БҰЙЫРАМЫН:
1. "Дәрілік заттарды таңбалау мен қадағалау және медициналық бұйымдарды таңбалау қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 27 қаңтардағы № ҚР ДСМ-11 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 22146 болып тіркелген) мынадай өзгерістер мен толықтырулар енгізілсін:
көрсетілген бұйрыққа 1-қосымшамен бекітілген Дәрілік заттарды таңбалау және қадағалау қағидаларында:
6-тармақтың 2) және 3) тармақшалары мынадай редакцияда жазылсын:
"2) дәрілік заттардың импорты кезінде, оның iшiнде "Қазақстан Республикасының аумағына Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) келісім және (немесе) қорытынды (рұқсат беру құжатын) беру" мемлекеттік қызмет көрсету қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген) 1-қосымшамен бекітілген "Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және "Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) келісім және (немесе) қорытынды (рұқсат беру құжатын) беру" мемлекеттік қызмет көрсету қағидаларына (бұдан әрі – Әкелу қағидалары) сәйкес Қазақстан Республикасының аумағына Еуразиялық экономикалық одаққа мүше мемлекеттер болып табылмайтын мемлекеттер аумағынан, дәріханалық (дистрибьюторлық) қоймалар болып табылатын кедендік қоймаларда не Қазақстан Республикасының аумағына әкелгенге дейін, ішкі тұтыну немесе реимпортқа шығарудың кедендік шығару рәсімдеріне орналастырылғанға дейін кедендік қоймаларда немесе оларды ішкі тұтынуға немесе реимпортқа шығарудың кедендік рәсімдеріне орналастырылғаннан кейін әкелінген дәріханалық (дистрибьюторлық) қоймаларда Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттарды әкелу кезінде;
3) дәрілік заттарды Еуразиялық экономикалық одаққа мүше мемлекеттердің аумағынан Қазақстан Республикасының аумағына әкелу кезінде – Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасынан тыс жерлерде, оның ішінде Әкелу қағидаларына сәйкес Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттарды әкелу кезінде ішкі тұтыну немесе реимпортқа шығарудың кедендік шығару рәсімдеріне орналастырылғанға дейін дәріханалық (дистрибьюторлық) қоймалар болатын кедендік қоймаларда немесе оларды ішкі тұтынуға немесе кері импортқа шығарудың кедендік кедендік шығару рәсімдеріне орналастырылғаннан кейін дәріханалық (дистрибьюторлық) қоймаларда жүзеге асырылады.";
32-тармақ мынадай редакцияда жазылсын:
"32. Дәрілік затты сәйкестендіру құралы GS1(ЖС1) Data Matrix (Дата матрикс) логистикалық бірліктерін есепке алуды және штрихтық кодтауды стандарттау саласындағы халықаралық ұйымның стандартында көзделген қолдану кодтармен сәйкестендірілетін өзіне деректердің 4-тобын қамтитын символдардың бірегей бірізділігін білдіретін таңбалау кодынан тұрады.
Бұл ретте таңбалау коды жолының басында GS1(ЖС1), FNC1 (АФС1), ASC 232 (АКС232) логистикалық бірліктерін есепке алу және штрихтық кодтауды стандарттау саласындағы халықаралық ұйымның штрихтық кодтау форматының символикасының белгісі бар.
Осы таңбалау кодының алғашқы 2-тобы тауарды сәйкестендіру кодын құрайды:
бірінші топ 01 қолдану кодымен сәйкестендіріледі және 14 цифрдан тұратын тұтыну қаптамасының GTIN (ЖТСН) тауар кодынан тұрады;
екінші топ 21 қолдану кодымен сәйкестендіріледі және цифрлық немесе әріптік-цифрлық реттіліктің 13 символынан (латын әліпбиінің әріптерінен) тұратын дәрілік заттардың тұтынушы қаптамасының жеке сериялық нөмірінен тұрады. Аяқтау ретінде осы топ үшін ASCII (АКСII) символдар кестесінде 29 коды бар немесе ASCII (АКСII) символдар кестесінде 232 коды бар 1 функция символы, БФС символы бар арнайы бөлгіш символ пайдаланылады;
Таңбалау кодын тексеру коды үшінші және төртінші деректер тобын құрайды:
үшінші топ 91 қолдану кодымен сәйкестендіріледі және тексеру коды құрамында Оператор қалыптастыратын 4 символдан (цифрлардан, латын әліпбиінің кіші және үлкен әріптерінен) тұратын тексеру кілтінің сәйкестендіргішін (жеке реттік нөмірін) қамтиды. Осы топ үшін аяқтау ретінде ASCII (АКСII) символдар кестесінде 29 коды бар немесе ASCII (АКСII) символдар кестесінде 232 коды бар 1, FNC функциясының символы бар арнайы бөлгіш символы пайдаланылады;
осы төртінші топ 92 қолдану кодымен сәйкестендіріледі және тексеру кодының құрамында Оператор қалыптастыратын 44 символдан (цифрлар, латын әліпбиінің кіші және үлкен әріптері, сондай-ақ арнайы символдар) тұратын тексеру коды мәнінен тұрады.";
55-тармақтың 2) тармақшасы мынадай редакцияда жазылсын:
"2) кеден қоймалары бар жеке және заңды тұлғалармен шарттық өзара қарым-қатынас болуы керек.";
57-тармақ мынадай редакцияда жазылсын:
"57. ДЗАҚ Қазақстан Республикасының аумағында дәрілік зат айналымға енгізілгенге дейін көліктік қаптамасын GTIN (ЖТСН) тауарының бір коды бар дәрілік заттардың қаптамаларын, сондай-ақ құрылатын көліктік қаптаманы ашу қажеттігінсіз тауар өткізу тізбегі бойынша дәрілік заттар айналымын қадағалауды қамтамасыз ету мақсатында әрбір салынған қаптаманы сәйкестендіру кодтарының құрылатын қаптаманың сәйкестендіру кодымен өзара байланысы туралы ақпаратты сақтай отырып, жоғары тұрған деңгейдегі көліктік қаптамаға дәрілік заттардың қаптамаларын агрегаттауды жүргізеді.
мынадай мазмұндағы 57-1 және 57-2-тармақтармен толықтырылсын:
"57-1. ДЗАҚ Қазақстан Республикасының аумағында көліктік қаптамаға бір немесе бірнеше GTIN (ЖТСН) тауар коды бар дәрілік заттардың қаптамаларын, сондай-ақ көлік қаптамасын сәйкестендірудің жаңа кодын құра отырып, дәрілік заттардың көліктік қаптамаларының жоғары деңгейдегі көліктік қаптамаға, сондай-ақ құрылатын көліктік қаптаманы ашу қажеттігінсіз тауар өткізу тізбегі бойынша дәрілік заттар айналымын қадағалауды қамтамасыз ету мақсатында әрбір салынған қаптаманың сәйкестендіру кодтарының құрылатын көліктік қаптаманың сәйкестендіру кодымен өзара байланысы туралы ақпаратты қамтамасыз ете отырып, жоғары тұрған деңгейдегі көліктік қаптаманы сәйкестендіру кодын агрегаттауды жүргізеді.
ДЗАҚ агрегатталған қаптаманы келесі ДЗАҚ бергенге дейін осы Қағидаларға 6-қосымшаға сәйкес нысан бойынша қаптамаларды агрегаттау туралы ТТҚ АЖ-ға ақпарат ұсынады. ДЗАҚ көліктік қаптама туралы мәліметтерді беруі ТТҚ АЖ деректері бойынша осы көліктік қаптамадағы тұтынушылық қаптамалары туралы мәліметтерді берумен тең болып есептеледі.
57-2. ДЗАҚ Қазақстан Республикасының аумағында көлік бір немесе бірнеше GTIN (ЖТСН) тауар коды бар дәрілік заттардың қаптамаларын қаптамасында дәрілік заттардың қаптамаларын, сондай-ақ құрылатын көліктік қаптаманы ашу қажеттігінсіз тауар өткізу тізбегі бойынша дәрілік заттар айналымын қадағалауды қамтамасыз ету мақсатында әрбір салынған қаптаманың сәйкестендіру кодтарының құрылатын қаптамасының сәйкестендіру кодымен өзара байланысы туралы ақпаратты сақтай отырып, жоғары деңгейдегі көліктік қаптамаға дәрілік заттардың көліктік қаптамасына дәрілік заттардың көліктік қаптаманы алып қою немесе жеткізу жолымен дәрілік заттардың қаптамасына агрегаттауды жүргізеді.
ДЗАҚ агрегатталған қаптаманы келесі ДЗАҚ-қа бергенге дейін осы Қағидаларға 7-қосымшаға сәйкес нысан бойынша қаптамаларды агрегаттау туралы ТТҚ АЖ-ға ақпаратты ұсынады. ДЗАҚ көліктік қаптама туралы мәліметтерді беруі ТТҚ АЖ деректері бойынша осы көліктік қаптамадағы тұтынушы қаптамалары туралы мәліметтерді берумен тең болып есептеледі.";
58 және 59-тармақтар мынадай редакцияда жазылсын:
"58. ДЗАҚ көлік қаптамасындағы таңбаланған дәрілік заттардың бір бөлігінің айналымы немесе айналымнан шығарылуы туралы мәліметтерді ТТҚ АЖ-ға ұсынған кезде, агрегаттау болмаған жағдайда, алынған дәрілік заттарды қамтитын көлік қаптамасын тарату ТТҚ АЖ-да автоматты түрде тіркеледі.
59. Дәрілік заттарды басқа көлік қаптамасына салған кезде ТТҚ АЖ-да агрегациялау туралы мәліметтерді ұсыну осы Қағидалардың 57, 57-1, 57-2 және 58-тармақтарында көзделген талаптарға сәйкес жүзеге асырылады.";
67 және 68-тармақтар мынадай редакцияда жазылсын:
"67. Еуразиялық экономикалық одаққа мүше мемлекеттер аумағынан Қазақстан Республикасына дәрілік заттарды әкелуді жүзеге асыратын ДЗАҚ Қазақстан Республикасының Мемлекеттік шекарасын кесіп өткенге дейін осы Қағидаларға 9-қосымшаға сәйкес нысан бойынша Еуразиялық экономикалық одаққа мүше мемлекеттер аумағынан Қазақстан Республикасына тауарларды әкелу туралы хабарлама қалыптастырады, оған ЭЦҚ-мен қол қойылып, тіркеу нөмірін алу үшін ТТҚ АЖ-ға жібереді.
Әкелінген дәрілік заттарды Қазақстан Республикасындағы импорттаушының қоймасына қабылдау фактісі бойынша ДЗАҚ Еуразиялық экономикалық одаққа мүше мемлекеттер аумағынан Қазақстан Республикасына тауарларды әкелу туралы хабарламада ол бұрын мәлімдеген сәйкестендіру кодтарын растау туралы мәліметтерді ТТҚ АЖ-ға жібереді.
68. Еуразиялық экономикалық одаққа мүше болып табылмайтын мемлекеттердің аумағынан Қазақстан Республикасына дәрілік заттарды әкелуді жүзеге асыратын ДЗАҚ әкелінген дәрілік заттарды Қазақстан Республикасындағы импорттаушының қоймасына қабылдау фактісі бойынша осы Қағидаларға 10-қосымшаға сәйкес нысан бойынша Еуразиялық экономикалық одаққа мүше болып табылмайтын мемлекеттердің аумақтарынан Қазақстан Республикасына тауарларды әкелу туралы хабарлама қалыптастырады, оған ЭЦҚ арқылы қол қояды және тіркеу нөмірін алу үшін ТТҚ АЖ-ға жібереді.";
71-тармақ мынадай редакцияда жазылсын:
"71. Сәйкестендіру құралдарымен таңбаланған дәрілік заттарды басқа ДЗАҚ-қа өткізу және (немесе) беру кезінде дәрілік заттарды жөнелтуші осы Қағидаларға 11-қосымшаға сәйкес нысан бойынша тауарларды қабылдау-беру (тапсыру) актісін қалыптастырады, оған ЭЦҚ-мен қол қояды және дәрілік заттарды өткізу күнінен кешіктірілмейтін мерзімде тіркеу нөмірін алу үшін ТТҚ АЖ-ға жібереді.
ТМККК шеңберінде және (немесе) МӘМС жүйесінде Бірыңғай дистрибьютормен сәйкестендіру құралдарымен таңбаланған дәрілік заттарды өткізу және (немесе) беру кезінде Бірыңғай дистрибьюторға азаматтық-құқықтық сипаттағы шарт бойынша дәрілік заттарды сақтау және тасымалдау жөніндегі қызметтерді көрсететін логистикалық компаниялардың уәкілетті өкілдері олардың мәліметтері ТТҚ АЖ-да қамтылған Бірыңғай дистрибьютор берген сенімхат негізінде тауарларды қабылдау (беру) актісін қалыптастырады және қол қояды.";
мынадай мазмұндағы 71-1, 71-2 және 71-3-тармақтармен толықтырылсын:
"71-1. Бір БСН бар ДЗАҚ аумақтық-бөлінген бөлімшелері арасында сәйкестендіру құралдарымен таңбаланған дәрілік заттарды беру кезінде дәрілік заттарды жөнелтуші осы Қағидаларға 12-қосымшаға сәйкес нысан бойынша ішкі тасымалдау актісін қалыптастырады, оған ЭЦҚ-мен қол қояды және дәрілік заттарды өткізу күнінен кешіктірілмейтін мерзімде тіркеу нөмірін алу үшін ТТҚ АЖ-ға жібереді.
"71-2. ТМККК шеңберінде және (немесе) МӘМС жүйесінде сәйкестендіру құралдарымен таңбаланған дәрілік заттарды Бірыңғай дистрибьюторға, сондай-ақ Бірыңғай дистрибьютордан медициналық ұйымға өткізу және (немесе) беру кезінде ДЗАҚ немесе Бірыңғай дистрибьюторға азаматтық-құқықтық сипаттағы шарт бойынша дәрілік заттарды сақтау және тасымалдау жөнінде қызметтер көрсететін логистикалық компаниялардың уәкілетті өкілдері олардың мәліметтері ТТҚ АЖ-да қамтылған Бірыңғай дистрибьютор берген сенімхат негізінде, осы Қағидаларға 13-қосымшаға сәйкес нысан бойынша Бірыңғай дистрибьюторды қабылдау (беру) актісін қалыптастырады, оған ЭЦҚ-мен қол қояды және дәрілік заттарды өткізу күнінен кешіктірілмейтін мерзімде тіркеу нөмірін алу үшін ТТҚ АЖ-ға жібереді.
71-3. Бірыңғай дистрибьютор берген олардың мәліметтері ТТҚ АЖ-да қамтылған сенімхат негізінде Бірыңғай дистрибьюторға азаматтық-құқықтық сипаттағы шарт бойынша дәрілік заттарды сақтау және тасымалдау жөніндегі қызметтер көрсететін бір БСН бар логистикалық компаниялардың филиалдары және (немесе) өкілдіктері арасында сәйкестендіру құралдарымен таңбаланған дәрілік заттарды беру кезінде дәрілік заттарды жөнелтуші Бірыңғай дистрибьютордың ішкі орын тасымалдау актісін осы Қағидаларға 14-қосымшаға сәйкес нысан бойынша қалыптастырады, оған ЭЦҚ арқылы қол қояды және дәрілік заттарды өткізген күннен кешіктірілмейтін мерзімде тіркеу нөмірін алу үшін ТТҚ АЖ-ға жібереді.";
85 және 86-тармақтар мынадай редакцияда жазылсын:
"85. Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы субъект дәрілік заттарды айналымнан шығарған күннен кейін келесі 3 (үш) жұмыс күнінен кешіктірмей, осы Қағидаларға 15-қосымшаға сәйкес нысан бойынша:
1) жарамсыз;
2) жоғалту;
3) бүліну;
4) жою;
5) кәсіпорынның өз мұқтажы үшін пайдалануы;
6) үлгілерді іріктеу;
7) медициналық мақсат үшін;
8) тегін рецепт бойынша босату;
9) тәркілеу себептері бойынша дәрілік заттарды айналымнан шығару туралы хабарламаны ТТҚ АЖ-ға ұсынады.
86. Медициналық көмек көрсету үшін пайдаланылған дәрілік заттарды, сондай-ақ ТМККК шеңберінде және (немесе) МӘМС жүйесінде рецептілер бойынша берілетін дәрілік заттарды босатуды қоспағанда, осы Қағидалардың 85-тармағында көрсетілген себептер бойынша бұрын айналымнан шығарылған дәрілік заттарды айналымға қайта енгізу үшін ДЗАҚ Операторға осы Қағидаларға 16-қосымшаға сәйкес нысан бойынша дәрілік заттардың айналымға қайта енгізілуі туралы хабарлама жібереді.";
6, 7, 8, 9 және 10-қосымшалар осы бұйрыққа 1, 2, 3, 4 және 5-қосымшаларға сәйкес жаңа редакцияда жазылсын;
осы бұйрыққа 6, 7, 8, 9, 10 және 11-қосымшалар 11, 12, 13, 14, 15 және 16-қосымшалармен толықтырылсын.
2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті Қазақстан Республикасының заңнамасында белгіленген тәртіппен:
1) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркеуді;
2) осы бұйрықты ресми жариялағаннан кейін оны Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің интернет-ресурсында орналастыруды;
3) осы бұйрықты Қазақстан Республикасының Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркегеннен кейін он жұмыс күні ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Заң департаментіне осы тармақтың 1) және 2) тармақшаларында көзделген іс-шаралардың орындалуы туралы мәліметтерді ұсынуды қамтамасыз етсін.
3. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау жетекшілік ететін Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау вице-министріне жүктелсін.
4. Осы бұйрық алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі.
|
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрі |
А. Альназарова |
| Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрі 2024 жылғы 19 маусымдағы № 22 Бұйрыққа 1-қосымша |
|
| Дәрілік заттарды таңбалау жәнеқадағалау қағидаларына 6-қосымша |
|
| нысан |
Өндірістен тыс жаңа агрегация
1. Дәрілік заттар айналымына қатысушылар туралы мәліметтер (Жалпы деректер):
ЖСН немесе БСН немесе СЖН _______________________
2. Агрегат деректері:
№ | Агрегация бірлігінің сәйкестендіру коды | Қосылатын таңбалау кодтарының массиві |
1. | 2 | 3 |
2. | ||
… |
Ескертпе:
ЖСН – Жеке сәйкестендіруші нөмірі;
БСН – Бизнес сәйкестендіруші нөмірі;
СЖН -Салық төлеушінің жеке нөмірі.
| Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрі 2024 жылғы 19 маусымдағы № 22 Бұйрыққа 2-қосымша |
|
| Дәрілік заттарды таңбалау және қадағалау қағидаларына 7-қосымша |
|
| нысан |
Өндірістен тыс агрегацияны редакциялау
1. Дәрілік заттар айналымына қатысушылар туралы мәліметтер (Жалпы деректер):
ЖСН немесе БСН немесе СЖН________________________
2. Агрегат деректері:
№ | Агрегация бірлігінің сәйкестендіру коды | Алынып тасталатын таңбалау кодының массиві | Қосылатын таңбалау кодының массиві |
1. | 2 | 3 | 4 |
2. | |||
… |
Ескертпе:
ЖСН – Жеке сәйкестендіруші нөмірі;
БСН – Бизнес сәйкестендіруші нөмірі;
СЖН -Салық төлеушінің жеке нөмірі.
| Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрі 2024 жылғы 19 маусымдағы № 22 Бұйрыққа 3-қосымша |
|
| Дәрілік заттарды таңбалау және қадағалау қағидаларына 8-қосымша |
Қазақстан Республикасының бейрезидентінен сәйкесендіру кодтарын беру туралы есеп
Жалпы ақпарат
1. Жіберушінің БСН, атауы, мекенжайы: _______________________
2. Алушының БСН, атауы, мекенжайы: _________________________
Қазақстан Республикасының бейрезидентінен сәйкестендіру кодтарын беру туралы есеп
3. Жөнелтілген күні: ____________________
4. Жөнелтілетін елі: ___________________
5. Дәрілер туралы ақпарат:
№ | Тауар/қаптаманың сәйкестендіру коды |
1 | 2 |
6. Қорытынды туралы ақпарат:
№ р/с | GTIN (ЖТСН) тауар коды | Тұтынушы қаптамаларының саны | Атауы |
1 | 2 | 3 | 4 |
Ескертпе:
БСН – Бизнес сәйкестендіруші нөмірі;
ЖТСН – Жаһандық тауарлық сәйкестендіру нөмірі
| Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрі 2024 жылғы 19 маусымдағы № 22 Бұйрыққа 4-қосымша |
|
| Дәрілік заттарды таңбалау және қадағалау қағидаларына 9-қосымша |
|
| нысан |
Еуразиялық экономикалық одаққа мүше елдердің аумағынан тауарларды әкелу туралы хабарлама №___ ___
Жалпы ақпарат
1. Алушының БСН, атауы, мекенжайы: ________________________
2. Жіберушінің БСН*: _________________________________________
3. Жіберушінің атауы*: _________________________________
4. Жіберуші ел*: _______________________________________
Қағаз форматта ☑
Қағаз жеткізгіште жазылған хабарлама туралы мәліметтер
√ Хабарлама нөмірі: _________________________________________
√ Әкелу туралы хабарлама күні: _______________________________
5. Ескертпе: ______________________________________________
6. Дәрілер туралы ақпарат:
№ | GTIN (ЖТСН) тауар коды | Тауар атауы | Дозалануы | Өлшем бірлігі | Дәрілік нысаны | Тауар/қаптаманың сәйкестендіру коды | Агрегат коды | Жарамдылық мерзімі | Партия/серия нөмірі | Компания атауы | Қаптаманың бағасы |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 |
7. Қорытынды туралы ақпарат:
№ р/с | GTIN (ЖТСН) тауар коды | Тұтынушы қаптамаларының саны | Атауы |
1 | 2 | 3 | 4 |
Ескертпе:
* бұрын қағаз жеткізгіште жазып берілген хабарлама бойынша мәліметтерді енгізу кезінде көрсетіледі;
БСН – Бизнес сәйкестендіруші нөмірі;
ЖТСН – Жаһандық тауарлық сәйкестендіру нөмірі.
| Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрі 2024 жылғы 19 маусымдағы № 22 Бұйрыққа 5-қосымша |
|
| Дәрілік заттарды таңбалау және қадағалау қағидаларына 10-қосымша |
нысан
Үшінші елдерден әкелу туралы хабарлама №___ ___
Жалпы ақпарат
1. Алушының БСН, атауы, мекенжайы: ________________________
2. Экспорт елі*: __________________________________________
Кедендік ресімдеу құжаты туралы мәліметтер
3. Құжат түрі*: ___________________________________________
4. Құжаттың тіркеу нөмірі*: __________________________
5. Құжаттың тіркеу күні*: ________________________________
Кеден органының шешімі туралы мәліметтер
6. Қабылданған шешімнің коды *: ____________________________________
7. Шешім қабылдау күні *: ____________________________________________
8. Кеден органының коды *: ___________________________________
Тауарлардың сәйкестігін растайтын құжат туралы мәліметтер
9. Құжат түрі *: ___________________________________________
10. Құжаттың нөмірі *: ________________________________________
11. Құжаттың күні *: __________________________________________
Қағаз форматта ☑
Қағаз жеткізгіште жазылған хабарлама туралы мәліметтер
√ Хабарлама нөмірі: _____________________________________________
√ Әкелу туралы хабарламаның күні: ________________________________
12. Ескертпе: ______________________________________________
13. Дәрілер туралы ақпарат:
№ | GTIN (ЖТСН) тауар коды | Тауар атауы | Дозалануы | Өлшем бірлігі | Дәрілік нысаны | Тауар/қаптаманың сәйкестендіру коды | Агрегат коды | Жарамдылық мерзімі | Партия/серия нөмірі | Компания атауы | Қаптаманың бағасы |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 |
14. Қорытынды туралы ақпарат:
№ р/с | GTIN (ЖТСН) тауар коды | Тұтынушы қаптамаларының саны | Атауы |
1 | 2 | 3 | 4 |
Ескертпе: * бұрын қағаз тасығышта жазылған хабарлама бойынша мәліметтерді енгізу кезінде көрсетіледі;
БСН – Бизнес сәйкестендіруші нөмірі;
ЖТСН – Жаһандық тауарлық сәйкестендіру нөмірі.
| Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрі 2024 жылғы 19 маусымдағы № 22 Бұйрыққа 6-қосымша |
|
| Дәрілік заттарды таңбалау және қадағалау қағидаларына 11-қосымша |
нысан
Қабылдау (тапсыру) актісі
Жалпы ақпарат
1. Жіберушінің БСН, атауы, мекенжайы: _____________________
2. Алушының БСН, атауы, мекенжайы: ______________________
Қағаз форматта ☑
√ Бастапқы құжаттың нөмірі: ___________________________
√ Бастапқы құжаттың күні: _____________________________
3. Ескертпе: _____________________________________________
4. Дәрілер туралы ақпарат:
№ | GTIN (ЖТСН) тауар коды | Тауар атауы | Дозалануы | Өлшем бірлігі | Дәрілік нысаны | Тауар/қаптаманың сәйкестендіру коды | Агрегат коды | Жарамдылық мерзімі | Партия/серия нөмірі | Компания атауы | Қаптаманың бағасы |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 |
5. Қорытынды туралы ақпарат:
№ р/с |
GTIN (ЖТСН) | Тұтынушы қаптамаларының саны | Атауы |
1 | 2 | 3 | 4 |
Ескертпе:
* бұрын қағаз жеткізгіште жазып берілген қабылдау (тапсыру) актісі бойынша мәліметтерді енгізу кезінде көрсетіледі;
БСН – Бизнес сәйкестендіруші нөмірі;
ЖТСН – Жаһандық тауарлық сәйкестендіру нөмірі.
| Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрі 2024 жылғы 19 маусымдағы № 22 Бұйрыққа 7-қосымша |
|
| Дәрілік заттарды таңбалау және қадағалау қағидаларына 12-қосымша |
нысан
Ішкі тасымалдау актісі
Жалпы ақпарат
1. Жіберушінің БСН, атауы, мекенжайы: ______________________
2. Алушының БСН, атауы, мекенжайы: _______________________
Қағаз форматта ☑
√ Бастапқы құжаттың нөмірі: ___________________________
√ Бастапқы құжаттың күні: _____________________________
3. Ескертпе: _____________________________________________
4. Дәрілер туралы ақпарат:
№ | GTIN (ЖТСН) тауар коды | Тауар атауы | Дозалануы | Өлшем бірлігі | Дәрілік нысаны | Тауар/қаптаманың сәйкестендіру коды | Агрегат коды | Жарамдылық мерзімі | Партия/серия нөмірі | Компания атауы | Қаптаманың бағасы |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 |
5. Қорытынды туралы ақпарат:
№ р/с |
GTIN (ЖТСН) | Тұтынушы қаптамаларының саны | Атауы |
1 | 2 | 3 | 4 |
Ескертпе:
* бұрын қағаз жеткізгіште жазып берілген ішкі тасымалдау актісі бойынша мәліметтерді енгізу кезінде көрсетіледі;
БСН – Бизнес сәйкестендіруші нөмірі;
ЖТСН – Жаһандық тауарлық сәйкестендіру нөмірі.
| Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрі 2024 жылғы 19 маусымдағы № 22 Бұйрыққа 8-қосымша |
|
| Дәрілік заттарды таңбалау және қадағалау қағидаларына 13-қосымша |
|
| нысан |
Бірыңғай дистрибьютордың қабылдау (тапсыру) актісі
Жалпы ақпарат
1. Жіберушінің БСН, атауы, мекенжайы: ____________________
2. Алушының БСН, атауы, мекенжайы: _____________________
Ұйым туралы ақпарат
3. БСН*: __________________________________________________
4. Атауы*: _________________________________________
5. Мекенжайы*: _______________________________________________
Қағаз форматта ☑
Бастапқы құжаттың нөмірі: ___________________________
Бастапқы құжаттың күні: ____________________________
6. Ескертпе: _____________________________________________
7. Дәрілер туралы ақпарат:
№ | GTIN (ЖТСН) тауар коды | Тауар атауы | Дозалануы | Өлшем бірлігі | Дәрілік нысаны | Тауар/қаптаманың сәйкестендіру коды | Агрегат коды | Жарамдылық мерзімі | Партия/серия нөмірі | Компания атауы | Қаптаманың бағасы |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 |
8. Қорытынды туралы ақпарат:
№ р/с |
GTIN (ЖТСН) | Тұтынушы қаптамаларының саны | Атауы |
1 | 2 | 3 | 4 |
Ескертпе:
* Бірыңғай дистрибьютордың бұрын қағаз жеткізгіште жазып берілген таңбаланған тауарды қабылдау (тапсыру) актісі бойынша мәліметтерді енгізу кезінде көрсетіледі;
БСН – Бизнес сәйкестендіруші нөмірі;
ЖТСН – Жаһандық тауарлық сәйкестендіру нөмірі.
| Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрі 2024 жылғы 19 маусымдағы № 22 Бұйрыққа 9-қосымша |
|
| Дәрілік заттарды таңбалау және қадағалау қағидаларына 14-қосымша |
|
| нысан |
Бірыңғай дистрибьютордың ішкі тасымалдау актісі
Жалпы ақпарат
1. Жіберушінің БСН, атауы, мекенжайы: ____________________
2. Алушының БСН, атауы, мекенжайы: _____________________
Ұйым туралы ақпарат
3. БСН*: _________________________________________________
4. Атауы *: _________________________________________
5. Мекенжайы *: ________________________________________________
Қағаз форматта ☑
Қағаз жеткізгіште жазылған хабарлама туралы мәліметтер
Бастапқы құжаттың нөмірі: ___________________________
Бастапқы құжаттың күні: ____________________________
6. Ескертпе: _____________________________________________
7. Дәрілер туралы ақпарат:
№ | GTIN (ЖТСН) тауар коды | Тауар атауы | Дозалануы | Өлшем бірлігі | Дәрілік нысаны | Тауар/қаптаманың сәйкестендіру коды | Агрегат коды | Жарамдылық мерзімі | Партия/серия нөмірі | Компания атауы | Қаптаманың бағасы |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 |
8. Қорытынды туралы ақпарат:
№ р/с |
GTIN (ЖТСН) | Тұтынушы қаптамаларының саны | Атауы |
1 | 2 | 3 | 4 |
Ескерту:
* бұрын қағаз жеткізгіште жазылған Бірыңғай дистрибьютордың ішкі тасымалдау актісі бойынша мәліметтерді енгізу кезінде көрсетіледі;
БСН – Бизнес сәйкестендіруші нөмірі;
ЖТСН – Жаһандық тауарлық сәйкестендіру нөмірі.
| Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрі 2024 жылғы 19 маусымдағы № 22 Бұйрыққа 10-қосымша |
|
| Дәрілік заттарды таңбалау және қадағалау қағидаларына 15-қосымша |
|
| нысан |
Айналымнан шығару туралы хабарлама
Жалпы ақпарат
1. Жіберушінің БСН, атауы, мекенжайы: _____________________
2. Айналымнан шығарудың себебі *: ______________________________
Негіздеме
3. Құжаттың атауы*: ________________________________
4. Құжаттың нөмірі*: _______________________________________
5. Құжаттың күні*: ________________________________________
6. Ескертпе: ____________________________________________
7. Дәрілер туралы ақпарат:
№ | Тауар/ қаптаманың сәйкестендіру коды |
1 | 2 |
8. Қорытынды туралы ақпарат:
№ р/с |
GTIN (ЖТСН) | Тұтынушы қаптамаларының саны | Атауы |
1 | 2 | 3 | 4 |
Ескертпе:
БСН – Бизнес сәйкестендіруші нөмірі;
ЖТСН – Жаһандық тауарлық сәйкестендіру нөмірі.
| Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрі 2024 жылғы 19 маусымдағы № 22 Бұйрыққа 11-қосымша |
|
| Дәрілік заттарды таңбалау және қадағалау қағидаларына 16-қосымша |
|
| нысан |
Айналымға қайта енгізу туралы хабарлама
Жалпы ақпарат
1. Жіберушінің БСН, атауы, мекенжайы: _____________________
2. Айналымға енгізу себебі *: _________________________________
Негіздеме
3. Құжаттың атауы *: ________________________________
4. Құжаттың нөмірі *: _______________________________________
5. Құжаттың күні *: ________________________________________
6. Ескертпе: ____________________________________________
7. Дәрілер туралы ақпарат:
№ | Тауар/ қаптаманың сәйкестендіру коды |
1 | 2 |
8. Қорытынды туралы ақпарат:
№ р/с |
GTIN (ЖТСН) | Тұтынушы қаптамаларының саны | Атауы |
1 | 2 | 3 | 4 |
Ескертпе:
БСН – Бизнес сәйкестендіруші нөмірі;
ЖТСН – Жаһандық тауарлық сәйкестендіру нөмірі.
