О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78
НовыйРешение Совета Евразийской экономической комиссии от 5 марта 2021 года № 14.
- Текст
- Официальная публикация
- Информация
- История изменений
- Ссылки
- Скачать
- Комментарии
- Прочее
Ссылки из документа
№ |
Документ |
Контекст |
|---|---|---|
| 1 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | 1. Внести в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского примен… |
| 2 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | 1. В подпункте "в" пункта 2 слова "выданных уполномоченными органами государств-членов" заменить словами "заявленных на регистрацию (проведение экспертных работ с целью… |
| 3 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | 2. В Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных указанным Решением: |
| 4 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | а) пункт 13 изложить в следующей редакции: |
| 5 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | б) в пункте 15 слова "Единый реестр зарегистрированных лекарственных средств" заменить словами "единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Союза"; |
| 6 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | в) пункт 23 дополнить абзацами следующего содержания: |
| 7 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | г) в пункте 26 слова "определения аффилированных лиц в государствах признания," исключить; |
| 8 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | д) пункт 59 дополнить абзацем следующего содержания: |
| 9 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …роизведенного или гибридного лекарственного препарата экспертная организация референтного государства составляет экспертные отчеты по формам согласно приложениям № 8, 10, 12 и 22 к настоящим Правилам."; |
| 10 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … гибридного лекарственного препарата экспертная организация референтного государства составляет экспертные отчеты по формам согласно приложениям № 8, 10, 12 и 22 к настоящим Правилам."; |
| 11 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ридного лекарственного препарата экспертная организация референтного государства составляет экспертные отчеты по формам согласно приложениям № 8, 10, 12 и 22 к настоящим Правилам."; |
| 12 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …го лекарственного препарата экспертная организация референтного государства составляет экспертные отчеты по формам согласно приложениям № 8, 10, 12 и 22 к настоящим Правилам."; |
| 13 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | е) пункт 94 после абзаца первого дополнить абзацем следующего содержания: |
| 14 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | ж) пункт 103 после абзаца первого дополнить абзацем следующего содержания: |
| 15 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …нного или гибридного лекарственного препарата экспертная организация референтного государства составляет экспертные отчеты по формам в соответствии с приложениями № 8, 10, 12 и 22 к настоящим Правилам."; |
| 16 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …го лекарственного препарата экспертная организация референтного государства составляет экспертные отчеты по формам в соответствии с приложениями № 8, 10, 12 и 22 к настоящим Правилам."; |
| 17 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …екарственного препарата экспертная организация референтного государства составляет экспертные отчеты по формам в соответствии с приложениями № 8, 10, 12 и 22 к настоящим Правилам."; |
| 18 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …твенного препарата экспертная организация референтного государства составляет экспертные отчеты по формам в соответствии с приложениями № 8, 10, 12 и 22 к настоящим Правилам."; |
| 19 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | з) пункт 123 дополнить абзацами следующего содержания: |
| 20 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | и) пункт 152 дополнить абзацами следующего содержания: |
| 21 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | к) пункт 175 дополнить абзацами следующего содержания: |
| 22 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | л) пункты 184 и 185 изложить в следующей редакции: |
| 23 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | л) пункты 184 и 185 изложить в следующей редакции: |
| 24 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | 3. В приложении № 1 к указанным Правилам: |
| 25 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | а) пункт 1.8.2 изложить в следующей редакции: |
| 26 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | б) в пункте 1.8.2.3 цифры "1.8.3.2" заменить цифрами "1.8.2.2"; |
| 27 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | 4. В таблице раздела I приложения № 4 к указанным Правилам позицию 1.8.2 заменить позициями следующего содержания: |
| 28 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | 4. В таблице раздела I приложения № 4 к указанным Правилам позицию 1.8.2 заменить позициями следующего содержания: |
| 29 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | 5. В приложении № 22 к указанным Правилам: |
| 30 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | в) в абзаце первом подраздела 2.1 слова "правил проведения исследований биоэквивалентности воспроизведенных лекарственных препаратов Союза," заменить словами "Правил проведения исслед… |
| 31 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | г) в абзаце пятом Заключения подраздела 2.3.1 после таблицы слова "правилах проведения исследований воспроизведенных лекарственных препаратов Союза" заменить словами "Правилах проведения исследов… |
| 32 | О Регламенте работы Евразийской экономической комиссии | …атьей 7 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года и пунктом 84 приложения № 1 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабр… |
| 33 | О ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза | В соответствии со статьей 7 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года и пунктом… |
| 34 | Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза | …заменить словами "Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийского экономического союза от 3 ноября 2016 г. № 85,"; |
некоторые строки отфильтрованы. убрать фильтр
Ссылки на документ
№ |
Документ |
Контекст |
|---|---|---|
| 1 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … изменениями, внесенными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 23.12.2020 № 128 (порядок введения в действие см. п. 3); от 05.03.2021 № 14 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования). |
| 2 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …дусмотренных законодательством государств-членов. Сноска. Пункт 13 - в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 05.03.2021 № 14 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования). |
| 3 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ания средств интегрированной системы. Сноска. Пункт 15 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 05.03.2021 № 14 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования). |
| 4 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …явлением документов и (или) сведений. Сноска. Пункт 23 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 05.03.2021 № 14 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования). |
| 5 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … ее назначению, и по другим вопросам. Сноска. Пункт 26 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 05.03.2021 № 14 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования). |
| 6 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … 8, 10, 12 и 22 к настоящим Правилам. Сноска. Пункт 59 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 05.03.2021 № 14 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования). |
| 7 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …в ответе на предшествующий запрос. Сноска. Пункт 94 с изменениями, внесенными решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 05.03.2021 № 14 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней … |
| 8 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …риложению № 16 к настоящим Правилам. Сноска. Пункт 103 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 05.03.2021 № 14 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования). |
| 9 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …влением документов и (или) сведений. Сноска. Пункт 123 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 05.03.2021 № 14 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования). |
| 10 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …и с пунктом 116 настоящих Правил. Сноска. Пункт 152 с изменениями, внесенными решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 05.03.2021 № 14 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней … |
| 11 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ствие с требованиями Союза до 31 декабря 2025 г. Сноска. Пункт 184 - в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 05.03.2021 № 14 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования). |
| 12 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …сударств-членов до 31 декабря 2025 г. Сноска. Пункт 185 предусмотрен в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 05.03.2021 № 14 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования). |
| 13 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 05.03.2021 № 14 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования); от 23.04.2021 № 34 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней … |
| 14 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …№ 9 производителя (производственной площадки) (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 05.03.2021 № 14 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования); от 23.04.2021 № 34 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней … |
| 15 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Заголовок приложения 22 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 05.03.2021 № 14 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования). |
| 16 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. приложение 22 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 05.03.2021 № 14 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования). |
| 17 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Заголовок с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 05.03.2021 № 14 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования). |
| 18 | О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17 сентября 2019 г. № 159 | …кта 1 и абзацем вторым подпункта "а" пункта 2 приложения к настоящему Решению, распространяется на правоотношения, возникшие с даты вступления в силу Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 5 марта 2021 г. № 14. |
некоторые строки отфильтрованы. убрать фильтр
Если Вы обнаружили на странице ошибку, выделите мышью слово или фразу и нажмите сочетание клавиш Ctrl+Enter
