О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий"
НовыйПриказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 14 апреля 2023 года № 70. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 17 апреля 2023 года № 32327
Ссылки из документа
№ |
Документ |
Контекст |
|---|---|---|
| 1 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | "В соответствии с пунктами 4 и 10 статьи 23, пунктом 3 статьи 239 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения", подпунктом 1) статьи 10 Закона Респу… |
| 2 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | "В соответствии с пунктами 4 и 10 статьи 23, пунктом 3 статьи 239 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения", подпунктом 1) статьи 10 Закона Республики… |
| 3 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | "В соответствии с пунктами 4 и 10 статьи 23, пунктом 3 статьи 239 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения", подпунктом 1) статьи 10 Закона Республики Казахстан "О государ… |
| 4 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | "1. Настоящие правила проведения экспертизы лекарственных средств (далее – Правила) разработаны в соответствии с пунктами 4 и 10 статьи 23 и пунктом 3 статьи 239 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" (далее – Кодекс), статьей 14 Закона … |
| 5 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | "1. Настоящие правила проведения экспертизы лекарственных средств (далее – Правила) разработаны в соответствии с пунктами 4 и 10 статьи 23 и пунктом 3 статьи 239 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" (далее – Кодекс), статьей 14 Закона Респу… |
| 6 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | "1. Настоящие правила проведения экспертизы лекарственных средств (далее – Правила) разработаны в соответствии с пунктами 4 и 10 статьи 23 и пунктом 3 статьи 239 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" (далее – Кодекс), статьей 14 Закона Республики Казахстан "О гос… |
| 7 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | "1. Настоящие правила проведения экспертизы медицинских изделий (далее – Правила) разработаны в соответствии с пунктами 4 и 10 статьи 23 и пунктом 3 статьи 239 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" (далее – Кодекс), статьей 14 Закона … |
| 8 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | "1. Настоящие правила проведения экспертизы медицинских изделий (далее – Правила) разработаны в соответствии с пунктами 4 и 10 статьи 23 и пунктом 3 статьи 239 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" (далее – Кодекс), статьей 14 Закона Респу… |
| 9 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | "1. Настоящие правила проведения экспертизы медицинских изделий (далее – Правила) разработаны в соответствии с пунктами 4 и 10 статьи 23 и пунктом 3 статьи 239 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" (далее – Кодекс), статьей 14 Закона Республики Казахстан "О гос… |
| 10 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | …вается в соответствии с прейскурантом услугодателя, устанавливаемый уполномоченным органом по согласованию с антимонопольным органом в соответствии с пунктом 2 статьи 239 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" и осуществляется в безналичной форме на расчетный счет услугода… |
| 11 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | …оплату в соответствии с прейскурантом услугодателя, устанавливаемым уполномоченным органом по согласованию с антимонопольным органом в соответствии с пунктом 2 статьи 239 Кодекса. |
| 12 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | …вается в соответствии с прейскурантом услугодателя, устанавливаемый уполномоченным органом по согласованию с антимонопольным органом в соответствии с пунктом 2 статьи 239 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" и осуществляется в безналичной форме на расчетный счет услугода… |
| 13 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | …оплату в соответствии с прейскурантом услугодателя, устанавливаемым уполномоченным органом по согласованию с антимонопольным органом в соответствии с пунктом 2 статьи 239 Кодекса. |
| 14 | О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий | …хстан "О здоровье народа и системе здравоохранения", подпунктом 1) статьи 10 Закона Республики Казахстан "О государственных услугах", с частью первой пункта 1 Правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденных Решением Совета Евразийской Экономической Ко… |
| 15 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденных Решением Совета Евразийской Экономической Комиссии от 12 февраля 2016 года № 46, а также пунктом 3 Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от… |
| 16 | О государственных услугах | "В соответствии с пунктами 4 и 10 статьи 23, пунктом 3 статьи 239 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения", подпунктом 1) статьи 10 Закона Республики Казахстан "О государственных услугах", с частью первой пункта 1 Правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и … |
| 17 | О государственных услугах | …ствии с пунктами 4 и 10 статьи 23 и пунктом 3 статьи 239 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" (далее – Кодекс), статьей 14 Закона Республики Казахстан "О государственных услугах" (далее – Закон) и определяют порядок проведения экспертизы лекарственных средств, в том числе… |
| 18 | О государственных услугах | …о стадии оказания государственной услуги в информационную систему мониторинга оказания государственных услуг в соответствии с подпунктом 11) пункта 2 статьи 5 Закона и ежеквартально, не позднее 25 числа первого месяца следующего квартала, направляет соответствующую информацию в государственный орган. |
| 19 | О государственных услугах | …ствии с пунктами 4 и 10 статьи 23 и пунктом 3 статьи 239 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" (далее – Кодекс), статьей 14 Закона Республики Казахстан "О государственных услугах" (далее – Закон) и определяют порядок проведения экспертизы медицинских изделий, в том числе с… |
| 20 | О государственных услугах | …о стадии оказания государственной услуги в информационную систему мониторинга оказания государственных услуг в соответствии с подпунктом 11) пункта 2 статьи 5 Закона и ежеквартально, не позднее 25 числа первого месяца следующего квартала, направляет соответствующую информацию в государственный орган в сфере… |
| 21 | Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них | … Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них, утвержденным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 года № 27."; |
| 22 | Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза | …о препарата предоставляются данные сравнительных исследований его с оригинальным (референтным) биологическим лекарственным средством в соответствии с Правилами проведения исследований биологических лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, утвержденными Решением Совета Евразийской эко… |
| 23 | Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза | …изы производителями Республики Казахстан (далее – Перечень) в регистрационном досье генерика предоставляются результаты исследований в соответствии с Правилами проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза, утвержденными Решением Совета Евразий… |
| 24 | Об утверждении Правил составления и оформления инструкции по медицинскому применению лекарственных средств и медицинских изделий и общей характеристики лекарственного средства | "2) инструкцию по медицинскому применению медицинского изделия на казахском и русском языках, разрабатываемую в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 10 сентября 2020 года № ҚР ДСМ-101/2020 "Об утверждении Правил составления и оформления инструкции п… |
| 25 | Об утверждении правил государственной регистрации, перерегистрации лекарственного средства или медицинского изделия, внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия | …оставляется также при перерегистрации и при изменениях, вносимых в регистрационное досье медицинского изделия в соответствии с порядком установленным приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 9 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-16 "Об утверждении правил государственной регистрации, перерегистрации … |
| 26 | Об утверждении правил государственной регистрации, перерегистрации лекарственного средства или медицинского изделия, внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия | * При перерегистрации, осуществляемой в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 9 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-16 "Об утверждении правил государственной регистрации, перерегистрации … |
| 27 | Об утверждении правил классификации медицинских изделий в зависимости от степени потенциального риска применения | "1) оценку соответствия указанного заявителем класса потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-281/2020 "Об утверждении правил классификации медицинских изделий в за… |
| 28 | Об утверждении правил проведения инспекций медицинских изделий | "52-1. При экспертизе медицинских изделий проводится инспекция медицинских изделий в порядке и сроках предусмотренном приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-315/2020 "Об утверждении правил проведения инспекций медицинских издел… |
| 29 | Об утверждении правил проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий | …ием карт-сообщений о нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях и об отсутствии эффективности лекарственного препарата в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-320/2020 "Об утверждении правил проведения фармаконадзора и мониторинг… |
| 30 | Об утверждении правил проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий | …едомления государственного органа о любых нежелательных реакциях, возникших при применении орфанного препарата, и предпринятых мерах в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-320/2020 "Об утверждении правил проведения фармаконадзора и мониторинг… |
| 31 | Об утверждении правил проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий | …дицинского изделия в течение двух месяцев вносит изменения в регистрационное досье на основании мониторинга безопасности проводимого в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-320/2020 "Об утверждении правил проведения фармаконадзора и мониторинг… |
| 32 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | 1. Внести в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и… |
| 33 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | преамбулу изложить в следующей редакции: |
| 34 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | в правилах проведения экспертизы лекарственных средств, утвержденных приложением 1 к указанному приказу: |
| 35 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | пункт 1 изложить в следующей редакции: |
| 36 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | пункты 6 и 7 изложить в следующей редакции: |
| 37 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | пункты 6 и 7 изложить в следующей редакции: |
| 38 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | пункты 12 и 13 изложить в следующей редакции: |
| 39 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | пункты 12 и 13 изложить в следующей редакции: |
| 40 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | …й к оказанию государственной услуги "Выдача заключения о безопасности, качестве и эффективности лекарственных средств и медицинских изделий" согласно приложению 5 к настоящим Правилам."; |
| 41 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | пункт 17 изложить в следующей редакции: |
| 42 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | пункт 19 изложить в следующей редакции: |
| 43 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | пункт 27 изложить в следующей редакции: |
| 44 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | …и комбинации действующих веществ в составе лекарственного средства в соответствии с Перечнем нерациональных комбинаций лекарственных средств согласно приложению 9 к настоящим Правилам."; |
| 45 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | пункт 34 изложить в следующей редакции: |
| 46 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | пункт 55 изложить в следующей редакции: |
| 47 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | пункт 68 изложить в следующей редакции: |
| 48 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | подпункт 3) пункта 72 изложить в следующей редакции: |
| 49 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | в Перечне предоставляемых материалов регистрационного досье в зависимости от вида лекарственного средства, утвержденном приложении 4 к вышеуказанным правилам: |
| 50 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | пункт 2 изложить в следующей редакции: |
| 51 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | в пункте 5: |
| 52 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | в пункте 12: |
| 53 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | подпункт 1) пункта 17 изложить в следующей редакции: |
| 54 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | в Сводном отчете экспертов по оценке лекарственного препарата, утвержденном приложением 10 к вышеуказанным правилам: |
| 55 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | пункт 35 изложить в следующей редакции: |
| 56 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | приложение 2 к указанным Правилам изложить в новой редакции согласно приложению 1 к настоящему приказу; |
| 57 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | приложение 3 к указанным Правилам изложить в новой редакции согласно приложению 2 к настоящему приказу; |
| 58 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | приложения 5 к указанным Правилам изложить в новой редакции согласно приложению 3 к настоящему приказу; |
| 59 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | приложение 18 к указанным Правилам изложить в новой редакции согласно приложению 4 к настоящему приказу; |
| 60 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | в правилах проведения экспертизы медицинских изделий, утвержденных приложением 2 к указанному приказу: |
| 61 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | пункт 1 изложить в следующей редакции: |
| 62 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | пункт 6 изложить в следующей редакции: |
| 63 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | подпункт 4) пункта 7 изложить в следующей редакции: |
| 64 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | …ее шести месяцев с соблюдением условий хранения и транспортировки, если иное не предусмотрено документами по качеству производителя, в соответствии с приложением 3 к настоящим Правилам."; |
| 65 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | пункт 9 изложить в следующей редакции: |
| 66 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | …й к оказанию государственной услуги "Выдача заключения о безопасности, качестве и эффективности лекарственных средств и медицинских изделий" согласно приложению 4 к настоящим Правилам."; |
| 67 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | пункт 12 изложить в следующей редакции: |
| 68 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | пункт 16 изложить в следующей редакции: |
| 69 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | подпункт 1) пункта 21 изложить в следующей редакции: |
| 70 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | пункт 27 изложить в следующей редакции: |
| 71 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | подпункт 2) пункта 36 изложить в следующей редакции: |
| 72 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | пункт 50 изложить в следующей редакции: |
| 73 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | пункт 52 изложить в следующей редакции: |
| 74 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | пункт 53 изложить в следующей редакции: |
| 75 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | в заявлении на проведение экспертизы медицинского изделия, утвержденном приложением 1 к вышеуказанным правилам: |
| 76 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | примечание изложить в следующей редакции: |
| 77 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | в Отчете начальной экспертизы медицинского изделия, представленных на экспертизу, утвержденном приложением 5 к вышеуказанным правилам: |
| 78 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | в Отчете начальной экспертизы изменений, вносимых в регистрационное досье медицинского изделия, утвержденном приложением 6 к вышеуказанным правилам: |
| 79 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | приложение 2 к указанным Правилам изложить в новой редакции согласно приложению 5 к настоящему приказу; |
| 80 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | приложение 4 к указанным Правилам изложить в новой редакции согласно приложению 6 к настоящему приказу; |
| 81 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | приложение 7 к указанным Правилам изложить в новой редакции согласно приложению 7 к настоящему приказу. |
| 82 | Трудовой кодекс Республики Казахстан | …слугодателя – с понедельника по пятницу, с 9.00 до 18-30 часов с перерывом на обед с 13.00 до 14.30 часов, кроме выходных и праздничных дней согласно Трудовому кодексу Республики Казахстан (далее – Трудовой кодекс). |
| 83 | Трудовой кодекс Республики Казахстан | …рерывов в связи с проведением ремонтных работ (при обращении услугополучателя после окончания рабочего времени, в выходные и праздничные дни согласно Трудовому кодексу прием заявления и выдача результата оказания государственной услуги осуществляется следующим рабочим днем). |
| 84 | Трудовой кодекс Республики Казахстан | …слугодателя – с понедельника по пятницу, с 9.00 до 18-30 часов с перерывом на обед с 13.00 до 14.30 часов, кроме выходных и праздничных дней согласно Трудовому кодексу Республики Казахстан (далее – Трудовой кодекс). |
| 85 | Трудовой кодекс Республики Казахстан | …рерывов в связи с проведением ремонтных работ (при обращении услугополучателя после окончания рабочего времени, в выходные и праздничные дни согласно Трудовому кодексу прием заявления и выдача результата оказания государственной услуги осуществляется следующим рабочим днем). |
некоторые строки отфильтрованы. убрать фильтр
Ссылки на документ
№ |
Документ |
Контекст |
|---|---|---|
| 1 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | … экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 78 ПРИКАЗЫВАЮ: Сноска. Преамбула - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 2 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | …ве и эффективности лекарственных средств и медицинских изделий". Сноска. Пункт 1 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 3 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | …х организаций, осуществляющих деятельность в сфере службы крови. Сноска. Пункт 6 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 4 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | …тивности и качества лекарственных средств и медицинских изделий. Сноска. Пункт 7 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 5 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | …арственной регистрации нормативных правовых актов под № 21896). Сноска. Пункт 12 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 6 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | …едицинских изделий" согласно приложению 5 к настоящим Правилам. Сноска. Пункт 13 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 7 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | …очих дней со дня государственной регистрации в органах юстиции. Сноска. Пункт 17 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 8 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | …я исходящего запроса, заверенного электронно-цифровой подписью. Сноска. Пункт 19 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 9 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | …карственных средств согласно приложению 9 к настоящим Правилам. Сноска. Пункт 27 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 10 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | …сности (микробиологическая чистота, токсичность, пирогенность). Сноска. Пункт 34 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 11 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | …нтованным названием или с одним и тем же действующим веществом. Сноска. Пункт 55 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 12 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | … биодоступности или фармакокинетике. Сноска. Правила дополнены пунктом 65-1 в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 13 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | …елением и обоснованием всех отличий. Сноска. Правила дополнены пунктом 65-2 в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 14 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | …нений с текстом утверждҰнной версии. Сноска. Правила дополнены пунктом 65-3 в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 15 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | …дним и тем же действующим веществом. Сноска. Правила дополнены пунктом 65-4 в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 16 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | …зации на казахском и русском языках. Сноска. Правила дополнены пунктом 65-5 в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 17 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | …зопасности, эффективности и качестве – десять календарных дней. Сноска. Пункт 68 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 18 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | …тикеров – двадцать календарных дней. Сноска. Правила дополнены пунктом 68-1 в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 19 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | … 6) согласования заявителем итоговых документов. Сноска. Пункт 72 с изменением, внесенным приказом Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 20 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | Сноска. Приложение 2 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования); с изменениями, внесенными приказом Минис… |
| 21 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | Сноска. Приложение 3 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 22 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | …иологической доступности и биоэквивалентности данного препарата. Сноска. Пункт 2 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 23 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | …от 04.11.2022 № ҚР ДСМ-128 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования); от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 24 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | …десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования); с изменением, внесенным приказом Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 25 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | …десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования); с изменением, внесенным приказом Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 26 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | Сноска. Приложение 5 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 27 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | …от 04.11.2022 № ҚР ДСМ-128 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования); от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 28 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | Сноска. Приложение 18 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 29 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | …ве и эффективности лекарственных средств и медицинских изделий". Сноска. Пункт 1 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 30 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | …я и подлежащие экспертизе в соответствии с настоящими Правилами. Сноска. Пункт 6 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 31 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | …М-131 (вводится в действие со дня его первого официального опубликования); с изменением, внесенным приказом Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 32 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | …медицинских изделий" согласно приложению 4 к настоящим Правилам. Сноска. Пункт 9 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 33 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | …очих дней со дня государственной регистрации в органах юстиции. Сноска. Пункт 12 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 34 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | …гистрационном досье, требованиям действующего законодательства. Сноска. Пункт 16 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 35 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | …ы-производители медицинских изделий. Сноска. Правила дополнены пунктом 16-1 в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 36 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | …миссии от 12 февраля 2016 года № 27. Сноска. Правила дополнены пунктом 20-1 в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 37 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | …казами и.о. Министра здравоохранения РК от 20.12.2021 № ҚР ДСМ-131 (вводится в действие со дня его первого официального опубликования); от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 38 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | …и, подтверждающие безопасность и качество медицинского изделия. Сноска. Пункт 27 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 39 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | …казами и.о. Министра здравоохранения РК от 20.12.2021 № ҚР ДСМ-131 (вводится в действие со дня его первого официального опубликования); от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 40 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | …арственной регистрации нормативных правовых актов под № 21896). Сноска. Пункт 50 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 41 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | …о опасных инфекционных заболеваний и ликвидации их последствий. Сноска. Пункт 52 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 42 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | …ативных правовых актов под № 21898). Сноска. Правила дополнены пунктом 52-1 в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 43 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | …й осуществляется в сроки, не превышающие тридцати рабочих дней. Сноска. Пункт 53 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 44 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | …131 (вводится в действие со дня его первого официального опубликования); с изменениями, внесенными приказом Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 45 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | Сноска. Приложение 2 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 46 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | Сноска. Приложение 4 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 47 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | …131 (вводится в действие со дня его первого официального опубликования); с изменениями, внесенными приказом Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 48 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | …131 (вводится в действие со дня его первого официального опубликования); с изменениями, внесенными приказом Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 49 | Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | Сноска. Приложение 7 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
некоторые строки отфильтрованы. убрать фильтр
Если Вы обнаружили на странице ошибку, выделите мышью слово или фразу и нажмите сочетание клавиш Ctrl+Enter
