В соответствии с подпунктом 70) статьи 7 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить прилагаемое Положение об организациях здравоохранения, осуществляющих деятельность в сфере службы крови.
2. Признать утратившим силу приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 декабря 2011 года № 931 "Об утверждении Положения об организациях здравоохранения, осуществляющих деятельность в сфере службы крови" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 7404).
3. Департаменту организации медицинской помощи Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:
1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;
3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан предоставление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.
5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.
|
Министр здравоохранения Республики Казахстан |
А. Ғиният |
| Утвержден приказом | |
| Министр здравоохранения | |
| Республики Казахстан | |
| от 2 августа 2022 года | |
| № ҚР ДСМ-72 |
Положение об организациях здравоохранения, осуществляющих деятельность в сфере службы крови
Глава 1. Общие положения
1. Настоящее Положение об организациях здравоохранения, осуществляющих деятельность в сфере службы крови (далее – Положение) разработано в соответствии с подпунктом 70) статьи 7 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" (далее – Кодекса) и определяет правовые и организационные основы деятельности, а также основные функции организаций здравоохранения, осуществляющих деятельность в сфере службы крови (далее – организации службы крови), а также отделений (кабинетов) трансфузиологии.
2. Организациями службы крови, а также отделениями (кабинетами) трансфузиологии, оказывается трансфузионная помощь населению в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 21 июня 2022 года № ҚР ДСМ – 55 "Об утверждении Стандарта организации оказания трансфузионной помощи населению" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 28571).
3. Деятельность организаций службы крови и отделений (кабинетов) трансфузиологии координируется главным внештатным трансфузиологом Министерства здравоохранения Республики Казахстан, а также главным внештатным трансфузиологом области и (или) города.
4. Организации службы крови и отделения (кабинеты) трансфузиологии, в своей деятельности руководствуются Конституцией Республики Казахстан, законами Республики Казахстан, иными нормативными правовыми актами, регулирующими деятельность в сфере здравоохранения, в том числе настоящим Положением, а также Уставом организации или предприятия.
Глава 2. Структура, цели деятельности организаций службы крови и отделений (кабинетов) трансфузиологии
5. В структуру организаций службы крови входят:
1) научные организации в области здравоохранения - Научно- производственный центр трансфузиологии (далее – НПЦТ);
2) организации, осуществляющие деятельность в сфере службы крови - Республиканский центр крови (далее – РЦК), областные центры крови (далее – ОЦК) и городские центры крови (далее – ГЦК).
6. Основными целями деятельности организаций службы крови, являются:
1) реализация единой стратегии, направленной на обеспечение безопасности, качества и доступности трансфузионной помощи;
2) обеспечение текущей потребности медицинских организаций в донорской крови и ее компонентах, исходя из современных принципов гемотрансфузионной терапии:
элиминация лейкоцитов методом фильтрации компонентов крови; карантинизация плазмы;
инактивация патогенов или облучение;
3) выпуск компонентов крови, отвечающих современным требованиям качества:
содержание в единице выпуска достаточного количества функционально полноценных клеток;
отсутствие или минимальные примеси других компонентов;
иммунологическая идентификация;
безопасность в отношении гемотрансмиссивных инфекций.
7. Отделения (кабинеты) трансфузиологии являются структурными подразделениями организаций здравоохранения, оказывающих специализированную медицинскую помощь в амбулаторных, стационарных и стационар озамещающих условиях, в которых компоненты крови применяются в лечебных целях.
8. Основными целями деятельности отделений (кабинетов) трансфузиологии, являются:
1) улучшение результатов клинического применения компонентов донорской крови;
2) снижение количества необоснованных трансфузий;
3) профилактика ошибок, вызывающих неблагоприятные последствия трансфузий;
4) систематическое и последовательное представление отчетности о клиническом применении компонентов донорской крови.
Глава 3. Функции организаций службы крови и отделений (кабинетов) трансфузиологии
9. НПЦТ является организацией здравоохранения, осуществляющей деятельность в сфере службы крови, подведомственной Министерству здравоохранения Республики Казахстан.
10. В НПЦТ осуществляются следующие функции:
1) проведение научных исследований в области производственной и клинической трансфузиологии, тканевого типирования;
2) деятельность по координации организаций здравоохранения, осуществляющих деятельность в сфере службы крови;
3) участие в инспектировании деятельности центров крови;
4) организация референс-лаборатории для службы крови Республики Казахстан с целью участия в проведении внешней оценки качества исследований, проводимых лабораториями центров крови республики;
5) подготовка и издание учебно-методической и научно-практической литературы, в том числе периодической литературы, клинических руководств по вопросам трансфузионной помощи, методов лабораторной диагностики;
6) заготовка, выделение, лабораторное обследование и хранение донорских и аутологичных стволовых клеток из пуповинной и периферической крови;
7) разработка национальной панели сывороток для тестирования диагностических тест-систем, применяемых для скрининга донорской крови;
8) проведение HLA-исследований (далее – HLA-исследования) для реципиентов и доноров при индивидуальном подборе компонентов крови и трансплантации тканей и (или) органов (частей органов), гемопоэтических стволовых клеток;
9) формирование и ведение регистра доноров гемопоэтических стволовых клеток;
10) оказание консультативной помощи для поддержания эффективного функционирования медицинского оборудования организаций здравоохранения, осуществляющих деятельность в сфере службы крови;
11) организация и участие в мероприятиях по научно-информационному обмену, республиканских семинарах, совещаниях, съездах, научно-практических конференциях по вопросам производственной и клинической трансфузиологии и сопредельных дисциплин, с целью непрерывного профессионального развития специалистов;
12) осуществление международного сотрудничества по вопросам службы крови и клинической трансфузиологии, иммунологического типирования тканей;
13) участие совместно с представительными и исполнительными органами, общественными объединениями, средствами массовой информации в развитии и популяризации добровольного безвозмездного донорства крови и ее компонентов среди населения;
14) прием и медицинское обследование граждан, изъявивших желание стать донорами крови и ее компонентов, гемопоэтических стволовых клеток;
15) создание и ведение регистров доноров крови и ее компонентов и лиц, отведенных от донорства;
16) лабораторные исследования образцов крови доноров на трансфузионные инфекции, а также извещение организаций здравоохранения о донорах с положительными результатами исследования на трансфузионные инфекции по профилю выявленной инфекции в соответствии с действующими нормативными правовыми актами;
17) проведение исследований биологических материалов на маркеры коронавирусной инфекции, в том числе на договорной основе;
18) архивирование образцов сыворотки крови доноров;
19) заготовка крови и ее компонентов, как в стационарных, так и в выездных условиях;
20) производство компонентов и препаратов крови для переливания и для местного применения, диагностических реагентов;
21) внедрение современных технологий обеспечения инфекционной и иммунологической безопасности крови и ее компонентов;
22) создание запаса компонентов крови, в том числе редких и универсальных групп;
23) проведение контроля качества компонентов и препаратов крови;
24) организация учета, хранения, транспортировки донорской и аутологичной крови, ее компонентов, препаратов и диагностических реагентов в соответствии с требованиями, предъявляемыми к качеству продукции;
25) круглосуточное обеспечение потребностей организаций здравоохранения в компонентах, препаратах крови и диагностических реагентах, в том числе организаций здравоохранения близлежащих населенных пунктов сопредельных областей на договорной основе;
26) проведение клинико-биохимических и иммуногематологических исследований образцов крови доноров, проведение иммуногематологических исследований образцов крови реципиентов в сложных случаях при индивидуальном подборе крови и ее компонентов;
27) проведение мониторинга за клиническим использованием крови и ее компонентов в обслуживаемых организациях здравоохранения;
28) участие в расследовании случаев посттрансфузионных осложнений и внедрении в практику мероприятий по их профилактике;
29) оказание организациям здравоохранения методической и практической помощи по вопросам клинической трансфузиологии, проведение ежегодного мониторинга трансфузионной помощи;
30) участие в организации донорства крови и ее компонентов на договорной основе;
31) проведение экстракорпоральной гемокоррекции;
32) реализация образовательных программ дополнительного и неформального образования на бюджетной и договорной основе, в том числе с применением дистанционных технологий и в виде выездных циклов повышения квалификации;
33) участие в разработке нормативных правовых актов, проектов, регламентирующих деятельность службы крови и лаборатории иммунологического типирования тканей;
34) участие в планировании и проведении специальных мероприятий в системе медицины катастроф и медицинской службы гражданской обороны, выполнение мобилизационного заказа и оперативное реагирование по обеспечению продуктами крови при возникновении чрезвычайных ситуаций;
35) участие в обновлении материальных ценностей мобилизационного резерва, хранящихся на специальных медицинских складах;
36) содержание, разведение, селекция, воспроизводство и реализация различных видов животных для проведения экспериментальных и медико-биологических исследований;
37) заготовка и реализация компонентов крови для производства плазменных препаратов крови, изготовления реагентов и (или) расходных материалов к медицинским изделиям для диагностики вне живого организма;
38) ведение учетно-отчетной документации.
11. РЦК является организацией здравоохранения, осуществляющей деятельность в сфере службы крови, подведомственной Министерству здравоохранения Республики Казахстан.
12. В РЦК осуществляются следующие функции:
1) участие в программах профессионального образования по вопросам службы крови и трансфузиологии;
2) участие в разработке нормативных правовых актов, проектов, регламентирующих деятельность службы крови;
3) участие в планировании и проведении специальных мероприятий в системе медицины катастроф и медицинской службы гражданской обороны, выполнение мобилизационного заказа и оперативное реагирование по обеспечению продуктами крови при возникновении чрезвычайных ситуаций;
4) участие в обновлении материальных ценностей мобилизационного резерва, хранящихся на специальных медицинских складах;
5) проведение HLA-исследований для реципиентов и доноров при индивидуальном подборе компонентов крови и трансплантации тканей и (или) органов (частей органов), гемопоэтических стволовых клеток;
6) участие в формировании регистра доноров гемопоэтических стволовых клеток;
7) участие в проведении республиканских семинаров, совещаний, научно-практических конференций по вопросам службы крови;
8) участие в проведении научных исследований в области производственной и клинической трансфузиологии;
9) участие совместно с представительными и исполнительными органами, общественными объединениями, средствами массовой информации в развитии и популяризации добровольного безвозмездного донорства крови и ее компонентов среди населения;
10) прием и медицинское обследование граждан, изъявивших желание стать донорами крови и ее компонентов, гемопоэтических стволовых клеток;
11) создание и ведение регистров доноров крови и ее компонентов и лиц отведенных от донорства;
12) лабораторные исследования образцов крови доноров на трансфузионные инфекции, а также извещение организаций здравоохранения о донорах с положительными результатами исследования на трансфузионные инфекции по профилю выявленной инфекции в соответствии с действующими нормативными правовыми актами;
13) архивирование образцов сыворотки крови доноров;
14) заготовка крови и ее компонентов, как в стационарных, так и в выездных условиях;
15) производство компонентов диагностических реагентов;
16) внедрение современных технологий обеспечения инфекционной и иммунологической безопасности крови и ее компонентов;
17) создание запаса компонентов крови, в том числе редких и универсальных групп;
18) проведение контроля качества компонентов и препаратов крови;
19) организация учета, хранения, транспортировки донорской и аутологичной крови, ее компонентов, препаратов и диагностических реагентов в соответствии с требованиями, предъявляемыми к качеству продукции;
20) круглосуточное обеспечение потребностей организаций здравоохранения в компонентах, препаратах крови и диагностических реагентах, в том числе организаций здравоохранения близлежащих населенных пунктов сопредельных областей на договорной основе;
21) проведение клинико-биохимических и иммуногематологических исследований образцов крови доноров, проведение иммуногематологических исследований образцов крови реципиентов в сложных случаях при индивидуальном подборе крови и ее компонентов;
22) проведение мониторинга за клиническим использованием крови и ее компонентов в обслуживаемых организациях здравоохранения;
23) участие в расследовании случаев посттрансфузионных осложнений и внедрении в практику мероприятий по их профилактике;
24) оказание организациям здравоохранения методической и практической помощи по вопросам клинической трансфузиологии, проведение ежегодного мониторинга трансфузионной помощи;
25) участие в организации донорства крови и ее компонентов на договорной основе;
26) проведение экстракорпоральной гемокоррекции;
27) содержание, разведение, селекция, воспроизводство и реализация различных видов животных для проведения экспериментальных и медико-биологических исследований;
28) осуществление международного сотрудничества по вопросам службы крови;
29) заготовка и реализация компонентов крови для производства плазменных препаратов крови, изготовления реагентов и (или) расходных материалов к медицинским изделиям для диагностики вне живого организма;
30) ведение учетно-отчетной документации.
13. ОЦК и ГЦК являются организациями здравоохранения, осуществляющими деятельность в сфере службы крови, подведомственными местному органу государственного управления здравоохранения.
14. В ОЦК и ГЦК осуществляются следующие функции:
1) участие совместно с представительными и исполнительными органами, общественными объединениями, средствами массовой информации в развитии и популяризации добровольного безвозмездного донорства крови и ее компонентов среди населения;
2) прием и медицинское обследование граждан, изъявивших желание стать донорами крови и ее компонентов;
3) рекрутинг потенциальных доноров гемопоэтических стволовых клеток;
4) создание и ведение регистров доноров крови и ее компонентов и лиц, отведенных от донорства;
5) лабораторные исследования образцов крови доноров на трансфузионные инфекции, а также извещение организаций здравоохранения о донорах с положительными результатами исследования на трансфузионные инфекции по профилю выявленной инфекции в соответствии с действующими нормативными правовыми актами;
6) архивирование образцов сыворотки крови доноров;
7) заготовка крови и ее компонентов, как в стационарных, так и в выездных условиях;
8) производство компонентов и препаратов крови, диагностических реагентов;
9) внедрение современных технологий обеспечения инфекционной и иммунологической безопасности крови и ее компонентов;
10) создание запаса компонентов крови, в том числе редких и универсальных групп;
11) проведение контроля качества компонентов и препаратов крови;
12) организация учета, хранения, транспортировки донорской и аутологичной крови, ее компонентов, препаратов и диагностических реагентов в соответствии с требованиями, предъявляемыми к качеству продукции;
13) круглосуточное обеспечение потребностей организаций здравоохранения в компонентах, препаратах крови и диагностических реагентах, в том числе организаций здравоохранения близлежащих населенных пунктов сопредельных областей на договорной основе;
14) проведение клинико-биохимических и иммуногематологических исследований образцов крови доноров, проведение иммуногематологических исследований образцов крови реципиентов в сложных случаях при индивидуальном подборе крови и ее компонентов;
15) проведение мониторинга за клиническим использованием крови и ее компонентов в обслуживаемых организациях здравоохранения;
16) участие в расследовании случаев посттрансфузионных осложнений и внедрении в практику мероприятий по их профилактике;
17) оказание организациям здравоохранения методической и практической помощи по вопросам клинической трансфузиологии, проведение ежегодного мониторинга трансфузионной помощи;
18) участие в организации донорства крови и ее компонентов на договорной основе;
19) проведение экстракорпоральной гемокоррекции;
20) участие в программах профессионального образования по вопросам службы крови и трансфузиологии;
21) участие в разработке проектов нормативных документов, регламентирующих деятельность службы крови;
22) участие в планировании и проведении специальных мероприятий в системе медицины катастроф и медицинской службы гражданской обороны, выполнение мобилизационного заказа и оперативное реагирование по обеспечению продуктами крови при возникновении чрезвычайных ситуаций;
23) участие в обновлении материальных ценностей мобилизационного резерва, хранящихся на специальных медицинских складах;
24) проведение HLA-исследований для реципиентов и доноров при индивидуальном подборе компонентов крови и трансплантации тканей и (или) органов (частей органов);
25) участие в формировании регистра доноров гемопоэтических стволовых клеток;
26) содержание, разведение, селекция, воспроизводство и реализация различных видов животных для проведения экспериментальных и медико-биологических исследований;
27) участие в проведении республиканских семинаров, совещаний, научно-практических конференций по вопросам службы крови;
28) заготовка и реализация компонентов крови для производства плазменных препаратов крови, изготовления реагентов и (или) расходных материалов к медицинским изделиям для диагностики вне живого организма;
29) ведение учетно-отчетной документации.
15. Отделения (кабинеты) трансфузиологии, являются структурными подразделениями медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь на районном, городском, областном и республиканском уровнях и подведомственных местным и республиканским органам государственного управления здравоохранения соответственно.
16. В отделениях (кабинетах) трансфузиологии осуществляются следующие функции:
1) получение, транспортировка крови и ее компонентов из организации здравоохранения, осуществляющей деятельность в сфере службы крови, учет и хранение компонентов и препаратов крови, а также их выдача в клинические отделения организации здравоохранения;
2) выполнение иммуногематологических исследований образцов крови реципиентов;
3) контроль за правильностью выполнения иммуногематологических исследований и оформления соответствующей документации лечащими (дежурными) врачами, а также ведение мониторинга за рациональным использованием компонентов крови;
4) проведение обучения медицинских работников клинических отделений организации здравоохранения с последующей аттестацией по вопросам трансфузиологии;
5) учет случаев посттрансфузионных реакций и осложнений, изучение причин их возникновения и организация мероприятий по их профилактике и лечению;
6) внедрение в практику организаций здравоохранения применения аутологичных компонентов крови;
7) участие в организации донорства среди населения;
8) ведение учетной и отчетной документации.
