Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил и норм "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям работ с микроорганизмами I-IV групп патогенности"

Утративший силу

Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 июля 2005 года № 325. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 3 августа 2005 года № 3770. Утратил силу приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от от 30 июня 2010 года № 476

Сноска. Утратил силу приказом Министра здравоохранения РК от 30.06.2010 № 476.

В соответствии с подпунктом 15) статьи 17 и подпунктом 10) статьи 7 Закона Республики Казахстан "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемые санитарно-эпидемиологические правила и нормы "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям работ с микроорганизмами I-IV групп патогенности"

2. Комитету государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Байсеркин Б.С.) направить настоящий приказ на государственную регистрацию в Министерство юстиции Республики Казахстан.

3. Департаменту организационно-правовой работы Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Акрачкова Д.В.) после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан обеспечить его официальное опубликование.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения, Главного государственного санитарного врача Республики Казахстан Белоног А.А.

5. Настоящий приказ вводится в действие со дня его официального опубликования.

Министр

Утверждены приказом
Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 5 июля 2005 года N 325

Санитарно-эпидемиологические правила и нормы
"Санитарно-эпидемиологические требования
к условиям работ с микроорганизмами
I-IV групп патогенности"

1. Общие положения

1. Настоящие санитарно-эпидемиологические правила и нормы (далее - санитарные правила) регламентируют проведение специальных мер профилактики особо опасных и карантинных инфекций, представляющих опасность для окружающих и устанавливают единые санитарно-эпидемиологические требования к условиям хранения, учета, передачи и транспортировки патогенных биологических агентов (далее - ПБА).

2. В целях определения степени режима работы, порядка хранения и выдачи возбудителей, осуществления санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в зависимости от уровня опасности заражения для лиц, работающих с ними, а также для окружающих людей и животных, микроорганизмы I-IV группы патогенности и их токсины делятся на группы согласно приложению 1 к настоящим санитарным правилам.

3. В целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия и биологической безопасности населения настоящие санитарные правила обязательны для выполнения юридическими лицами, работающими с возбудителями I-IV группы патогенности на территории Республики Казахстан.

4. Работа с культурами возбудителей, отнесенных к:
1) возбудителям I группы патогенности должна проводиться в Республиканском государственном казенном предприятии "Казахский научный центр карантинных и зоонозных инфекций им. М. Айкимбаева" и в противочумных учреждениях Министерства здравоохранения Республики Казахстан;
2) возбудителям II группы патогенности должна проводиться в лабораториях государственных учреждений;
3) возбудителям III-IV групп - в лабораториях организаций независимо от форм собственности, имеющих разрешение Центральной режимной комиссии согласно санитарно-эпидемиологическим правилам и нормам "Санитарно-эпидемиологические требования к устройству и условиям работы микробиологических, вирусологических и паразитологических лабораторий, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 21 января 2004 года N 63 , зарегистрированным в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов Республики Казахстан - за N 2692 (далее - СанПиН).

5. К организациям, работающим с возбудителями I-IV групп патогенности относятся следующие коллекции микроорганизмов:
1) республиканская коллекция;
2) республиканский депозитарий;
3) музей живых культур (далее - МЖК);
4) научные коллекции институтов, центров;
5) производственные коллекции институтов, центров, биокомбинатов;
6) коллекции диагностических лабораторий.
6. Республиканские коллекции должны осуществлять организационное и научно-информационное обеспечение исследуемых направлений, централизованный учет, депонирование и патентование ПБА.
7. Республиканские депозитарии должны осуществлять хранение ПБА, изолированных из различных объектов в пределах Казахстана и зарубежных стран, тест-штаммов ПБА для стандартизации и контроля иммунобиологических препаратов и питательных сред, производственных штаммов, депонированных и запатентованных штаммов, референтных штаммов, авторских коллекций, генетически измененных микроорганизмов, ПБА, полученных для идентификации.

8. МЖК должен создаваться в институтах (научных центрах), и в противочумных станциях, имеющих разрешение на работу с возбудителями I-IV групп в зависимости от назначения таксономической групповой принадлежности возбудителей как структурные подразделения организаций приказом министерства (ведомства) на основании ходатайства руководителя организации, согласования с центральной режимной комиссией и республиканской (по направлению) коллекцией.
9. Организационно-штатная структура МЖК определяется руководителем организации в соответствии с задачами и объемом выполняемой МЖК работы.
10. Организационно-методическое руководство и контроль за МЖК осуществляется республиканскими коллекциями по исследуемому направлению согласно постановлению Правительства Республики Казахстан от 30 июля 2002 года N 850 "О Республиканской коллекции микроорганизмов".

11. В МЖК должны храниться:
1) тест-штаммы для контроля питательных сред;
2) набор типовых штаммов ПБА, в том числе рабочие коллекции (авторские), перечень которых и аспекты использования которых, определяется Республиканской коллекцией (по исследуемому направлению) и ежегодно (до 10 января текущего года), утверждается Главным государственным санитарным врачом Республики Казахстан на основании заключения Центральной режимной комиссии;
3) ПБА, выделяемые в процессе текущей работы диагностических центров и лабораторий, подлежащие первичной идентификации и пересылки в соответствующие Республиканские коллекции в порядке, установленном СанПиНом. Оставшиеся субкультуры подлежат уничтожению.
12. Научные коллекции должны создаваться на базе институтов (центров) в соответствии с их функциональным назначением приказом руководителя организации. Руководителем организации должен быть назначен ответственный за правильную работу с коллекционными ПБА.

13. В научных коллекциях должны храниться:
1) рабочие коллекции штаммов ПБА отдельных подразделений организаций, лабораторий, авторов;
2) референтные штаммы;
3) тест-штаммы.
14. Список допустимых к хранению ПБА в научных коллекциях институтов (центров) ежегодно (до 10 января текущего года) согласовывается с республиканской (по направлению) коллекцией и утверждается Главным государственным санитарным врачом Республики Казахстан на основании заключения Центральной режимной комиссии.
15. Производственные коллекции создаются на базе производственных (производственно-научных) центров, биокомбинатов.

16 . В производственных коллекциях хранятся:
1) производственные штаммы;
2) контрольные штаммы.
17. Подразделения организации, осуществляющие контроль готовой продукции, должны иметь ограниченную коллекцию типовых штаммов микроорганизмов, необходимых для контроля продукта. Набор типовых контрольных штаммов изменяется в зависимости от определяемых параметров.
18. Коллекции диагностических лабораторий должны создаваться на базе диагностических лабораторий.

19. В диагностических лабораториях должны храниться наборы штаммов:
1) для контроля питательных сред;
2) изолированных ПБА для первичной идентификации и пересылки в вышестоящие коллекции диагностических лабораторий и музеи живых культур.
20. Заведующий лаборатории должен быть ответственным за хранение коллекции диагностических лабораторий.
21. Штаммы, используемые для диагностических целей, а также вакцинные и производственные должны учитываться как коллекционные.
22. Производственные, эталонные штаммы ПБА I-IV групп получают только в республиканских коллекциях, тест-штаммы - в республиканских коллекциях и МЖК по разрешению руководителя организации.
23. Культуры, полученные из республиканских коллекций или МЖК, не передаются в другие организации. Штаммы уничтожаются после окончания научных исследований либо хранятся согласно СанПиНу.
24. Производственный контроль движения ПБА, соблюдением выполнения требований СанПиНа должен осуществляться режимными комиссиями организаций не реже одного раза в год, при необходимости - по эпидемиологическим показаниям (согласно приложению 2 к настоящим санитарным правилам).

2. Санитарно-эпидемиологические требования к учету ПБА

25. Контроль движения и хранения ПБА осуществляется в соответствии с СанПиНом.
26. Диагностические лаборатории должны информировать о выделении всех ПБА I-IV групп вышестоящие органы и в течение 3 дней направлять их в порядке установленном СанПиНом в соответствующие лаборатории и МЖК, которые затем передают их в соответствующие профилю республиканские коллекции с оформлением паспортов по утвержденной форме и с соблюдением мер противоэпидемического режима.
27. В подразделениях, проводящих экспериментальные работы с ПБА I-IV групп, должен вестись учет по формам, приведенным в приложениях 9 , 11 - 19 к СанПиН и приложениях 3 , 4 к настоящим санитарным правилам.

28. Варианты ПБА, полученные в ходе выполнения научно-исследовательских работ и представляющие научный интерес должны учитываться согласно приложению 4 к настоящим санитарным правилам и храниться в научных коллекциях. Присвоение коллекционному штамму обозначение (номер, код) должно проводиться согласно пункту 112 СанПиНа. По такому же принципу должен происходить учет бактерийных токсинов и ядов животного происхождения.
29. Штаммы, представляющие интерес для исследователя, должны храниться в республиканских коллекциях (депозитариях) как охраноспособные (объект патентования) или авторские (объект депонирования). Им должен присваиваться кодовый шифр и порядковый номер по инвентарному журналу (приложение 5 к настоящим санитарным правилам).
30. Для информации о микроорганизмах, хранящихся в музее, должен составляться развернутый паспорт с описанием биохимических, серологических и других свойств штамма (приложение 6 к настоящим санитарным правилам).
31. Все журналы по учету ПБА I-IV групп должны быть оформлены в соответствии с пунктами 114 и 115 СанПиНа и храниться у лица, ответственного за их ведение. Уничтожение штаммов документируется актом.
32. Централизованный учет ПБА в диагностических лабораториях должен осуществляться по следующей схеме: заведующий лабораторией (лабораториями) ежеквартально (до 25 числа конца квартала) подает сведения руководителю учреждения о наличии и движении ПБА по формам, указанным в приложениях 7 , 8 к настоящим санитарным правилам с последующим составлением сводного отчета и для вышестоящего органа .

33. Централизованный учет ПБА в республиканских коллекциях (депозитариях), МЖК, научных и производственных центрах должен осуществляться ежеквартально (до 5 числа каждого месяца) по формам (приложение 7, 8 к настоящим санитарным правилам) с составлением годового отчета по следующей схеме:
1) ежеквартально (до 1 числа каждого нового квартала) ответственный за хранение коллекции (рабочая, коллекция лабораторий и отделов) должен подать сведения заведующему (ответственному лицу) коллекцией или МЖК и в режимную комиссию института (центра) о наличии ПБА по формам, указанным в приложениях 7, 8 к настоящим санитарным правилам;
2) заведующий (ответственный) коллекцией (МЖК) должен составить сводный отчет о коллекции института (центра) и подает сведения руководителю организации;
3) коллекции диагностических лабораторий должны отчитываться перед вышестоящим органом, который формирует сводный отчет и предоставляет его в соответствующую по профилю республиканскую коллекцию;
4) республиканские депозитарии, МЖК, производственные и научные коллекции должны отчитываться перед соответствующей профилю республиканской коллекцией;
5) республиканские коллекции должны предоставлять сводные отчеты в соответствующие профилю министерства (ведомства) и Главному государственному санитарному врачу Республики Казахстан.

3. Хранение, передача и транспортировка ПБА

34. Емкости, содержащие ПБА и токсины, должны оформляться и храниться в соответствии с пунктами 116 , 117 , 118 , 119 СанПиНа.
35. Животные, зараженные бактериями, риккетсиями, вирусами, грибками, простейшими, должны содержаться отдельно (в стеклянных банках, клетках) в запираемых помещениях.
36. Холодильники, шкафы и термостаты с культурами I-IV групп должны запираться, а по окончании рабочего дня пломбироваться или опечатываться. Ключи от замков, пломбиры и печати должны храниться у заведующего лабораторией. В лабораториях, где проводят работы и хранят культуры I-II групп, входные двери должны запираться на замок и пломбироваться или опечатываться; ключи сдаются дежурному по организации под расписку.
37. При пересеве культур должны соблюдаться правила СанПиНа.
38. Отпуск (передача) штаммов I-IV групп внутри организации производится в соответствии с пунктом 120 СанПиНа.
39. Выдача возбудителей должна оформляться в соответствии с пунктом 121 СанПиНа и записью в журнале для специализированных коллекций.
40. В случае временного отсутствия сотрудника (отпуск, командировка, болезнь) ответственным за хранение возбудителей I-II и коллекционных штаммов III-IV групп с разрешения руководителя организации (подразделения) является лицо, которому культуры передаются по акту с правом или без права пересева и регистрацией в журнале (приложение 4 к настоящим санитарным правилам).
41. Передача и транспортировка ПБА за пределы организации внутри страны должна производиться в соответствии с пунктами 122 - 131 СанПиНа.
Передача (получение) и транспортировка ПБА в зарубежные страны должна производиться в соответствии с пунктами 132 - 137 СанПиНа.

4. Организация контроля

43. Для проведения производственного контроля руководители учреждений должны создавать на постоянной или временной основе режимные комиссии, состоящие из специалистов учреждений, имеющих опыт работы с ПБА I-II групп.
44. В организациях (или учреждениях), выполняющих работы с ПБА I-IV групп, постоянный производственный контроль за соблюдением настоящей инструкции осуществляет режимная комиссия с обязательной проверкой их выполнения не реже одного раза в год, при необходимости - по эпидемиологическим показаниям.

Приложение 1
к Санитарно-эпидемиологическим
правилам и нормам
"Санитарно-эпидемиологические
требования к условиям работ
с микроорганизмами
I-IV групп патогенности"

Классификация микроорганизмов патогенных
для человека по группам патогенности

№ N п/п	Наименование микроорганизмов	Заболевание, вызываемое данным микроорганизмом
Бактерии
I группа
1.	Yersinia pestis	Чума
II группа
1.	Bacillus anthracis	Сибирская язва
2.	Brucella abortus Brucella melitensis Brucella suis	Бруцеллез
3.	Francisella tularensis	Туляремия
4.	Legionella pneumophila	Легионеллез
5.	Pseudomonas mallei	Сап
6.	Pseudomonas pseudomallei	Мелиоидоз
7.	Vibrio cholerae 01 токсигенный Vibrio cholerae non 01 токсигенный	Холера
III группа
1.	Bordetella pertussis	Коклюш
2.	Borrelia recurrentia	Возвратный тиф
3.	Campylobacter fetus	Абсцессы, септицемии
4.	Campylobacter jejuni	Энтерит, холецистит, септицемия
5.	Clostridium botulinum	Ботулизм
6.	Clostridium tetani	Столбняк
7.	Corynebacterium diphtheriae	Дифтерия
8.	Eryaipelothrix rhusiopathiae	Эризипелоид
9.	Helicobacter pylori	Гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
10.	Leptospira interrogans	Лептоспироз
11.	Listeria monocytogenes	Листериоз
12.	Mycobacterium leprae	Проказа
13.	Mycobacterium tuberculosis Mycobacterium bovis Mycobacterium avium	Туберкулез
14.	Neisseria gonorrhoeae	Гонорея
15.	Neisseria meningitidis	Менингит
16.	Nocardia asteroids	Нокардиоз
17.	Pasterella multocida, haemolytica	Пастереллез
18.	Proactinomyces israelii	Актиномикоз
19.	Salmonella paratyphi A	Паратиф А
20.	Salmonella paratyphi B	Паратиф В
21.	Salmonella typhi	Брюшной тиф
22.	Shigella spp.	Дизентерия
23.	Treponema pallidum	Сифилис
24.	Yersinia pseudotuberculosis	Псевдотуберкулез
25.	Vibrio cholerae 01 не токсигенный	Диарея
26.	Vibrio cholerae non 01 не токсигенный	Диарея, раневые инфекции, септицемия и прочее
IV группа
1.	Aerobacter aerogenes	Энтерит
2.	Bacillus cereus	Пищевая токсикоинфекция
3.	Bacteroides spp	Абсцесс легких, бактериемия
4.	Borrelia spp.	Клещевой спирохетоз
5.	Bordetella bronchiseptica Bordetella parapertussis	Бронхосептикоз Паракоклюш
6.	Campylobacter spp	Гастроэнтерит, гингивит, периодонтит
7.	Citrobacter spp	Местные воспалительные процессы, пищевые токсикоинфекции
8.	CIostridium perfringens, CIostridium novyi, CIostridium septicum, CIostridium hiatolyticum, CIostridium bifermentans.	Газовая гангрена
9.	Escherichia coli	Энтерит
10.	Eubacterium endocarditidis	Септический эндокардит
11.	Eubacterium lentum Eubacterium ventricosum	Вторичные септицемии, абсцессы
12.	Flavobacterium meningosepticum	Менингит, септицемия
13.	Haemophilus influenza	Менингит, пневмония, ларингит
14.	Hafnia alvei	Холецистит, цистит
15.	Klebsiella ozaenae	Озена
16.	Klebsiella pneumoniae	Пневмония
17.	Klebsiella rhinoscleromatis	Риносклерома
18.	Mycobacterium spp. Mycobacterium рhotochromogens Mycobacterium scotochromogens Mycobacterium nonphotochromogens Mycobacterium rapid growers	Микобактериозы
19.	Micoplasma hominis 1 Micoplasma hominis 2 Micoplasma pneumoniae	Местные воспалительные процессы, пневмонии
20.	Propionibacterium avidum	Сепсис, абсцессы
21.	Proteus spp.	Пищевая токсикоинфекция, сепсис, местные воспалительные процессы
22.	Pseudomonas aeruginosa	Сепсис, местные воспалительные процессы
23.	Salmonella spp.	Сальмонеллез
24.	Serratia marcescens	Сепсис, местные воспалительные процессы
25.	Staphylococcus spp.	Пищевая токсикоинфекция, септицемия, пневмония
26.	Streptococcus spp	Пневмония, тонзиллит, полиартрит, септицемия
27.	Vibrio sрр., Vibrio parahaemolyticus, Vibrio mimicus, Vibrio fluviales, Vibrio vulnificus, Vibrio alginolyticus	Диарея, пищевая токсикоинфекция, раневая инфекция, септицемия и прочее
28.	Yersinia enterocolitica	Энтерит, колит
29.	Actinomyces albus	Актиномикоз
Риккетсии
II группа
1.	Rickettsia prowazekii	Эпидемический сыпной тиф, болезнь Брилля
2.	Rickettsia typhi	Крысиный сыпной тиф
3.	Rickettsia rickettsii	Пятнистая лихорадка Скалистых гор
4.	Rickettsia tsutsugamushi	Лихорадка цуцугамуши
5.	Coxiella burnetii	Коксиеллез (лихорадка Ку)
III группа
1.	Rickettsia sibirica	Клещевой сыпной тиф Северной Азии
2.	Rickettsia conorii	Средиземноморская пятнистая лихорадка
3.	Rickettsia sharoni	Израильская лихорадка
4.	Rickettsia sp. Now?	Астраханская лихорадка
5.	Rickettsia acari	Везикулезный риккетсиоз
6.	Rickettsia australis	Клещевой сыпной тиф Северного Квинсленда
7.	Rickettsia japonica	Японская пятнистая лихорадка
8.	Rickettsia sp. Now	Африканская лихорадка
9.	Rickettsia sp. Now штамм "ТТТ"	Клещевой риккетсиоз Тайланда
Эрлихии (подсемейство Ehrlichiae, сем. Rickettsiaceae)
III группа
1.	Ehrlichia sennetsu	Болезнь Сеннетсу
2.	Ehrlichia canis	Название отсутствует
3.	Ehrlichia chaffeensis	Название отсутствует
Грибы
II группа
1.	Blastomyces brasiliensis, dermatitidis	Бластомикоз
2.	Coccidioides immitis	Кокцидиоидоз
3.	Histoplasma capsulatum	Гистоплазмоз
III группа
1.	Aspergillus flavus Aspergillus fumigatus	Аспергиллез
2.	Candida albicans	Кандидоз
3.	Cryptococcus neoformans	Криптококкоз
IV группа
1.	Absidia corymbifera	Мукороз
2.	Aspergillus niger, Aspergillus nidulans	Аспергиллез
3.	Candida brumptii, Candida crusei, Candida intermedia, Candida pseudotropicalis, Candida tropicalis, Candida guillermondii	Кандидоз
4.	Cephalosporium acremonium, Cephalosporium cinnabarium	Цефалоспориоз
5.	Epidermophyton floccosum	Эпидермофитии
6.	Geotrichum candidum	Геотрихоз
7.	Microsporum spp.	Микроспория
8.	Mucor musedo	Мукороз
9.	Penicillium crustosum, Penicillium luteo-viride, Penicillium notatum	Пенициллиоз
10.	Pityrosporum orbiculare	Разноцветный лишай
11.	Rhizopus nigricans	Мукороз
12.	Trichophyton spp.	Черепитчатый мукоз
13.	Trichosporon cerebriforme	Узловатая трихоспория
Простейшие
III группа
1.	Leishmania donovani	Висцеральный лейшманиоз
2.	Plasmodium vivax, Plasmodium falciparum, Plasmodium malariae	Малярия
3.	Trichomonas vaginalis	Мочеполовой трихомониаз
IV группа
1.	Acanthamoeba culbertsoni, spp	Менингоэнцефалит
2.	Babesia caucasica	Бабезиоз
3.	Balantidium coli	Балантидиоз
4.	Entamoeba hystolytica	Амебиаз
5.	Isospora belli Lamblia intestinalis	Энтерит
6.	Naegleria spp.	Менингоэнцефалит
7.	Pent, atrichomonas hominis	Колит
8.	Leishmania major, tropica	Кожный лейшманиоз
9.	Toxoplasma gondii	Токсоплазмоз
Вирусы
I группа
1.	Filoviridae: вирусы Марбург и Эбола	Геморрагические лихорадки
2.	Arenaviridae: вирусы Ласса, Хунин и Мачупо	Геморрагические лихорадки
3.	Poxviridae: вирус натуральной оспы	Натуральная оспа человека
4.	Herpesviridae обезьяний вирус В	Хронические энцефалиты, энцефалопатии
II группа
1.	Togaviridae вирусы лошадинных энцефаломиелитов (Венесуэльский ВНЭЛ, восточный ВЭЛ, Западный ЗЭЛ); вирусы лихорадок Семлики, Чикунгунья, О'Ньонг-Ньонг, Карельской, Синдбис, реки Росс, Майяро, Мукамбо	Kомариныe энцефалиты энцефаломиелиты, энцефаломенингиты лихорадочные заболевания
2.	Flaviviridae: вирусы комплекса клещевого энцефалита: клещевого энцефалита (КЭ) Алма-Арасан, Апон, Лангат, Негиши, Повассан, Шотландкого энцефаломиелита овец, Болезни леса Киассанур, Омской геморрагической лихорадки (ОГЛ) Вирусы комплекса японского энцефалита (ЯЭ), Западного Нила, Ильеус, Росио, Сент-Луис, энцефалит Усуту, энцефалит долины Муррея Карши, Кунжин, Сепик, Вессельсборн Вирус желтой лихорадки Вирус гепатита С	Энцефалиты энцефаломиелиты Геморрагические лихорадки Лихорадочные заболевания Лихорадочные заболевания Геморрагическая лихорадка Парентерального гепатита, гепатоцелюлярной карциномы печени
3.	Bunyaviridae, Род Bunyavirus : Комплекс Калифорний- ского энцефалита, Ла- Кросс, Джеймстаун-каньон, Зайцев-Беляков, Инко, Тягиня, Комплекс С-вирусы Апеу, Мадрид, Орибона, Осса,Рестан и др. Род Phlebovirus: вирусы москитных лихорадок Сицилии, Неаполя, Рифт-валли, Тоскана и др. Род Nairovirus: вирус Крымской геморрагической лихорадки Конго; болезни овец Найроби, Ганджам; Дугбе Род Hantavirus: вирусы Хантаан, Сеул, Пуумала	Энцефалит, энцефаломиелит, менингоэнцефалит, лихорадочные заболевания с менингеальным синдромом и артритом. Лихорадочные заболевания Миозиты и артриты Энцефалиты и лихорадочные заболевания с артритами и миозитами Геморрагические лихорадки Лихорадки с менингеальным синдромом Энцефалит Геморрагические лихорадки с почечным синдромом (ГЛПС)
4.	Reoviridae, Род Orbilvirus: вирусы Кемерово, Колорадской клещевой лихорадки, Синего языка овец, Чангвинола, Орунго и др.	Лихорадки с менингеальным синдромом и артритами
5.	Rhabdoviridae, Род Lyssavirus : вирус уличного бешенства, Дикования, Лагос-бат	Бешенство Псевдобешенство и энцефалопатии
6.	Pico rn aviridae, Род Aphtovirus: вирус Ящура	Ящур
7.	Arenaviridae: вирусы лимфоцитарного хориоменингита, Токарибе, Пичинде	Астенические менингиты и менингоэнцефалиты
8.	Hepadnaviridae: вирусы гепатитов В и Д (Дельта)	Парентеральные гепатиты
9.	Retroviridae: Вирусы иммунодефицита человека (ВИЧ-1,ВИЧ-2) вирус Т-клеточного лейкоза человека (НТLV)	СПИД Т - клеточный лейкоз человека
10.	Unconventional agents: Возбудители болезни медленных нейроинфекций	Болезнь Крейцфельд-Якоба, Куру, Скрепи, амиотрофического лейкоспонгиоза, оливопонтоцеребральная атрофия, синдромы Герстманна-Страусслера- Шейнкера
III группа
1.	Orthomyxoviridae : вирусы гриппа А, В и С	Грипп
2.	Picornaviridae: Род Enterovirus : вирусы полиомиелита дикие штаммы вирусы гепатита А и Е вирус острого геморрагического конъюнктивита (АНС)	Полиомиелита Энтеральный гепатит Геморрагический коньюктивит
3.	Herpesviridae: вирусы простого герпеса I и II типов, герпесвирус зостор-ветрянки вирус герпеса 6 типа (HBLV-HHV6) вирус цитомегалии вирус Эпштейн-Барра	Герпес простой Ветряная оспа, опоясывающий герпетический лишай Поражение В-лимфоцитов человека, родовая экзантема Цитомегалия Инфекционный мононуклеоз, лимфома Беркита, назофарингеальная карцинома
IV-группа
1.	Adenoviridae: аденовирусы всех типов	ОРВИ, пневмонии, конъюнктивиты
2.	Reoviridae, Род Reovirus : ретровирусы человека Род Rotavirus : ротавирусы человека, вирус диареи телят Небраски (NCDV)	- риниты, гастроэнтериты - гастроэнтериты и энтериты
3.	Picomaviridae, Род Enterovirus : вирусы Коксаки группы А и В вирусы ECHO энтеровирусы-типы 68-71 Род Rinovirus : риновирусы человека 120 типов Род Cardiovirus : вирус энцефаломиокардита вирус Менго	ОРВИ, болезни Борнхольма, герпангин, полиневриты серозные менингиты, диареи, ОРВИ, полиневриты, увеиты серозные менингиты, коньюнктивиты. ОРВИ ОРВИ, полиневрит, герпангины, коньюктивиты, миокардиты, фаломиокардиты, перикардиты ОРВИ, полиневрит
4.	Coronaviridae коронавирусы человека	ОРВИ (профузный насморк без температуры), энтерит
5.	Caliciviridae: вирус Норфолк	Острый гастроэнтерит
6.	Paramyxoviridae: вирусы парагриппа человека 1-4 типа респираторно-синцитиальный вирус (PC-вирус), вирус эпидемического пароатита, вирус кори вирус Ньюкаслской болезни	ОРВИ, бронхопневмонии Пневмонии, бронхиты, бронхиолиты, Эпидемический паротит Корь Коньюктивит
7	Togaviridae род Rubivirua: вирус краснухи	Краснуха
8.	Rabdoviridae, Род Vesiculovirus : вирус везикулярного стоматита	Везикулярный стоматит
9.	Poxviridae: вирус оспы коров, вирус эктромелии, вирус узелков доильщиц, орфвирус вирус вирус контагиозного моллюска вирусы Тана и Яба	Оспа коров Эктромелия мышей Хроническая болезнь рук доильщиц Контагиозный пустулярный дерматит Контагиозный молюск кожи и слизистых Болезнь Яба
Хламидии
II группа
1.	Chlamydia psittaci	Орнитоз-пситтакоз
III группа
1.	Chlamydia trachomatis	Трахома, урогенитальный хламидиоз
2.	Chlamydia paratrachomatis	Трахомоподобный коньюктивит
3.	Chlamydia veneral lymphagranulema	Венерическая лимфогранулема, поражение паховых лимфатических узлов
Яды биологического происхождения
II группа
1.	Ботулинические токсины всех видов	Ботулизм
2.	Столбнячный токсин
3.	Яд паука каракурта
III группа
1.	Микотоксины	Микотоксикозы
2.	Дифтерийный токсин
3.	Стрептококковый токсин группы А
4.	Стафилококковые токсины
5.	Яды змей (кобры, эфы, гюрзы и другие)

Классификация микроорганизмов патогенных
для животных по группам патогенности

N	Вид возбудителя	Возбудитель какого заболевания
1	2	3
Бактерии
I группа патогенности
1.	Yersinia pestis	Чумы верблюдов
II группа патогенности
1.	Bacillus anthracis	Сибирской язвы
2.	Brucella abortus Brucella melitensis Brucella suis Brucella canis	Бруцеллеза
3.	Francisella tularensis	Туляремии
4.	Pseudomonas mallei	Сапа
5.	Pseudomonas pseudomallei	Мелиоидоза
III группа патогенности
1.	Mykobacterium tuberculosis
	Mykobacterium bovis	Туберкулеза
	Mykobacterium avium
	Listeria monocytogenes	Листериоза
2.	Salmonella dublin
	Salmonella cholerae suis
	Salmonella abortus ovis	Сальмонеллеза
	Salmonella abortus egvi
	Salmonella typhimurium
	Salmonella pullorum gallinarium
3.	Clostridium perfringens	Брадзота и инфекционной энтеротоксемии овец эмфизематозного карбункула крупного рогатого скота злокачественного отека
	Clostridium hovyi
4.	Clostridium oedematiens
	Clostridium septicum
	Clostridium hystolyticum
5.	Fusobacterium necrophorum	Некробактериоза
6.	Erysipelothrix insidiosa	Рожи свиней
7.	Leptospira Pomona
	Leptospira Tarassovi
8.	Leptospira Hebdomatis	Лептоспироза
	Leptospira Gryppotyphosa
	Leptospira Icterrohaemorrhagiae
	Leptospira Canicola
9.	Mycobacterium paratuberculesus	Паратуберкулеза
10.	Clostridium tetani	Столбняка
11.	Clostridium botulinum	Ботулизма
12.	Yersinia pseudotuberculosis	Псевдотуберкулеза
13.	Pasteurella multocida	Пастереллеза
14.	Campylobacter fetus	Кампилобактериоза
15.	Brucella ovis	Инфекционного эпидидимита овец
16.	Borrelia hyodysenteria	Дизентерии свиней
IV группа патогенности
1.	Staphilococcus	Стафилококкоза
2.	Streptococcus egvi	Мыта лошадей
3.	Escherichia coli	Колибактериоза
4.	Haemophilus	Гемофилезные болезни свиней
5.	Diplococcus lanceolatus	Диплококкоза ягнят
6.	Mycoplasma agalactiae	Инфекционной агалактии овец
7.	Mycoplasma gallisepticum	Респираторного микоплазмоза
8.	Mycoplasma hyopneumoniae	Энзоотической пневмонии
9.	Bacillus Larvae	Американского гнильца пчел
10.	Peptostreptococcus pluton	Европейского гнильца пчел
Риккетсии
I группа патогенности
1.	Cowdria burneti	Лихорадки Ку
2.	Cowdria ruminantium	Гидроперикардита

Грибы
II группа патогенности
1.	Histoplasma farciminosum	Эпизоотического лимфангита
2.	Candida albicans	Кандидамикоза
3.	Blastomyces dermatitides	Бластамикоза
III группа патогенности
1.	Aspergillus fumigatus	Аспергиллеза
2.	Actinomyces bovis	Актиномикоза
3.	Trichophyton faviforme Trichophyton gypseum Trichophyton egvuinum	Трихофитии
4.	Microsporum egvuinum Microsporum gypseum Microsporum lanosum Microsporum nfnum	Микроспории
IV группа патогенности
1.	Botryomyces ascoformans	Ботриомикоза
2.	Stachybotrus altemans	Стахиботриотоксикоза
Вирусы
I группа патогенности
1.	Picornaviridae Род Aphthovirus	Ящура
2.	Paramyxoviridae Род Paramyxoviris	Чумы крупного рогатого скота
3.	Togaviridae Род Pestivirus	Классической чумы свиней
4.	Iridoviridae	Африканской чумы свиней
5.	Poxviridae Род Capripoxvirus	Оспы овец и коз
6.	Paramyxoviridae Род Paramyxoviris	Ньюкаслской болезни птиц
7.	Reovirilae Род Orbivirus	Катаральной лихорадки овец
8.	Orthomyxoviridae Род Influenzavirus	Гриппа птиц
9.	Rhabdoviridae Род vesiculovirus	Везикулярного стоматита
II группа патогенности
1.	Paramyxoviridae	Чумы плотоядных
2.	Rhabdoviridae Род Lyssavirus	бешенства
3.	Retroviridae	Инфекционной анемии лошадей
4.	Togaviridae Род Alphavirus	Инфекционного энцефаломиелита лошадей
5.	Orthomyxoviridae Род Influenzavirus	Гриппа лошадей
6.	Herpesviridae	Ринопневмонии лошадей
7.	Herpesviridae	Болезни Ауески
8.	Coronaviridae Род Coronavirus	Инфекционного бронхита птиц
9.	Coronaviridae	Трасмиссивного гастроэнтерита свиней
10.	Birnaviridae	Болезни Гамбора (инфекционного бурсита)
11.	Herpesviridae	Болезни Марека
12.	Herpesviridae	Инфекционного лариготрахеита птиц
13.	Herpesviridae	Гепатита уток
14.	Paramyxoviridae Род Paramyxovirus	Парагриппа крупного рогатого скота
15.	Poxviridae Род Parapoxvirus	Контагиозной эктимы овец
16.	Poxviridae Род Leporipoxvirus	Миксоматоза кроликов
17.	Retroviridae Oncoviridae	Лейкоза крупного рогатого скота
Хламидии
II группа патогенности
1.	Chlamydia psittaci	Орнитозов
III группа патогенности
1.	Chlamydia psittaci var ovis	Хламидиозного аборта овец

Примечание.
1. Аттенуированные штаммы возбудителей I-II гpyпп относят к микроорганизмам III группы патогенности. Аттенуированные штаммы III-IV гpyпп относят к IV группе патогенности.
2. В качестве источника заболеваний человека и животных, вызываемых микроорганизмами I-IV гpyпп, следует считать инфицированных: человека, теплокровных животных, переносчиков, объектов внешней среды.

Приложение 2
к Санитарно-эпидемиологическим
правилам и нормам
"Санитарно-эпидемиологические
требования к условиям работ
с микроорганизмами
I-IV групп патогенности"

Положение о комиссии по контролю за соблюдением
требований биологической безопасности в организации

1. Комиссия по контролю соблюдения требований биологической безопасности в организации (далее - режимная комиссия) является исполнительно-консультативным органом, контролирующим порядок проведения работы с биологическим материалом в диагностических, научно-исследовательских и производственных лабораториях.
2. Работу комиссий по контролю соблюдения требований биологической безопасности возглавляет Центральная режимная комиссия Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
3. Комиссия создается в организациях (предприятиях), на базе которых проводятся любые виды работ (диагностические, исследовательские, производственные) с биологическим материалом I-IV групп патогенности.
4. Комиссия в составе не менее 3-5 человек, компетентных в вопросах безопасности работы с биологическим материалом, назначается приказом руководителя организации сроком на 5 лет.
5. Председателем комиссии назначается заместитель руководителя организации по эпидемиологическим вопросам (науке) или специалист, имеющий соответствующие знания и опыт работы.

6. В своей деятельности комиссия руководствуется "Санитарно-эпидемиологическими требованиями к устройству и условиям работы микробиологических, вирусологических и паразитологических лабораторий", утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 21 января 2004 года N 63, зарегистрированным в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов Республики Казахстан - за N 2692 и настоящими Правилами, другими нормативными документами по обеспечению биологической безопасности и указаниями руководителя организации.
7. Комиссия контролируется руководителем организации и его заместителем по научной работе, ответственным за состояние безопасности работы с биологическим материалом, по методическим вопросам.
8. Режимные комиссии противочумных станций подчиняются режимным комиссиям - Центральной и Казахского научного центра карантинных и зоонозных инфекций им. М. Айкимбаева.
9. Режимные комиссии всех остальных организаций контролируются Центральной режимной комиссией.

10. В целях обеспечения безопасности работы с биологическим материалом при проведении диагностических, исследовательских и производственных работ комиссия решает следующие задачи:
1) организация и проведение постоянного контроля за соблюдением регламентированного порядка обеспечения биологической безопасности в организации;
2) организация и проведение комплекса мероприятий, направленных на предупреждение аварийных ситуаций и ликвидацию их последствий;
3) контроль подготовленности персонала к работе с инфекционным материалом и организация наблюдения за состоянием здоровья;
4) осуществляет контроль выполнения требований соответствующих нормативных документов, а также распоряжений (приказов) руководителя организации и предложений комиссии организации;
5) проводит анализ состояния биологической безопасности и разрабатывает комплекс мер по ее совершенствованию;
6) готовит отчетную и другую документацию по вопросам биологической безопасности.

11. В соответствии с возложенными на нее задачами комиссия проводит следующий комплекс мероприятий:
1) осуществляет ежегодный плановый и периодически внеплановый контроль выполнения регламентированного порядка обеспечения биологической безопасности;
2) осуществляет контроль за своевременной диспансеризацией персонала, контролирует регламентированный порядок иммунопрофилактики, ведет учет лиц с повышенной чувствительностью к антибиотикам и лиц, имеющих противопоказания к вакцинации;
3) в случае аварии при работе с биологически опасным материалом разрабатывает и представляет руководителю организации план мероприятий по ликвидации ее последствий;
4) проводит анализ установленных нарушений правил безопасности, предпосылок к этому, причин аварий и представляет руководителю организации план мероприятий по повышению эффективности системы биологической безопасности;
5) оформляет необходимую документацию для получения (продления) разрешения на проведение работы с биологически опасным материалом;
6) проводит проверку знаний по вопросам соблюдения биологической безопасности персонала, работающего с биологически опасным материалом;
7) контролирует установленный порядок выезда сотрудников;
8) готовит отчет о работе комиссии за год и представляет его в организации, осуществляющие надзорные функции;
9) составляет план работы, утвержденный руководителем организации, нормативные и другие документы, необходимость которых определяется ее задачами и функциями.

12. В целях эффективной реализации своих задач комиссия:
1) координирует выполнение руководителями подразделений и отдельных лиц правил биологической безопасности;
2) ходатайствует перед руководителем организации об устранении имеющихся нарушений;
3) проводит самостоятельно или с привлечением других квалифицированных специалистов плановые и внеплановые проверки соблюдения правил биологической безопасности в организации;
4) ходатайствует перед руководителем организации о приостановлении работы с биологически опасным материалом в случае невозможности выполнения правил биологической безопасности или в случае их нарушения;
5) представляет мотивированное ходатайство перед организацией, выдавшей разрешение, о приостановлении использования или запрещении внедрения в практику новых лабораторных методик, видов оборудования, дезинфектантов и других подобных действий, не обеспечивающих необходимого уровня биологической безопасности;
6) заслушивает на заседании комиссии руководителей подразделений, сотрудников организации.

Приложение 3
к Санитарно-эпидемиологическим
правилам и нормам
"Санитарно-эпидемиологические
требования к условиям работ
с микроорганизмами
I-IV групп патогенности"

Журнал учета ПБА, находящихся в рабочей коллекции

Первичная учетная документация
Наименование учреждения ________________
Отдела, отделения_______________________
Лаборатории_____________________________
Временного формирования ________________
Хранить 3 года до ______________________
Начат _______________________________
Окончен ________________________________

№N штам- ма	Наимено- вание микро- орга- низма	Цель исследо- вания	Откуда получен штамм	Число, месяц, год полу- чения	Отметка об унич- тожении	Подпись
1	2	3	4	5	6	7

Примечание: Для типографии при изготовлении документа
формат А4 96 страниц

Приложение 4
к Санитарно-эпидемиологическим
правилам и нормам
"Санитарно-эпидемиологические
требования к условиям работ
с микроорганизмами
I-IV групп патогенности»

Журнал регистрации патогенных биологических агентов
I-IV групп на временное хранение

Первичная учетная документация
Наименование учреждения ________________
Отдела, отделения_______________________
Лаборатории_____________________________
Временного формирования ________________
Хранить 3 года до ______________________
Начат __________________________________
Окончен ________________________________

Да- та	Вид и N штам- ма	Наи- мено- вание объек- тов	ФИО сдав- шего штам- мы	От- тиск и пе- чати	Рос- пись сдав- шего штам- мы	ФИО и рос- пись при- няв- шего штаммы	Дата выдачи штам- мов	Рос- пись выдав- шего Штаммы	Рос- пись при- няв- шего штам- мы
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10

Приложение 5
к Санитарно-эпидемиологическим
правилам и нормам
"Санитарно-эпидемиологические
требования к условиям работ
с микроорганизмами
I-IV групп патогенности"

Журнал регистрации депонированных штаммов ПБА

Первичная учетная документация
Наименование учреждения ________________
Отдела, отделения_______________________
Лаборатории_____________________________
Временного формирования ________________
Хранить 3 года до ______________________
Начат __________________________________
Окончен ________________________________

N пп	Дата Пос- туп- ле- ния за- яв- ле- ния	ФИО ав- тора	Кем дано раз- реше- ние на депо- ниро- вание	Видо- вое наз- вание штам- ма	Nштам- ма	Кол- во объек- тов	Осо- бен- ности штам- ма	Штамм принял	При- сво- ен N
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10

Приложение 6
к Санитарно-эпидемиологическим
правилам и нормам
"Санитарно-эпидемиологические
требования к условиям работ
с микроорганизмами
I-IV групп патогенности"

Индивидуальная карточка коллекционного штамма ПБА _____

Первичная учетная документация
Наименование биологического патогена _____________
N по инвентарной книге ___________________________
Дата и объект выделения __________________________
Место выделения __________________________________

Дата изу- чения	Морфология роста на средах	Морфология в мазках	Био- хими- ческие свойства	Вирулент- ность	Другие свойства
1	2	3	4	5	6

Примечание: Выбор и заполнение граф 2, 3, 4, 5, 6 определяется головным по проблеме институтом, в зависимости от вида и особенностей биологического патогена.

Приложение 7
к Санитарно-эпидемиологическим
правилам и нормам
"Санитарно-эпидемиологические
требования к условиям работ
с микроорганизмами"

Сведения о движении ПБА в коллекции микроорганизмов
_____________________
(организация)

N пп	Воз- бу- ди- тель (род, вид)	Число штаммов на начало		Поступило штаммов		Выдано штаммов		Унич- тожено	Число штаммов на конец
		го- да	квар- тала	Адрес	Кол- во	Адрес	Кол-во		года	квар- тала
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11

Приложение 8
к Санитарно-эпидемиологическим
правилам и нормам
"Санитарно-эпидемиологические
требования к условиям работ
с микроорганизмами"

Сведения о наличии ПБА в коллекции микроорганизмов
_____________________
(организация)

N пп	Наи- мено- вание Воз- буди- теля	Дата выде- ления	Ад- рес	Источ- ник выде- ления	Судьба штамма
					Пере- дан	Ад- рес	Унич- тожен	Дата	Хра- нит- ся	Кол- во объек- тов
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11