ИПС "Әділет"

Об утверждении форм проверочных листов в сфере частного предпринимательства по оказанию медицинских услуг, обращению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 3 сентября 2012 года № 608 и Министра экономического развития и торговли Республики Казахстан от 3 октября 2012 года № 283. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 8 ноября 2012 года № 8068. Утратил силу совместным приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 29 июня 2015 года № 538 и и.о. Министра национальной экономики Республики Казахстан от 30 июня 2015 года № 490

Сноска. Утратил силу совместным приказом Министра здравоохранения и социального развития РК от 29.06.2015 № 538 и и.о. Министра национальной экономики РК от 30.06.2015 № 490 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

Пресс-релиз

      В соответствии с пунктом 5 статьи 19 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения», статьей 15 Закона Республики Казахстан от 6 января 2011 года «О государственном контроле и надзоре в Республике Казахстан», ПРИКАЗЫВАЕМ:
      1. Утвердить прилагаемые:
      1) формы проверочных листов в сфере частного предпринимательства по оказанию медицинских услуг согласно приложению 1 к настоящему приказу;
      2) формы проверочных листов в сфере частного предпринимательства по обращению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники согласно приложению 2 к настоящему приказу.
      2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Байсеркин Б.С.) обеспечить:
      1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
      2) опубликование настоящего приказа на официальном интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
      3. Департаменту юридической службы Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Данаева Ж.Ж.) обеспечить официальное опубликование настоящего приказа после его государственной регистрации в Министерстве юстиции Республики Казахстан.
      4. Признать утратившим силу совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 марта 2011 года № 159 и Министра экономического развития и торговли Республики Казахстан от 5 апреля 2011 года № 89 «Об утверждении форм проверочных листов в сфере частного предпринимательства по оказанию медицинских услуг, обращению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов Республики Казахстан 3 мая 2011 года под № 6937, опубликован в газете «Юридическая газета» от 2 июня 2011 года № 76 (2066); от 3 июня 2011 г. № 77 (2067).
      5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Байжунусов Э.А.
      6. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после его первого официального опубликования.

Министр
здравоохранения
Республики Казахстан
___________ С. Каирбекова

Министр экономического
развития и торговли
Республики Казахстан
______________ Е. Досаев

Приложение 1
к совместному приказу
Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 3 сентября 2012 года № 608
и Министра экономического развития
и торговли Республики Казахстан
от 3 октября 2012 года № 283

Форма

Проверочный лист для субъектов частного предпринимательства,
оказывающих амбулаторно-поликлиническую помощь
и имеющих прикрепленное население

Место составления ____________ Дата «__» _________ 201_____ г.
Наименование органа _______________________________________
Акт о назначении проверки _________________________________
(№, дата)
Наименование субъекта _____________________________________
Юридический адрес субъекта ________________________________
Адрес места нахождения объекта ____________________________
Руководитель организации __________________________________

№ пп	Требования	Да/Нет
1	Наличие аккредитации
2	Наличие лицензии на медицинскую деятельность, приложений к лицензии (номер, серия, дата выдачи)
3	Соответствие типовым штатам и штатным нормативам организаций здравоохранения
4	Наличие сертификатов специалиста у медицинских работников
5	Наличие у специалистов свидетельств о прохождении курсов повышения квалификации за последние 5 лет (% от общего количества медицинского персонала)
6	Оказание медицинской помощи по экстренным показаниям и обеспечение лекарственными средствами в соответствии с лекарственными формулярами
7	Анализ использования (назначения) лекарственных средств, результатов мониторинга побочных реакций и регулирование вопросов рационального использования лекарственных средств.
8	Наличие медицинского или специального оборудования, аппаратуры и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных или других средств, согласно оказываемым подвидам медицинской деятельности
9	Качество ведения первичной медицинской документации и соответствие их утвержденным формам
10	Мероприятия по профилактике ВИЧ-инфекции, выявлению больных или подозрительных на вирусные гепатиты
11	Проведение скрининговых осмотров в рамках ГОБМП
12	Охват профилактическими прививками
13	Наличие впервые выявленных случаев с диагнозом злокачественного новообразования визуальной локализаций 3-4 стадии среди прикрепленного населения
14	Проведение профилактических медицинских осмотров населения
15	Наличие запущенных случаев среди впервые выявленных больных с туберкулезом легких
16	Удельный вес случаев материнской смертности среди прикрепленного населения, предотвратимых на уровне ПМСП
17	Наличие случаев детской смертности за отчетный период
18	Обеспечение применения новых методов и средств профилактики, диагностики и лечения заболеваний
19	Проведение внутренней экспертизы качества медицинских услуг
20	Обеспечения получения гражданами гарантированного объема бесплатной медицинской помощи
21	Соблюдение порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности, выдачи листа и справки о временной нетрудоспособности
22	Соблюдение порядка оказания консультативно-диагностической помощи
23	Соблюдение порядка оказания первичной медико-санитарной помощи и прикрепления граждан к организациям первичной медико-санитарной помощи
24	Бесплатное обеспечение в рамках ГОБМП на амбулаторном уровне прикрепленного населения с определенными заболеваниями (состояниями) лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и специализированными лечебными продуктами
25	Наличие обоснованных жалоб

Примечание: ВИЧ – вирус иммунодефицита человека,
ПМСП – первичная медико-санитарная помощь,
ГОБМП – гарантированный объем бесплатной медицинской помощи.

Форма

Проверочный лист для субъектов частного предпринимательства,
оказывающих амбулаторно-поликлиническую помощь

Место составления ____________ Дата «__» ________ 201____ г
Наименование органа _____________________________________
Акт о назначении проверки _______________________________
(№, дата)
Наименование субъекта ___________________________________
Юридический адрес субъекта ______________________________
Адрес места нахождения объекта __________________________
Руководитель организации ________________________________

№ пп	Требования	Да/Нет
1	Наличие лицензии на медицинскую деятельность, приложений к лицензии на оказываемые подвиды медицинской деятельности (номер, серия, дата выдачи);
2	Наличие диплома о (высшем, среднем) медицинском образовании, соответствующего оказываемым подвидам медицинской деятельности, у медицинских работниках;
3	Наличие стажа работы по оказываемой специальности не менее 5 лет (для индивидуальных предпринимателей, осуществляющих частную медицинскую практику);
4	Наличие сертификатов специалиста у медицинских работников;
5	Наличие у медицинских работников свидетельств о прохождении курсов повышения квалификации по соответствующей специальности за последние 5 лет (% от общего количества медицинского персонала);
6	Оказание медицинской помощи по экстренным показаниям и обеспечение лекарственными средствами в соответствии с лекарственными формулярами
7	Осуществление анализа использования (назначения) лекарственных средств, результатов мониторинга побочных реакций и регулирование вопросов рационального использования лекарственных средств.
8	Наличие медицинского или специального оборудования, аппаратуры и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных или других средств, согласно оказываемым подвидам медицинской деятельности
9	Соответствие первичной медицинской документации утвержденным формам
10	Мероприятия по профилактике ВИЧ-инфекции, выявлению больных или подозрительных на вирусные гепатиты
11	Обеспечение применения новых методов и средств профилактики, диагностики и лечения заболеваний
12	Проведение внутренней экспертизы качества медицинских услуг
13	Соблюдение порядка оказания первичной медико-санитарной помощи и прикрепления граждан к организациям первичной медико-санитарной помощи
14	Соблюдение порядка оказания консультативно-диагностической помощи
15	Соблюдение порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности, выдачи листа и справки о временной нетрудоспособности
16	Соблюдение перечня заболеваний, лечение которых запрещается в негосударственном секторе здравоохранения
17	Наличие обоснованных жалоб

Примечание: ВИЧ – вирус иммунодефицита человека.

Форма

Проверочный лист для субъектов частного предпринимательства,
оказывающих профильную медицинскую помощь

Место составления ____________ Дата «__» _____ 201 ___ г
Наименование органа _____________________________________
Акт о назначении проверки _______________________________
(№, дата)
Наименование субъекта ___________________________________
Юридический адрес субъекта ______________________________
Адрес места нахождения объекта __________________________
Руководитель организации ________________________________

№ пп	Требования	Да/Нет
1	Наличие лицензии на медицинскую деятельность, приложений к лицензии на оказываемые подвиды медицинской деятельности (номер, серия, дата выдачи);
2	Наличие сертификатов специалиста у медицинских работников;
3	Наличие у медицинских работников свидетельств о прохождении курсов повышения квалификации по соответствующей специальности за последние 5 лет (% от общего количества медицинского персонала);
4	Наличие стажа работы по оказываемой специальности не менее 5 лет (для индивидуальных предпринимателей, осуществляющих частную медицинскую практику);
5	Оказание медицинской помощи по экстренным показаниям и обеспечение лекарственными средствами в соответствии с лекарственными формулярами
6	Наличие анализа использования (назначения) лекарственных средств, результатов мониторинга побочных реакций и регулирование вопросов рационального использования лекарственных средств.
7	Соответствие первичной медицинской документации утвержденным формам
8	Мероприятия по профилактике ВИЧ-инфекции, выявлению больных или подозрительных на вирусные гепатиты
9	Наличие повторных поступлений в течение месяца по одному и тому же заболеванию
10	Обеспечение применения новых методов и средств профилактики, диагностики и лечения заболеваний
11	Соблюдение порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности, выдачи листа и справки о временной нетрудоспособности
12	Соблюдение порядка оказания консультативно-диагностической помощи
13	Наличие информации об оказываемых платных услугах и прейскуранта цен
14	Соблюдение перечня заболеваний, лечение которых запрещается в негосударственном секторе здравоохранения
15	Наличие обоснованных жалоб

Примечание: ВИЧ – вирус иммунодефицита человека

Форма

Проверочный лист для субъектов частного предпринимательства, оказывающих стоматологическую помощь

№ п	Требования	Да/Нет
1	Наличие лицензии на медицинскую деятельность, приложений к лицензии на оказываемые подвиды медицинской деятельности (номер, серия, дата выдачи);
2	Наличие диплома о (высшем, среднем) медицинском образовании, соответствующего оказываемым подвидам медицинской деятельности, у медицинских работниках;
3	Наличие стажа работы по оказываемой специальности не менее 5 лет (для индивидуальных предпринимателей, осуществляющих частную медицинскую практику);
4	Наличие сертификатов специалиста у медицинских работников;
5	Наличие у медицинских работников свидетельств о прохождении курсов повышения квалификации по соответствующей специальности за последние 5 лет (% от общего количества медицинского персонала);
6	Оказание медицинской помощи по экстренным показаниям и обеспечение лекарственными средствами в соответствии с лекарственными формулярами
7	Наличие анализа использования (назначения) лекарственных средств, результатов мониторинга побочных реакций и регулирование вопросов рационального использования лекарственных средств.
8	Наличие медицинского или специального оборудования, аппаратуры и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных или других средств, согласно оказываемым подвидам медицинской деятельности
9	Соответствие первичной медицинской документации утвержденным формам
10	Мероприятия по профилактике ВИЧ-инфекции, выявлению больных или подозрительных на вирусные гепатиты
11	Обеспечение применения новых методов и средств профилактики, диагностики и лечения заболеваний
12	Проведение внутренней экспертизы качества медицинских услуг
13	Соблюдение порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности, выдачи листа и справки о временной нетрудоспособности
14	Соблюдение порядка оказания консультативно-диагностической помощи
15	Наличие обоснованных жалоб

Примечание: ВИЧ – вирус иммунодефицита человека.

Форма

Проверочный лист в сфере частного предпринимательства
для медицинских организаций, оказывающих скорую медицинскую помощь

№ пп	Требования	Да/Нет
1	Наличие лицензии на медицинскую деятельность, приложений к лицензии на оказываемые подвиды медицинской деятельности (номер, серия, дата выдачи);
2	Число должностей ( штатных, занятых)
3	Наличие сертификатов специалиста у медицинских работников;
4	Наличие у медицинских работников свидетельств о прохождении курсов повышения квалификации по соответствующей специальности за последние 5 лет (% от общего количества медицинского персонала);
5	Наличие повторных вызовов по одному и тому же заболеванию в течение суток с момента первого вызова за отчетный период
6	Соблюдение регламента выезда бригад скорой медицинской помощи и времени доезда бригады до места нахождения пациента
7	Наличие сигнальных листов при отсутствии показаний к госпитализации или отказе пациента от госпитализации
8	Расхождение диагнозов бригады скорой медицинской помощи и диагноза, установленного в стационаре в случае госпитализации больных
9	Наличие обоснованных жалоб
10	Соответствие первичной медицинской документации утвержденным формам

Форма

Проверочный лист в сфере частного предпринимательства
для медицинских организаций, оказывающих стационарную и стационарозамещающую помощь

№ пп	Требования	Да/Нет
1	Наличие аккредитации
2	Наличие лицензии на медицинскую деятельность, приложений к лицензии на оказываемые подвиды медицинской деятельности (номер, серия, дата выдачи);
3	Наличие сертификатов специалиста у медицинских работников;
4	Наличие у медицинских работников свидетельств о прохождении курсов повышения квалификации по соответствующей специальности за последние 5 лет (% от общего количества медицинского персонала);
5	Соответствие первичной медицинской документации утвержденным формам
6	Мероприятия по профилактике ВИЧ-инфекции, выявлению больных или подозрительных на вирусные гепатиты
7	Наличие анализа использования (назначения) лекарственных средств, результатов мониторинга побочных реакций и регулирование вопросов рационального использования лекарственных средств.
8	Наличие повторных поступлений в течение месяца по одному и тому же заболеванию
9	Наличие случаев умерших при плановой госпитализации
10	Наличие послеоперационной летальности в случаях плановой госпитализации
11	Наличие случаев внутрибольничной инфекции
12	Наличие послеоперационных осложнений
13	Случаи расхождения клинического и патологоанатомического диагнозов
14	Обеспечение применения новых методов и средств профилактики, диагностики и лечения заболеваний
15	Обеспечение препаратами и компонентами крови по медицинским показаниям
16	Проведение внутренней экспертизы качества медицинских услуг
17	Соблюдение требований Правил обеспечения получения гражданами гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (для субъектов здравоохранения, оказывающих ГОБМП), утвержденных Постановлением Правительства
18	Соблюдение порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности, выдачи листа и справки о временной нетрудоспособности
19	Соблюдение перечня заболеваний, лечение которых запрещается в негосударственном секторе здравоохранения
20	Соблюдение порядка стационарозамещающей помощи
21	Соблюдение порядка оказания стационарной помощи
22	Наличие обоснованных жалоб

Примечание: ВИЧ – вирус иммунодефицита человека,
ГОБМП – гарантированный объем бесплатной медицинской помощи.

Приложение 2
к совместному приказу
Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 3 сентября 2012 года № 608
и Министра экономического развития
и торговли Республики Казахстан
от 3 октября 2012 года № 283

Форма

Проверочный лист для субъектов частного предпринимательства
для проверки медицинских организаций по вопросам лекарственного обеспечения

№ пп	Требования	Да/Нет
1.	Наличие лицензии на медицинскую деятельность и приложений на подвиды деятельности (номер, серия, дата выдачи) и (или) наличие лицензии на фармацевтическую деятельность и приложений (номер, серия, дата выдачи) и (или) талон уполномоченного органа в области здравоохранения о приеме уведомления, копию уведомления с отметкой о приеме центром обслуживания населения или талон в форме электронного документа Соблюдение условий, связанных с их переоформлением.
2.	Наличие лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров и приложений на подвиды деятельности (номер, серия, дата выдачи).Соблюдение условий, связанных с ее переоформлением
3.	Соответствие квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности
4.	Соответствие квалификационным требованиям, к деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров
5.	Прохождение курсов повышения квалификации специалистами не реже одного раза в пять лет
6.	Определение потребности медицинской организации в лекарственных средствах при оказании скорой, стационарной и стационарозамещающей помощи в рамках в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи
7.	Определение потребности медицинской организации в лекарственных средствах при оказании амбулаторно-поликлинической помощи в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи
8.	Доставка, распределение (перераспределение), хранение и учет лекарственных средств
9.	Использование (назначение) лекарственных средств в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи
10.	При обеспечении лекарственными средствами граждан в организациях здравоохранения, оказывающих амбулаторно-поликлиническую помощь, постоянное осуществление анализа рационального использования, мониторинга побочных действий лекарственных средств и его результатов, представление отчетности об обеспечении лекарственными средствами
11.	Постоянное осуществление в медицинских организациях анализа использования (назначения) лекарственных средств, результатов мониторинга побочных реакций и регулирование вопросов рационального использования лекарственных средств.
12.	Осуществление учета лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи в медицинских организациях в суммовом и количественном выражениях в медицинской документации и в автоматизированной программе учета использования лекарственных средств
13.	Осуществление раздельного хранения и учета лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, и лекарственных средств, приобретенных за счет средств медицинской организации для оказания платных услуг
14.	Осуществление пометками специальным штампом медицинской организации с указанием наименования медицинской организации, ее адреса и пометкой «Бесплатно» лекарственных средств, поступивших для оказания скорой, стационарной и стационарозамещающей помощи в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи
15.	Проведение по мере необходимости, но не реже одного раза в год инвентаризации лекарственных средств, хранящихся в медицинских организациях
16.	При оказании скорой помощи отражение информации об оказанной скорой помощи с указанием наименований и объемов использованных лекарственных средств в медицинской документации и передача информации организацией скорой помощи в медицинскую организацию, оказывающую амбулаторно-поликлиническую помощь по месту жительства больного
17.	Обеспечение граждан лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, необходимыми для осуществления медицинских процедур и ведение листов назначений
18.	Размещение информации для пациентов в периодических печатных изданиях, распространяемых на территории соответствующей административно-территориальной единицы, а также в местах наглядной информации медицинских организаций, оказывающих амбулаторно-поликлиническую помощь и объектов в сфере обращения лекарственных средств, осуществляющих фармацевтические услуги в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи
19.	Обеспечение при амбулаторном лечении через объекты в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, осуществляющие фармацевтические услуги в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи
20.	Обеспечение граждан, страдающих туберкулезом, при амбулаторном лечении противотуберкулезными лекарственными средствами
21.	Осуществление учета по автоматизированной программе учета использования лекарственных средств, приобретенных для оказания амбулаторно-поликлинической помощи
22.	Ежемесячное предоставление медицинскими организациями, оказывающими амбулаторно-поликлиническую помощь и поставщиками фармацевтических услуг реестров выписанных рецептов для амбулаторного лекарственного обеспечения и реестров рецептов, по которым осуществлен отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения в местный орган управления здравоохранения
23.	Выписывание и оформление медицинскими работниками организаций здравоохранения рецептов на отпуск лекарственных средств
24.	Размещение в удобном для ознакомления месте информации о перечне лекарственных средств и специализированных лечебных продуктов для бесплатного и (или) льготного обеспечения отдельных категорий граждан с определенными заболеваниями на амбулаторном уровне
25.	Обеспечение помещений, в которых осуществляется хранение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники приборами (термометры, гигрометры), закрепленными на внутренних стенах помещений вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 метров от пола и на расстоянии не менее 3 метров от дверей
26.	Наличие журнала учета температуры и относительной влажности воздуха
27.	Хранение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники соответствующими сопроводительными документами, прошедших государственную регистрацию и оценку безопасности и качества в Республике Казахстан.
28.	Учет сроков годности лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
29.	Закуп, хранение, реклама, реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники зарегистрированных в Республике Казахстан
30.	Закуп, хранение, реклама, реализация нефальсифицированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
31.	Закуп, хранение, реклама, реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с заключением оценки безопасности и качества
32.	Хранение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества
33.	Транспортировка лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества
34.	Учет, хранение, транспортировка лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры
35.	Соблюдение порядка розничной реализации лекарственных средств по рецептам врачей, в том числе отпуск лекарственных средств бесплатно или на льготных условиях для отдельных категорий больных (проверка правильности выписанного рецепта, срока его действия, совместимости выписанных лекарственных средств)
36.	Соблюдение порядка розничной реализации лекарственных средств, содержащих наркотические и психотропные вещества, прекурсоры (в том числе, выписывание рецептов и отпуск лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры)
37.	Предоставление пациенту информации при розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
38.	Наличие журнала учета неправильно выписанных рецептов
39.	Хранение, распределение, отпуск, учет и уничтожение специальных рецептурных бланков и требований
40.	Хранение, транспортировка и реализация (отгрузки, приемки) этилового спирта
41.	Уничтожение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры
42.	Проведение мониторинга побочных действий лекарственных средств

      Отметка руководителя проверяемого объекта о получении проверочного листа:
      «___» ________ 201 ___ г. ___________________________
                               (Ф.И.О., должность, подпись)

М.П.

Дата и подпись государственного инспектора,
вручившего проверочный лист:
__________________________________________
(Ф.И.О., должность, подпись)
«__» ________ __________ 201___ г.

Форма

Проверочный лист в сфере частного предпринимательства
для организации по производству лекарственных средств,
изделий медицинского назначения, медицинской техники

Место составления Дата «__» ______ 201 ___ г
Наименование органа _____________________________________
Акт о назначении проверки _______________________________
(№, дата)
Наименование субъекта ___________________________________
Адрес места нахождения объекта __________________________
Руководитель организации ________________________________

№ пп	Требования	Да/Нет
1.	Наличие лицензии на фармацевтическую деятельность и приложений (номер, серия, дата выдачи). Соблюдение условий, связанных с их переоформлением.
2.	Наличие лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в системе здравоохранения и приложения к лицензии на подвиды деятельности (с указанием номера, серии, даты выдачи). Соблюдение условий, связанных с ее переоформлением
3.	Соответствие квалификационным требованиям, к деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров
4.	Соответствие квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности для организаций по производству лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
5	Прохождение курсов повышения квалификации не реже одного раза в пять лет
6	Наличие вывески с указанием наименования субъекта фармацевтической деятельности, его организационно-правовой формы и режима работы на государственном и русском языках
7	Размещение в удобном для ознакомления месте копии лицензии на фармацевтическую деятельность и приложения к ней
8	Размещение в удобном для ознакомления месте информации о телефонах и адресах территориальных подразделений государственного органа в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
9	Размещение в удобном для ознакомления месте книги отзывов и предложений
10	Размещение в удобном для ознакомления месте информации о номерах телефонов справочной фармацевтической службы
11	Отсутствие в составе производимых лекарственных средств красителей и вспомогательных веществ, запрещенных к применению в Республике Казахстан
12	Закуп лекарственных субстанций и полупродуктов, необходимых для производства лекарственных средств, только у лиц, имеющих документ, удостоверяющий право на производство лекарственных средств или на оптовую реализацию лекарственных средств
13	Использование лекарственных субстанций или полупродуктов, зарегистрированных в Республике Казахстан, кроме лекарственных субстанций, произведенных в условиях Надлежащей производственной практики
14	Использование в процессе производства вспомогательных веществ, расходных и упаковочных материалов, соответствующих нормативным документам, указанным в технологическом регламенте производства
15	Реализация выпускаемой готовой продукции лицам, имеющим лицензию на право осуществления соответствующего вида фармацевтической или медицинской деятельности
16	Наличие системы возврата (отзыва) любой серии произведенной и реализованной готовой продукции, у которой установлены или предполагается несоответствие установленным требованиям качества
17	Осуществление производства лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в соответствии с технологическим регламентом производства с целью обеспечения выпуска готового фармацевтического продукта, соответствующего требованиям качества и безопасности
18	Выполнение и контроль технологического процесса квалифицированным персоналом, с использованием необходимого оборудования и приборов, в соответствии с технологическим регламентом организации-производителя, в специально предназначенных для этих целей помещениях
19	Составление протокола серий лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники на каждую производственную серию лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники по форме, установленной организацией-производителем.
20	Фиксирование в протоколе серий лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники каждого предпринятого действия в ходе технологического процесса
21	Содержание исчерпывающего объема информации в протоколах каждой серии лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники производственного процесса, обеспечивающего прослеживаемость хода производства конкретной серии готовой фармацевтической продукции, включая реализацию, а также все факторы, имеющие отношение к качеству готовой продукции.
22	Регистрация и хранение, оформление документации организации (производителя), отражающей процесс производства лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, не менее одного года после истечения срока годности этой серии
23	Осуществление контроля качества в процессе производства службой контроля качества организации (производителя)
24	Порядок проведения испытаний стабильности и установления срока хранения и повторного контроля лекарственных средств
25	Обеспечение помещений, в которых осуществляется хранение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники приборами (термометры, гигрометры), закрепленными на внутренних стенах помещений вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 метров от пола и на расстоянии не менее 3 метров от дверей
26	Наличие журнала учета температуры и относительной влажности, регистрация параметров воздуха и работника, ответственного за обеспечение сохранности качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
27	Осуществление оптовой реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, субъектам имеющим лицензии на оптовую и /или розничную реализацию, а также организациям, имеющим лицензию на медицинскую деятельность
28	Осуществление оптовой реализации субстанций лекарственных средств аптекам и организациям по производству лекарственных средств, имеющим лицензию на изготовление и (или) производство лекарственных средств
29	Проведение мероприятий по предупреждению поступления некачественных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и недопущению снижения их качества при хранении и реализации
30	Осуществление реализации оприходованных и имеющих оформленные документы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
31	Осуществление контроля при приеме лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники по количеству и качеству
32	Хранение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники соответствующими сопроводительными документами, прошедших государственную регистрацию и оценку безопасности и качества в Республике Казахстан.
33	Учет сроков годности лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
34	Хранение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
35	Транспортировка лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
36	Соблюдение порядка хранения, транспортировки и учета, реализации лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры
37	Соблюдение порядка оптовой реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
38	Обеспечение и соблюдение условий хранения и транспортировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
39	Соблюдение правил и порядка хранения, транспортировки и учета, реализации лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры
40	Закуп, хранение, реклама, реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники зарегистрированных в Республике Казахстан
41	Закуп, хранение, реклама, реализация нефальсифицированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
42	Закуп, хранение, реклама, реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с заключением оценки безопасности и качества
43	Соблюдение порядка уничтожения лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники
44	Ввоз и вывоз, перевозка, пересылка, хранение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, подлежащих контролю в Республике Казахстан
45	Учет, отпуск, сверка, уничтожение, хранение лекарственных средств (в т.ч. субстанций), содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры
46	Соблюдение требований правил маркировки лекарственного средства
47	Соблюдение правил хранения, транспортировки и реализации (отгрузки, приемки) этилового спирта
48	Проведение мониторинга побочных действий лекарственных средств
	Итого баллов

Отметка руководителя проверяемого объекта о получении проверочного листа:

«___» ________ 201 ___ г. ______________________________
(Ф.И.О., должность, подпись)

М.П.

Дата и подпись государственного инспектора,
вручившего проверочный лист:
__________________________________________
(Ф.И.О., должность, подпись)
«____» ________ _________ 201_____ г.

Форма

Проверочный лист в сфере частного предпринимательства
для объектов фармацевтической деятельности,
осуществляющих изготовление лекарственных препаратов
и изделий медицинского назначения

№ пп	Требования	Да/Нет
1.	Наличие лицензии на фармацевтическую деятельность и приложений (номер, серия, дата выдачи). Соблюдение условий, связанных с их переоформлением.
2.	Наличие лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров и приложений на подвиды деятельности (номер, серия, дата выдачи).Соблюдение условий, связанных с ее переоформлением.
3.	Соответствие квалификационным требованиям к деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров
4.	Соответствие квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности для объектов, осуществляющих изготовление лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения
5	Прохождение курсов повышения квалификации специалистами не реже одного раза в пять лет
6	Наличие вывески с указанием наименования субъекта фармацевтической деятельности, его организационно-правовой формы и режима работы на государственном и русском языках
7	Размещение в удобном для ознакомления месте копии лицензии на фармацевтическую деятельность и приложения к ней
8	Размещение в удобном для ознакомления месте информации о телефонах и адресах территориальных подразделений государственного органа в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
9	Размещение в удобном для ознакомления месте книги отзывов и предложений
10	Размещение в удобном для ознакомления месте информации о номерах телефонов справочной фармацевтической службы
11	Размещение информации: «Лекарственные средства детям не отпускаются»
12	Размещение информации: «Запрещается безрецептурная реализация лекарственных средств, предназначенных для отпуска по рецепту врача»
13	Размещение вывески «Лекарственные средства обмену и возврату не подлежат»
14	Размещение в удобном для ознакомления месте информации о перечне лекарственных средств и специализированных лечебных продуктов для бесплатного обеспечения отдельных категорий граждан с определенными заболеваниями на амбулаторном уровне
15	В зале обслуживания населения оформление витрин, информационных стендов, размещение рекламной информации (листки, буклеты профилактического характера).
16	Размещение в удобном для ознакомления месте информации о сроках хранения лекарственных препаратов, изготовляемых в аптеке (для аптек с правом изготовления)
17	Осуществление изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения на основе лекарственных средств, зарегистрированных в Республике Казахстан, за исключением лекарственных субстанций, произведенных в условиях Надлежащей производственной практики
18	Осуществление изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, изготавливаемых в условиях аптеки, магазина медицинской техники и изделий медицинского назначения и магазина оптики в соответствии с требованиями общих статей Государственной фармакопеи Республики Казахстан, отдельных фармакопейных статей, зарубежных фармакопей, признанных действующими на территории Республики Казахстан, нормативных документов
19	Соблюдение условий изготовления лекарственных препаратов
20	Соблюдение условий изготовления стерильных лекарственных препаратов
21	Соблюдение условий изготовления изделий медицинского назначения
22	Наличие провизора-аналитика и обеспечение его рабочего места необходимыми условиями
23	Соблюдение требований по проведению внутриаптечного контроля
24	Проведение предупредительных мероприятий
25	Проведение приемочного контроля исходных материалов, используемых для изготовления лекарственных препаратов
26	Проведение письменного контроля
27	Проведение опросного контроля
28	Проведение органолептического контроля
29	Проведение физического контроля
30	Проведение химического контроля
31	Проведение контроля при отпуске
32	Проведение контроля качества лекарственных препаратов при отпуске
33	Организация работы по контрольно-аналитическому обслуживанию аптеки
34	Обеспечение помещений, в которых осуществляется хранение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники приборами (термометры, гигрометры), закрепленными на внутренних стенах помещений вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 метров от пола и на расстоянии не менее 3 метров от дверей
35	Наличие журнала учета температуры и относительной влажности воздуха
36	Приобретение лекарственных субстанций у субъектов, имеющих лицензию на оптовую реализацию лекарственных средств
37	Проведение мероприятий по предупреждению поступления некачественных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и недопущения снижения их качества при хранении и реализации
38	Осуществление реализации оприходованных и имеющих оформленные документы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
39	Осуществление приема лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники по количеству и качеству на основании сопроводительных документов
40	Хранение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники соответствующими сопроводительными документами, прошедших государственную регистрацию и оценку безопасности и качества в Республике Казахстан.
41	Введение учета сроков годности лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
42	Закуп, хранение, реклама, реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники зарегистрированных в Республике Казахстан
43	Закуп, хранение, реклама, реализация нефальсифицированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
44	Закуп, хранение, реклама, реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с заключением оценки безопасности и качества
45	Хранение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества
46	Транспортировка лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в условиях, не обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества
47	Учет, хранение, транспортировка, уничтожение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры
48	Соблюдение порядка розничной реализации лекарственных средств по рецептам врачей, в том числе отпуск лекарственных средств бесплатно или на льготных условиях для отдельных категорий больных (проверка правильности выписанного рецепта, срока его действия, совместимости выписанных лекарственных средств)
49	Соблюдение порядка розничной реализации лекарственных средств, содержащих наркотические и психотропные вещества, прекурсоры (в том числе, выписывание рецептов и отпуск лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры)
50	Предоставление пациенту информации при розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
51	Принятые меры по недействительным рецептам, наличие штампа «Рецепт недействителен»
52	Наличие журнала учета неправильно выписанных рецептов
53	Предоставление информации о неправильно выписанных рецептах
54	Соблюдение сроков хранения рецептов и соблюдение процедуры их уничтожения
55	Хранение, распределение, отпуск, учет и уничтожение специальных рецептурных бланков и требований
56	Хранение, транспортировка и реализация (отгрузки, приемки) этилового спирта
57	Уничтожение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры
58	Проведение мониторинга побочных действий лекарственных средств
	Итого баллов

Отметка руководителя проверяемого объекта о получении проверочного листа:

«___» ________ 201 ___ г. ______________________________
(Ф.И.О., должность, подпись)

М.П.

Форма

Проверочный лист в сфере частного предпринимательства
для объектов фармацевтической деятельности,
осуществляющих оптовую реализацию лекарственных средств,
изделий медицинского назначения, медицинской техники

Место составления Дата «__» ____ 201____ г.

Наименование органа _____________________________________
Акт о назначении проверки _______________________________
(№, дата)
Наименование субъекта ___________________________________
Адрес места нахождения объекта __________________________
Руководитель организации ________________________________

№ пп	Требования	Да/Нет
1	Наличие лицензии на фармацевтическую деятельность и приложений (номер, серия, дата выдачи) и (или) талон уполномоченного органа в области здравоохранения о приеме уведомления, копию уведомления с отметкой о приеме центром обслуживания населения или талон в форме электронного документа Соблюдение условий, связанных с их переоформлением.
2	Наличие лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в системе здравоохранения и приложений на подвиды деятельности (номер, серия, дата выдачи). Соблюдение условий, связанных с ее переоформлением.
3	Соответствие квалификационным требованиям к деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров
4	Соответствие квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности для объектов, осуществляющих оптовую реализацию лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения
5	Прохождение курсов повышения квалификации специалистами не реже одного раза в пять лет
6	Наличие вывески с указанием наименования субъекта фармацевтической деятельности, его организационно-правовой формы и режима работы на государственном и русском языках
7	Размещение в удобном для ознакомления месте копии лицензии на фармацевтическую деятельность и приложения к ней
8	Размещение в удобном для ознакомления месте информации о телефонах и адресах территориальных подразделений государственного органа в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
9	Размещение в удобном для ознакомления месте книги отзывов и предложений
10	Размещение в удобном для ознакомления месте информации о номерах телефонов справочной фармацевтической службы
11	Обеспечение помещений, в которых осуществляется хранение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники приборами (термометры, гигрометры), закрепленными на внутренних стенах помещений вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 метров от пола и на расстоянии не менее 3 метров от дверей
12	Наличие журнала учета температуры и относительной влажности воздуха
13	Осуществление оптовой реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, субъектам имеющим лицензии на оптовую и /или розничную реализацию, а также организациям, имеющим лицензию на медицинскую деятельность
14	Осуществление оптовой реализации субстанций лекарственных средств аптекам и организациям по производству лекарственных средств, имеющим лицензию на изготовление и (или) производство лекарственных средств
15	Проведение мероприятий по предупреждению поступления некачественных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и недопущению снижения их качества при хранении и реализации
16	Осуществление реализации оприходованных и имеющих оформленные документы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
17	Осуществление контроля при приеме лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники по количеству и качеству
18	Хранение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники соответствующими сопроводительными документами, прошедших государственную регистрацию и оценку безопасности и качества в Республике Казахстан.
19	Учет сроков годности лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
20	Закуп, хранение, реклама, реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники зарегистрированных в Республике Казахстан
21	Закуп, хранение, реклама, реализация нефальсифицированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
22	Закуп, хранение, реклама, реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с заключением оценки безопасности и качества
23	Хранение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
24	Транспортировка лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
25	Хранение, транспортировка и учет лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры
26	Уничтожение лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники
27	Реализации лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры
28	Уничтожение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры
	Итого баллов

Отметка руководителя проверяемого объекта о получении проверочного листа:

«___» ________ 201 ___ г. ______________________________
(Ф.И.О., должность, подпись)

М.П.

Форма

Проверочный лист в сфере частного предпринимательства
для объектов фармацевтической деятельности,
осуществляющих розничную реализацию лекарственных средств,
изделий медицинского назначения, медицинской техники

Место составления Дата «___» ____ 201 ___ г.

№ пп	Требования	Да/Нет
1	Наличие лицензии на фармацевтическую деятельность и приложений (номер, серия, дата выдачи) и (или) талон уполномоченного органа в области здравоохранения о приеме уведомления, копию уведомления с отметкой о приеме центром обслуживания населения или талон в форме электронного документа Соблюдение условий, связанных с их переоформлением.
2	Наличие лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров и приложений на подвиды деятельности (номер, серия, дата выдачи). Соблюдение условий, связанных с ее переоформлением.
3	Соответствие квалификационным требованиям к деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров
4	Соответствие квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности для объектов, осуществляющих розничную реализацию лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения
5	Прохождение курсов повышения квалификации специалистами не реже одного раза в пять лет
6	Наличие вывески с указанием наименования субъекта фармацевтической деятельности, его организационно-правовой формы и режима работы на государственном и русском языках
7	Размещение в удобном для ознакомления месте копии лицензии на фармацевтическую деятельность и приложения к ней
8	Размещение в удобном для ознакомления месте информации о телефонах и адресах территориальных подразделений государственного органа в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
9	Размещение в удобном для ознакомления месте книги отзывов и предложений
10	Размещение в удобном для ознакомления месте информации о номерах телефонов справочной фармацевтической службы
11	Размещение информации: «Лекарственные средства детям не отпускаются»
12	Размещение информации: «Запрещается безрецептурная реализация лекарственных средств, предназначенных для отпуска по рецепту врача»
13	Размещение вывески «Лекарственные средства обмену и возврату не подлежат»
14	Размещение в удобном для ознакомления месте информации о перечне лекарственных средств и специализированных лечебных продуктов для бесплатного и (или) льготного обеспечения отдельных категорий граждан с определенными заболеваниями на амбулаторном уровне
15	В зале обслуживания населения оформление витрин, информационных стендов, размещение рекламной информации (листки, буклеты профилактического характера).
16	Размещение списков и образцов подписей лиц, имеющих право подписывать рецепты на бесплатное получение лекарственных средств, утвержденные руководителем соответствующей организации здравоохранения
17	Обеспечение помещений, в которых осуществляется хранение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники приборами (термометры, гигрометры), закрепленными на внутренних стенах помещений вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 метров от пола и на расстоянии не менее 3 метров от дверей
18	Наличие журнала учета температуры и относительной влажности воздуха
19	Проведение мероприятий по предупреждению поступления некачественных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и недопущения снижения их качества при хранении и реализации
20	Осуществление реализации оприходованных и имеющих оформленные документы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
21	Осуществление приема лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники по количеству и качеству и осуществление реализации по сопроводительным документам
22	Хранение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники на объектах розничной реализации, с соответствующими сопроводительными документами, прошедших государственную регистрацию и оценку безопасности и качества в Республике Казахстан, не соответствующих законодательству Республики Казахстан
23	Учет сроков годности лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
24	Закуп, хранение, реклама, реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники зарегистрированных в Республике Казахстан
25	Закуп, хранение, реклама, реализация нефальсифицированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
26	Закуп, хранение, реклама, реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с заключением оценки безопасности и качества
27	Хранение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
28	Транспортировка лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
29	Хранение, транспортировка, учет, реализация лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры
30	Розничная реализация населению лекарственных средств по рецептам врачей, в том числе отпуск лекарственных средств бесплатно для отдельных категорий больных (проверка правильности выписанного рецепта, срока его действия, совместимости выписанных лекарственных средств)
31	Розничная реализация населению лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры (в том числе, выписывание рецептов и отпуск лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры)
32	Предоставление пациенту информации при розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
33	Принятые меры по недействительным рецептам, наличие штампа «Рецепт недействителен»
34	Наличие журнала учета неправильно выписанных рецептов
35	Предоставление информации о неправильно выписанных рецептах
36	Соблюдение сроков хранения рецептов и соблюдение процедуры их уничтожения
37	Соблюдение требований по хранению, распределению, отпуску, учету и уничтожению специальных рецептурных бланков и требований
38	Соблюдение правил уничтожения лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры
39	Проведение мониторинга побочных действий лекарственных средств
	Итого баллов

Отметка руководителя проверяемого объекта о получении проверочного листа:

«___» ________ 201 ___ г. ______________________________
(Ф.И.О., должность, подпись)

М.П.

Медициналық қызметтерді көрсету, дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы бойынша жеке кәсіпкерлік саласындағы тексеру парақтарының нысандарын бекіту туралы

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2012 жылғы 3 қыркүйектегі № 608 және Қазақстан Республикасы Экономикалық даму және сауда министрінің 2012 жылғы 3 қазандағы № 283 Бірлескен бұйрығы. Қазақстан Республикасының Әділет министрлігінде 2012 жылы 8 қарашада № 8068 тіркелді. Күші жойылды - Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 29 маусымдағы № 538 және Қазақстан Республикасы Ұлттық экономика министрінің м.а. 2015 жылғы 30 маусымдағы № 490 бірлескен бұйрығымен.

Ескерту. Күші жойылды - ҚР Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 29.06.2015 № 538 және ҚР Ұлттық экономика министрінің м.а. 30.06.2015 № 490 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бірлескен бұйрығымен.

БАСПАСӨЗ ХАБАРЛАМАСЫ

"Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" Қазақстан Республикасының 2009 жылғы 18 қыркүйектегі Кодексінің 19-бабының 5-тармағына, "Қазақстан Республикасындағы мемлекеттік бақылау және қадағалау туралы" Қазақстан Республикасының 2011 жылғы 6 қаңтардағы Заңының 15-бабына сәйкес БҰЙЫРАМЫЗ:

1. Қоса беріліп отырған:

1) осы бұйрыққа 1-қосымшаға сәйкес медициналық қызметтерді көрсету айналасы бойынша жеке кәсіпкерлік саласындағы тексеру парақтарының нысандары;

2) осы бұйрыққа 2-қосымшаға сәйкес дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы бойынша жеке кәсіпкерлік саласындағы тексеру парақтарының нысандары бекітілсін.

2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті (Б.С. Байсеркин):

1) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркеуді;

2) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің ресми интернет-ресурсында жариялануын қамтамасыз етсін.

3. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Заң қызметі және мемлекеттік сатып алу департаменті (Ж.Ж. Данаева) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркеуден өткеннен кейін ресми жариялануын қамтамасыз етсін.

4. "Медициналық қызметтерді көрсету, дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы бойынша жеке кәсіпкерлік саласындағы тексеру парақтарының нысандарын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2011 жылғы 30 наурыздағы № 159 және Қазақстан Республикасы Экономикалық даму және сауда министрінің 2011 жылғы 5 сәуірдегі № 89 бірлескен бұйрығының күші жойылды деп танылсын (Қазақстан Республикасы Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде 2011 жылғы 26 сәуірде № 6937 тіркелген, 2011 жылғы 2 маусымда № 76 (2066); 2011 жылғы 3 маусымдағы № 77 (2067) "Заң газеті" газетінде жарияланған).

5. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау вице-министрі Е.Ә. Байжүнісовке жүктелсін.

6. Осы бұйрық алғашқы ресми жарияланғанынан кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі.

Қазақстан Республикасының
Денсаулық сақтау
сауда министрі
____________С. Қайырбекова

Қазақстан Республикасының
Экономикалық даму және
сауда министрі
______________ Е. Досаев

Амбулаториялық-емханалық көмек көрсетуші және бекітілген
тұрғындары бар медициналық ұйымдарға арналған
жеке кәсіпкерлік саласындағы тексеру парағы

Құрастыру орны күні "____" ___________20____ж

Органның атауы ______________________________________________________

Тексеруді тағайындау туралы акт _____________________________________

(№, күні)

Тексерілетін субъектінің атауы ______________________________________

Объектінің орналасқан мекенжайы _____________________________________

Ұйым басшысы ________________________________________________________

р/с №	Талаптар	Ия/Жоқ
1	Аккредиттеудің болуы
2	Медициналық қызмет көрсету лицензиясының, лицензияға қосымшалардың болуы (нөмірі, сериясы, берілген күні);
3	Үлгілік штатқа және денсаулық сақтау ұйымдарының штаттық нормативтеріне сәйкестік
4	Медициналық қызметкерлерде маман сертификаттарының болуы
5	Мамандарда тиісті мамандық бойынша соңғы 5 жылда біліктілікті арттыру курсынан өтуі туралы мамандардың куәлігінің болуы (медицина персоналының жалпы санына шаққанда %);
6	Шұғыл айғақтар бойынша медициналық көмек көрсету және дәрілік формулярға сәйкес дәрілік заттармен қамтамасыз ету
7	Дәрілік заттарды пайдалануға (тағайындауға) талдау, жанама әсерлердің нәтижелеріне мониторинг дәрілік заттарды тиімді пайдалану мәселелерін реттеу.
8	Медициналық және /немесе арнайы жабдықтың, аппаратураның және құралдардың, аспаптардың, жиһаздың, мүкәммалдың, көліктік және көрсетілетін медициналық қызметтің кіші түріне сәйкес басқа да заттардың болуы;
9	Бастапқы медициналық құжаттарды жүргізу сапасы және оларды бекітілген нысандарға сәйкес келтіру
10	АИТВ-инфекция профилактика бойынша іс-шаралар, науқастарды және вирустық гепатитке күдік тудыратындарды айқындау;
11	ТМККК шеңберінде скринингілік тексерулерді жүргізу;
12	Профилактикалық екпемен қамту;
13	Бекітілген халықтың визуалдық локализацияның 3-4 деңгейі диагнозы бар қатерлі ісікті алғашқы айқындауларының болуы;
14	Халықты профилактикалық медициналық тексерулер жүргізу;
15	Туберкулездің асқынған түрлері бар науқастарды айқындау көрсеткіші;
16	МСАК деңгейінде келтірілген бекітілген тұрғындардың арасындағы ана өлімі жағдайының меншік салмағы;
17	Есептік кезеңдегі бала өлімі көрсеткіші;
18	Аурулардың (олардың санын) профилактикасы, диагностикасы және оларды емдеудің жаңа әдістері мен құралдарын қолдану;
19	Медициналық қызметтің сапасына ішкі сараптама тексеру жүргізу
20	Азаматтардың тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемін алу қамтамасыз ету
21	Еңбекке уақытша жарамсыздыққа сараптама жүргізу, еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ және анықтама беру Қағидаларының талаптарын сақтау;
22	Консультациялық-диагностикалық көмек көрсету талаптарын сақтау;
23	Медициналық-санитариялық алғашқы көмек көрсету ережелерінің және азаматтарды медициналық-санитариялық алғашқы көмек көрсету ұйымдарына бекіту ережелерінің талаптарын сақтау;
24	Тізбеде белгіленген Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемінің шеңберінде амбулаториялық деңгейде белгілі бір аурулары (жай-күйі) бар халықты тегін қамтамасыз ету үшін дәрілік заттардың және медициналық мақсаттағы бұйымдардың және мамандандырылған емдік өнімдермен тегін қамтамасыз ету.
25	Негізі бар шағымдардың болуы

Ескертпе: АИТВ – адамның иммунитет тапшылығының вирусы,

МСАК – медициналық-санитариялық алғашқы көмек,

ТМККК – тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі.

Нысан

Амбулаториялық-емханалық көмек көрсетуші медициналық ұйымдарға
арналған жеке кәсіпкерлік саласындағы тексеру парағы

Құрастыру орны Күні "____" ___________20____ж

Органның атауы ______________________________________________________

Тексеруді тағайындау туралы акт _____________________________________

(№, күні)

Тексерілетін субъектінің атауы ______________________________________

Объектінің орналасқан мекенжайы _____________________________________

Ұйым басшысы ________________________________________________________

р/с №	Талаптар	Ия/Жоқ
1	Медициналық қызметке мемлекеттік лицензияның және қызметтің кіші түрлеріне қосымшалардың болуы (нөмірі, сериясы, берілген күні);
2	Медицина қызметкерінің медициналық қызметінің кіші түрін көрсетуіне сәйкес медициналық білімі (жоғары, орта) туралы дипломның болуы;
3	Көрсетілетін мамандығы бойынша 5 жылдан кем емес (жеке медициналық практиканы жүзеге асырушы жеке кәсіпкерлер үшін) еңбек өтілінің болуы;
4	Медицина қызметкерлерінде маман сертификатының болуы;
5	Медицина қызметкерлерінде тиісті мамандық бойынша соңғы 5 жылда біліктілікті арттыру курсынан өтуі туралы мамандардың куәлігінің болуы (медицина персоналының жалпы санына шаққанда %);
6	Шұғыл айғақтар бойынша медициналық көмек көрсету және дәрілік формулярға сәйкес дәрілік заттармен қамтамасыз ету
7	Дәрілік заттарды пайдалануға (тағайындауға) талдау, жанама әсерлердің нәтижелеріне мониторинг дәрілік заттарды тиімді пайдалану мәселелерін реттеу.
8	Медициналық және/немесе арнайы жабдықтың, аппаратураның және құралдардың, аспаптардың, жиһаздың, мүкәммалдың, көліктік және көрсетілетін медициналық қызметтің кіші түріне сәйкес басқа да заттардың болуы;
9	Алғашқы медициналық құжаттың бекітілген нысандарға сәйкестігі;
10	АИТВ-инфекция профилактика бойынша іс-шаралар, науқастарды және вирустық гепатитке күдік тудыратындарды айқындау;
11	Аурулардың профилактикасы, диагностикасы және оларды емдеудің жаңа әдістері мен құралдарын қолдану;
12	Медициналық қызметтің сапасына ішкі сараптама тексеру жүргізу;
13	Медициналық-санитариялық алғашқы көмек көрсетудің және азаматтарды медициналық-санитариялық алғашқы көмек көрсету ұйымдарына тіркеудің талаптарын сақтау;
14	Консультациялық-диагностикалық көмек көрсету талаптарын сақтау;
15	Еңбекке уақытша жарамсыздыққа сараптама жүргізу, еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ және анықтама беру талаптарын сақтау;
16	Денсаулық сақтаудың мемлекеттік емес секторында емдеуге тыйым салынған аурулардың тізбесін сақтау;
17	Негізі бар шағымдардың болуы

Ескертпе: АИТВ – Адамның иммунитет тапшылығының вирусы.

Нысан

Профильді медициналық көмек көрсететін жеке кәсіпкерлік
субъектілеріне арналған тексеру парағы

Құрастыру орны Күні "____" ___________20____ж

Органның атауы ______________________________________________________

Тексеруді тағайындау туралы акт _____________________________________

(№, күні)

Тексерілетін субъектінің атауы ______________________________________

Объектінің орналасқан мекенжайы _____________________________________

Ұйым басшысы ________________________________________________________

р/с №	Талаптар	Ия/Жоқ
1	Медициналық қызмет көрсету лицензиясының, лицензияға қосымшалардың болуы (нөмірі, сериясы, берілген күні)
2	Медицина қызметкерлерінде маман сертификатының болуы;
3	Медицина қызметкерлерінде тиісті мамандық бойынша соңғы 5 жылда біліктілікті арттыру курсынан өтуі туралы мамандардың куәлігінің болуы (медицина персоналының жалпы санына шаққанда %)
4	Көрсетілетін мамандық бойынша 5 жылдан кем емес (жеке меншікті медициналық практиканы жүзеге асырушы жеке кәсіпкерлер үшін)
5	Шұғыл айғақтар бойынша медициналық көмек көрсету және дәрілік формулярға сәйкес дәрілік заттармен қамтамасыз ету;
6	Дәрілік заттарды пайдалануға (тағайындауға) талдау, жанама әсерлердің нәтижелеріне мониторинг дәрілік заттарды тиімді пайдалану мәселелерін реттеу;
7	Алғашқы медициналық құжаттың бекітілген нысандарға сәйкестігі;
8	АИТВ-инфекция профилактика бойынша іс-шаралар, науқастарды және вирустық гепатитке күдік тудыратындарды айқындау;
9	Бір айдың ішінде бір ауруы бойынша қайта түсудің болуы;
10	Аурулардың профилактикасы, диагностикасы және оларды емдеудің жаңа әдістері мен құралдарын қолдану;
11	Еңбекке уақытша жарамсыздыққа сараптама жүргізу, еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ және анықтама беру талаптарын сақтау;
12	Консультациялық-диагностикалық көмек көрсету Қағидаларының талаптарын сақтау;
13	Ақылы кызметтер көрсету мен олардың баға прейскуранттары туралы ақпарат болуы;
14	Денсаулық сақтаудың мемлекеттік емес секторында емдеуге тыйым салынған аурулардың тізбесін сақтау;
15	Негізі бар шағымдардың болуы

Ескертпе: АИТВ – Адамның иммунитет тапшылығының вирусы.

Нысан

Стоматологиялық көмек көрсетуші жеке кәсіпкерлік саласындағы
тексеру парағы

Құрастыру орны Күні "____" ___________20____ж

Органның атауы ______________________________________________________

Тексеруді тағайындау туралы акт _____________________________________

(№, күні)

Тексерілетін субъектінің атауы ______________________________________

Объектінің орналасқан мекенжайы _____________________________________

Ұйым басшысы ________________________________________________________

р/с №	Талаптар	Ия/Жоқ
1	Медициналық қызметке мемлекеттік лицензияның және қызметтің кіші түрлеріне қосымшалардың болуы (нөмірі, сериясы, берілген күні);
2	Медицина қызметкерінің медициналық қызметінің кіші түрін көрсетуіне сәйкес медициналық білімі (жоғары, орта) туралы дипломның болуы;
3	Көрсетлетін мамандығы бойынша 5 жылдан кем емес (жеке медициналық практиканы жүзеге асырушы жеке кәсіпкерлер үшін) еңбек өтілінің болуы;
4	Медицина қызметкерлерінде маман сертификатының болуы;
5	Медицина қызметкерлерінде тиісті мамандық бойынша соңғы 5 жылда біліктілікті арттыру курсынан өтуі туралы мамандардың куәлігінің болуы (медицина персоналының жалпы санына шаққанда %);
6	Шұғыл айғақтар бойынша медициналық көмек көрсету және дәрілік формулярға сәйкес дәрілік заттармен қамтамасыз ету;
7	Дәрілік заттарды пайдалануға (тағайындауға) талдау, жанама әсерлердің нәтижелеріне мониторинг дәрілік заттарды тиімді пайдалану мәселелерін реттеу;
8	Медициналық және /немесе арнайы жабдықтың, аппаратураның және құралдардың, аспаптардың, жиһаздың, мүкәммалдың, көліктік және көрсетілетін медициналық қызметтің кіші түріне сәйкес басқа да заттардың болуы;
9	Алғашқы медициналық құжаттың бекітілген нысандарға сәйкестігі;
10	АИТВ-инфекция профилактика бойынша іс-шаралар, науқастарды және вирустық гепатитке күдік тудыратындарды айқындау;
11	Аурулардың профилактикасы, диагностикасы және оларды емдеудің жаңа әдістері мен құралдарын қолдану;
12	Медициналық қызметтің сапасына ішкі сараптама тексеру жүргізу;
13	Еңбекке уақытша жарамсыздыққа сараптама жүргізу, еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ және анықтама беру талаптарын сақтау
14	Консультациялық-диагностикалық көмек көрсету талаптарын сақтау;
15	Негізі бар шағымдардың болуы

Ескертпе:АИТВ – Адамның иммунитет тапшылығының вирусы.

Нысан

Жедел және шұғыл медициналық көмек көрсетуші медициналық
ұйымдарға арналған жеке кәсіпкерлік саласындағы тексеру парағы

Құрастыру орны Күні "____" ___________20____ж

Мемлекет органның атауы _____________________________________________

Тексеруді тағайындау туралы ак ______________________________________

(№, күні)

Тексерілетін субъектінің атауы ______________________________________

Субъектінің орналасқан мекенжай _____________________________________

Ұйым басшысы ______________________________________________________

(лауазымы, Т.А.Ә.)

р/с №	Талаптар	Ия/Жоқ
1	Медициналық қызмет көрсету лицензиясы, лицензияға қосымшаларының болуы (нөмірі, сериясы, берілген күні)
2	Лауазымдар саны (штаттық, атқарылып жатқан)
3	Медициналық қызметкерлерде маман сертификаттарының болуы
4	Медицина қызметкерлерінде тиісті мамандық бойынша соңғы 5 жылда біліктілікті арттыру курсынан өтуі туралы мамандардың куәлігінің болуы (медицина персоналының жалпы санына шаққанда %)
5	Бір ауру түрі бойынша алғашқы шақырудан кейін бір тәулік ішінде бірнеше қайталап шақырудың болуы
6	ЖМК бригадасының шығу регламентін және ЖМК бригадасының пациенттің тұратын жеріне жету уақытын сақтау
7	Пациентті емдеуге жатқызуға айғақтар болмаған жағдайда немесе пациенттің емдеуге жатқызудан бас тартқанда сигналдық парақтарының болуы
8	Емдеуге жатқызылған науқасқа жедел медициналық көмек бригадасы мен стационарда қойылған диагноздардың қарама-қайшылығы
9	Негізі бар шағымдардың болуы
10	Алғашқы медициналық құжаттың бекітілген нысандарға сәйкестігі

Нысан

Стационарлық және стационарды алмастыратын көмек көрсетуші
медициналық ұйымдарға арналған жеке кәсіпкерлік саласындағы
тексеру парағы

Құрастыру орны күні "____" ___________20____ж

Мемлекет органның атауы _____________________________________________

Тексеруді тағайындау туралы акт _____________________________________

(№, күні)

Тексерілетін субъектінің атауы ______________________________________

Субъектінің орналасқан мекенжайы ____________________________________

Ұйым басшысы ______________________________________________________

р/с №	Талаптар	Ия/Жоқ
1	Аккредиттеу туралы куәліктің болуы
2	Медициналық қызмет көрсету лицензиясының, лицензияға қосымшалардың болуы (нөмірі, сериясы, берілген күні)
3	Медициналық қызметкерлерде маман сертификаттарының болуы
4	Мамандарда тиісті мамандық бойынша соңғы 5 жылда біліктілікті арттыру курсынан өтуі туралы мамандардың куәлігінің болуы (медицина персоналының жалпы санына шаққанда %)
5	Алғашқы медициналық құжаттың бекітілген нысандарға сәйкестігі
6	АИТВ-инфекция профилактика бойынша іс-шаралар, науқастарды және вирустық гепатитке күдік тудыратындарды айқындау
7	Дәрілік заттарды пайдалануға (тағайындауға) талдау, жанама әсерлердің нәтижелеріне мониторинг дәрілік заттарды тиімді пайдалану мәселелерін реттеу
8	Бір ауру түрі бойынша алғашқы шақырудан кейін бір тәулік ішінде бірнеше қайталап шақырудың болуы
9	Жоспарлы емдеуге жатқызу барысындағы өлім оқиғаларының саны
10	Жоспарлы емдеуге жатқызу кезінде операциядан кейінгі өлімнің болуы
11	Аурухана ішілік жұқпа көрсеткіштері
12	Операциядан кейінгі асқынулар көрсеткіші
13	Клиникалық және патологиялық-анатомиялық диагноздардың сәйкес келмеуі оқиғалары
14	Аурухана ішілік жұқпа көрсеткіштері
15	Медициналық айғақтары бойынша қан препараттары және компоненттерімен қамтамасыз ету
16	Медициналық қызметтің сапасына ішкі сараптама тексеру жүргізу
17	ҮҚ бекітілген азаматтардың тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемін алуын қамтамасыз ету Қағидасының талаптарын сақтау (ТМККК көрсететін денсаулық сақтау субъектілері үшін)
18	Еңбекке уақытша жарамсыздыққа сараптама жүргізу, еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ және анықтама беру талаптарын сақтау
19	Денсаулық сақтаудың мемлекеттік емес секторында емдеуге тыйым салынған аурулардың тізбесін сақтау
20	Стационарды алмастыратын көмек көрсету талаптарын сақтау
21	Стационарлық көмек көрсету талаптарын сақтау
22	Негізі бар шағымдардың болуы

Ескертпе: АИТВ – Адамның иммунитет тапшылығының вирусы.

МККК – тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі.

Нысан

Жеке кәсіпкерлік саласындағы медицина ұйымдарын дәрі-дәрмекпен
қамтамасыз етуге бойынша тексеруге арналған тексеру парағы

Құрастыру орны күні "____" ___________20____ж

Органның атауы ______________________________________________________

Тексеруді тағайындау туралы акт _____________________________________

(№, күні)

Тексерілетін субъектінің атауы ______________________________________

Объектінің орналасқан мекенжайы _____________________________________

Ұйым басшысы ________________________________________________________

р/с №	Талаптар	Ия/Жоқ
1.	Медициналық қызметке мемлекеттік лицензияның және қызметтің кіші түрлеріне қосымшалардың болуы (нөмірі, сериясы, берілген күні) және (немесе) фармацевтикалық қызметке мемлекеттік лицензияның және қосымшалардың болуы (нөмірі, сериясы, берілген күні) және (немесе) қызметтің жүзеге асырылуының басталуы немесе аяқталуы туралы хабарламаны алуы туралы талон болуы. Оларды қайта ресімдеуге байланысты шарттарды сақтау.
2.	Есiрткi құралдары, психотроптық заттар және прекурсорлар айналымына байланысты қызмет түріне мемлекеттік лицензияның және қызмет түрлеріне қосымшалардың болуы (нөмірі, сериясы, берілген күні). Оларды қайта ресімдеуге байланысты шарттарды сақтау.
3.	Фармацевтикалық қызметті лицензиялау кезінде қойылатын біліктілік талаптарына сәйкестік
4.	Есірткі құралдарының, психотроптық заттардың және прекурсорлардың айналымына байланысты қызметті лицензиялау кезінде қойылатын біліктілік талаптарына сәйкестік
5.	Мамандардың бес жылдан бір реттен кем емес біліктілігін арттыру курстарынан өтуі
6.	Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде жедел, стационарлық және стационар алмастыратын көмек көрсету кезінде медицина ұйымдарындағы дәрілік заттарға қажеттілікті айқындау
7.	Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде амбулаториялық-емханалық көмек көрсету кезінде медицина ұйымдарындағы дәрілік заттарға қажеттілікті айқындау
8.	Дәрілік заттарды жеткізу, бөлу (қайта бөлу) сақтау және есепке алу
9.	Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде дәрілік заттарды пайдалану (тағайындау)
10.	Амбулаторлық емханалық көмекті көрсететін денсаулық сақтау ұйымдарында азаматтарға дәрілік заттармен қамтамасыз ету кезінде, онтайлы қолдану талдауын әрдайым іске асыру, дәрілік заттардың жаңама әсері мониторингі және оның қорытындылары, дәрілік заттармен қамтамасыз ету туралы есептілікті ұсыну
11.	Медицина ұйымдарында дәрілік заттардың пайдаланылуын (тағайындалуын), жанама әсерлерінің мониторингі нәтижелерін талдауды және дәрілік заттарды ұтымды пайдалануды мәселелерін реттеуді тұрақты жүзеге асырылады.
12.	Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде медициналық көмек көрсетуге арналған дәрілік заттар медицина ұйымдарында медициналық құжаттамада сомалық және сандық мәнде және дәрілік заттарды пайдалануды есепке алудың автоматтандырылған бағдарламасында есепке алуды жүзеге асыру
13.	Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде медициналық көмек көрсетуге арналған дәрілік заттар және ақылы қызметтер көрсету үшін медицина ұйымының қаражаты есебінен сатып алынған дәрілік заттар бөлек сақтау және есепке алуды жүзеге асыру
14.	Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде жедел, стационарлық, стационарды алмастыратын көмек көрсету үшін түскен дәрілік заттар медицина ұйымының атауы, оның мекен-жайы көрсетіле отырып, медицина ұйымының арнайы мөртаңбасымен және "Тегін" деген белгімен жүзеге асыру.
15.	Қажеттілігіне қарай, бірақ жылына кемінде бір рет медицина ұйымдарында сақталатын дәрілік заттарды түгендеу жүргізу.
16.	Жедел жәрдем көрсету кезінде көрсетілген жедел жәрдем туралы пайдаланылған дәрілік заттардың атаулары мен көлемдерін көрсету және ақпаратты жедел жәрдем ұйымы ақпаратты науқастың тұрғылықты жері бойынша амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін медицина ұйымына береді.
17.	Азаматтарды медициналық емдеу шараларын жүзеге асыру үшін қажетті дәрілік заттармен, медициналық мақсаттағы бұйымдармен қамтамасыз ету және тағайындау парақтарын жүргізу
18.	Тиісті әкімшілік-аумақтық бірлік аумағында таратылатын мерзімді баспа басылымдарында, сондай-ақ амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін медицина ұйымдарының және тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде фармацевтикалық қызметтерді жүзеге асыратын дәрілік заттардың айналысы саласындағы объектілердің көрнекі ақпарат ілінетін орындарында пациенттерге арналған ақпаратты орналастыру
19.	Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде фармацевтикалық қызметтерді жүзеге асыратын дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника, айналысы саласындағы объектілер арқылы амбулаторлық емдеу кезінде қамтамасыз ету.
20.	Туберкулезден зардап шегетін азаматтар амбулаториялық емдеу кезінде туберкулезге қарсы дәрілік заттармен тегін қамтамасыз ету.
21.	Амбулаториялық емханалық көмекті көрсету үшін сатып алынған дәрілік заттарды пайдаланылу есебін автоматтандырылған бағдарлама бойынша есепке алуды жүзеге асыру
22.	Ай сайын, денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган белгілеген нысан бойынша денсаулық сақтауды басқарудың жергілікті органдарына амбулаториялық-емханалық көмек көрсетуші медицина ұйымдары-амбулаториялық дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету үшін жазылған рецептілер тізілімін және фармацевтикалық қызметтерді көрсетушілер - дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды босату жүзеге асыру бойынша рецептілер тізілімін ұсынады.
23.	Денсаулық сақтау ұйымдарының медицина қызметкерлерінің босатылатын дәрілік заттардың рецептілерің жазып беру және ресімдеу
24.	Белгілі бір аурулары бар азаматтардың жекелеген санаттарына амбулаториялық деңгейде тегін және (немесе) жеңілдікті қамтамасыз етуге арналған дәрілік заттардың, бейімделген емдік өнімдердің тізбесі туралы ақпарат танысуға ыңғайлы орындарда орналастыру
25.	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сақтауды жүзеге асыратын үй-жайлар жылытқыш аспаптардан алыс, үй-жайлардың ішкі қабырғаларында еденнен 1,5 - 1,7 метр жоғары және есіктен кемінде 3 метр қашықтықта бекітілген аспаптармен (термометрлер, гигрометрлер) қамтамасыз ету
26.	Температураның параметрлері мен ауаның ылғалдылығын бақылау белгіленген тіркеу журналының болуы
27.	Ілеспе құжаттарға сәйкес келетін, Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуден және қауіпсіздігі мен сапасына бағалау өткен дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сақтау
28.	Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың жарамдылық мерзімдерін есепке алу
29.	Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сатып алу, сақтау, жарнамалау, сату
30.	Фальсификатты емес дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сатып алу, сақтау, жарнамалау, сату
31.	Қауіпсіздік және сапа қорытындысы жоқ дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сатып алу, сақтау, жарнамалау, сату
32.	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы олардың қауіпсіздіктерін, тиімділіктерін және сапасын сақтауды қамтамасыз ететін жағдайда сақтау
33.	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы олардың қауіпсіздіктерін, тиімділіктерін және сапасын сақтауды қамтамасыз ететін жағдайда тасымалдау
34.	Есірткі, психотроптық заттар және прекурсорлары бар дәрілік заттарды сақтау, тасымалдау
35.	Халыққа дәрілік заттарды дәрігердің рецептісі бойынша бөлшектік сатудың, оның ішінде науқастардың жекелеген санаттарына арналған тегін немесе жеңілдік жағдайында босатудың қағидасын (рецептің дұрыс жазылуын, оның жарамдылық мерзімін, жазып берген дәрілік заттардың үйлесімділігін тексеру) сақтау
36.	Есірткі, психотроптық заттар және прекурсорлары бар дәрілік заттарды (оның ішінде есірткі, психотроптық заттар және прекурсорлары бар дәрілік заттарға рецепті жазу және босату) бөлшек саудасы тәртібін сақтау
37.	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы бөлшектік сату кезінде пациентке ақпаратты ұсыну
38.	Дұрыс жазылмаған рецептілерді есепке алу журналының болуы
39.	Арнайы рецептілік бланкілерді және талаптарды сақтау, бөлу, босату, есепке алу және жою
40.	Этил спиртін сақтау, тасымалдау және сату (жөнелту, қабылдау) қағидасын сақтау
41.	Есірткі, психотроптық заттар және прекурсорлары бар дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы жою
42.	Дәрілік заттардың жанама әсерлеріне мониторинг жүргізу

Тексерілетін объектінің басшысының тексеру парағын алғандығы туралы белгісі:

20__ ж. "__"___________ ________________________________________

М.П. (Т.А.Ә., лауазымы, қолы)

Тексеру парағын ұсынған мемлекеттік

инспектордың күні және қолы:

______________________________________

(Т.А.Ә., лауазымы, қолы)

20__ ж. "__"___________

Нысан

Дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық
техниканы өндіру жөніндегі ұйымдарға арналған жеке кәсіпкерлік
саласындағы тексеру парағы

Құрастыру орны күні "____" ___________20____ж

Органның атауы ______________________________________________________

Тексеруді тағайындау туралы акт _____________________________________

(№, күні)

Тексерілетін субъектінің атауы ______________________________________

Объектінің орналасқан мекенжайы _____________________________________

Ұйым басшысы ________________________________________________________

р/с №	Талаптар	Ия/Жоқ
1.	Фармацевтикалық қызметке лицензияның және қызметтің кіші түрлеріне қосымшалардың болуы (нөмірі, сериясы, берілген күні) және (немесе). Оларды қайта ресімдеуге байланысты шарттарды сақтау
2.	Есiрткi құралдары, психотроптық заттар және прекурсорлар айналымына байланысты қызмет түріне мемлекеттік лицензияның және қызмет түрлеріне қосымшалардың болуы (нөмірі, сериясы, берілген күні). Оларды қайта ресімдеуге байланысты шарттарды сақтау.
3.	Есірткі құралдарының, психотроптық заттардың және прекурсорлардың айналымына байланысты қызметті лицензиялау біліктілігі талаптарына сәйкестік
4.	Дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы өндіру жөніндегі ұйымдарға фармацевтикалық қызметті лицензиялау кезінде қойылатын бекітілген біліктілік талаптарына сәйкестік
5.	Мамандардың бес жылдан бір реттен кем емес біліктілігін арттыру курстарынан өтуі
6.	Мемлекеттік және орыс тілдерінде фармацевтикалық қызмет субъектісінің атауы, оның ұйымдық-құқықтық нысаны және жұмыс режимі көрсетілген маңдайша жазуының болуы
7.	Фармацевтикалық қызметке лицензиясының және оған тиісті қосымшаның көшірмелерін танысуға ыңғайлы орындарда орналастыру
8.	Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника айналысы саласындағы мемлекеттік органның аумақтық бөлімшелерінің телефондары және мекенжайлары туралы ақпаратты танысуға ыңғайлы орындарда орналастыру
9.	Пікірлер мен ұсыныстар кітабын танысуға ыңғайлы орындарда орналастыру
10.	Фармацевтикалық анықтама қызметінің телефон нөмірлері туралы ақпаратты танысуға ыңғайлы орындарда орналастыру
11.	Өндірілген дәрілік заттардың құрамында Қазақстан Республикасында қолдануға тыйым салынған бояғыштар мен қосалқы заттар болмауы.
12.	Дәрілік заттарды шығару үшін қажетті дәрілік субстанциялар мен жартылай өнімдерді дәрілік заттарды шығаруға немесе дәрілік заттарды көтерме саудада өткізуге құқығын куәландыратын құжаты бар тұлғалардан ғана сатып алу
13.	Тиісті өндірістік практика жағдайында өндірілген дәрілік субстанциялардан басқа, Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік субстанциялар немесе жартылай өнімдер пайдалану
14.	Шығару үдерісінде шығарудың технологиялық регламентінде көрсетілген нормативтік құжаттарға сәйкес келетін қосалқы заттар, шығыс және қаптама материалдары пайдалану
15.	Шығарылатын дайын фармацевтикалық өнімдер фармацевтикалық немесе медициналық қызметтің тиісті түрін жүзеге асыру құқығына лицензиясы бар тұлғаларға өткізу
16.	Сапаның белгіленген талаптарына сәйкес келмейтіні анықталған немесе болжанған, шығарылған және өткізілген дайын өнімнің кез-келген сериясын қайтарып (шақыртып) алу
17.	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы шығару сапа және қауіпсіздік талаптарына сәйкес келетін дайын фармацевтикалық өнім шығаруды қамтамасыз ету мақсатында өндірістің технологиялық регламентіне сәйкес жүзеге асыру
18.	Технологиялық үдерісті өндіруші ұйымның технологиялық регламентіне сәйкес қажетті жабдықтар мен аспаптарды пайдалана отырып, осы мақсатқа арналған үй-жайларда білікті қызметкерлер орындау және бақылау
19.	Дәрілік заттың, медициналық мақсаттағы бұйым мен медициналық техниканың әрбір өндірістік сериясына дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника серияларының хаттамасы жасау.
20.	Дәрілік заттың, медициналық мақсаттағы бұйым мен медициналық техника серияларының хаттамасында технологиялық үдеріс барысында қабылданған әрбір әрекет белгілеу
21.	Өндірістік үдерістегі дәрілік заттың, медициналық мақсаттағы бұйым мен медициналық техниканың әрбір сериясының хаттамаларында өткізуді, сондай-ақ дайын өнімнің сапасына қатысы бар барлық факторларды қоса алғанда, дайын фармацевтикалық өнімнің нақты сериясын шығару барысының қадағалануын қамтамасыз ететін ақпараттың толық көлемінің болуы.
22.	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы шығару үдерісін көрсететін ұйымның (өндірушінің) құжатын осы серияның жарамдылық мерзімі асқаннан кейін кемінде бір жыл ішінде ресімдеу, тіркеу және сақтау;
23.	Сапаны бақылау қызметінің өндіру үдерісінің сапасын бақылауды жүзеге асыру
24.	Тұрақтылық сынақтарын жүргізу және дәрілік заттарды сақтау мен қайта бақылау мерзімін белгілеу тәртібін сақтау
25.	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сақтауды жүзеге асыратын үй-жайлар жылытқыш аспаптардан алыс, үй-жайлардың ішкі қабырғаларында еденнен 1,5 - 1,7 метр жоғары және есіктен кемінде 3 метр қашықтықта бекітілген аспаптармен (термометрлер, гигрометрлер) қамтамасыз ету
26.	Температураның параметрлері мен ауаның ылғалдылығын бақылау белгіленген тіркеу журналының және дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың және медициналық техниканың сапасының сақталуын қамтамасыз етуге жауапты тұлғаның болуы.
27.	Көтерме және/немесе бөлшектік саудасына лицензиясы бар субъектілерге, сондай-ақ медициналық қызметке лицензиясы бар ұйымдарға дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың көтерме саудасы жүзеге асыру
28.	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы дәрілік заттардың және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың көтерме саудасына лицензиясы бар субъектілерден сатып алу
29.	Келіп түскен дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың келіп түсуінің алдын алу және сақтау мен өткізу кезінде олардың сапасының төмендеуін болдырмауын ескерту бойынша іс-шараларды өткізу
30.	Кіріске алынған және ресімделген құжаттары бар дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы өткізуді жүзеге асыру.
31.	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы саны мен сапасы бойынша қабылдау кезінде бақылауды жүзеге асыру
32.	Ілеспе құжаттарға сәйкес келетін Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуден және қауіпсіздігі мен сапасына бағалау өткен дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сақтау.
33.	Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың жарамдылық мерзімдерін сақтау және есепке алу
34.	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сақтау
35.	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы тасымалдау
36.	Есірткі, психотроптық заттар және прекурсорлары бар дәрілік заттарды сақтау, тасымалдау және есепке алу тәртібін сақтау
37.	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы көтерме саудада өткізу тәртібін сақтау
38.	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы тасымалдау және сақтау шарттарын қамтамасыз ету
39.	Есірткі, психотроптық заттар және прекурсорлары бар дәрілік заттарды сақтау, тасымалдау және есепке алу тәртібін сақтау
40.	Қазақстан Республикасында мемлекеттiк тiркеуден өтпеген дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сатып алу, сақтау, жарнамалау, сату
41.	Фальсификатты емес дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сатып алу, сақтау, тасымалдау, қолдану, қамтамасыз ету, таңбалау және сату
42.	Қауіпсіздік және сапа қорытындысы жоқ дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сатып алу, сақтау, жарнамалау, сату
43.	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы жою
44.	Қазақстан Республикасында бақылауға жататын есірткі, психотроптық заттар мен прекурсорларды әкелуге және әкетуге, тасымалдауға, жөнелтуге, сақтауға белгіленген квотаны сақтау
45.	Есірткі, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар дәрілік заттарды (оның ішінде субстанцияларды) есепке алу, босату, салыстыру, жою
46.	Дәрілік заттарды таңбалау қағидасының талаптарын сақтау
47.	Этил спиртін сақтау, тасымалдау және сату (жөнелту, қабылдау) қағидасын сақтау
48.	Дәрiлiк заттардың жанама әсерлерiнiң мониторингiсін жүргізу
	Балдар жиынтығы

Тексерілетін объектінің басшысының тексеру парағын алғандығы туралы белгісі:

20__ ж. "__"___________ ________________________________________

М.П. (Т.А.Ә., лауазымы, қолы)

Тексеру парағын ұсынған мемлекеттік

инспектордың күні және қолы:

______________________________________

(Т.А.Ә., лауазымы, қолы)

20__ ж. "__"___________

Нысан

Дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық
техниканы өндіруді жүзеге асыратын фармацевтикалық объектілерге
арналған жеке кәсіпкерлік саласындағы тексеру парағы

Құрастыру орны күні "____" ___________20___ж.

Органның атауы ______________________________________________________

Тексеруді тағайындау туралы акт _____________________________________

(№, күні)

Тексерілетін субъектінің атауы ______________________________________

Объектінің орналасқан мекенжайы _____________________________________

Ұйым басшысы ________________________________________________________

р/с №	Талаптар	Ия/Жоқ
1.	Фармацевтикалық қызметке мемлекеттік лицензияның және қызметтің кіші түрлеріне қосымшалардың (нөмірі, сериясы, берілген күні) және (немесе) болуы. Оларды қайта ресімдеуге байланысты шарттарды сақтау.
2.	Есiрткi құралдары, психотроптық заттар және прекурсорлар айналымына байланысты қызмет түріне мемлекеттік лицензияның және қызмет түрлеріне қосымшалардың болуы (нөмірі, сериясы, берілген күні). Оларды қайта ресімдеуге байланысты шарттарды сақтау.
3.	Есірткі құралдарының, психотроптық заттардың және прекурсорлардың айналымына байланысты қызметті лицензиялау кезінде қойылатын бекітілген біліктілік талаптарына сәйкестік
4.	Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың өндірісін жүзеге асыратын фармацевтикалық объектілер үшін фармацевтикалық қызметті лицензиялау кезінде қойылатын бекітілген біліктілік талаптарына сәйкестік
5.	Мамандардың бес жылдан бір реттен кем емес біліктілігін арттыру курстарынан өтуі
6.	Мемлекеттік және орыс тілдерінде фармацевтикалық қызмет субъектісінің атауы, оның ұйымдық-құқықтық нысаны және жұмыс режимі көрсетілген маңдайша жазуының болуы
7.	Фармацевтикалық қызметке лицензиясының және оған тиісті қосымшаның көшірмелерін танысуға ыңғайлы орындарда орналастыру
8.	Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника айналысы саласындағы мемлекеттік органның аумақтық бөлімшелерінің телефондары және мекенжайлары туралы ақпаратты танысуға ыңғайлы орындарда орналастыру
9.	Пікірлер мен ұсыныстар кітабын танысуға ыңғайлы орындарда орналастыру
10.	Фармацевтикалық анықтама қызметінің телефон нөмірлері туралы ақпаратты танысуға ыңғайлы орындарда орналастыру
11.	"Дәрілік заттар балаларға босатылмайды" ақпаратын орналастыру
12.	"Дәрігердің рецептісі бойынша босатылуға арналған дәрілік заттарды рецептісіз өткізуге тыйым салынады" ақпаратын орналастыру
13.	"Дәрілік заттар қайтарылмайды және ауыстырылмайды" ақпаратын орналастыру
14.	Белгілі бір аурулары бар азаматтардың жекелеген санаттарына амбулаториялық деңгейде тегін және (немесе) жеңілдікті қамтамасыз етуге арналған дәрілік заттардың, бейімделген емдік өнімдердің тізбесі туралы ақпарат танысуға ыңғайлы орындарда орналастыру
15.	Халыққа қызмет көрсету залында сөрелер, ақпараттық стенділер ресімделеді, жарнамалық ақпарат (профилактикалық сипаттағы парақтар, буклеттер) орналастыру.
16.	Дәріханада дайындалатын (дайындау құқығы бар дәріханалар үшін) дәрілік препараттарды сақтау мерзімдері туралы ақпаратты танысуға ыңғайлы орындарда орналастыру
17.	Дәрілік препараттарды және медициналық мақсаттағы бұйымдарды дайындау Тиісті өндірістік практика жағдайларында өндірілген дәрілік субстанцияларды қоспағанда Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік заттардың негізінде жүзеге асырылады.
18.	Дәріхана, медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың дүкені және оптика дүкені жағдайында дайындалатын дәрілік препараттарды және медициналық мақсаттағы бұйымдарды дайындау технологиясы Қазақстан Республикасы Мемлекеттік фармакопеясының жалпы баптарының, жеке фармакопеялық баптарының, Қазақстан Республикасының аумағында қолданылады деп танылған шетелдік фармакопеялардың, денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган бекіткен нормативтік құжаттардың талаптарына сәйкес жүзеге асыру.
19.	Дәрілік препараттарды дайындау тәртібін сақтау
20.	Стерильдік дәрілік препараттарды дайындау тәртібін сақтау
21.	Медициналық мақсаттағы бұйымдарды дайындау тәртібін сақтау
22.	Провизор-талдаушының болуы және оның жұмыс орынын қажетті жағдайлармен қамтамасыз ету
23.	Дәріханаішілік бақылау жүргізу жөніндегі талаптарды сақтау
24.	Сақтандыру іс-шаралары бойынша талаптарды сақтау
25.	Дәрілік препараттарды дайындау үшін пайдаланылатын бастапқы материалдарды қабылдау бақылауын жүргізу жөніндегі талаптарды сақтау
26.	Жазбаша бақылау жүргізу
27.	Сұрау бақылауын жүргізу
28.	Органолептикалық бақылау жүргізу
29.	Физикалық бақылау жүргізу
30.	Химиялық бақылау жүргізу
31.	Босату кезінде бақылау жүргізу
32.	Дайындалған дәрілік препараттарды босату кезінде бақылау жүргізу
33.	Дәріханаға бақылау-талдау қызметін көрсету жөніндегі жұмысты ұйымдастыру
34.	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сақтауды жүзеге асыратын үй-жайлар жылытқыш аспаптардан алыс, үй-жайлардың ішкі қабырғаларында еденнен 1,5 - 1,7 метр жоғары және есіктен кемінде 3 метр қашықтықта бекітілген аспаптармен (термометрлер, гигрометрлер) қамтамасыз ету
35.	Температураның параметрлері мен ауаның ылғалдылығын бақылау белгіленген тіркеу журналының болуы.
36.	Дәрілік заттардың субстанциясын дәрілік заттардың көтерме саудасына лицензиясы бар субъектілерден сатып алу
37.	Келіп түскен дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың келіп түсуінің алдын алу және сақтау мен өткізу кезінде олардың сапасының төмендеуін болдырмауын ескерту бойынша іс-шараларды өткізу
38.	Кіріске алынған және ресімделген құжаттары бар дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы өткізуді жүзеге асыру.
39.	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы саны мен сапасы бойынша қабылдау өнім берушінің ілеспе құжаттары негізінде жүзеге асыру
40.	Ілеспе құжаттарға сәйкес келетін Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуден және қауіпсіздігі мен сапасына бағалау өткен дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сақтау
41.	Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың жарамдылық мерзімдерін сақтау және есепке алу
42.	Қазақстан Республикасында мемлекеттiк тiркеуден өтпеген дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сатып алу, сақтау, жарнамалау, сату
43.	Фальсификатты емес дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сатып алу, сақтау, жарнамалау, сату
44.	Қауіпсіздік және сапа қорытындысы бар дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сатып алу, сақтау, жарнамалау, сату
45.	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы олардың қауіпсіздігінің, тиімділігі мен сапасының сақталуы қамтамасыз етілетін жағдайларда сақтау
46.	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы олардың қауіпсіздігінің, тиімділігі мен сапасының сақталуы қамтамасыз етілмейтін жағдайларда сақтау
47.	Есірткі, психотроптық заттар және прекурсорлары бар дәрілік заттарды сақтау, тасымалдау және есепке алу
48.	Халыққа дәрілік заттарды дәрігердің рецептісі бойынша сатудың, оның ішінде науқастардың жекелеген санаттарына арналған тегін немесе жеңілдік жағдайында босатудың қағидасын (рецептің дұрыс жазылуын, оның жарамдылық мерзімін, жазып берген дәрілік заттардың үйлесімділігін тексеру) сақтау
49.	Халыққа есірткі, психотроптық заттар және прекурсорлары бар дәрілік заттарды дәрігердің рецептісі бойынша сатудың, қағидасын (рецептің дұрыс жазылуын, оның жарамдылық мерзімін, жазып берген есірткі, психотроптық заттар және прекурсорлары бар дәрілік заттардың үйлесімділігін тексеру) сақтау
50.	Маман дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы бөлшек саудада өткізу кезінде пациентке ақпарат беру
51.	"Рецепт жарамсыз" деген мөр қойылған жарамсыз рецептілер бойынша шара қабылдау
52.	Дұрыс жазып берілмеген рецептілерді есепке алу журналының болуы
53.	Дұрыс жазып берілмеген рецептілер туралы ақпаратты ұсыну
54.	Рецептілерді сақтау мерзімдерін сақтау және оларды жою рәсімдерін сақтау
55.	Арнайы рецептілік бланкілерді және талаптарды сақтау, бөлу, босату, есепке алу және жою
56.	Этил спиртін сақтау, тасымалдау және сату (жөнелту, қабылдау) қағидасын сақтау
57.	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы және есірткі, психотроптық заттар және прекурсорлары бар дәрілік заттарды, жою
58.	Дәрiлiк заттардың жанама әсерлерiнiң мониторингiсін жүргізу
	Балдар жиынтығы

Тексерілетін объектінің басшысының тексеру парағын алғандығы туралы белгісі:

20__ ж. "__"___________ ________________________________________

М.П. (Т.А.Ә., лауазымы, қолы)

Тексеру парағын ұсынған мемлекеттік

инспектордың күні және қолы:

______________________________________

(Т.А.Ә., лауазымы, қолы)

20__ ж. "__"___________

Нысан

Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен
медициналық техниканың көтерме саудасын жүзеге асыратын
фармацевтикалық объектілерге арналған жеке кәсіпкерлік
саласындағы тексеру парағы

Құрастыру орны күні "____" ___________20____ж.

Органның атауы ______________________________________________________

Тексеруді тағайындау туралы акт _____________________________________

(№, күні)

Тексерілетін субъектінің атауы ______________________________________

Объектінің орналасқан мекенжайы _____________________________________

Ұйым басшысы ________________________________________________________

р/с №	Талаптар	Ия/Жоқ
1.	Фармацевтикалық қызметке мемлекеттік лицензияның және қызметтің кіші түрлеріне қосымшалардың болуы (нөмірі, сериясы, берілген күні) және (немесе) қызметтің жүзеге асырылуының басталуы немесе аяқталуы туралы хабарламаны алуы туралы талон болуы. Оларды қайта ресімдеуге байланысты шарттарды сақтау.
2.	Есiрткi құралдары, психотроптық заттар және прекурсорлар айналымына байланысты қызмет түріне мемлекеттік лицензияның және қызмет түрлеріне қосымшалардың болуы (нөмірі, сериясы, берілген күні). Оларды қайта ресімдеуге байланысты шарттарды сақтау.
3.	Есірткі құралдарының, психотроптық заттардың және прекурсорлардың айналымына байланысты қызметті лицензиялау кезінде қойылатын бекітілген біліктілік талаптарына сәйкестік
4.	Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың көтерме саудасын жүзеге асыратын фармацевтикалық объектілер үшін фармацевтикалық қызметті лицензиялау кезінде қойылатын бекітілген біліктілік талаптарына сәйкестік
5.	Мамандардың бес жылдан бір реттен кем емес біліктілігін арттыру курстарынан өтуі
6.	Мемлекеттік және орыс тілдерінде фармацевтикалық қызмет субъектісінің атауы, оның ұйымдық-құқықтық нысаны және жұмыс режимі көрсетілген маңдайша жазуының болуы
7.	Фармацевтикалық қызметке лицензиясының және оған тиісті қосымшаның көшірмелерін танысуға ыңғайлы орындарда орналастыру
8.	Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника айналысы саласындағы мемлекеттік органның аумақтық бөлімшелерінің телефондары және мекенжайлары туралы ақпаратты танысуға ыңғайлы орындарда орналастыру
9.	Пікірлер мен ұсыныстар кітабын танысуға ыңғайлы орындарда орналастыру
10.	Фармацевтикалық анықтама қызметінің телефон нөмірлері туралы ақпаратты танысуға ыңғайлы орындарда орналастыру
11.	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сақтауды жүзеге асыратын үй-жайлар жылытқыш аспаптардан алыс, үй-жайлардың ішкі қабырғаларында еденнен 1,5 - 1,7 метр жоғары және есіктен кемінде 3 метр қашықтықта бекітілген аспаптармен (термометрлер, гигрометрлер) қамтамасыз ету
12.	Температураның параметрлері мен ауаның ылғалдылығын бақылау белгіленген тіркеу журналының болуы.
13.	Көтерме және/немесе бөлшектік саудасына лицензиясы бар субъектілерге, сондай-ақ медициналық қызметке лицензиясы бар ұйымдарға дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың көтерме саудасы жүзеге асыру
14.	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы дәрілік заттардың және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың көтерме саудасына лицензиясы бар субъектілерден сатып алу
15.	Сапасыз дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың келіп түсуінің алдын алу және сақтау мен өткізу кезінде олардың сапасының төмендеуін болдырмауын ескерту бойынша іс-шараларды өткізу
16.	Кіріске алынған және ресімделген құжаттары бар дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы өткізуді жүзеге асыру
17.	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы саны мен сапасы бойынша қабылдау өнім берушінің ілеспе құжаттары негізінде жүзеге асыру
18.	Ілеспе құжаттарға сәйкес келетін Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуден және қауіпсіздігі мен сапасына бағалау өткен дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сақтау
19.	Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың жарамдылық мерзімдерін сақтау және есепке алу
20.	Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сатып алу, сақтау, жарнамалау, сату
21.	Фальсификатты емес дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сатып алу, сақтау, жарнамалау, сату
22.	Қауіпсіздік және сапа қорытындысы жоқ дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сатып алу, сақтау, жарнамалау, сату
23.	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сақтау,
24.	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы тасымалдау
25.	Есірткі, психотроптық заттар және прекурсорлары бар дәрілік заттарды сақтау, тасымалдау және есепке алу
26.	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы жою
27.	Есірткі, психотроптық заттар және прекурсорлары бар дәрілік заттарды сату
28.	Есірткі, психотроптық заттар және прекурсорлары бар дәрілік заттарды жою
	Балдар жиынтығы

Тексерілетін объектінің басшысының тексеру парағын алғандығы туралы белгісі:

20__ ж. "__"___________ ________________________________________

М.П. (Т.А.Ә., лауазымы, қолы)

Тексеру парағын ұсынған мемлекеттік

инспектордың күні және қолы:

______________________________________

(Т.А.Ә., лауазымы, қолы)

20__ ж. "__"___________

Нысан

Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен
медициналық техниканың бөлшектік саудасын жүзеге асыратын
фармацевтикалық объектілерге арналған жеке кәсіпкерлік
саласындағы тексеру парағы

Құрастыру орны күні "____" ___________20____ж.

Органның атауы ______________________________________________________

Тексеруді тағайындау туралы акт _____________________________________

(№, күні)

Тексерілетін субъектінің атауы ______________________________________

Объектінің орналасқан мекенжайы _____________________________________

Ұйым басшысы ________________________________________________________

р/с №	Талаптар	Ия/Жоқ
1.	Фармацевтикалық қызметке мемлекеттік лицензияның және қызметтің кіші түрлеріне қосымшалардың болуы (нөмірі, сериясы, берілген күні) және (немесе) қызметтің жүзеге асырылуының басталуы немесе аяқталуы туралы хабарламаны алуы туралы талон болуы. Оларды қайта ресімдеуге байланысты шарттарды сақтау.
2.	Есiрткi құралдары, психотроптық заттар және прекурсорлар айналымына байланысты қызмет түріне мемлекеттік лицензияның және қызмет түрлеріне қосымшалардың болуы (нөмірі, сериясы, берілген күні). Оларды қайта ресімдеуге байланысты шарттарды сақтау.
3.	Есірткі құралдарының, психотроптық заттардың және прекурсорлардың айналымына байланысты қызметті лицензиялау кезінде қойылатын бекітілген біліктілік талаптарына сәйкестік
4.	Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың бөлшектік саудасын жүзеге асыратын фармацевтикалық объектілер үшін фармацевтикалық қызметті лицензиялау кезінде қойылатын бекітілген біліктілік талаптарына сәйкестік
5.	Мамандардың бес жылдан бір реттен кем емес біліктілігін арттыру курстарынан өтуі
6.	Мемлекеттік және орыс тілдерінде фармацевтикалық қызмет субъектісінің атауы, оның ұйымдық-құқықтық нысаны және жұмыс режимі көрсетілген маңдайша жазуының болуы
7.	Фармацевтикалық қызметке лицензиясының және оған тиісті қосымшаның көшірмелерін танысуға ыңғайлы орындарда орналастыру
8.	Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника айналысы саласындағы мемлекеттік органның аумақтық бөлімшелерінің телефондары және мекенжайлары туралы ақпаратты танысуға ыңғайлы орындарда орналастыру
9.	Пікірлер мен ұсыныстар кітабын танысуға ыңғайлы орындарда орналастыру
10.	Фармацевтикалық анықтама қызметінің телефон нөмірлері туралы ақпаратты танысуға ыңғайлы орындарда орналастыру
11.	"Дәрілік заттар балаларға босатылмайды" ақпаратын орналастыру
12.	"Дәрігердің рецептісі бойынша босатылуға арналған дәрілік заттарды рецептісіз өткізуге тыйым салынады" ақпаратын орналастыру
13.	"Дәрілік заттар қайтарылмайды және ауыстырылмайды" ақпаратын орналастыру
14.	Белгілі бір аурулары бар азаматтардың жекелеген санаттарына амбулаториялық деңгейде тегін және (немесе) жеңілдікті қамтамасыз етуге арналған дәрілік заттардың, бейімделген емдік өнімдердің тізбесі туралы ақпарат танысуға ыңғайлы орындарда орналастыру
15.	Халыққа қызмет көрсету залында сөрелер, ақпараттық стенділер ресімделеді, жарнамалық ақпарат (профилактикалық сипаттағы парақтар, буклеттер) орналастыру.
16.	Денсаулық сақтау ұйымының басшысы бекіткен тегін және жеңілдікті берілетін дәрілік заттар рецептілеріне қол қоюға құқығы бар лауазымды тұлғалардың тізімдері және қол қою үлгілері орналастыру.
17.	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сақтауды жүзеге асыратын үй-жайлар жылытқыш аспаптардан алыс, үй-жайлардың ішкі қабырғаларында еденнен 1,5 - 1,7 метр жоғары және есіктен кемінде 3 метр қашықтықта бекітілген аспаптармен (термометрлер, гигрометрлер) қамтамасыз ету
18.	Температураның параметрлері мен ауаның ылғалдылығын бақылау белгіленген тіркеу журналының болуы.
19.	Сапасыз дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың келіп түсуінің алдын алу және сақтау мен өткізу кезінде олардың сапасының төмендеуін болдырмауын ескерту бойынша іс-шараларды өткізу
20.	Кіріске алынған және ресімделген құжаттары бар дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы өткізуді жүзеге асыру.
21.	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы саны мен сапасы бойынша қабылдау өнім берушінің ілеспе құжаттары негізінде жүзеге асыру
22.	Ілеспе құжаттарға сәйкес келетін Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуден және қауіпсіздігі мен сапасына бағалау өткен дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сақтау
23.	Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуден және қауіпсіздік пен сапасының бағалауынан өткен, Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес келмейтін сәйкес ілеспе құжаттарымен бөлшек саудадағы объектілерінде дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың сақталуы
24.	Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың жарамдылық мерзімдерін сақтау және есепке алу
25.	Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сатып алу, сақтау, жарнамалау, сату
26.	Фальсификат емес дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сатып алу, сақтау, жарнамалау, сату
27.	Қауіпсіздік және сапа қорытындысы бар дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сатып алу, сақтау, жарнамалау, сату
28.	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сақтау,
29.	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы тасымалдау
30.	Есірткі, психотроптық заттар және прекурсорлары бар дәрілік заттарды сақтау, тасымалдау және есепке алу, сату
31.	Халыққа дәрілік заттарды дәрігердің рецептісі бойынша бөлшектік сатудың, оның ішінде науқастардың жекелеген санаттарына арналған тегін немесе жеңілдік жағдайында босатудың қағидасын (рецептің дұрыс жазылуын, оның жарамдылық мерзімін, жазып берген дәрілік заттардың үйлесімділігін тексеру) сақтау
32.	Халыққа есірткі, психотроптық заттар және прекурсорлары бар дәрілік заттарды бөлшектік сатудың, қағидасын (рецептің дұрыс жазылуын және есірткі, психотроптық заттар және прекурсорлары бар дәрілік заттардың үйлесімділігін тексеру) сақтау
33.	Маман дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы бөлшек саудада өткізу кезінде пациентке ақпарат беру
34.	"Рецепт жарамсыз" деген мөр қойылған жарамсыз рецептілер бойынша шара қабылдау
35.	Дұрыс жазып берілмеген рецептілерді есепке алу журналының болуы
36.	Дұрыс жазып берілмеген рецептілер туралы ақпаратты ұсыну
37.	Рецептілерді сақтау мерзімдерін сақтау және оларды жою рәсімдерін сақтау
38.	Арнайы рецептілік бланкілерді сақтау, бөлу, босату, есепке алу және жою және жазып берілетін есірткі, психотроптық заттар және прекурсорлары бар дәрілік заттарға қойылатын талаптарды сақтау
39.	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы және есірткі, психотроптық заттар және прекурсорлары бар дәрілік заттарды, жою қағидасын сақтау
40.	Дәрiлiк заттардың жанама әсерлерiнiң мониторингiсін жүргізу
	Балдар жиынтығы

Тексерілетін объектінің басшысының тексеру парағын алғандығы туралы белгісі:

20__ ж. "__"___________ ________________________________________

М.П. (Т.А.Ә., лауазымы, қолы)

Тексеру парағын ұсынған мемлекеттік

инспектордың күні және қолы:

______________________________________

(Т.А.Ә., лауазымы, қолы)

20__ ж. "__"___________

Проверочный лист для субъектов частного предпринимательства, оказывающих амбулаторно-поликлиническую помощь и имеющих прикрепленное население

Проверочный лист для субъектов частного предпринимательства, оказывающих амбулаторно-поликлиническую помощь

Проверочный лист для субъектов частного предпринимательства, оказывающих профильную медицинскую помощь

Проверочный лист для субъектов частного предпринимательства, оказывающих стоматологическую помощь

Проверочный лист в сфере частного предпринимательства для медицинских организаций, оказывающих скорую медицинскую помощь

Проверочный лист в сфере частного предпринимательства для медицинских организаций, оказывающих стационарную и стационарозамещающую помощь

Проверочный лист для субъектов частного предпринимательства для проверки медицинских организаций по вопросам лекарственного обеспечения

Амбулаториялық-емханалық көмек көрсетуші және бекітілгентұрғындары бар медициналық ұйымдарға арналғанжеке кәсіпкерлік саласындағы тексеру парағы

Амбулаториялық-емханалық көмек көрсетуші медициналық ұйымдарғаарналған жеке кәсіпкерлік саласындағы тексеру парағы

Профильді медициналық көмек көрсететін жеке кәсіпкерліксубъектілеріне арналған тексеру парағы

Стоматологиялық көмек көрсетуші жеке кәсіпкерлік саласындағытексеру парағы

Жедел және шұғыл медициналық көмек көрсетуші медициналықұйымдарға арналған жеке кәсіпкерлік саласындағы тексеру парағы

Стационарлық және стационарды алмастыратын көмек көрсетушімедициналық ұйымдарға арналған жеке кәсіпкерлік саласындағытексеру парағы

Жеке кәсіпкерлік саласындағы медицина ұйымдарын дәрі-дәрмекпенқамтамасыз етуге бойынша тексеруге арналған тексеру парағы

Дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналықтехниканы өндіру жөніндегі ұйымдарға арналған жеке кәсіпкерліксаласындағы тексеру парағы

Проверочный лист для субъектов частного предпринимательства,
оказывающих амбулаторно-поликлиническую помощь
и имеющих прикрепленное население

Проверочный лист для субъектов частного предпринимательства,
оказывающих амбулаторно-поликлиническую помощь

Проверочный лист для субъектов частного предпринимательства,
оказывающих профильную медицинскую помощь

Проверочный лист в сфере частного предпринимательства
для медицинских организаций, оказывающих скорую медицинскую помощь

Проверочный лист в сфере частного предпринимательства
для медицинских организаций, оказывающих стационарную и стационарозамещающую помощь

Проверочный лист для субъектов частного предпринимательства
для проверки медицинских организаций по вопросам лекарственного обеспечения

Амбулаториялық-емханалық көмек көрсетуші және бекітілген
тұрғындары бар медициналық ұйымдарға арналған
жеке кәсіпкерлік саласындағы тексеру парағы

Амбулаториялық-емханалық көмек көрсетуші медициналық ұйымдарға
арналған жеке кәсіпкерлік саласындағы тексеру парағы

Профильді медициналық көмек көрсететін жеке кәсіпкерлік
субъектілеріне арналған тексеру парағы

Стоматологиялық көмек көрсетуші жеке кәсіпкерлік саласындағы
тексеру парағы

Жедел және шұғыл медициналық көмек көрсетуші медициналық
ұйымдарға арналған жеке кәсіпкерлік саласындағы тексеру парағы

Стационарлық және стационарды алмастыратын көмек көрсетуші
медициналық ұйымдарға арналған жеке кәсіпкерлік саласындағы
тексеру парағы

Жеке кәсіпкерлік саласындағы медицина ұйымдарын дәрі-дәрмекпен
қамтамасыз етуге бойынша тексеруге арналған тексеру парағы

Дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық
техниканы өндіру жөніндегі ұйымдарға арналған жеке кәсіпкерлік
саласындағы тексеру парағы