В соответствии с пунктом 5 статьи 24 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года "О ветеринарии", ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить прилагаемые Правила определения соответствия серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок и (или) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок, содержащих антибиотики, гормоны и биологические стимуляторы, требованиям ветеринарных нормативов.
2. Признать утратившими силу:
1) приказ Заместителя Премьер-Министра – Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 13 декабря 2002 года № 415 "Об утверждении Правил определения соответствия серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок требованиям ветеринарных нормативов" (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 2117, опубликованный в Бюллетене нормативных правовых актов центральных исполнительных и иных государственных органов Республики Казахстан, 2003 год, № 9-10, ст. 805);
2) подпункт 1) приказа И.о. Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 5 ноября 2009 года № 639 "О внесении дополнений и изменений в некоторые приказы Министра сельского хозяйства Республики Казахстан", (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 5892, опубликованный в "Юридической газете" от 23 декабря 2009 года, № 194 (1791)).
3. Комитету ветеринарного контроля и надзора Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан (Жакупбаев Н.Х.) в установленном законодательством порядке обеспечить государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан и его официальное опубликование.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра сельского хозяйства Республики Казахстан.
5. Настоящий приказ вводится в действие со дня его первого официального опубликования.
И.о. Министра | Е. Аман |
| Утверждены приказом И.о. Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 30 марта 2012 года № 18-02/144 |
Правила определения соответствия серий (партий)
ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок и (или)
ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок, содержащих
антибиотики, гормоны и биологические стимуляторы, требованиям
ветеринарных нормативов
1. Общие положения
1. Правила определения соответствия серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок и (или) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок, содержащих антибиотики, гормоны и биологические стимуляторы, требованиям ветеринарных нормативов (далее – Правила) разработаны в соответствии с пунктом 5 статьи 24 Закона Республики Казахстан "О ветеринарии" и устанавливают порядок определения соответствия серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок и (или) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок, содержащих антибиотики, гормоны и биологические стимуляторы (далее – ветеринарные препараты, корма и кормовые добавки) в организациях по их производству, а также в государственных ветеринарных организациях.
2. Определение соответствия серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок производится на основании нормативно-технической документации (далее – НТД) соответствующих ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок.
3. В Правилах используются следующие понятия:
1) антибиотики – химические вещества, вырабатываемые микроорганизмами, растениями и животными, обладающие антимикробными, антипротозойными и антигельминтными действиями;
2) биологические стимуляторы – тканевое вещество животного или растительного происхождения, используемое для усиления обменных процессов в организме;
3) НТД на ветеринарные препараты, корма и кормовые добавки – пакет документов, включающий в себя технические условия на ветеринарные препараты, корма и кормовые добавки, наставление (инструкцию) по применению (использованию), инструкцию по изготовлению и контролю ветеринарного препарата, корма и кормовых добавок;
4) серия (партия) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок – определенное количество ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок, полученное в одних и тех же условиях, смешанное в одной емкости, расфасованное в один рабочий цикл, получившее свой номер серии (партии), номер производственного контроля и оформленное одним документом, установленной формы;
5) производственный контроль ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок – исследование ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок, проведенное в организациях, осуществляющих их производство и изготовление, подразделением производственного контроля (далее – ППК) на соответствие требованиям ветеринарных нормативов с оформлением документа о его качестве (паспорт);
6) рекламация на ветеринарные препараты, корма и кормовые добавки - документ (акт), содержащий сведения об отклонениях в свойствах ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок (ухудшении их иммунобиологических, технологических и других параметров), обнаруженных при их использовании и не соответствующих требованиям НТД на ветеринарные препараты, корма и кормовые добавки или регламенту его использования;
7) гормоны – биологически активные вещества, выделяемые железами внутренней секреции, либо получаемые синтетическим путем, и оказывающие регулирующее влияние на многие жизненные функции организма.
4. Для проведения определения соответствия ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок отбор образцов производится ППК и государственными ветеринарными-санитарными инспекторами в следующих нормативах (объемах):
1) фармакологические средства (противопаразитарные средства):
жидкие – объемом от 0,5 до 1 литра (три упаковки);
сыпучие – весом до 0,5 килограмм (далее – кг) (три упаковки);
2) фармакологические средства (противомикробные и противовирусные препараты, ферменты, гормоны, витамины, витаминные препараты, аминокислоты):
жидкие – от 0,1 до 1 литра (пять упаковок);
сыпучие – весом от 0,5 до 1 кг (три упаковки);
3) дезинфицирующие средства – весом от 3 до 5 кг;
4) биологические средства (вакцины, анатоксины, лечебно-профилактические сыворотки и глобулины) – 20 флаконов/ампул;
5) диагностические наборы – три набора;
6) кормовые добавки, премиксы – от 0,5 до 1 кг (3 упаковки с этикеткой изготовителя);
7) корма – от 3 до 5 кг (3-5 упаковок с этикеткой изготовителя);
8) микроэлементы, белково-витаминные добавки – 0,5 до 1 кг (3 упаковки с этикеткой изготовителя);
9) ферменты, гормоны, витамины, витаминные препараты, аминокислоты:
жидкие – от 0,5 до 1 литра (3 упаковки с этикеткой изготовителя);
сыпучие – весом от 0,5 до 1 кг (3 упаковки с этикеткой изготовителя).
2. Порядок определения соответствия ветеринарных препаратов,
кормов и кормовых добавок НТД в организациях по их производству
5. Определение соответствия ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок НТД проводится при выпуске ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок в организациях по их производству.
6. Для определения соответствия ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок НТД каждая организация по их производству создает ППК.
ППК проводит определение соответствия ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок НТД каждой серии (партии), производимых организацией по их производству.
7. По окончании определения соответствия ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок НТД составляется внутрипроизводственный акт в произвольной форме о соответствии либо не соответствии требованиям ветеринарных нормативов ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок.
8. В случае соответствия серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок требованиям НТД ППК составляет паспорт по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам, с указанием номера производственного контроля, серии (партии), наименования ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок, организации по их производству, даты изготовления, срока годности и даты выдачи паспорта.
9. В случае не соответствия серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок ППК составляет акт произвольной формы на их уничтожение и вся серия (партия) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых уничтожается.
10. При осуществлении определения соответствия серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок НТД в ППК ведутся журналы по формам согласно приложениям 2 и 3 к настоящим Правилам.
11. Журналы пронумеровываются, прошнуровываются, скрепляются печатью и подписями руководителя предприятия и начальника ППК.
3. Порядок определения соответствия серий (партий)
ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок НТД
в государственных ветеринарных организациях
12. Определение соответствия серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок в государственных ветеринарных организациях (далее – Лаборатория) проводится в следующих случаях:
1) при проведении проверок качества выпускаемых ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок в соответствии с Предпринимательским кодексом Республики Казахстан от 29 октября 2015 года;
2) при поступлении рекламации на определенные серии (партии) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок;
3) при спорных случаях, а также по желанию владельца ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок.
Сноска. Пункт 12 с изменением, внесенным приказом Министра сельского хозяйства РК от 29.03.2016 № 141 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).13. Определения соответствия серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок проводится по методам контроля, указанным в ветеринарных нормативах.
14. Определение соответствия серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок требованиям ветеринарных нормативов при проверке качества выпускаемых ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок проводится в соответствии с полугодовым графиком проведения проверок, утвержденным уполномоченным органом в области ветеринарии.
При осуществлении проверки государственный ветеринарно-санитарный инспектор, осуществляющий проверку, производит отбор образцов проверяемых ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок и направляет их в Лабораторию.
Сноска. Пункт 14 в редакции приказа Министра сельского хозяйства РК от 29.03.2016 № 141 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).15. Определение соответствия серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок НТД при поступлении рекламации, в спорных случаях, а также по желанию владельца ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок проводится на основании соответствующих обращений физических и юридических лиц.
16. Лаборатория проводит исследования (экспертизу) поступивших серий (партий) образцов ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок параллельно с образцами ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок, хранившихся в архиве организаций, осуществляющих их производство.
17. Сроки проведения исследования (экспертизы) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок в лаборатории определяются НТД на ветеринарные препараты, корма и кормовые добавки.
18. По результатам проведенных исследований (экспертизы) серии (партии) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок составляется акт экспертизы (протокол испытаний) в соответствии с Правилами выдачи акта экспертизы (протокола испытаний), утвержденными приказом Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 16 января 2015 года № 7-1/19 (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 10410).
В случае положительного результата исследования (экспертизы) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок допускается обращение данной серии (партии) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок.
В случае отрицательного результата исследования (экспертизы) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок данная серия ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок, представляющая опасность для здоровья животных и человека обезвреживается (обеззараживается).
Сноска. Пункт 18 с изменением, внесенным приказом Министра сельского хозяйства РК от 28.08.2015 № 7-1/783 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).Форма
__________________________________________________________________
(наименование юридического лица, адрес, телефон, факс, банковские реквизиты)
ПАСПОРТ
__________________________________________________________________
(наименование ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок)
Серия № ______ Производственный контроль № _____
Анализ проведен по ветеринарному нормативу _________________________
Срок годности _________________________
Дата изготовления _____________________
№ | Наименование показателей | Требования нормативов | Результаты анализа |
Заключение: _______________________________________________________
___________________________________________________________________
Начальник отдела производственного контроля _______________________
Дата "____" ______________ 20__г.
Разрешаю реализацию ветеринарных препаратов, кормов и кормовых
добавок.
Руководитель организации, осуществляющей производство и изготовление
ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок
___________________ _______________________________________________
(подпись) (фамилия, имя, при наличии – отчество)
Дата "____" ____________ 20__ г.
Форма
Журнал
по контролю ветеринарных препаратов,
кормов и кормовых добавок
ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ № _____
Название ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
Серия № ___ дата изготовления ________ количество_________________
Водородный показатель (РН) вакцины _______________________________
Концентрация микробных тел _______________________________________
Метод изготовления _______________________________________________
__________________________________________________________________
Дата поступления на контроль _____________________________________
Проверка стерильности и чистоты ____________ Количество проб _____
Результаты высевов на: ___________________________________________
мясопептонный бульон (флаконы) ___________________________________
мясопептонный бульон (пробирки) __________________________________
мясопептонный агар (пробирки) ____________________________________
мясопептонный печеночный бульон флаконы) _________________________
мясопептонный печеночный бульон (пробирки) _______________________
Результаты микроскопии ___________________________________________
Заключение _______________________________________________________
_____________________________________ Дата "___" _________ 20___ г.
Проверка безвредности и авирулентности
Вид животного | Вес | Доза | Дата введения | Метод введения | Результат |
Заключение: ______________________________________________________
________________________________ Дата "___" _________20 ___ г.
Проверка активности ветеринарных препаратов,
кормов и кормовых добавок
Вид животных | Количество | Дата инъекции | Дата заражения | Результат | Процент активности | |
пало | живо | |||||
Заключение ________________________________________________________
___________________________________________________________________
Начальник отдела производственного контроля _______________________
Дата "____" ____________20 ___г.
Форма
Журнал
учета поступления и хранения архивных образцов
ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок
в подразделении производственного контроля
№ | Наименование ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок | Номер серии | Дата изго- товления | Дата поступ- ления | Коли- чество образцов | Дата выбра- ковки | Роспись испол- нителя |
