Оглавление
Глава 1. Общие положения
Статья 1. Основные понятия, используемые в настоящем Законе
Статья 2. Законодательство Республики Казахстан о лекарственных средствах
Статья 3. Основные принципы государственной политики в сфере обращения лекарственных средств
Глава 2. Государственное регулирование отношений в сфере обращения лекарственных средств
Статья 4. Государственное регулирование отношений в сфере обращения лекарственных средств
Статья 5. Компетенция Правительства Республики Казахстан
Статья 6. Компетенция уполномоченного органа
Статья 7. Функции государственного органа
Статья 8. Компетенция органов местного государственного управления в сфере обращения лекарственных средств
Статья 9. Должностные лица уполномоченного органа,
осуществляющие государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Статья 10. Права должностных лиц государственного органа и его территориальных подразделений, осуществляющих государственный контроль и надзор в сфере обращения лекарственных средств
Статья 11. Обязанности должностных лиц государственного органа или его территориальных подразделений, осуществляющих государственный контроль и надзор в сфере обращения лекарственных средств
Статья 12. Государственная регистрация и перерегистрация лекарственных средств
Статья 13. Сертификация лекарственных средств
Статья 14. Лицензирование видов фармацевтической деятельности
Статья 14-1. Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Глава 3. Права и обязанности граждан в сфере обращения лекарственных средств
Статья 15. Права граждан в сфере обращения лекарственных средств
Статья 16. Обязанности граждан в сфере обращения лекарственных средств
Глава 4. Разработка, исследования и (или) испытания лекарственных средств
Статья 17. Разработка лекарственных средств
Статья 18. Доклинические испытания и (или) исследования биологически активных веществ
Статья 19. Клинические исследования и (или) испытания фармакологических и лекарственных средств
Статья 20. Права пациента, участвующего в клинических исследованиях и (или) испытаниях фармакологического и лекарственного средств
Статья 21. Мониторинг побочных действий лекарственных средств
Глава 5. Обращение лекарственных средств
Статья 22. Производство лекарственных средств
Статья 23. Маркировка лекарственного средства
Статья 24. Инструкция по применению лекарственного средства
Статья 25. Изготовление лекарственных средств
Статья 26. Оптовая и розничная реализация лекарственных средств
Статья 26-1. Обеспечение лекарственными средствами для оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи
Статья 27. Хранение, транспортировка и уничтожение лекарственных средств
Статья 28. Порядок ввоза лекарственных средств
Статья 29. Вывоз лекарственных средств
Статья 30. Взаимодействие государственного органа и его территориальных подразделений с таможенными органами Республики Казахстан
Статья 31. Информация о лекарственных средствах
Статья 32. Реклама лекарственных средств
Глава 5-1. Общие требования безопасности к медицинской технике и изделиям медицинского назначения
Статья 32-1. Государственная регистрация, перерегистрация и внесение изменений в регистрационное досье медицинской техники и изделий медицинского назначения
Cтатья 32-2. Запрещение или приостановление обращения медицинской техники и изделий медицинского назначения
Статья 32-3. Классификация безопасности и переклассификация безопасности медицинской техники и изделий медицинского назначения
Статья 32-4. Требования к производству медицинской техники и изделий медицинского назначения, предназначенных для проведения диагностики или лечения
Статья 32-5. Информация о медицинской технике и изделиях медицинского назначения
Глава 6. Заключительные положения
Статья 33. Возмещение вреда, причиненного здоровью человека вследствие неправильного назначения, реализации и применения лекарственных средств
Статья 34. Ответственность за нарушение законодательства Республики Казахстан о лекарственных средствах
Статья 35. Порядок введения в действие настоящего Закона
