1. Преобразовать Рабочую группу по разработке проекта соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) на территории Таможенного союза и Единого экономического пространства при Коллегии Евразийской экономической комиссии, созданную Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 декабря 2012 г. № 304, в рабочую группу по формированию общих подходов к регулированию обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза.
2. Утвердить прилагаемый состав рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза.
3. Признать утратившим силу пункт 2 Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 декабря 2012 г. № 304.
4. Настоящее распоряжение вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования.
Председатель Коллегии | |
Евразийской экономической комиссии | В. Христенко |
| УТВЕРЖДЕН распоряжением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. № 51 (в редакции распоряжения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 января 2020 г. № 1) |
Состав рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза
Сноска. Состав - в редакции распоряжением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14.01.2020 № 1 (вступает в силу с даты его опубликования на официальном сайте Евразийского экономического союза); с изменениями, внесенными распоряжениями Коллегии Евразийской экономической комиссии от 09.03.2021 № 29 (вступает в силу с даты его опубликования на официальном сайте Евразийского экономического союза); от 17.05.2022 № 75 (вступает в силу с даты его опубликования на официальном сайте Евразийского экономического союза); от 27.12.2022 № 237 (вступает в силу с даты его опубликования на официальном сайте Евразийского экономического союза); от 27.12.2023 № 195 (вступает в силу с даты его опубликования на официальном сайте Евразийского экономического союза); от 06.05.2024 № 67 (вступает в силу с даты его опубликования на официальном сайте Евразийского экономического союза); от 10.12.2024 № 197 (вступает в силу с даты его опубликования на официальном сайте Евразийского экономического союза).
Мамбеталиева | – | заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии (руководитель рабочей группы) |
От Республики Армения | ||
Асрян Армен Бахшиевич | – | главный эксперт отдела медицинских изделий государственной некоммерческой организации "Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий" Министерства здравоохранения Республики Армения |
Ерицян Татевик Сейрановна | – | координатор по вопросам обращения лекарственных средств и медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза государственной некоммерческой организации "Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий" Министерства здравоохранения Республики Армения |
Карамян | – | руководитель отдела медицинских изделий государственной некоммерческой организации "Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий" Министерства здравоохранения Республики Армения |
Романова | – | заместитель директора государственной некоммерческой организации "Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий" Министерства здравоохранения Республики Армения |
Хачатрян | эксперт отдела медицинских изделий государственной некоммерческой организации "Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий" Министерства здравоохранения Республики Армения"; | |
От Республики Беларусь | ||
Грабовский | - | начальник отдела информации, информатики и анализа Республиканского унитарного предприятия "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" |
Гринько Дмитрий Владимирович | – | директор Республиканского унитарного предприятия "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" |
Злотникова Марина Ивановна | – | заместитель директора Республиканского унитарного предприятия "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" |
Левшукова Ольга Игоревна | – | начальник отдела регулирования закупок, обращения медицинских изделий и модернизации объектов здравоохранения Министерства здравоохранения Республики Беларусь |
Максимова | начальник управления метрологии Государственного комитета по стандартизации Республики Беларусь | |
Мороз Евгения Эдвардовна | – | начальник отдела организации обращения медицинских изделий и инспектирования производства медицинских изделий управления медицинских изделий Республиканского унитарного предприятия "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" |
Петрушко Наина Борисовна | – | начальник управления медицинских изделий Республиканского унитарного предприятия "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" |
Ткаченко | заместитель начальника управления – начальник отдела регистрации медицинских изделий и биомедицинских клеточных продуктов управления медицинских изделий Республиканского унитарного предприятия "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" | |
Шумко Татьяна Анатольевна | – | начальник сектора испытаний изделий медицинской техники и оборудования научно-исследовательского центра испытаний средств измерений и техники Республиканского унитарного предприятия "Белорусский государственный институт метрологии" |
Асомчик | – | ведущий инженер по стандартизации и сертификации производственно-коммерческого общества с ограниченной ответственностью "Литопласт" |
Жувовская | – | ведущий инженер по стандартизации и сертификации закрытого акционерного общества "АДВИН Смарт Фэктори" |
Козарезов | – | заместитель директора по качеству производственно-коммерческого общества с ограниченной ответственностью "Литопласт" |
Шавель | – | начальник отдела оценки соответствия закрытого акционерного общества "АДВИН Смарт Фэктори" |
От Республики Казахстан | ||
Абдиманова Бахыт Жексеновна | – | заместитель директора территориального филиала в г. Алматы Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан |
Абулаисов Галымжан Аманжолович | – | заместитель директора Департамента экономической интеграции Министерства торговли и интеграции Республики Казахстан |
Акбаева Бибигуль Таргыновна | – | главный эксперт Управления химической и фармацевтической промышленности Комитета индустриального развития и промышленной безопасности Министерства индустрии и инфраструктурного развития Республики Казахстан |
Байпакбаева Жупар Женисовна | – | исполнительный директор объединения юридических лиц в форме ассоциации "Евразийская медицинская ассоциация" |
Байтубаев Еркебулан Нургалиевич | – | руководитель управления мониторинга и анализа цен на лекарственные средства и медицинские изделия Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан |
Беркимбаева Гульнар Шалгинбаевна | – | руководитель управления инспектората медицинских изделий департамента инспекции Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан |
Войнован Дмитрий Александрович | – | заместитель генерального директора по медицинским изделиям – член правления Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан |
Дербисбекова | – | руководитель управления по валидации материалов регистрационного досье медицинских изделий Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан |
Дильбарханова | - | эксперт II категории управления экспертизы медицинских изделий департамента экспертизы медицинских изделий Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан |
Ережепова | – | эксперт II категории департамента медицинских услуг Национальной палаты предпринимателей Республики Казахстан "Атамекен" |
Жапаркулов Нуржан Бакытович | – | руководитель управления промышленной политики Департамента международной экономической интеграции Министерства индустрии и инфраструктурного развития Республики Казахстан |
Жумахаев | - | руководитель департамента цифровизации Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан |
Жунисбекова | – | главный эксперт Управления фармацевтического инспектората и интеграции Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан |
Ильмалиева Гульнар Бахытовна | – | руководитель Управления химической и фармацевтической промышленности Министерства индустрии и инфраструктурного развития Республики Казахстан |
Исаев Даурен Алханбекович | – | координатор по аналитике и разработке информационных систем департамента цифровизации Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан |
Кадирбергенов | – | координатор департамента экспертизы медицинских изделий Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан |
Кенжеханова | - | заместитель председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан |
Мухамеджанова | - | эксперт управления развития интеграции Департамента экономической интеграции Министерства торговли и интеграции Республики Казахстан |
Мухамеджанова Гульмира Есеновна | – | президент объединения юридических лиц "Ассоциация производителей медицинских изделий" |
Нурмуханов | - | руководитель управления специализированной экспертизы медицинских изделий Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан |
Оспанова | – | руководитель департамента экспертизы медицинских изделий Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан |
Сабденалиев Даулет Мусралиевич | – | руководитель управления гармонизации законодательства и стратегии Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан |
Сатыбалдиева Жаннат Абеновна | – | эксперт I категории департамента специализированной экспертизы медицинских изделий Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан |
Токан | - | руководитель управления развития сотрудничества в сфере предпринимательства Департамента экономической интеграции Министерства торговли и интеграции Республики Казахстан |
Тулешов | – | руководитель Управления государственных услуг в сфере фармацевтических услуг Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан |
Ясылов Ермек Амангазынович | – | президент объединения юридических лиц в форме ассоциации "Евразийская медицинская ассоциация" |
Абдрахманов | – | руководитель департамента фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан |
Армиянова | – | эксперт I категории управления гармонизации законодательства и стратегии Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан |
Жаркымбек | – | эксперт управления контроля фармацевтической деятельности и интеграции Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан |
Кабденова | – | руководитель испытательного центра с лабораториями территориального филиала в г. Алматы Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан |
От Кыргызской Республики | ||
Ибраимова Аида Насипбековна | – | главный специалист отдела регистрации медицинских изделий Департамента лекарственного обеспечения и медицинской техники Министерства здравоохранения Кыргызской Республики |
Нарынбаева | – | главный специалист управления регистрации медицинских изделий Департамента лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики |
Шарыпова Айкерим Мыктыбековна | – | ведущий специалист отдела регистрации медицинских изделий Департамента лекарственного обеспечения и медицинской техники Министерства здравоохранения Кыргызской Республики |
Азизова | – | ведущий специалист управления регистрации медицинских изделий Департамента лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики |
Асанов | – | ведущий специалист центральной контрольно-аналитической лаборатории Департамента лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики |
Джумалиева | – | главный специалист отдела по техническим регламентам и стандартам Управления технического регулирования и метрологии Министерства экономики и коммерции Кыргызской Республики |
Жолдошева | – | заведующая сектором обеспечения единства измерения Управления технического регулирования и метрологии Министерства экономики и коммерции Кыргызской Республики |
Кучук | – | руководитель Республиканского научно-практического центра контроля качества лабораторной диагностики инфекционных болезней Национального института общественного здоровья Министерства здравоохранения Кыргызской Республики |
Мамбеталиева | – | заведующая сектором по оценке условий производства медицинских изделий Департамента лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики |
От Российской Федерации | ||
Антонов Владимир Станиславович | – | старший преподаватель учебно-методологического отдела федерального государственного бюджетного учреждения "Национальный институт качества" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения; |
Астапенко Елена Михайловна | – | директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации |
Ахтямов Эльдар Ильдарович | – | заместитель начальника Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения |
Березкин | - | заместитель исполнительного директора Национальной ассоциации производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий "АПФ" |
Галкин Дмитрий Сергеевич | – | директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации |
Генералов | директор федерального государственного автономного учреждения "Институт медицинских материалов" | |
Живлова Ольга Вячеславовна | – | начальник отдела внесения изменений в регистрационные документы Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения |
Камалетдинова | – |
заместитель директора Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства |
Кошарская Алиса Аркадьевна | – | начальник отдела нормативно-правового регулирования Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации |
Кравцова | - | заместитель директора Департамента фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации |
Лобастова | – | заместитель начальника отдела регулирования обращения медицинских изделий Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации; |
Лядова | – | начальник отдела регулирования обращения медицинских изделий Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации |
Манзенюк Игорь Николаевич | – | советник директора по научной работе федерального бюджетного учреждения науки "Центральный исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
Павлюков Дмитрий Юрьевич | – | заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения |
Пика Татьяна Олеговна | – | начальник отдела регистрации медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения |
Ращуков | - | заместитель директора Департамента евразийской интеграции Министерства экономического развития Российской Федерации |
Родионов Петр Петрович | – | генеральный директор общества с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" |
Суханова Мария Михайловна | – | заместитель начальника Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения |
Сытенко Илья Сергеевич | – | заместитель начальника отдела отраслевого регулирования в ЕАЭС Департамента евразийской интеграции Министерства экономического развития Российской Федерации |
Храмов Михаил Владимирович | – | заместитель директора по качеству и развитию федерального бюджетного учреждения науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
От Евразийской экономической комиссии | ||
Королькова | – | заместитель директора Департамента антимонопольного регулирования; |
Натальченко Максим Александрович | – | советник отдела адвокатирования предпринимательства Департамента развития предпринимательской деятельности |
Орманова Гульмира Абуталиповна | – | советник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации; |
Павлова Мария Александровна | – | заместитель начальника отдела правовой экспертизы решений Комиссии Правового департамента; |
Подколзина Юлия Юрьевна | – | советник отдела политики в области конкуренции, правового обеспечения и методологии Департамента конкурентной политики и политики в области государственных закупок; |
Птушкин | – | консультант отдела промышленных субсидий Департамента промышленной политики; |
Щекин Дмитрий Александрович | – | заместитель начальника отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации". |
Клыковский | – | советник отдела координации работ по созданию и развитию интегрированной информационной системы Департамента информационных технологий; |
