Об утверждении квалификационных требований, предъявляемых к осуществлению обращения с патогенными биологическими агентами

Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 28 октября 2022 года № ҚР ДСМ-121. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 3 ноября 2022 года № 30393

Примечание ИЗПИ!
Порядок введения в действие см. п. 4.

В соответствии с подпунктом 40-5) статьи 9 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемые квалификационные требования, предъявляемые к осуществлению обращения с патогенными биологическими агентами.

2. Комитету санитарно-эпидемиологического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:

1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после официального опубликования;

3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.

4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении шестидесяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Министр здравоохранения Республики Казахстан

А. Ғиният

"СОГЛАСОВАН"
Министерство сельского хозяйства
Республики Казахстан

"СОГЛАСОВАН"
Министерство цифрового развития, инноваций
и аэрокосмической промышленности
Республики Казахстан

"СОГЛАСОВАН"
Министерство науки и высшего образования
Республики Казахстан

"СОГЛАСОВАН"
Министерство национальной экономики
Республики Казахстан

Приложение к приказу Министр здравоохранения Республики Казахстан от 28 октября 2022 года № ҚР ДСМ-121

Квалификационные требования, предъявляемые к осуществлению обращения с патогенными биологическими агентами

№ п/п	Квалификационные требования включают наличие:	Документы, подтверждающие соответствие квалификационным требованиям	Примечание
1	2	3	4
Квалификационные требования, предъявляемые к осуществлению обращения с патогенными биологическими агентами I и (или) II группы патогенности
1	Помещения или здания на праве собственности или договора аренды на срок не менее одного года (с государственной регистрацией в правовом кадастре), или договора безвозмездного пользования недвижимым имуществом (ссуды), или доверительного управления имуществом, или договора государственно-частного партнерства соответствующего требованиям государственных нормативов в области архитектуры, градостроительства и строительства, требованиям приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 августа 2020 года № ҚР ДСМ -96/2020 "Об утверждении Санитарных правил "Санитарно-эпидемиологические требования к объектам здравоохранения" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 21080) (далее – Приказ № ҚР ДСМ-96/2020)	Сведения о соответствии квалификационным требованиям согласно приложению к настоящим квалификационным требованиям	Сведения о документах, удостоверяющих право собственности услугодатель получает из Государственной базы данных "Регистр недвижимости", интегрированной с государственной базой данных "Е-лицензирование", за исключением договоров аренды, договора безвозмездного пользования недвижимым имуществом (ссуды), договоров доверительного управления имуществом, договора государственно-частного партнерства, которые предоставляются в виде электронной копии документа. Сведения о соответствии объекта Приказу № ҚР ДСМ-96/2020, услугодатель получает из информационного портала Электронное правительство Республики Казахстан (Egov) (сведения с 2016 года), за исключением санитарно-эпидемиологических заключений, полученных до 2016 года, которые предоставляют копию санитарно-эпидемиологического заключения.
2	Функционирующее лабораторное оборудование и мебель, а также инвентарь, транспортные средства, согласно Приказу № ҚР ДСМ-96/2020	Сведения о соответствии квалификационным требованиям согласно приложению к настоящим квалификационным требованиям
3	Средства индивидуальной защиты	Сведения о соответствии квалификационным требованиям согласно приложению к настоящим квалификационным требованиям
4	Оснащенность лабораторий в соответствии с выполняемой номенклатурой исследований, согласно приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 октября 2021 года № ҚР ДСМ-105 "Об утверждении Санитарных правил "Санитарно-эпидемиологические требования к лабораториям, использующим потенциально опасные химические и биологические вещества" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 24809) (далее-Приказ № ҚР ДСМ-105)	Сведения о соответствии квалификационным требованиям согласно приложению к настоящим квалификационным требованиям
5	Соблюдение поточности биологического материала, предусматривающей исключение перекреста чистых и заразных потоков	Сведения о соответствии квалификационным требованиям согласно приложению к настоящим квалификационным требованиям
6	Наличие в штате специалистов, осуществляющих обращение с патогенными биологическими агентами, имеющих техническое и профессиональное (среднее специальное, среднее профессиональное) медицинское образование по специальности "Лабораторная диагностика" или "Гигиена и эпидемиология" или "Сестринское дело" или "Лечебное дело" или "Aкушерское дело" или техническое и профессиональное образование (колледж) по специальности "Ветеринария" и (или) высшее образование по направлению подготовки "Здравоохранение" или "Естественные науки, математика и статистика" (биологическое, химическое, химико-биологическое) или "Ветеринарная медицина", "Ветеринарная санитария" и (или) послевузовское образование и (или) ученую степень, имеющих свидетельство о сертификационном курсе по вопросам обращения с патогенными биологическими агентами, прошедшими институциональную аккредитацию в аккредитационных органах, внесенных в реестр признанных аккредитационных органов, формируемый в соответствии с подпунктом 10) статьи 5 Закона Республики Казахстан "Об образовании"	Сведения о соответствии квалификационным требованиям согласно приложению к настоящим квалификационным требованиям	Сведения о высшем или среднем медицинском образовании, услугодатель получает из информационной системы Министерства науки и высшего образования Республики Казахстан (сведения с 2015 года), за исключением лиц, окончивших до 2015 года, а также лиц, получивших образование за пределами территории Республики Казахстан, которые предоставляют копию документа об образовании. Специалисты, получившие образование за пределами Республики Казахстан, предоставляют документ о признании документов об образовании, выданных зарубежными организациями образования, в том числе их филиалами, а также научными центрами и лабораториями, в соответствии с приказом исполняющего обязанности Министра образования и науки Республики Казахстан от 19 июля 2021 года № 352 "Об утверждении Правил признания документов об образовании, а также перечня зарубежных организаций высшего и (или) послевузовского образования, документы об образовании которых признаются на территории Республики Казахстан" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 23626) (далее – Приказ № 352). Сведения о сертификате специалиста в области здравоохранения услугодатель получает из информационного портала Электронное правительство Республики Казахстан (Egov).
7	Наличие в штате вспомогательного персонала: 1) дезинфекторов, водителей, санитарок, рабочих фиксирующих животных, прошедших ежегодный инструктаж по биологической безопасности при обращении с патогенными биологическими агентами; 2) инструктора-дезинфектора, имеющих документ (сертификат, свидетельство) о прохождении дополнительного образования по вопросам дезинфекции, дезинсекции, дератизации в области здравоохранения; 3) при выполнении в полевых условиях задач по отбору (сбору) биологического материала и дезинфекции, дезинсекции, дератизации в полевых условиях, наличие инструктора-дезинфектора, имеющих документ (сертификат, свидетельство) о прохождении дополнительного образования по вопросам дезинфекции, дезинсекции, дератизации в области здравоохранения, а также документ (сертификат, свидетельство) об окончании курсов по биологической безопасности при обращении с патогенными биологическими агентами	Сведения о соответствии квалификационным требованиям согласно приложению к настоящим квалификационным требованиям
Квалификационные требования, предъявляемые к осуществлению обращения с патогенными биологическими агентами III и (или) IV групп патогенности
1	Помещения или здания на праве собственности или договора аренды на срок не менее одного года (с государственной регистрацией в правовом кадастре), или договора безвозмездного пользования недвижимым имуществом (ссуды), или доверительного управления имуществом, или договора государственно-частного партнерства, соответствующего требованиям государственных нормативов в области архитектуры, градостроительства и строительства, требованиям Приказа № ҚР ДСМ-96/2020	Сведения о соответствии квалификационным требованиям согласно приложению к настоящим квалификационным требованиям	Сведения о документах, удостоверяющих право собственности услугодатель получает из Государственной базы данных "Регистр недвижимости", интегрированной с государственной базой данных "Е-лицензирование", за исключением договоров аренды, договора безвозмездного пользования недвижимым имуществом (ссуды), договоров доверительного управления имуществом, договора государственно-частного партнерства, которые предоставляются в виде электронной копии документа. Сведения о соответствии объекта санитарным правилам, устанавливающим санитарно-эпидемиологические требования к указанным объектам, услугодатель получает из информационного портала Электронное правительство Республики Казахстан (Egov).
2	Функционирующее лабораторное оборудование и мебель, а также инвентарь, транспортные средства, согласно Приказу № ҚР ДСМ-96/2020	Сведения о соответствии квалификационным требованиям согласно приложению к настоящим квалификационным требованиям
3	Средства индивидуальной защиты	Сведения о соответствии квалификационным требованиям согласно приложению к настоящим квалификационным требованиям
4	Оснащенность лабораторий в соответствии с выполняемой номенклатурой исследований, согласно Приказу № ҚР ДСМ-105	Сведения о соответствии квалификационным требованиям согласно приложению к настоящим квалификационным требованиям
5	Соблюдение поточности биологического материала, предусматривающей исключение перекреста чистых и заразных потоков	Сведения о соответствии квалификационным требованиям по форме согласно приложению к настоящим квалификационным требованиям
6	Наличие в штате специалистов, осуществляющих обращение с патогенными биологическими агентами, имеющих техническое и профессиональное (среднее специальное, среднее профессиональное) медицинское образование по специальности "Лабораторная диагностика" или "Гигиена и эпидемиология" или "Сестринское дело" или "Лечебное дело" или "Aкушерское дело" или техническое и профессиональное образование по специальности "Ветеринария" и (или) высшее образование по направлению подготовки "Здравоохранение" или "Естественные науки, математика и статистика" (биологическое, химическое, химико-биологическое) или "Ветеринарная медицина", "Ветеринарная санитария" и (или) послевузовское образование и (или) ученую степень, имеющих свидетельство о сертификационном курсе по вопросам обращения с патогенными биологическими агентами, прошедшими институциональную аккредитацию в аккредитационных органах, внесенных в реестр признанных аккредитационных органов, формируемый в соответствии с подпунктом 10) статьи 5 Закона Республики Казахстан "Об образовании"	Сведения о соответствии квалификационным требованиям согласно приложению к настоящим квалификационным требованиям	Сведения о высшем или среднем медицинском образовании, услугодатель получает из информационной системы Министерства науки и высшего образования Республики Казахстан (сведения с 2015 года), за исключением лиц, окончивших до 2015 года, а также лиц, получивших образование за пределами территории Республики Казахстан, которые предоставляют копию документа об образовании. Специалисты, получившие образование за пределами Республики Казахстан, предоставляют документ о признании документов об образовании, выданных зарубежными организациями образования, в том числе их филиалами, а также научными центрами и лабораториями, в соответствии с Приказом № 352. Сведения о сертификате специалиста в области здравоохранения услугодатель получает из информационного портала Электронное правительство Республики Казахстан (Egov).
7	Наличие в штате вспомогательного персонала, в том числе санитарок, прошедших ежегодный инструктаж по биологической безопасности при обращении с патогенными биологическими агентами.	Сведения о соответствии квалификационным требованиям согласно приложению к настоящим квалификационным требованиям

Приложение к Квалификационным требованиям, предъявляемым к осуществлению обращения с патогенными биологическими агентами

Сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым к осуществлению обращения с патогенными биологическими агентами в зависимости от заявляемой номенклатуры исследований

1. Заявляемая номенклатура исследований и патогенные биологические агенты, в отношении которых планируется обращение
________________________________________________________________________
2. Помещения или здания на праве собственности или договора аренды на срок не менее одного года (с государственной регистрацией в правовом кадастре), или договора безвозмездного пользования недвижимым имуществом (ссуды), или доверительного управления имуществом, или договора государственно-частного партнерства соответствующего требованиям государственных нормативов в области архитектуры, градостроительства и строительства, требованиям приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 августа 2020 года № ҚР ДСМ -96/2020 "Об утверждении Санитарных правил "Санитарно-эпидемиологические требования к объектам здравоохранения" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 21080) (далее – Приказ № ҚР ДСМ-96/2020)

1) Кадастровый номер ____________________________________________________

2) Местоположения ______________________________________________________

3) Номер и дата договора об аренде _________________________________________

4) Арендодатель _________________________________________________________

5) Срок окончания аренды _________________________________________________

6) Поэтажный план помещения (здания)______________________________________

3. Функционирующее лабораторное оборудование и мебель, а также инвентарь, транспортные средства, согласно Приказу № ҚР ДСМ-96/2020

Перечень лабораторного оборудования, мебели, инвентаря, транспортных средств:
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________

4. Средства индивидуальной защиты

Перечень средств индивидуальной защиты с указанием их типа и количества:

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

5. Оснащенность лабораторий в соответствии с выполняемой номенклатурой исследований, согласно приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 октября 2021 года № ҚР ДСМ-105 "Об утверждении Санитарных правил "Санитарно-эпидемиологические требования к лабораториям, использующим потенциально опасные химические и биологические вещества" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 24809)

Список расходного материала для осуществления обращения с патогенными биологическими агентами.
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________

6. Соблюдение поточности биологического материала, предусматривающей исключение перекреста чистых и заразных потоков

Поэтажный план помещения (здания) с указанием схемы движения (поточности) материала
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________

7. Наличие в штате специалистов, осуществляющих обращение с патогенными биологическими агентами:

№	Имя, фамилия, отчество (при его наличии)	Должность	Специальность и квалификация	Номер и дата диплома о высшем или среднем образовании	Наименование учебного заведения	Сведения о нострификации диплома (для получивших образование за пределами Республики Казахстан)	Трудовой стаж по специальности	Номер и дата выдачи свидетельства о сертификационном курсе по вопросам обращения с патогенными биологическими агентами, данные об организации его выдавшего*	Номер и дата выдачи документа о повышении квалификации в области биологической безопасности
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10

*Примечание: для специалистов, осуществляющих обращение с патогенными биологическими агентами I и (или) II группы патогенности

8. Наличие в штате вспомогательного персонала:

№	Имя, фамилия, отчество (при его наличии)	Должность	Дата прохождения ежегодного инструктажа по биологической безопасности при обращении с патогенными биологическими агентами (заполняется по дезинфекторам, водителям и санитаркам)	Номер и дата выдачи документа (сертификат, свидетельство) о прохождении дополнительного образования по вопросам дезинфекции, дезинсекции, дератизации в области здравоохранения (заполняется по инструкторам-дезинфекторам)	Номер и дата выдачи документа (сертификат, свидетельство) об окончании курсов по биологической безопасности при обращении с патогенными биологическими агентами (заполняется по инструкторам-дезинфекторам, дезинфекторам, работающим в полевых условиях)
1	2	3	4	5	6