ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить прилагаемый перечень некоторых приказов Министра здравоохранения Республики Казахстан и Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан, в которые вносятся изменения и дополнение.
2. Департаменту лекарственной политики Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:
1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;
3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.
4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.
|
Министр здравоохранения Республики Казахстан |
А. Ғиният |
"СОГЛАСОВАНО"
Министерство внутренних дел
Республики Казахстан
_________________
_________________
| Утвержден приказом |
Перечень некоторых приказов Министра здравоохранения Республики Казахстан и Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан, в которые вносятся изменения и дополнение
1. В приказе Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 января 2015 года № 32 "Об утверждении Правил использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 10404):
Правила использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан, утвержденные указанным приказом, изложить в новой редакции согласно приложению 1 к настоящему Перечню некоторых приказов Министра здравоохранения Республики Казахстан и Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан, в которые вносятся изменения и дополнение (далее – Перечень).
2. В приказе Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 октября 2020 года № ҚР ДСМ-112/2020 "Об утверждении Правил выписывания, учета и хранения рецептов" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21493):
Правила выписывания, учета и хранения рецептов, утвержденные приложением 1 к указанному приказу, изложить в новой редакции согласно приложению 2 к настоящему Перечню.
3. В приказе исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 октября 2020 года № ҚР ДСМ-155/2020 "Об утверждении Правил уничтожения субъектами в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий в распоряжении которых находятся лекарственные средства и медицинские изделия, пришедшие в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированные лекарственные средства и медицинские изделия и другие, не соответствующие требованиям законодательства Республики Казахстан" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21533):
в Правилах уничтожения субъектами в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий в распоряжении которых находятся лекарственные средства и медицинские изделия, пришедшие в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированные лекарственные средства и медицинские изделия и другие, не соответствующие требованиям законодательства Республики Казахстан, утвержденных указанным приказом:
пункт 6 изложить в следующей редакции:
"6. Уничтожение лекарственных средств, пустых флаконов и ампул, сырья, материалов, остатков материалов, проб, отходов, полупродуктов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка, осуществляется в соответствии с приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 января 2015 года № 32 "Об утверждении Правил использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 10404).".
4. В приказе Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 августа 2021 года № ҚР ДСМ-89 "Об утверждении правил обеспечения лекарственными средствами и медицинскими изделиями в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, дополнительного объема медицинской помощи лицам, содержащимся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, а также правил и методики формирования потребности в лекарственных средствах и медицинских изделиях в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, дополнительного объема медицинской помощи лицам, содержащимся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 24069):
в правилах обеспечения лекарственными средствами и медицинскими изделиями в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, дополнительного объема медицинской помощи лицам, содержащимся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, утвержденных приложением 1 к указанному приказу:
пункт 12 исключить;
дополнить пунктом 22 следующего содержания:
"22. Расчет потребности в лекарственных средствах, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, осуществляется в соответствии с приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 января 2015 года № 32 "Об утверждении Правил использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 10404).".
Правила использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан
Глава 1. Общие положения
1. Настоящие правила использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан (далее – Правила), разработаны в соответствии с Законом Республики Казахстан "О наркотических средствах, психотропных веществах, их аналогах и прекурсорах и мерах противодействия их незаконному обороту и злоупотреблению ими" и устанавливают порядок использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в Список наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан, утвержденный постановлением Правительства Республики Казахстан от 3 июля 2019 года № 470 (далее – Список).
2. В настоящих Правилах используются следующие основные понятия:
1) государственный орган в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий – государственный орган, осуществляющий руководство в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, контроль за обращением лекарственных средств и медицинских изделий;
2) норматив потребления наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (далее – норматив потребления) - количество определенных наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, необходимое для потребления конкретным юридическим лицам, заявленное в уполномоченный государственный орган в сфере здравоохранения в соответствии с законодательством Республики Казахстан;
3) оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров – разрешенные и контролируемые в соответствии с законодательством Республики Казахстан виды деятельности, связанные с культивированием, сбором и заготовкой наркотикосодержащих растений, разработкой, производством, переработкой, ввозом, вывозом, транзитом, перевозкой, пересылкой, приобретением, хранением, распределением, реализацией, использованием, уничтожением наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров;
4) обращение лекарственных средств – деятельность, включающая процессы разработки, доклинических (неклинических) исследований, испытаний, клинических исследований, экспертизы, регистрации, фармаконадзора, контроля качества, производства, изготовления, хранения, транспортировки, ввоза и вывоза, отпуска, реализации, передачи, применения, уничтожения лекарственных средств;
5) Таблица II Списка – список наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях и находящихся под строгим контролем;
6) Таблица III Списка – список наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях и находящихся под контролем;
7) уполномоченный орган в области здравоохранения (далее – уполномоченный орган) – центральный исполнительный орган, осуществляющий руководство и межотраслевую координацию в области охраны здоровья граждан Республики Казахстан, медицинской и фармацевтической науки, медицинского и фармацевтического образования, санитарно-эпидемиологического благополучия населения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий, качества оказания медицинских услуг (помощи);
8) уполномоченный государственный орган в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов и прекурсоров – орган, который в пределах предоставленной ему компетенции формирует и координирует осуществление государственной политики в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов и прекурсоров;
9) фальсифицированные лекарственные средства и медицинские изделия – лекарственные средства, медицинские изделия, противоправно и преднамеренно снабженные недостоверной информацией об их составе или комплектации и (или) производителе, а также о поставках, включая записи и документы, затрагивающие использованные каналы поставки;
10) фармацевтическая деятельность – деятельность, осуществляемая в области здравоохранения по производству и (или) изготовлению, и (или) оптовой и (или) розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий, связанная с закупом (приобретением), хранением, ввозом, вывозом, транспортировкой, контролем качества, оформлением, распределением, использованием и уничтожением лекарственных средств и медицинских изделий, а также обеспечением их безопасности, качества и эффективности.
3. Использование наркотических средств, психотропных веществ, а также их прекурсоров в медицинских целях осуществляется в организациях здравоохранения, имеющих лицензию в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, выданную в соответствии с Законом Республики Казахстан "О разрешениях и уведомлениях".
В организациях здравоохранения подлежат учету в бумажном и (или) электронном виде все лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества, а также их прекурсоры.
Глава 2. Порядок использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан
Параграф 1. Определение потребности в лекарственных средствах, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры в организациях здравоохранения
4. Организациями здравоохранения оказывающих медицинскую помощь и (или) осуществляющих медицинскую экспертизу использование наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров осуществляется в пределах нормативов потребления наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров утвержденных местными органами государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы.
5. Для утверждения нормативов потребления наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на следующий год, организациями здравоохранения, оказывающими медицинскую помощь и (или) медицинскую экспертизу, ежегодно, до 1 марта текущего года предоставляются заявки в местные органы государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы:
1) на наркотические средства по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам;
2) на психотропные вещества по форме согласно приложению 2 к настоящим Правилам;
3) на прекурсоры по форме согласно приложению 3 к настоящим Правилам.
К заявкам прилагаются произведенные расчеты.
6. Расчет потребности в лекарственных средствах, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, организациями здравоохранения, оказывающих медицинскую помощь, осуществляется на основании данных динамики заболеваемости и фактического потребления за предыдущий год, статистических данных и прогнозируемого количества пациентов, а также с учетом расчетных нормативов потребности в лекарственных средствах, содержащих наркотические средства на одну койку (случай) в год согласно приложению 4 к настоящим Правилам.
Для впервые введенных в эксплуатацию или реорганизованных организаций здравоохранения, а также для потребности в новых лекарственных средствах расчет осуществляется на основании данных о заболеваемости, статистических данных и прогнозируемого количества пациентов.
7. Расчет потребности в прекурсорах, осуществляется организациями здравоохранения на основании фактической потребности, с учетом данных потребления за предыдущий год и прогнозируемого остатка на 1 января следующего финансового года.
8. Местные органы государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы осуществляют сбор поступивших от организаций здравоохранения заявок, а также сверку расчетов:
1) с фактическими объемами потребления за предыдущий год;
2) с расчетными нормативами потребности в лекарственных средствах, содержащих наркотические средства.
При представлении корректной заявки для каждой организации здравоохранения, оказывающей медицинскую помощь и (или) медицинскую экспертизу, руководителем управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы или лицом, его замещающим, утверждается норматив потребления по форме согласно приложению 5 к настоящим Правилам.
9. В пределах административно-территориальной единицы в течение текущего календарного года допускается внесение изменений и дополнений в утвержденные нормативы потребления организаций здравоохранения, либо утверждение норматива потребления для впервые введенной в эксплуатацию или реорганизованной организации здравоохранения.
10. Местные органы государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы представляют в уполномоченный орган к 15 марта текущего года сводную заявку на наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры для области, города республиканского значения и столицы на следующий календарный год.
11. Уполномоченный орган представляет в уполномоченный государственный орган в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов и прекурсоров к 1 апреля текущего года на следующий календарный год обобщенную заявку на наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры для использования в медицинских целях в Республике Казахстан.
Параграф 2. Отпуск лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества, а также и их прекурсоров
12. Назначение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества фиксируется в медицинских документах пациента, формы которых утверждены приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 октября 2020 года № ҚР ДСМ-175/2020 "Об утверждении форм учетной документации в области здравоохранения, а также инструкций по их заполнению" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21579), с указанием разовой дозы, способа и кратности приема (введения), длительности курса лечения.
13. При оказании медицинской помощи в форме скорой медицинской помощи, санитарной авиации, медицинской помощи при чрезвычайных ситуациях, а также при посещении пациентов мобильной бригадой паллиативной помощи на дому (далее – мобильные бригады) лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества, назначаются врачом выездной бригады скорой медицинской помощи или врачом отделения неотложной помощи (помощи на дому) организации здравоохранения.
При отсутствии врачей в составе выездных бригад скорой медицинской помощи и мобильных бригад, назначение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества, производится фельдшером бригады.
Оформление применения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества, производится после оказания экстренной медицинской помощи пациенту.
14. Применение (введение, прием, наложение) лекарственных средств, содержащих наркотические средства, при лечении пациента в стационарных условиях, производится под наблюдением медицинского персонала.
Не допускается замена этикеток, расфасовка, рассыпка, переливание и перекладывание в другую упаковку (тару) лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества.
15. Лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества, а также их прекурсоры отпускаются:
1) организациям здравоохранения, имеющим лицензию на право работы в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров в системе здравоохранения, на основании требования и доверенности;
2) населению по рецепту врача за исключением калия перманганата в фасовке 3,0 и 5,0 грамм.
В структурные подразделения организации здравоохранения лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества, а также их прекурсоры отпускаются на основании требования.
Требования на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества, а также их прекурсоры оформляются по форме согласно приложению 6 к настоящим Правилам.
При отсутствии в населенном пункте аптек, имеющих лицензию на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, обеспечение пациентов в амбулаторных условиях осуществляется через медицинские организации, имеющих лицензию на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
16. Требования организации здравоохранения на получение наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров выписываются отдельно от требований на другие лекарственные средства, с указанием их количеств прописью, заверяются подписью руководителя организации здравоохранения или его заместителя и скрепляются печатью организации.
17. Порядок выписывания, учета и хранения рецептов на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества осуществляется в соответствии с приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 2 октября 2020 года № ҚР ДСМ-112/2020 "Об утверждении Правил выписывания, учета и хранения рецептов" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21579).
Параграф 3. Хранение и учет лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества, а также их прекурсоров
18. Доступ в помещения хранения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества, а также их прекурсоров, осуществляется лицами, допущенными к работе с ними.
19. К работе по хранению, учету и отпуску лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества, а также их прекурсоров, допускаются лица, соответствующие Квалификационными требованиями, для деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, утвержденным приказом Министра внутренних дел Республики Казахстан от 26 декабря 2014 года № 943 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 10293).
Список лиц, допущенных к работе с лекарственными средствами, содержащими наркотические средства, психотропные вещества, а также с их прекурсорами утверждается приказом руководителя организации здравоохранения один раз в три года.
При изменении состава лиц, допущенных к работе с лекарственными средствами, содержащими наркотические средства, психотропные вещества, а также с их прекурсорами, в Список лиц вносятся соответствующие изменения и дополнения.
20. Помещения хранения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества, а также их прекурсоры, сейфы и шкафы находятся в закрытом состоянии. После окончания рабочего дня они опечатываются и (или) пломбируются. Ключи, печать и (или) пломбир хранятся у ответственного лица.
21. Все документы по приходу и расходу лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества, а также их прекурсоров (счета-фактуры, накладные, доверенности, требования) хранятся в подшитом, опечатанном виде по месяцам и годам у ответственного лица в условиях, обеспечивающих их сохранность в сейфах или металлических шкафах в помещении хранения.
22. Документы по приходу и расходу лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка хранятся в течение пяти лет, содержащих наркотические средства, психотропные вещества Таблицы III Списка, а также их прекурсоры Таблицы IV Списка – в течение одного года, не считая текущего. После истечения сроков хранения документы уничтожаются путем сжигания, в присутствии постоянно действующей комиссии, назначенной руководителем этой организации.
23. В отделениях (кабинетах) организаций здравоохранения запас лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка не превышает потребности пяти календарных дней, в помещениях хранения – девяноста календарных дней.
Для оказания экстренной медицинской помощи в вечернее, ночное время, а также в праздничные и выходные дни в организации здравоохранения, создается запас, не превышающий пятидневной потребности.
24. В организациях здравоохранения, осуществляющих медицинскую экспертную деятельность, лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, оставшиеся после испытаний (анализов) хранятся в течение трех месяцев, после чего возвращаются заявителям. Факт возврата лекарственных средств оформляется соответствующим актом о возврате лекарственных средств (произвольной формы) сотрудником организации здравоохранения, осуществляющей медицинскую экспертную деятельность.
25. Лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества, а также их прекурсоры, в организациях здравоохранения подлежат учету в пронумерованном, прошнурованном, скрепленном печатями и подписями руководителей организации здравоохранения и территориальных подразделений государственного органа в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий журналах учета:
1) на аптечных складах по форме согласно приложению 7 к настоящим Правилам;
2) в помещении хранения, в отделениях (кабинетах) медицинских организаций по форме согласно приложению 8 к настоящим Правилам;
3) в помещении хранения аптеки по форме согласно приложению 9 к настоящим Правилам;
4) на постах медицинских сестер медицинских организаций по форме согласно приложению 10 к настоящим Правилам;
5) на объектах производства, в испытательных лабораториях (центра) по форме согласно приложению 11 к настоящим Правилам.
26. Учет приема лекарственных средств для поддерживающей терапии агонистами опиоидов в амбулаторных условиях производится по форме согласно приложению 12 к настоящим Правилам.
27. В организациях здравоохранения, осуществляющих фармацевтическую деятельность в виде производства лекарственных средств, а также в испытательных лабораториях (центрах) учету подлежат также реактивы, активные фармацевтические ингредиенты (субстанции), содержащие наркотические средства, психотропные вещества, а также их прекурсоры.
Учет активных фармацевтических ингредиентов (субстанций), содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, используемые при производстве лекарственных средств ведется в журнале по форме согласно приложению 13 к настоящим Правилам.
28. В журнале учета на первой странице указывается перечень лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества, а также их прекурсоров. Для каждого наименования или лекарственной формы, дозировки, фасовки лекарственного средства отводится отдельный лист (разворот). Поступление отражается по каждому приходному документу с указанием номера и даты. Расход записывается дневными итогами (ежедневные записи). Журналы учета ведутся в течение одного года.
29. На первое число каждого месяца фактическое наличие лекарственных средств, содержащих наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров содержащих сверяется с книжным остатком, с составлением акта сверки лекарственных средств по форме согласно приложению 14 к настоящим Правилам.
30. При инвентаризации фактические остатки лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества, а также их прекурсоры устанавливаются по отдельной инвентаризационной ведомости.
31. При расхождении фактических остатков с книжными руководитель организации здравоохранения в течение суток с момента обнаружения извещает об этом территориальное подразделение государственного органа в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий и органа внутренних дел.
32. Отчет о фактическом расходе за год лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества, а также их прекурсоров, предоставляется по форме согласно приложению 15 к настоящим Правилам:
1) организациями здравоохранения в территориальные подразделения государственного органа в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий ежегодно, до 1 марта года, следующего за отчетным годом;
2) государственным органом в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий в уполномоченный орган ежегодно, до 15 марта года, следующего за отчетным годом.
Параграф 4. Уничтожение лекарственных средств, а также сырья, материалов, остатков материалов, проб, отходов, полупродуктов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры
33. В организациях здравоохранения, оказывающих стационарную медицинскую помощь, подлежат сбору пустые флаконы и ампулы от лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка, а также ампулы, содержимое которых использовано частично.
Количество пустых ампул учитывается при сверке фактического количества лекарственных средств, содержащих наркотических средств, психотропных веществ Таблицы II Списка с книжным остатком.
34. Приказом руководителя организации здравоохранения, оказывающая первичную медико-санитарную помощь, на медицинского работника, ответственного за оформление справки о смерти, возлагается устное оповещение родственников умершего пациента о необходимости сдачи в организацию здравоохранения неиспользованных лекарственных средств, содержащих наркотические и психотропные вещества Таблицы II Списка.
Организация здравоохранения, организует прием и учет неиспользованных лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества Таблицы II Списка, оставшихся после пациентов, умерших на дому и проводит сверку расхода лекарственного средства, содержащих наркотические средства и психотропные вещества Таблицы II Списка на предмет соответствия остатка неиспользованных лекарственных средств с момента получения последнего рецепта и датой смерти пациента. Прием оформляется актом приема-передачи по форме согласно приложению 16 к настоящим Правилам.
Информация о сданных лекарственных средствах регистрируются в пронумерованном, прошнурованном, скрепленном печатью организации и подписью руководителя, журнале, согласно приложению 17 к настоящим Правилам.
В журнале учета по каждому наименованию лекарственного средства ставится дата уничтожения, а также отметка о его количестве и способе уничтожения.
35. Сданные родственниками умершего пациента лекарственные средства, содержащие наркотические средства и психотропные вещества Таблицы II Списка, хранятся отдельно от других лекарственных средств в опечатанном и (или) запломбированном сейфе или в металлическом шкафе до их уничтожения. Ключи, печать и (или) пломбир хранятся у ответственного лица.
36. Для уничтожения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка, не соответствующие требованиям законодательства Республики Казахстан, с истекшим сроком годности, пришедших в негодность, фальсифицированных, сданных родственниками умерших больных, пустые флаконы и ампулы, в том числе содержимое которых частично использовано, а также бой, брак, субстанции, сырье, материалы, остатки материалов, проб, отходов, полупродуктов, не подлежащих дальнейшей переработке после производства лекарственных средств и (или) испытаний (анализов), не относящихся к лекарственным средствам, содержащие наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка, в организации здравоохранения, приказом руководителя, создается постоянно действующая комиссия (далее – Комиссия), в составе которой присутствует руководитель и ответственное лицо организации, представитель уполномоченного государственного органа в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов и прекурсоров.
37. По мере накопления лекарственных средств, пустых флаконов и ампул, сырья, материалов, остатков материалов, проб, отходов, полупродуктов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка, в организациях здравоохранения, в том числе осуществляющих фармацевтическую деятельность в виде производства лекарственных средств, в испытательных лабораториях (центрах), в присутствии Комиссии производится уничтожение:
1) твердых лекарственных форм (таблетки, драже, капсулы, гранулы, порошки), содержащих водорастворимые субстанции, после дробления до порошкообразного состояния путем разведения водой в соотношении 1:100 и сливания в канализацию;
2) твердых лекарственных форм (порошки, таблетки, капсулы, трансдермальные пластыри), содержащих субстанции, нерастворимых в воде, уничтожаются путем сжигания;
3) мягких лекарственных форм (мази, суппозитории), жидких лекарственных форм (растворы для инъекций в ампулах, пакетах, флаконах, растворы для орального применения, микстуры, капли) путем раздавливания с последующим разведением содержимого водой в соотношении 1:100 и сливанием образующегося раствора в канализацию. Остатки ампул, пакетов, флаконов, аэрозольных баллонов и иной тары, уничтожаются путем утилизации;
4) жидкостей, оставшихся после испытаний (анализов) и производства, путем разведения водой в соотношении 1:100, нейтрализацией и сливом образующейся суспензии или раствора в канализацию.
38. Факт уничтожения лекарственных средств, пустых флаконов и ампул, сырья, материалов, остатков материалов, проб, отходов, полупродуктов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка, оформляется актом по форме, согласно приложению 18 к настоящим Правилам.
| Приложение 1 к правилам использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан |
Заявка организации здравоохранения для утверждения норматива потребления
наркотических средств, подлежащих контролю в Республике Казахстан на 20_____год
______________________________________________________________________
(наименование организации здравоохранения)
№ п/п | Наименование наркотического средства | Лекарственная форма | Дозировка | Единица измерения | Потребность | ИТОГО: (Сумма граф 6 + 7 + 8) | ||
для стационарной помощи | для амбулаторной помощи | для скорой помощи, мобильных бригад санитарной авиации и в чрезвычайных ситуациях | ||||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |
Руководитель организации здравоохранения ___________________________________
Ф.И.О. (при его наличии) (подпись)
М.П
| Приложение 2 к правилам использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан |
Заявка организации здравоохранения для утверждения норматива потребления
психотропных веществ, подлежащих контролю в Республике Казахстан на 20____ год
____________________________________________________________________
(наименование организации здравоохранения)
№ п/п | Наименование психотропных веществ | Лекарственная форма | Дозировка | Единица измерения | Заявляемое количество |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
Руководитель организации здравоохранения ___________________________________
Ф.И.О. (при его наличии) (подпись)
М.П
| Приложение 3 к правилам использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан |
Заявка организации здравоохранения для утверждения норматива потребления
прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан на 20____ год
____________________________________________________________________
(наименование организации здравоохранения)
№ п/п | Наименование прекурсоров | Единица измерения | Количество прекурсора в одной единице, грамм | Заявляемое количество единиц | Заявляемое количество граммов |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
Руководитель организации здравоохранения ___________________________________
Ф.И.О. (при его наличии) (подпись)
М.П.
| Приложение 4 к правилам использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан |
4
Расчетные нормативы потребности в лекарственных средствах,
содержащих наркотические средства на одну койку (случай) в год
№ | Наименование организации здравоохранения или отделения | Наименование лекарственных средств, содержащих наркотические средства | ||||||||
Морфина гидрохлорид 1% (амп) | Морфина сульфат 5 мг, таблетки | Морфина сульфат 10 мг, таблетки | Тримеперидин 1%-1,0 (амп) | Тримеперидин 2%-1,0 (амп) | Фентанил 0,0 05%- 2мл* (амп) | Фентанил (пластырь) 12.5 мкг/ч | Фентанил (пластырь) 25мкг/ч | Фентанил (пластырь) 50мкг/ч | ||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 |
1 | Терапевтическое | 3,0 | 6,9 | 3,4 | 0,5 | 5,0 | 0,4 | |||
2 | Гастроэнтерологическое | 3,0 | 6,9 | 3,4 | 0,5 | 5,51 | 1,0 | |||
3 | Кардиологическое | 1,0 | 2,3 | 1,1 | 0,5 | 5,5 | 1,5 | |||
4 | Интервенционная кардиология | 1,0 | 2,3 | 1,1 | 0,5 | 5,5 | 1,5 | |||
5 | Кардиохирургическое | 660,0 | 1 518,0 | 752,4 | - | 558,0 | 2200,0 | |||
6 | Пульмонологическое | 1,0 | 2,3 | 1,1 | 1,0 | 6,0 | 0,5 | |||
7 | Аллергологическое | - | - | - | - | 1,0 | - | - | ||
8 | Эндокринологическое | - | - | - | - | 1,0 | 3,0 | |||
9 | Нефрологическое | 3,0 | 6,9 | 3,4 | 0,5 | 5,5 | 1,0 | |||
10 | Гематологическое | 2,5 | 5,7 | 2,8 | 4,0 | 36,0 | 5,0 | |||
11 | Проф.патологическое | 1,0 | 2,3 | 3,4 | 0,5 | 6,0 | - | - | ||
12 | Хирургическое | 6,0 | 13,8 | 6,8 | 7,0 | 58,0 | 6,0 | |||
13 | Ангиохирургическое | 6,0 | 13,8 | 6,8 | 7,0 | 58,0 | 6,0 | |||
14 | Гнойная хирургия | 6,0 | 13,8 | 6,8 | 7,0 | 58,0 | 6,0 | |||
15 | Травматологическое | 3,0 | 6,9 | 3,4 | 3,0 | 21,0 | 2,0 | |||
16 | Ортопедическое | - | - | - | 1,0 | 4,0 | - | - | ||
17 | Урологическое | 5,0 | 11,5 | 5,7 | 4,0 | 31,0 | 7,0 | |||
18 | Торакальной хирургии | 2,0 | 4,6 | 2,3 | 20,0 | 150,5 | 5,0 | |||
19 | Ожоговое | 9,5 | 21,8 | 10,8 | 15,0 | 115,0 | 11,0 | |||
20 | Реанимационное | 9,0 | 20,0 | 145,0 | - | |||||
21 | Инфекционное | 2,0 | 4,6 | 2,3 | 31,0 | 5,0 | 0,2 | |||
22 | Для беременных и рожениц | 4,0 | 9,2 | 4,5 | 6,0 | 4,0 | 1,0 | |||
23 | Патология беременных | - | - | - | - | 0,5 | - | |||
24 | Гинекологическое | 3,0 | 6,9 | 3,4 | 2,5 | 14,0 | 4,0 | |||
25 | Неврологическое | 0,5 | 1,1 | 0,5 | 2,0 | 1,0 | 0,6 | |||
26 | Психиатрическое | 0,2 | 0,4 | 0,2 | - | 0,2 | - | |||
27 | Офтальмологическое | 0,3 | 0,7 | 0,3 | 0,5 | 4,0 | 1,0 | |||
28 | Отоларингологическое | 2,0 | 4,6 | 2,3 | 0,5 | 3,5 | 0,6 | |||
29 | Дерматовенерологичеcкое | - | - | - | 0,1 | - | ||||
30 | Туберкулезное | 2,0 | 4,6 | 2,3 | 1,0 | 2,0 | - | |||
31 | Наркологическое | - | - | - | - | |||||
32 | Педиатрическое | 0,2 | 0,4 | 0,2 | 0,3 | - | - | |||
33 | Онкологическое | 2,5 | 5,7 | 2,8 | 2,0 | 60,0 | 10,0 | 0,165 | 0,33 | 0.66 |
34 | Радиорентгенологическое | 0,5 | 1,1 | 0,6 | 3,0 | 7,0 | 1,0 | |||
35 | Приемное | - | - | - | - | 0,25 | - | |||
36 | В сельской участковой больнице, включая амбулаторный прием | 10,0 | 23,0 | 11,4 | 2,0 | 7,0 | 20,0 | |||
37 | Поликлиника и амбулатория | 2,0 | 4,6 | 2,3 | 1,0 | 2,0 | - | |||
38 | Стоматологическая поликлиника | - | - | - | 0,3 | 0,5 | 1,0 | |||
39 | Онкологический диспансер | 140 | 322,0 | 159,6 | 55,0 | 80,0 | - | 0,165 | 0,33 | 0,66 |
40 | Туберкулезный диспансер | - | - | - | 0,5 | 1,0 | - | |||
41 | На 1000 случаев оказания скорой мед.помощи | 14,0 | 32,2 | 16,0 | - | 39,0 | 2,5 | |||
42 | Отделение паллиативной помощи (хоспис) | 235,0 | 540,0 | 268,0 | 306,0 | 153,0 | 120,0 | 120,0 | 120,0 | |
Продолжение таблицы
Наименование лекарственных средств, содержащих наркотические средства | |||||
Фентанил (пластырь) 75мкг/ч | Фентанил (пластырь) 100мкг/ч | Оксикодон и налоксон 40 мг /20 мг, таблетки | Оксикодон и налоксон 20 мг /10 мг, таблетки | Оксикодон и налоксон 10 мг /5 мг, таблетки | Оксикодон и налоксон 5 мг/2,5 мг, таблетки |
12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 |
490 | 420 | ||||
245 | 210 | ||||
245 | 210 | ||||
18 | 105 | 35 | |||
26 | 263 | 315 | 210 | ||
88 | 158 | 35 | |||
88 | 158 | 35 | |||
88 | 158 | 35 | |||
88 | 158 | 35 | |||
0,99 | 1,32 | 26 | 79 | 70 | 35 |
26 | 79 | 70 | 35 | ||
0,99 | 1,32 | ||||
120,0 | 120,0 | 94 | 150 | 75 | |
*расчетный норматив на Фентанил 0,005% в ампулах по 2 мл составляет не более 18 ампул на одного пациента, оперируемого под общим обезболиванием
Норматив потребления лекарственных средств, содержащих наркотические средства,
психотропные вещества, а также их прекурсоров на 20_____ год
_________________________________________________________________
(наименование организации здравоохранения)
№ п/п | Наименование лекарственного средства, содержащего наркотическое средство, лекарственная форма, дозировка | Единица измерения | Количество |
№ п/п | Наименование лекарственного средства, содержащего психотропное вещество, лекарственная форма, дозировка | Единица измерения | Количество |
№ п/п | Наименование прекурсоров | Единица измерения | Количество |
Руководитель организации здравоохранения ___________________________________
Ф.И.О. (при его наличии) (подпись)
М.П.
| Приложение 6 к правилам использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан |
Требование на лекарственные средства, содержащие наркотические средства,
психотропные вещества, а также их прекурсоры
от "____" ________________ 20____г.
________________________________________________________________
Название организации здравоохранения
Государственная лицензия на виды деятельности, связанные с оборотом
наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров
№ _______ от __________ _________________________________________
От кого _________________________________________________________
(Ф.И.О. (при его наличии), должность получателя)
Для каких целей (обоснование) _____________________________________
№ п/п | Наименование лекарственного средства, содержащего наркотическое средство, психотропное вещество или их прекурсора | Ед. изм. | Количество затребованного прописью | Количество отпущенного прописью |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
Руководитель организации здравоохранения ___________________________________
Ф.И.О. (при его наличии) (подпись)
М.П.
| Приложение 7 к правилам использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан |
Журнал учета лекарственных средств, содержащих наркотические средства,
психотропные вещества, а также их прекурсоров на аптечных складах
Название организации _______________________________
Наименование лекарственного средства ________________
Единица измерения _________________________________
Месяц | Остаток на начало месяца | Приход | Всего за месяц по приходу с остатком | Расход | Всего расход за месяц | Остаток | Подпись материально-ответственного лица | ||||
От кого получено | № документа и дата | Кол-во | Кому отпущено | № документа и дата | Кол-во | ||||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 |
| Приложение 8 к правилам использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан |
Журнал учета лекарственных средств, содержащих наркотические средства,
психотропные вещества, а также их прекурсоров в отделениях (кабинетах)
Название организации здравоохранения _______________________________
Отделение (кабинет) _______________________________________________
Наименование лекарственного средства, содержащего наркотическое средство,
психотропное вещество, лекарственная форма, дозировка или их прекурсоров
__________________________________________________________________
Единица измерения _________________________________________________
Приход | Расход | Остаток | Ф.И.О. (при его наличии), подпись отпустившего | Ф.И.О. (при его наличии) получившего | ||||
Дата получения | Откуда получено, № и дата документа | Количество | Ф.И.О. (при его наличии), подпись получившего | Дата выдачи | Количество | |||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |
| Приложение 9 к правилам использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан |
Журнал учета лекарственных средств, содержащих наркотические средства,
психотропные вещества, а также их прекурсоров в аптеке
___________________________________________________________________
Наименование юридического лица
___________________________________________________________________
Наименование лекарственного средства, содержащего наркотические средства,
психотропные вещества, лекарственная форма, дозировка, или их прекурсоров
Единица измерения __________________________________________________
Месяц | Остаток на 1-е число | Приход | Всего приход с остатком за месяц | Виды расхода | Расход | Расход за месяц по каждому виду | Всего за месяц по всем видам расхода | Остаток на конец месяца | Фактический остаток | ||||||||
№ документа и дата | Количество | № документа и дата | Количество | ||||||||||||||
1 | 2 | 3 | 4 | и т.д. | 31 | ||||||||||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 |
| Приложение 10 к правилам использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан н |
Журнал учета лекарственных средств, содержащих наркотические средства,
психотропные вещества и их прекурсоры на постах медицинских сестер
________________________________________________________________
Название организации здравоохранения
Наименование средства, дозировка, фасовка _________________________
Единица измерения ______________________________________________
Приход | Расход | Остаток | ||||||
Дата получения | Откуда получено, № и дата документа | Количество | Ф.И.О. (при его наличии) подпись получившего | Дата выдачи | № истории болезни и Ф.И.О. (при его наличии) пациента | Количество | Ф.И.О. (при его наличии) подпись выдавшего | Количество |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |
| Приложение 11 к правилам использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан |
Журнал учета реактивов, лекарственных средств, активных фармацевтических
ингредиентов (субстанций), содержащих наркотические средства, психотропные
вещества и их прекурсоры, поступающих в испытательную лабораторию (центр) и объекты производства
___________________________________________________________
Название испытательной лаборатории (центра)
Наименование средства ______________________________________
Единица измерения __________________________________________
Приход | Выдано | Расход | ||||||||||||||
№ п/п, т.е. № анализа | Дата поступления | От кого получено № документа | № серии | Количество получено, ед.изм. | Вид испытания | Дата | Количество | Подпись получившего | Израсходованное количество на анализ | Метод испытаний, количество испытаний | Дата заполнения и расписка аналитика | Результат анализа | Остаток от анализа | Роспись, принявшего остатки | Отметка о передаче в аптечную орган. или уничтожении, количество, акта | Подпись зав. лабораторией |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 |
| Приложение 12 к правилам использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан |
Лист учета приема лекарственных средств поддерживающей терапии агонистами опиоидов
___________________________________________________________
Название организации здравоохранения
№ Медицинской карты амбулаторного пациента _________________
Назначение наркотического средства ___________________________
(наименование)
Кратность, способ употребления, длительность, изменения дозы
___________________________________________________________
___________________________________________________________
Ф.И.О. (при его наличии), подпись врача
___________________________________________________________
Ф.И.О. (при его наличии) пациента
___________________________________________________________
Дата и время приема препарата | Дозировка | Подпись пациента | Подпись выдавшего |
1 | 2 | 3 | 4 |
| Приложение 13 к правилам использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан |
Журнал учета активных фармацевтических ингредиентов (субстанций),
содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры,
используемые при производстве лекарственных средств
_______________________________________________________
Наименование организации здравоохранения
Приход | Выдано в производство | Расход | ||||||||||||
Дата | № накладной | От кого получено | Наименование | № серии | Количество (г) | Подпись ответственного лица | Дата | № серии | Количество (г) | Подпись ответственного лица | Дата | Наименование продукции | Номер серии продукции | № серии |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 |
Продолжение таблицы
Остаток | Возврат | |||||||||||
Количество (г) | Подпись ответственного лица | Дата | № серии | Количество (г) | Подпись ответственного лица | Дата | Место перемещения | № накладной | № серии | Количество (г) | Подпись ответственного лица | |
16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 | 23 | 24 | 25 | 26 | 27 | |
| Приложение 14 к правилам использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан |
_____________________________________________
Ф.И.О. (при его наличии) руководителя организации
"__" ______________ 20__ г.
_____________________________________________
Наименование организации
Акт сверки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
за ___________________ месяц 20____ года
№ п/п | Наименование | Единица измерения | Остаток на начало месяца | Приход | Расход | Остаток книжный | Остаток фактический | Разница между фактическим и книжным остатком |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |
Заключение ____________________________________________
Ответственное лицо _______________________________ должность, подпись
Проверил _________________________________________ должность, подпись
| Приложение 15 к правилам использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан |
Отчет о фактическом расходе лекарственных средств, содержащих наркотические
средства, психотропные вещества, а также их прекрсоров за 20_____ год
________________________________________________________________
(наименование организации здравоохранения)
№ п/п | Наименование | Лекарственная форма | Дозировка | Единица измерения | Остаток на 1 число | Приход | Расход | Остаток |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |
Руководитель организации здравоохранения ___________________________________
Ф.И.О. (при его наличии) (подпись)
М.П
| Приложение 16 к правилам использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан |
Акт приема-передачи лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества
Таблицы II Списка, оставшихся после смерти пациента
от "___" _____________ 20___г.
__________________________________________________________________
Название организации здравоохранения
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
Ф.И.О. (при его наличии), адрес умершего пациента
Мы, нижеподписавшиеся: составили настоящий акт о том, что родственником
умершего
__________________________________________________________________
Ф.И.О. (при его наличии) родственника
были переданы в ___________________________________________________
(наименование организации)
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
(наименование лекарственного средства, количество)
Принял Ф.И.О. (при его наличии), подпись
__________________________________________________________________
Сдал Ф.И.О. (при его наличии), подпись
__________________________________________________________________
Дата:
| Приложение 17 к правилам использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан |
Журнал учета неиспользованных лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества
Таблицы II Списка, сданных родственниками умерших больных
№ п/п | Дата поступления | Ф.И.О. (при его наличии) адрес пациента | Наименование сданных лекарственных средств | Единица измерения | Количество | Фамилия и подпись сдавшего | Фамилия и подпись принявшего | Отметка о количестве и способе уничтожения |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |
| Приложение 18 к правилам использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан |
Акт уничтожения лекарственных средств, пустых флаконов и ампул, сырья,
материалов, остатков материалов, проб, отходов, полупродуктов, содержащих
наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка
г.__________ от __________________
Комиссия в составе (не менее 3-х человек)
1) Ф.И.О. (при его наличии), должность руководителя организации здравоохранения;
2) Ф.И.О. (при его наличии), должность ответственного лица организации здравоохранения;
3) Ф.И.О. (при его наличии), должность представителя уполномоченного государственного органа в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ,
их аналогов и прекурсоров.
произвела уничтожение за период с "___"___________ 20___г.
по "___" ___________ 20____г. лекарственных средств, пустых флаконов и ампул,
сырья, материалов, остатков материалов, проб, отходов, полупродуктов,
содержащих наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка:
№ п/п | Наименование* | Единица измерения | Количество | Основание для уничтожения/причина уничтожения | Способ уничтожения |
* Для лекарственных средств указывается лекарственная форма, дозировка, серия
Председатель: _________________________________ (подпись)
Члены комиссии: ______________________________ (подпись)
_______________________________ (подпись)
| Приложение № 2 к Перечню | |
| Приложение 1 к приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 октября 2020 года № ҚР ДСМ-112/2020 |
Правила выписывания, учета и хранения рецептов
Глава 1. Общие положения
1. Настоящие правила выписывания, учета и хранения рецептов разработаны в соответствии с частью третьей пункта 5 статьи 233 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" (далее – Кодекс) и определяют порядок выписывания, учета и хранения рецептов.
2. В настоящих Правилах используются следующие основные понятия:
1) специальный рецептурный бланк – бланк для выписывания рецепта на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка;
2) сигнатура – документ, подтверждающий законность приобретения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры.
Глава 2. Порядок выписывания, учета и хранения рецептов
3. Назначение лекарственных средств и изделий медицинского назначения в амбулаторных условиях осуществляется на приеме (консультации) медицинскими работниками организаций здравоохранения, оказывающих амбулаторную, профилактическую, диагностическую, лечебную, реабилитационную или паллиативную помощь, в пределах своей компетенции при наличии соответствующих медицинских показаний с учетом стандарта лечения соответствующего профиля и в количествах, отвечающих индивидуальным потребностям пациента.
Пациентам, нуждающимся в постоянном (длительном) бесплатном и (или) льготном обеспечении лекарственными средствами назначение допускается на период до трех месяцев.
Неизлечимо больным, страдающим тяжелыми, прогрессирующими заболеваниями в терминальной (конечной) стадии, количество выписываемого в одном рецепте лекарственного средства, содержащего наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка, допускается назначать в количествах, достаточных на 10-15 календарных дней терапии, а для проживающего в отдаленном от районного центра населенном пункте - на 25-30 календарных дней терапии.
4. В сельских населенных пунктах, при отсутствии врачей, назначение лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется средними медицинскими работниками, ведущими амбулаторный прием пациентов.
5. Запись о назначении лекарственных средств и изделий медицинского назначения вносится в электронном виде в медицинские информационные системы (далее – МИС).
6. Назначение лекарственных средств и изделий медицинского назначения для бесплатного и (или) льготного обеспечения в амбулаторных условиях отдельных категорий граждан Республики Казахстан осуществляется в соответствии с Перечнем лекарственных средств и медицинских изделий для бесплатного и (или) льготного амбулаторного обеспечения отдельных категорий граждан Республики Казахстан с определенными заболеваниями (состояниями), утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 августа 2021 года № ҚР ДСМ – 75 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 23885).
7. Для получения лекарственных средств и изделий медицинского назначения выписываются рецепты в бумажном и (или) электронном виде на бланках по форме № 078/у, утвержденной приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 октября 2020 года № ҚР ДСМ-175/2020 "Об утверждении форм учетной документации в области здравоохранения, а также инструкций по их заполнению" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21579).
8. Рецепты на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка, выписываются на специальном рецептурном бланке розового цвета, изготовленном типографским способом, форматом А6, имеющим код, номер бланка и степень защиты по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам и заверяются подписью, личной печатью (при наличии), штампом и печатью (при наличии) организации здравоохранения.
Код включает условное цифровое обозначение административно-территориальной единицы Республики Казахстан согласно приложению 2 к настоящим Правилам.
9. Организации здравоохранения обеспечиваются специальными рецептурными бланками местными органами государственного управления здравоохранения.
Выдача специальных рецептурных бланков осуществляется по доверенности, с указанием в них количества (прописью), кода и номера бланка.
Специальные рецептурные бланки при поступлении в организацию здравоохранения принимаются комиссией, назначенной приказом руководителя, которая проверяет соответствие полученных количеств сопроводительным документам.
В организации здравоохранения, приказом руководителя, назначается ответственное лицо за хранение и выдачу специальных рецептурных бланков.
10. Специальные рецептурные бланки подлежат предметно-количественному учету, выдаются медицинскому работнику ответственным лицом для конкретного пациента.
Специальные рецептурные бланки, а также документы по их приходу и расходу хранятся в сейфах или металлических шкафах. Комната по окончании работы опечатывается и (или) пломбируется. Ключи от комнаты, печать и (или) пломбир хранятся у ответственного лица.
11. Запас специальных рецептурных бланков в организации здравоохранения не превышает годовой потребности. Потребность определяется организацией здравоохранения с учетом прикрепленного населения.
12. Книга учета специальных рецептурных бланков заводится на один календарный год по форме, согласно приложению 3 к настоящим Правилам. Книга учета пронумеровывается, прошнуровывается, скрепляется печатью и подписью руководителя организации здравоохранения.
13. На первое число каждого месяца ответственное лицо сверяет фактическое наличие специальных рецептурных бланков с книжным остатком, о чем составляется акт сверки специальных рецептурных бланков по форме, согласно приложению 4 к настоящим Правилам.
При выявлении расхождений по результатам сверки руководитель организации здравоохранения в течение суток с момента обнаружения извещает об этом территориальное подразделение государственного органа в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий.
14. Книга учета специальных рецептурных бланков со всеми приходными расходными документами к ней хранится в сейфах или металлических шкафах в течение пяти лет, не считая текущего.
Все документы по приходу и расходу специальных рецептурных бланков (счета-фактуры, накладные, требования, доверенности) хранятся в условиях, гарантирующих их сохранность. Документы подшиваются по месяцам и годам.
15. Рецепты на получение лекарственных средств и медицинских изделий в электронном виде выписываются и учитываются в информационной системе и подписываются посредством электронно-цифровой подписи медицинского работника.
При отсутствии возможности выписывания рецепта в электронном формате выписывание рецептов осуществляется в бумажном виде за подписью медицинского работника, назначившего лекарственное средство или изделие медицинского назначения.
В случае некорректного введения данных в информационной системе лекарственного обеспечения при выписывании рецепта на лекарственное средства или изделие медицинского назначения, корректировка данных осуществляется в срок не более 5 рабочих дней со дня выписывания.
16. При выписывании лекарственного средства, содержащего наркотические средства, психотропные вещества на амбулаторном уровне в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, помимо специального рецептурного бланка дополнительно выписывается рецепт на бесплатный отпуск.
Корешки специальных рецептурных бланков заполняются идентично рецепту и хранятся в организации здравоохранения у лица, ответственного за их сохранность.
Содержание рецепта, серия и номер специального рецептурного бланка заносятся в медицинскую документацию пациента.
17. Рецепты на лекарственные средства, не зарегистрированные и не разрешенные к применению в Республике Казахстан, не выписываются.
Допускается выписывание рецептов на незарегистрированные лекарственные средства в случаях, указанных в части второй пункта 5 статьи 196 Кодекса.
18. Название лекарственного средства в рецепте указывается на казахском или русском или латинском языках под международным непатентованным наименованием, в случае назначения комбинированного лекарственного препарата указывается его состав.
При индивидуальной непереносимости пациента допускается выписывание лекарственного средства под торговым наименованием.
Название лекарственного средства, содержащего наркотические средства, психотропные вещества, входящего в состав многокомпонентной лекарственной формы, пишется в рецепте первым, затем указываются все остальные ингредиенты.
19. Рецепты выписываются разборчиво с обязательным заполнением всех предусмотренных в бланке граф, способ применения обозначается на государственном или русском языке и прописывается в соответствующей графе с указанием лекарственной формы, дозировки, режима дозирования и продолжительности лечения. Не допускается ограничиваться общими указаниями ("Известно", "Внутреннее", "Наружное"). Исправления в рецепте не допускаются.
20. Твердые сыпучие вещества выписываются в граммах, миллиграммах или микрограммах, жидкие – в миллилитрах, граммах и каплях. Биологические препараты – в единицах действия.
На одном рецептурном бланке выписывается одно наименование лекарственного средства, содержащее наркотические средства, психотропные и сильнодействующие вещества в количествах, не превышающих предельно допустимые нормы согласно приложению 5 к настоящим Правилам.
21. При отсутствии одного из препаратов, указанных в рецепте, при отпуске неполной упаковки или неполного количества препарата, фармацевт на обратной стороне рецепта указывает количество отпущенного препарата. Рецепт (за исключением рецептов на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные и сильнодействующие вещества) возвращается пациенту, копия рецепта оставляется в аптеке.
22. Рецепт на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные и сильнодействующие вещества остается в аптеке.
На обороте рецепта указывается название, количество отпущенного лекарственного средства, дата и подпись отпустившего.
Пациенту взамен рецепта выдается сигнатура с желтой полосой по диагонали (слева направо) по форме согласно приложению 6 к настоящим Правилам с данными, полностью соответствующими рецепту и заводской маркировке (завод-производитель, страна, номер серии (партии)). Сигнатура заверяется подписью фармацевтического работника, отпустившего лекарство, а также скрепляется печатью аптечной организации.
23. При выписывании лекарственного средства в дозе, превышающей высшую разовую, врач в рецепте обозначает дозу лекарственного средства прописью и восклицательным знаком. При несоблюдении врачом данного требования фармацевтический работник отпускает прописанное лекарственное средство в половине, установленной высшей разовой дозы.
Рецепты на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества для пациентов с хроническими заболеваниями выписываются на курс лечения сроком до одного месяца. В этих случаях на рецептурном бланке указывается "По специальному назначению". Указание "По специальному назначению" врач прописывает собственноручно, заверяет подписью и личной печатью.
24. Не допускается выписывать рецепты и отпускать пациентам:
1) лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка пациентам с психическими и поведенческими расстройствами (заболеваниями), связанными с употреблением наркотических средств, за исключением лекарственных средств поддерживающей терапии агонистами опиоидов (далее – ПТАО) для пациентов ПТАО;
2) этиловый эфир, а также инъекционные растворы фентанила;
3) наркотические средства, психотропные вещества вне состава изготовленной в аптеке лекарственной формы.
25. Рецепты на лекарственные средства и изделия медицинского назначения действительны на территории всей республики, за исключением рецептов на бесплатный и льготный отпуск, которые действительны в пределах административно-территориальной единицы республики.
Рецепты на получение лекарственных средств, в том числе отпускаемых бесплатно и на льготных условиях, действительны в течение 1 месяца.
Рецепты на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные и сильнодействующие вещества, действительны в течение 15 календарных дней с момента выдачи рецепта.
26. Срок хранения рецепта в бумажном виде на лекарственное средство составляет не менее тридцати календарных дней, за исключением рецепта на лекарственное средство, содержащее наркотические средства, психотропные и сильнодействующие вещества, который хранится один год, на лекарственное средство, отпускаемое в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) обязательного социального медицинского страхования, срок хранения которого составляет два года.
27. По истечении срока хранения рецепты подлежат уничтожению.
28. Для уничтожения рецептов создается комиссия в составе руководителя и материально-ответственных лиц аптеки, аптечного пункта.
Комиссия составляет акт об уничтожении, в котором прописью указываются период и количество уничтоженных рецептов.
29. Рецепт, не отвечающий вышеперечисленным требованиям, является недействительным и погашается штампом "Рецепт недействителен", регистрируется в журнале учета неправильно выписанных рецептов по форме, утвержденной приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 17 сентября 2020 года № ҚР ДСМ-104/2020 "Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21229), пронумерованном, прошнурованном и скрепленном подписью руководителя и печатью (при наличии) аптеки, аптечного пункта.
Информация о неправильно выписанных рецептах передается в соответствующие территориальные подразделения государственного органа в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий и для сведения руководителю соответствующей медицинской организации.
30. В рецепте применяются основные рецептурные сокращения согласно приложению 7 к настоящим Правилам.
| Приложение 1 к правилам выписывания, учета и хранения рецептов |
|
| Форма Формат А6 |
Форма специального рецептурного бланка
РЕЦЕПТ № _____ | РЕЦЕПТ № _____ |
Код ___________ | Код ___________ |
Штамп организации здравоохранения (с указанием наименования организации здравоохранения) |
Штамп организации здравоохранения |
Дата выписки рецепта |
Дата выписки рецепта |
Подпись и личная печать врача |
Подпись и личная печать врача |
Исправления не допускаются. |
Исправления не допускаются |
| Приложение 2 к правилам выписывания, учета и хранения рецептов |
Условное цифровое обозначение административно-территориальных единиц Республики Казахстан
№ п/п | Административно-территориальная единица | Условное цифровое обозначение |
1 | город Астана | 658 |
2 | город Алматы | 646 |
3 | город Шымкент | 656 |
4 | Акмолинская область | 652 |
5 | Актюбинская область | 645 |
6 | Алматинская область | 660 |
7 | Атырауская область | 648 |
8 | Восточно-Казахстанская область | 647 |
9 | Жамбылская область | 649 |
10 | Западно-Казахстанская область | 657 |
11 | Карагандинская область | 650 |
12 | Костанайская область | 653 |
13 | Кызылординская область | 651 |
14 | Мангистауская область | 663 |
15 | область Абай | 659 |
16 | область Жетісу | 661 |
17 | область Ұлытау | 662 |
18 | Павлодарская область | 654 |
19 | Северо-Казахстанская область | 655 |
20 | Туркестанская область | 663 |
| Приложение 3 к правилам выписывания, учета и хранения рецептов |
Наименование организации здравоохранения
___________________________________________________
Книга учета специальных рецептурных бланков
Остаток на начало месяца (общее кол-во бланков) | Приход | Расход | Остаток на конец месяца (общее кол-во бланков) | ||||||
Дата, документа | Бланк с № __ по № ___ Код __ | Кол-во | Кому Ф.И.О (при его наличии) врача, дата выдачи | Бланк с № ___ по № __ | Кол-во | Подпись получившего | Ф.И.О (при его наличии) мат.ответст. лица | ||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
| Приложение 4 к правилам выписывания, учета и хранения рецептов |
Наименование организации здравоохранения
_________________________________________________
Акт сверки специальных рецептурных бланков за _________________ месяц 20_____ г.
№ | Специальные рецептурные бланки с №___ по № ___ | Остаток на начало месяца | Приход | Расход | Остаток книжный | Остаток фактический |
Разница +/- |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
| Приложение 5 к правилам выписывания, учета и хранения рецептов |
Предельно допустимые нормы выписывания и отпуска лекарственных средств,
содержащих наркотические средства, психотропные вещества на один рецепт
№ п/п | Международное непатентованное наименование или состав | Единица лекарственной формы | Дозировка | Содержание сухого вещества в одной единице лекарственной формы, грамм | Предельно допустимые норма выписывания на один рецепт, не более единиц | Примечание |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
1 | Морфина гидрохлорид | раствор для инъекций в ампуле | 1 % - 1 мл | 0,01 | 30 | В сумме не должно превышать 0,3 грамма |
2 | Морфина сульфат | таблетка | 5 мг | 0,005 | 100 | В сумме не должно превышать 0,5 грамма |
таблетка | 10 мг | 0,01 | 50 | |||
3 | Тримеперидин | раствор для инъекций в ампуле | 1 % - 1 мл | 0,01 | 20 | В сумме не должно превышать 0,2 грамм |
раствор для инъекций в ампуле | 2 % - 1 мл | 0,02 | 10 | |||
4 | Фентанил | трансдермальная терапевтическая система, пластырь | 12,5 мкг/ч | 0,0014-0,0021 | 40 | В сумме не должно превышать 0,055 грамм |
трансдермальная терапевтическая система, пластырь | 25 мкг/ч | 0,0028-0,0042 | 20 | |||
трансдермальная терапевтическая система, пластырь | 50 мкг/ч | 0,0055-0,0084 | 10 | |||
трансдермальная терапевтическая система, пластырь | 75 мкг/ч | 0,0083-0,0126 | 6 | |||
трансдермальная терапевтическая система, пластырь | 100 мкг/ч | 0,0110-0,0168 | 5 | |||
5 | Оксикодон | таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой | 5 мг/2,5 мг | 0,005 | 160 | В сумме не должно превышать 0,8 грамма |
таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой | 10 мг/5 мг | 0,01 | 80 | |||
таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой | 20 мг/10 мг | 0,02 | 40 | |||
таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой | 40 мг/20 мг | 0,04 | 20 | |||
6 | Лекарственные средства, содержащие психотропные вещества, за исключением производных барбитуровой кислоты | таблетка | 50 | |||
раствор для инъекций в ампуле | 20 | |||||
7 | Лекарственные средства, содержащие производные барбитуровой кислоты | таблетка | 10 |
| Приложение 6 к правилам выписывания, учета и хранения рецептов |
СИГНАТУРА
Название аптечной организации __________________________
КОД _________________________ № рецепта _______________,
Дата выписывания ____________________
Ф.И.О (при его наличии), возраст пациента ________________________________
Rp:___________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
Способ применения ____________________________________________________
Ф.И.О (при его наличии) врача ___________________________________________
Завод–производитель, страна, № серии (партии)
______________________________________________________________________
Приготовил ___________________________________________________________
Проверил _____________________________________________________________
Отпустил _____________________________________________________________
Дата _________________________________________________________________
| Приложение 7 к правилам выписывания, учета и хранения рецептов |
Основные рецептурные сокращения
Сокращение | Полное написание | Перевод |
aa | ana | по, поровну |
ac. acid. | acidum | кислота |
amp. | ampulla | Ампула |
aq. | аqua | Вода |
aq. purif. | aqua purificata | вода очищенная |
but. | вutyrum | масло (твердое) |
comp., cps. | сompositus (a, um) | Сложный |
D. | Da, Detur, Dentur | Выдай. Пусть будет выдано. Пусть будут выданы |
D.S. | Da, Signa; Detur, Signetur | Выдай, oбозначь. Пусть будет выдано, обозначено. Выдать, обозначить |
D.t.d. | Da (Dentur) tales doses | Выдай (Пусть будут выданы) такие дозы |
Dec. | Decoctum | Отвар |
dil. | dilutus | Разведенный |
div. in p.aeq | divide in partes aequales | раздели на равные части |
emuls | emulsum | Эмульсия |
extr. | extractum | экстракт, вытяжка |
f. | fiat (fiant) | пусть образуется (образуются) |
gtt. | gutta, guttae | капля, капли |
inf. | infusum | Настой |
in amp. | in ampullis | в ампулах |
in caps.gel. | in capsulis gelatinosis | в капсулах желатиновых |
in tabl. | in tab(u)lettis | в таблетках |
lin. | linimentum | жидкая мазь |
liq. | liquor | Жидкость |
M. pil. | massa pilularum | пилюльная масса |
M. | Misce; Misceatur | Смешай. Пусть будет смешано. Смешать |
N. | numero | Числом |
ol. | oleum | масло (жидкое) |
pil. | pilula | Пилюля |
p.aeq. | partes aequales | равные части |
pulv. | pulvis | Порошок |
q.s. | quantum satis | сколько потребуется, сколько надо |
r., rad. | radix | Корень |
Rp. | Recipe | Возьми |
Rep. | Repete. Repetatur | Повтори. Пусть будет повторено |
rhiz. | rhizoma | Корневище |
S. | Signa. Signetur | Обозначь. Пусть будет обозначено |
sem. | semen | Семя |
simpl. | simplex | Простой |
sir. | sirupus | Сироп |
sol. | solutio | Раствор |
supp. | suppositorium | Свеча |
tabl. | tab(u)letta | Таблетка |
t-ra, tinct., tct. | tinctura | Настойка |
ung. | unguentum | Мазь |
vitr. | vitrum | Склянка |
ppt., praec. | praecipitatus | Осажденный |
past. | pasta | Паста |