ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Внести в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 9 июня 2022 года № ҚР ДСМ-50 "Об утверждении Правил выдачи экспертного заключения на соответствие характеристик технической спецификации для закупа медицинской техники" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 28429) следующие изменения:
преамбулу изложить в следующей редакции:
"В соответствии с пунктом 153 постановления Правительства Республики Казахстан от 04 июня 2021 года № 375 "Об утверждении Правил организации и проведения закупа лекарственных средств, медицинских изделий и специализированных лечебных продуктов в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, дополнительного объема медицинской помощи для лиц, содержащихся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, фармацевтических услуг", ПРИКАЗЫВАЮ:";
в Правилах выдачи экспертного заключения на соответствие характеристик технической спецификации для закупа медицинской техники, утвержденных указанным приказом:
пункт 1 изложить в следующей редакции:
"1. Настоящие Правила выдачи экспертного заключения на соответствие характеристик технической спецификации для закупа медицинской техники (далее – Правила) разработаны в соответствии с пунктом 153 постановления Правительства Республики Казахстан от 4 июня 2021 года № 375 "Об утверждении Правил организации и проведения закупа лекарственных средств, медицинских изделий и специализированных лечебных продуктов в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, дополнительного объема медицинской помощи для лиц, содержащихся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, фармацевтических услуг".";
пункты 4, 5 и 6 изложить в следующей редакции:
"4. Для выдачи заключения экспертной организацией проводится сравнительный анализ функциональных параметров и комплектации технической спецификации с техническими характеристиками не менее двух моделей разных производителей медицинской техники представленной заявителем.
5. Для выдачи заключения, заявитель предоставляет в экспертную организацию:
1) заявление для выдачи заключения на соответствие характеристик технической спецификации для закупа медицинской техники не менее двух моделей разных производителей медицинской техники по форме, согласно приложению 1 к настоящим Правилам;
2) документы и материалы, содержащие сведения о технических характеристиках аналогичной медицинской техники в полном соответствии с данными Государственного реестра лекарственных средств и медицинских изделий.
Заявитель при выборе аналогичной техники учитывает технические характеристики, возможности и комплектацию сравниваемых моделей.
6. Экспертная организация осуществляет выдачу заключения по итогам сравнительного анализа в течение 10 (десять) рабочих дней со дня регистрации заявления, по форме согласно приложению 2 к настоящим Правилам.
При выдаче заключения учитываются материалы Государственного реестра лекарственных средств и медицинских изделий, документы соответствующего регистрационного досье, а также информация, размещенная на официальном сайте производителя.";
приложения 1, 2 к указанным Правилам изложить в новой редакции согласно приложению 1, 2 к настоящему приказу.
2. Департаменту лекарственной политики Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:
1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;
3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.
4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.
|
Министр здравоохранения Республики Казахстан |
А. Ғиният |
Заявление для выдачи заключения на соответствие характеристик технической спецификации для закупа медицинской техники
"____" __________20___ года
1. Полное наименование Заявителя (с указанием формы собственности) | |||
2. Сведения о медицинской технике | |||
Наименование медицинской техники | |||
Причины приобретения (впервые, взамен старой и прочее) | |||
3. Общие сведения организации здравоохранения | |||
Фамилия, имя, отчество (при его наличии) первого руководителя или лица его замещающего | |||
Фамилия, имя, отчество (при его наличии) лица, ответственного за реализацию проекта | |||
Фактический адрес (почтовый адрес) | |||
Юридический адрес | |||
Банковские реквизиты |
ИИН (БИН) – | ||
Рабочий телефон (первого руководителя или лица его замещающего) | Мобильный телефон | ||
Рабочий телефон (ответственного за закуп медицинской техники) | Мобильный телефон лица, ответственного за закуп медицинской техники | ||
Факс | |||
4. Технические характеристики | |||
Сопоставляемые параметры и комплектация медицинской техники из технической спецификации | Значения параметров и комплектующих технической спецификации медицинской техники | Модели медицинской техники* | |
Модель медицинской техники 1 | Модель медицинской техники 2 | ||
Значения параметров и комплектующих технической характеристики медицинской техники, зарегистрированной в Республике Казахстан: модель________, производитель, номер регистрационного удостоверения Республики Казахстан ____ | Значения параметров и комплектующих технической характеристики медицинской техники, зарегистрированной в Республике Казахстан: модель________, производитель, номер регистрационного удостоверения Республики Казахстан ____ | ||
Настоящим гарантирую и подтверждаю достоверность, полноту и содержание
предоставленных документов и материалов.
Аббревиатура:
ИИН (БИН) – Индивидуальный идентификационный номер
(Бизнес идентификационный номер.
БИК – Банковский идентификационный код.
ИИК – Индивидуальный идентификационный код клиента.
Кбе 16 – Код бенефициара.
Руководитель или лицо, его замещающее
________________________________________________________
(должность фамилия, имя, отчество (при его наличии), подпись)
Заключение на соответствие характеристик технической спецификации для закупа медицинской техники №___________ "____" __________20___ года
1. Общая информация:
1. Полное наименование Заявителя (с указанием формы собственности) –
2. Юридический адрес Заявителя –
3. Руководитель организации или лицо его замещающее –
4. Лицо, ответственное за реализацию проекта –
5. Номер заявка и дата –
6. Договор № и дата –
7. Наименование медицинской техники –
8. Область применения медицинской техники –
2. Результат проведенной экспертизы:
№ | Сопоставляемые параметры и комплектация медицинской техники из технической спецификации | Значения параметров и комплектующих технической спецификации медицинской техники |
Модель медицинской техники 1 |
Модель медицинской техники 2 | Соответствие |
Заключение:
1. соответствует:
___________________________________________________________
___________________________________________________________
2. не соответствует:
___________________________________________________________
___________________________________________________________
в связи ____________________________________________________
Эксперт ____________________________________ _______________
фамилия, имя, отчество (при его наличии) подпись
Руководитель или лицо, его замещающее
__________________________________ _________
фамилия, имя, отчество (при его наличии) подпись
