Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил и норм по эпидемиологии

Утративший силу

Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 ноября 2004 года № 811. Зарегистрирован Министерством юстиции Республики Казахстан 20 декабря 2004 года № 3295. Утратил силу приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 13 августа 2010 года № 636

Сноска. Утратил силу приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 13.08.2010 № 636 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

В соответствии с подпунктом 10) статьи 7 Закона Республики Казахстан «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить прилагаемые санитарно-эпидемиологические правила и нормы «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам, реализующим медицинскую технику и изделия медицинского назначения».
2. Комитету государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Байсеркин Б.C.) направить настоящий приказ на государственную регистрацию в Министерство юстиции Республики Казахстан.
3. Административному департаменту Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Акрачкова Д.В.) направить настоящий приказ на официальное опубликование после его государственной регистрации в Министерстве юстиции Республики Казахстан.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения, Главного государственного санитарного врача Республики Казахстан Белоног А.А.
5. Настоящий приказ вводится в действие со дня официального опубликования.

И.о. Министра

Утверждены
приказом и.о. Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 15 ноября 2004 года N 811
"Об утверждении санитарно-
эпидемиологических правил и норм
"Санитарно-эпидемиологические
требования к объектам, реализующим
медицинскую технику и изделия
медицинского назначения"

Санитарно-эпидемиологические правила и
нормы "Санитарно-эпидемиологические
требования к объектам, реализующим
медицинскую технику и изделия
медицинского назначения"

1. Общие положения

1. Настоящие санитарно-эпидемиологические правила и нормы (далее - санитарные правила) предназначены для физических и юридических лиц, независимо от формы собственности, деятельность которых связана с проектированием, строительством, реконструкцией и эксплуатацией объектов, реализующих медицинскую технику и изделия медицинского назначения (далее - объект).
2. Физические и юридические лица должны обеспечивать соблюдение требований настоящих санитарных правил.
3. Основные понятия, используемые в настоящих санитарных правилах:
1) объекты, реализующие медицинскую технику и изделия медицинского назначения - магазины, склады по реализации изделий медицинского назначения и медицинской техники, магазины оптики;
2) медицинская техника - приборы, аппараты, инструменты, устройства, комплексы, оборудование, а также расходные материалы к ним в виде контрольных материалов и образцов, реагентов.
Сноска. Пункт 3 с изменениями, внесенными приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 21.05.2008 N 293 (порядок введения в действие см. п. 5 ).

2. Санитарно-эпидемиологические требования
к размещению объектов

4. Размещение объектов для розничной и оптовой реализации медицинской техники и изделий медицинского назначения, представление земельных участков, утверждение проектной документации на строительство и реконструкцию, ввод в эксплуатацию допускается при наличии санитарно-эпидемиологического заключения.
5. Магазины могут размещаться:
1) в отдельно стоящих зданиях;
2) в изолированных помещениях первого этажа в структуре административного здания или жилого здания с отдельным входом;
3) в помещениях аптечной организации в виде самостоятельного отдела, при наличии площади, соответствующей требованиям настоящих санитарных правил.
6. Склады могут размещаться:
1) в отдельно стоящих зданиях;
2) в изолированных помещениях первого этажа в структуре административного здания и должны иметь отдельный вход;
3) исключен приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 21.05.2008 N 293 (порядок введения в действие см. п. 5 ).
Сноска. Пункт 6 с изменениями, внесенными приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 21.05.2008 N 293 (порядок введения в действие см. п. 5 ).
7. Состав и площади основных и вспомогательных помещений складов должны соответствовать приложению к настоящим санитарным правилам.
8. Погрузочно-разгрузочные площадки и платформы следует проектировать с учетом требования защиты грузов и погрузочно-разгрузочных механизмов от атмосферных осадков.

3. Санитарно-эпидемиологические требования
к помещениям и оборудованию

9. Объемно-планировочные решения складских зданий должны обеспечивать возможности их реконструкции, изменения технологии складирования грузов.
10. Следует в одном здании объединять помещения для хранения, экспедиции, приемки, сортировки и комплектации грузов, а так же бытовые, административные помещения в соответствии с требованиями действующих санитарно-эпидемиологических правил и норм.
11. Водоснабжение, канализация, освещение должны соответствовать требованиям действующих СНиП.
12. В складских помещениях и объектах предусматривается воздушное отопление или воздушное, совмещенное с местными нагревательными приборами. В складских помещениях допускается предусматривать кондиционирование воздуха в связи с технологией хранения грузов, если заданные параметры воздушной среды в них не могут быть обеспечены общеобменной вентиляцией и вентиляцией с испарительным охлаждением воздуха.
13. На объектах и складских помещениях предусматривается естественная общеобменная вентиляция, обеспечивающая однократный воздухообмен в один час.
14. В складских помещениях с кондиционированием воздуха предусматриваются воздушные или воздушно-тепловые завесы у наружных дверей, ворот и технологических проемов.
15. В качестве отделочных материалов для стен и потолков должны использоваться водостойкие материалы, разрешенные к применению в Республике Казахстан.
16. Полы должны покрываться материалами, разрешенными к применению в Республике Казахстан. Покрытия пола складских помещений должны выполнятся с учетом нагрузки складируемых грузов, вида и интенсивности используемых механизмов.
17. Помещение, оборудование и мебель должны содержаться в чистоте и ежедневно подвергаться влажной уборке.
18. Медицинские изделия должны храниться на стеллажах и подтоварниках, которые должны размещаться на расстоянии от стен не менее 80-100 сантиметров (далее - см).
19. Объем продукции должен занимать не более 70 % площади склада. С увеличением объема и ассортимента реализуемой продукции, площади должны быть увеличены для обеспечения условий хранения и реализации изделий.
20. На объектах, реализующих медицинскую техники и изделия медицинского назначения, должны быть бытовые помещения для персонала в соответствии с действующими СНиП.
21. Персонал должен проходить медицинские осмотры, в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 октября 2003 года № 766 "Об утверждении Правил проведения обязательных медицинских осмотров декретированных групп населения", зарегистрированных в Министерстве юстиции Республики Казахстан за N 2556, 12 ноября 2003 года.

Приложение 1
к санитарно-эпидемиологических
правил и нормам
"Санитарно-эпидемиологические
требования к объектам, реализующим
медицинскую технику и изделия
медицинского назначения"

Состав и площади складов и магазинов для
хранения и реализации медицинской техники и
изделий медицинского назначения

Сноска. Наименование с изменениями, внесенными приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 21.05.2008 N 293 (порядок введения в действие см. п. 5 ).

Наименование помещений	Магазин по реализации изделий медицин- ского назначения, м 2	Мага- зин оп- тики, м 2	Отдел меди- цинской техники и изделий медицин- ского назна- чения аптечного склада	Склад оптовой реали- зации изделий медицин- ского назна- чения, м 2
1. Зал обслу- живания насе- ления, в т.ч.	22	18	-	12
1) зона разме- щения обору- дования и рабочих мест персонала	В зависи- мости от ассорти- мента и объемов реали- зуемой продук- ции, но не менее 12	12	-	-
2) холл для посетителей	10	6	-	12
2. Складские помещения:
для хранения изделий меди- цинского наз- начения;	Не менее 30		Не менее 10	Не менее 50
для хранения запасных частей и расходных материалов	-		-	6
3. Комната проверки качества, комплектности и работо- способности оборудования, аппаратуры	12		-	16
4. Админист- ративно- бытовые помещения: 1) кабинет заведующего; 2) комната персонала; 3) гарде- робная; 4) кладовая хранения уборочного инвентаря; 5) санузел	20	Общие с апте- кой	-	30

Сноска. Приложение 1 с изменениями, внесенными приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 21.05.2008 N 293 (порядок введения в действие см. п. 5 ).