О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения
ОбновленныйРешение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 78.
- Текст
- Официальная публикация
- Информация
- История изменений
- Ссылки
- Скачать
- Комментарии
- Прочее
Ссылки из документа
№ |
Документ |
Контекст |
|---|---|---|
| 1 | О Регламенте работы Евразийской экономической комиссии | …атьей 7 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, пунктом 84 приложения № 1 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря… |
| 2 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …достоверения лекарственного препарата. Сноска. Пункт 1 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023). |
| 3 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …кой экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023). |
| 4 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …кой экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023). |
| 5 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ициального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023); от 29.05.2024 № 43 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 6 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ии) государства-члена или Экспертного комитета). Сноска. Пункт 169 - в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023). |
| 7 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ициального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023). |
| 8 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …кой экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023); от 29.05.2024 № 43 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 9 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …) срок действия регистрационного удостоверения). Сноска. Пункт 175 - в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023). |
| 10 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …у по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023). |
| 11 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …кой экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023). |
| 12 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …занных в пункте 181 настоящих Правил. Сноска. Пункт 178 с изменением, внесенным решения Совета Евразийской экономической комиссии от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023). |
| 13 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ициального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023). |
| 14 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … к настоящим Правилам. Сноска. Правила дополнены пунктом 1801 в соответствии с решением Совета Евразийской экономической комиссии от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023). |
| 15 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …и Союза в референтном государстве. Сноска. Пункт 181 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023). |
| 16 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …циального опубликования); от 23.09.2022 № 141 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023). |
| 17 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ями Союза представление сведений не является обязательным. 1.6.4. Утратил силу решением Совета Евразийской экономической комиссии от 25.12.2023 № 160 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 18 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | 1.6.5. Утратил силу решением Совета Евразийской экономической комиссии от 25.12.2023 № 160 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 19 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …еждународных договоров и актов, составляющих право Союза. 1.6.10. Утратил силу решением Совета Евразийской экономической комиссии от 25.12.2023 № 160 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 20 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …в пункте 1.8.2.1 настоящих Требований (если применимо)). 1.8.2.3. Утратил силу решением Совета Евразийской экономической комиссии от 25.12.2023 № 160 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 21 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | 1.8.2.4. Утратил силу решением Совета Евразийской экономической комиссии от 25.12.2023 № 160 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 22 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ями Союза представление сведений не является обязательным. 1.8.4. Утратил силу решением Совета Евразийской экономической комиссии от 25.12.2023 № 160 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 23 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …циального опубликования); от 23.09.2022 № 141 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023). |
| 24 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Утратил силу решением Совета Евразийской экономической комиссии от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023). |
| 25 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Утратил силу решением Совета Евразийской экономической комиссии от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023). |
| 26 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Утратил силу решением Совета Евразийской экономической комиссии от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023). |
| 27 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Утратил силу решением Совета Евразийской экономической комиссии от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023). |
| 28 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Утратил силу решением Совета Евразийской экономической комиссии от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023). |
| 29 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Утратил силу решением Совета Евразийской экономической комиссии от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023). |
| 30 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023). |
| 31 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … 10 календарных дней с даты его официального опубликования); с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023). |
| 32 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ициального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 29.05.2024 № 43 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 33 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …кой экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 29.05.2024 № 43 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 34 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …выводы и (или) на информацию, содержащуюся в нем. Сноска. Пункт 62 - в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 29.05.2024 № 43 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 35 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … 10 календарных дней с даты его официального опубликования); с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 29.05.2024 № 43 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 36 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ся в соответствии с пунктом 62 настоящих Правил. Сноска. Пункт 113 - в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 29.05.2024 № 43 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 37 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ия о внесении изменений в регистрационное досье. Сноска. Пункт 144 - в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 29.05.2024 № 43 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 38 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023); от 29.05.2024 № 43 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 39 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … документов электронного регистрационного досье. Сноска. Пункт 153 - в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 29.05.2024 № 43 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 40 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …подтверждении его регистрации (перерегистрации). Сноска. Пункт 154 - в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 29.05.2024 № 43 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 41 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …кой экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 29.05.2024 № 43 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 42 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023); от 29.05.2024 № 43 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 43 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …кой экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 29.05.2024 № 43 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 44 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Приложение 19 в редакции (за исключением дополнений) решения Совета Евразийской экономической комиссии от 29.05.2024 № 43 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 45 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … с пунктом 4.1.3 настоящего документа. Сноска. Пункт 9 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 29.05.2024 № 43 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 46 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …авил относительно каждого типа вносимых изменений. Сноска. Пункт 1 - в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 29.05.2024 № 43 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 47 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …омления о которых ранее не подавались. Сноска. Пункт 2 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 29.05.2024 № 43 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 48 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ных изменений условий той же регистрации лекарственного препарата. 5. Исключен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 29.05.2024 № 43 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 49 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | 6. Исключен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 29.05.2024 № 43 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 50 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ициального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 29.05.2024 № 43 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 51 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Приложение 19 дополнено дополнением VII в соответствии с решением Совета Евразийской экономической комиссии от 29.05.2024 № 43 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 52 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Приложение 20 Утратило силу решением Совета Евразийской экономической комиссии от 29.05.2024 № 43 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 53 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Заголовок приложения 21 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 29.05.2024 № 43 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 54 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Раздел 1 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 29.05.2024 № 43 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 55 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …кой экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 29.05.2024 № 43 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 56 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …я иными актами, входящими право Союза. Сноска. Пункт 3 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 57 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …вания в качестве выставочных образцов. Сноска. Пункт 5 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 58 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … с актами органов Союза. Сноска. Правила дополнены пунктом 51 в соответствии с решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 59 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …I приложения № 1 к настоящим Правилам. Сноска. Пункт 6 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 60 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …оверение со сроком действия 5 лет. Сноска. Пункт 18 с изменениями, внесенными решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023). |
| 61 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …кой экономической комиссии от 23.04.2021 № 34 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 29.05.2024 № 43 (вступает в силу по истечении 30 календа… |
| 62 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ализованной процедурой регистрации. Сноска. Пункт 20 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 63 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … в нескольких государствах признания. Сноска. Пункт 21 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 64 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 65 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …о применения, утверждаемым Комиссией. Сноска. Пункт 45 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 66 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ыдачи регистрационного удостоверения. Сноска. Пункт 46 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 67 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …едусмотренных настоящими Правилами. Сноска. Пункт 47 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 68 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ия, включая аудио- или видеосвязь. Сноска. Пункт 48 с изменениями, внесенными решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 29.05.2024 № 43 (вступает в силу по истечении 30 календа… |
| 69 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …а по оценке лекарственного препарата. Сноска. Пункт 49 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 70 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … со дня получения ответа заявителя. Сноска. Пункт 50 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 71 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …го задания на проведение экспертизы. Сноска. Пункт 52 с изменением, внесеннымм решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 72 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …абочих дней со дня получения запроса. Сноска. Пункт 53 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 73 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …не должен превышать 180 рабочих дней. Сноска. Пункт 54 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 74 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … истечении 1 рабочего дня с даты его направления. Сноска. Пункт 57 – в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 75 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …авершается без учета результатов инспектирования. Сноска. Пункт 58 – в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 76 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …тного отчета по оценке. Сноска. Правила дополнены пунктом 631 в соответствии с решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 77 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …полномоченным органом (организацией). Сноска. Пункт 64 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 78 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 79 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …государствах признания. Сноска. Правила дополнены пунктом 661 в соответствии с решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономи… |
| 80 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …денному экспертному отчету по оценке. Сноска. Пункт 68 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 81 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … (или опубликования в личном кабинете заявителя). Сноска. Пункт 69 – в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 82 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …анной в пункте 69 настоящих Правил. Сноска. Пункт 70 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 83 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ользования интегрированной системы. Сноска. Пункт 71 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 84 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … посредством интегрированной системы. Сноска. Пункт 72 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 85 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … рассмотрения Экспертным комитетом. Сноска. Пункт 73 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 86 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …оценке, подготовленного референтным государством. Сноска. Пункт 75 – в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 87 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …рмирования и ведения единого реестра. Сноска. Пункт 76 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 88 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ирования и ведения единого реестра. Сноска. Пункт 81 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 89 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ания, участвующих в децентрализованной процедуре. Сноска. Пункт 84 – в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 90 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ударства, в государствах признания. Сноска. Пункт 85 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 91 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 92 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ствия, включая аудио- или видеосвязь. Сноска. Пункт 87 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 93 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …едусмотренных настоящими Правилами. Сноска. Пункт 88 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 94 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …о препарата референтным государством. Сноска. Пункт 89 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 95 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 96 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ые документы регистрационного досье). Сноска. Пункт 93 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 97 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …а Евразийской экономической комиссии от 05.03.2021 № 14 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 98 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … должен превышать 180 рабочих дней. Сноска. Пункт 95 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 99 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …регистрации лекарственного препарата. Сноска. Пункт 96 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 100 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …авершается без учета результатов инспектирования. Сноска. Пункт 99 – в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 101 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ке в соответствии с пунктом 94 настоящих Правил. Сноска. Пункт 101 – в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 102 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …е организации) государств признания. Сноска. Пункт 104 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 103 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ты подачи заявления на регистрацию). Сноска. Пункт 105 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 104 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ты подачи заявления на регистрацию). Сноска. Пункт 106 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 105 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …овых документов в срок не более 20 рабочих дней. Сноска. Пункт 109 – в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 106 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …гласованный план управления рисками. Сноска. Пункт 110 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 107 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ствии с пунктом 94 настоящих Правил. Сноска. Пункт 114 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 108 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Раздел VII – в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 109 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …з государств признания, участвующих в процедуре. Сноска. Пункт 125 – в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 110 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …твия регистрационного удостоверения. Сноска. Пункт 126 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 111 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …усмотренных настоящими Правилами. Сноска. Пункт 127 с изменениями, внесенными решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023). |
| 112 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …дусмотренных настоящими Правилами. Сноска. Пункт 129 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 113 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …с даты получения ответа заявителя. Сноска. Пункт 130 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 114 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …м отчетом или запросом референтного государства. Сноска. Пункт 132 – в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 115 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ганизации) референтного государства. Сноска. Пункт 133 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 116 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ферентного государства по результатам процедуры. Сноска. Пункт 134 – в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 117 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …сьменном и (или) электронном виде. Сноска. Пункт 135 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 118 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …риложениями № 13 – 15 и 23 к настоящим Правилам. Сноска. Пункт 136 – в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 119 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …иложением № 18 к настоящим Правилам. Сноска. Пункт 137 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 120 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …го препарата (при необходимости). Сноска. Пункт 139 с изменениями, внесенными решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 121 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …я изменений в регистрационное досье. Сноска. Пункт 143 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 122 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ии с пунктом 661 настоящих Правил. Сноска. Пункт 147 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 123 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … соответствует условиям регистрации. Сноска. Пункт 148 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 124 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ей с даты получения данного запроса. Сноска. Пункт 150 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 125 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …а Евразийской экономической комиссии от 05.03.2021 № 14 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023); от 29.0… |
| 126 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …усмотренных настоящими Правилами. Сноска. Пункт 155 с изменениями, внесенными решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 29.05.2024 № 43 (вступает в силу по истечении 30 календа… |
| 127 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …сьменном и (или) электронном виде. Сноска. Пункт 156 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 128 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ки фармаконадзора Союза, утверждаемым Комиссией. Сноска. Пункт 158 – в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 129 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ый препарат по жизненным показаниям. Сноска. Пункт 162 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 130 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … срока их годности (срока хранения). Сноска. Пункт 164 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 131 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …твия регистрационного удостоверения. Сноска. Пункт 165 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 132 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Наименование раздела XIII – в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 133 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …соответствии с настоящей процедурой. Сноска. Пункт 170 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 134 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …кой экономической комиссии от 23.04.2021 № 34 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023). |
| 135 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ганизацию) государств признания). Сноска. Пункт 172 с изменениями, внесенными решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023); от 29.0… |
| 136 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …е с актами, входящими в право Союза. Сноска. Пункт 173 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 137 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ескольких государствах признания. Сноска. Пункт 174 с изменениями, внесенными решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 29.05.2024 № 43 (вступает в силу по истечении 30 календа… |
| 138 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … задания на проведение экспертизы. Сноска. Пункт 176 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 139 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ьменном и (или) электронном виде. Сноска. Пункт 177 с изменениями, внесенными решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023). |
| 140 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023). |
| 141 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …нном случае в качестве референтного государства. Сноска. Пункт 182 – в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 142 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …енными в разделе V настоящих Правил. Сноска. Пункт 182 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 143 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …юза, до окончания их срока годности. Сноска. Пункт 186 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 144 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … согласно приложению № 2 к настоящим Правилам. Сноска. Пункт 1.2.1 – в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 145 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …именения, утверждаемыми Комиссией. Сноска. Пункт 1.3.1 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 146 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …рения или заверенный нотариально). Сноска. Пункт 1.5.2 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 147 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …й практики фармаконадзора Союза. Сноска. Пункт 1.10.3 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 148 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … правилами, утвержденными Комиссией. Сноска. Пункт 3.2 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 149 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …них агентов. 3.2.A.3. Новые вспомогательные вещества. 3.2.R.1. Исключен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 150 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …подходе к валидации процесса производства). Сноска. Пункт 3.2.R.2. – в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 151 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | 3.2.R.3. Исключен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 152 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | 3.2.R.4. Исключен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 153 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | 3.2.R.5. Исключен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 154 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Подраздел 11 – в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 155 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … ссылка на мастер-файл владельца. Сноска. Пункт 12.1.1 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 156 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 157 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …еского лекарственного препарата. Сноска. Пункт 17.2.2. с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 158 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Раздел 1 дополнен формой в соответствии с решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 159 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Раздел 2 дополнен формой в соответствии с решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 160 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Наименование раздела 5 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 161 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Подраздел 5 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 162 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ициального опубликования); от 23.04.2021 № 34 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 23.09.2022 № 141 (вступает в силу по истечении 10 календ… |
| 163 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Исключен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 164 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Исключен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 165 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Исключен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 166 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Исключен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 167 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Исключен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 168 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Приложение 11 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 169 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Приложение 12 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 170 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Исключен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 171 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 172 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …икации новых примесей (при наличии). Сноска. Пункт 1.1 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 173 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …общего срока процедуры регистрации). Сноска. Пункт 1.2 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 174 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Приложение 14 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 175 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Приложение 15 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 176 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 177 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Приложение 16 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 178 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ициального опубликования); от 23.04.2021 № 34 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 179 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … Евразийской экономической комиссией. Сноска. Пункт 12 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 180 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …туаций, возникших в ходе производства. Сноска. Пункт 1 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 181 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 29.05.2024 № 43 (вступает в силу по истечении 30 календа… |
| 182 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 183 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …течении 6 месяцев с даты его официального опубликования); с изменениями, внесенными решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 29.05.2024 № 43 (вступает в силу по истечении 30 календа… |
| 184 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Правила дополнены приложением 25 в соответствии с решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 185 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Правила дополнены приложением 26 в соответствии с решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 186 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Правила дополнены приложением 27 в соответствии с решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономи… |
| 187 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …дификацию физиологической функции. Сноска. Пункт 19 с изменениями, внесенными решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 23.04.2021 № 34 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календа… |
| 188 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …а Евразийской экономической комиссии от 14.06.2018 № 55 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования); от 23.04.2021 № 34 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 189 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …а Евразийской экономической комиссии от 14.06.2018 № 55 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования); от 23.04.2021 № 34 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 190 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …усмотренных настоящими Правилами. Сноска. Пункт 171 с изменениями, внесенными решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 23.04.2021 № 34 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календа… |
| 191 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … на основании запроса. Сноска. Правила дополнены пунктом 1751 в соответствии с решением Совета Евразийской экономической комиссии от 23.04.2021 № 34 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); в редакции решения Совета Евразийской экономической комисси… |
| 192 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …аты его официального опубликования); от 05.03.2021 № 14 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования); от 23.04.2021 № 34 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 23.09.2022 № 141 (вступает в силу по истечении 10 календ… |
| 193 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 23.04.2021 № 34 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 194 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …аты его официального опубликования); от 05.03.2021 № 14 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования); от 23.04.2021 № 34 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календа… |
| 195 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 23.04.2021 № 34 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календа… |
| 196 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …асфасованной продукции. Сноска. Правила дополнены пунктом 161 в соответствии с решением Совета Евразийской экономической комиссии от 23.04.2021 № 34 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 197 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …вка" заменено словом "заявление" в соответствующем числе и падеже в соответствии с Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 198 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …й производственной практики Союза. Сноска. Пункт 38 с изменениями, внесенными решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календа… |
| 199 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …дусмотренных настоящими Правилами. Сноска. Пункт 66 с изменениями, внесенными решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календа… |
| 200 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …дусмотренных настоящими Правилами. Сноска. Пункт 86 с изменениями, внесенными решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календа… |
| 201 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … задания на проведение экспертизы. Сноска. Пункт 91 с изменениями, внесенными решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календа… |
| 202 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ием средств интегрированной системы. Сноска. Пункт 102 с изменением, внесенным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 203 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …оответствие с требованиями Союза. Сноска. Пункт 180 с изменениями, внесенными решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календа… |
| 204 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Приложение 1 с изменениями, внесенными решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 05.03.2021 № 14 (вступает в силу по истечении 6 месяцев … |
| 205 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …м и требованиям, изложенным ниже. Сноска. Подраздел 2 с изменением, внесенным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 206 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ые подробно представлены в модуле 3. Сноска. Пункт 2.3 с изменением, внесенным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 207 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ботки и которые не нашли объяснения. Сноска. Пункт 2.5 с изменением, внесенным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 208 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …оследовательности, с вводной частью. Сноска. Пункт 2.6 с изменением, внесенным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 209 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … исследований в текстовом формате. Сноска. Пункт 2.6.1 с изменением, внесенным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 210 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ческих исследований в виде таблиц. Сноска. Пункт 2.6.2 с изменением, внесенным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 211 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … исследований в текстовом формате. Сноска. Пункт 2.6.3 с изменением, внесенным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 212 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ческих исследований в виде таблиц. Сноска. Пункт 2.6.4 с изменением, внесенным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 213 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … исследований в текстовом формате. Сноска. Пункт 2.6.5 с изменением, внесенным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 214 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ческих исследований в виде таблиц. Сноска. Пункт 2.6.6 с изменением, внесенным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 215 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … использованных научных источников). Сноска. Пункт 2.7 с изменением, внесенным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 216 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …икациях (в произвольной форме). Сноска. Пункт 3.2.S.2. с изменением, внесенным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 217 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ых в производственном процессе. Сноска. Пункт 3.2.P.3. с изменением, внесенным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 218 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ыявленных сопутствующих эффектов. Сноска. Пункт 4.2.1. с изменением, внесенным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 219 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …озировок для длительного применения. Сноска. Пункт 5.2 с изменением, внесенным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 220 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …го союза, утверждаемых Комиссией. Сноска. Пункт 5.3.1. с изменением, внесенным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 221 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …нения лекарственного препарата. Сноска. Пункт 5.3.5.1. с изменением, внесенным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 222 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … качестве нового активного вещества. Сноска. Пункт 6.4 с изменением, внесенным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 223 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …тов, использованных в исследовании. Сноска. Пункт 10.2 с изменением, внесенным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 224 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ма активного вещества. 7. Стабильность активного вещества; в) исключен Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 225 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … выдача заключений. Сноска. Правила дополнены пунктом 12.2.3. в соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 226 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …рственных средств (при наличии). Сноска. Пункт 15.1.1. с изменением, внесенным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 227 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …триваемых орфанных препаратов. Сноска. Подраздел 16 с изменениями, внесенными решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календа… |
| 228 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Приложение 2 с изменением, внесенным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 23.04.2021 № 34 (вступает в силу по истечении 10 календа… |
| 229 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Приложение 4 с изменением, внесенным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 производителя (производственной площадки) (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 05.03.2021 № 1… |
| 230 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … выявления прионов в лекарственном препарате (при необходимости). *** исключен Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 231 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Приложение 5 с изменением, внесенным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 232 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Заголовок с изменением, внесенным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 233 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Раздел в редакции Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 234 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Приложение 10 с изменениями, внесенными решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023). |
| 235 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Приложение 13 с изменениями, внесенными решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календа… |
| 236 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …яться обязательной частью отчета. Сноска. Пункт 1.1.3. с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календа… |
| 237 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … терапевтической эквивалентности. Сноска. Пункт 2.1.1. с изменением, внесенным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 238 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ой практики" и "Обзорный модуль"). Сноска. Пункт 3.2. с изменением, внесенным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 239 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …артов GMP на таких площадках.> Сноска. Подраздел II.4. с изменением, внесенным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 240 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Приложение 17 с изменениями, внесенными решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 23.04.2021 № 34 (вступает в силу по истечении 10 календа… |
| 241 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Дополнение V с изменениями, внесенными решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календа… |
| 242 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Приложение 19 дополнены дополнением VI в соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календа… |
| 243 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …о). 2.7. Резюме клинических исследований Сноска. Пункт 2.7. в редакции Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 244 | О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 | …ия, но не позднее 31 декабря 2025 г. Сноска. Пункт 2 с изменениями, внесенными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 23.12.2020 № 128 (порядок введения в действие см. п. 3); от 05.03.2021 № 14 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования). |
| 245 | О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 | … Сноска. Пункт 2 с изменениями, внесенными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 23.12.2020 № 128 (порядок введения в действие см. п. 3); от 05.03.2021 № 14 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования). |
| 246 | О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 | …ы и выпускающий контроль качества. Сноска. Пункт 29 с изменениями, внесенными решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 14.06.2018 № 55 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования); от 23.04.2021 № 34 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней … |
| 247 | О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 | …щадки (производственных площадок). Сноска. Пункт 30 с изменениями, внесенными решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 14.06.2018 № 55 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования); от 23.04.2021 № 34 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней … |
| 248 | О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 | …4 к настоящим Правилам. Сноска. Правила дополнены пунктом 188 в соответствии с решением Совета Евразийской экономической комиссии от 14.06.2018 № 55 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования). |
| 249 | О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 | Сноска. Правила дополнены приложением 24 в соответствии с решением Совета Евразийской экономической комиссии от 14.06.2018 № 55 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования); с изменениями, внесенными решениями Совета Евразийской экономической … |
| 250 | О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 | … изменениями, внесенными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 23.12.2020 № 128 (порядок введения в действие см. п. 3); от 05.03.2021 № 14 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования). |
| 251 | О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 | …дусмотренных законодательством государств-членов. Сноска. Пункт 13 - в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 05.03.2021 № 14 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования). |
| 252 | О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 | …ания средств интегрированной системы. Сноска. Пункт 15 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 05.03.2021 № 14 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования). |
| 253 | О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 | …явлением документов и (или) сведений. Сноска. Пункт 23 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 05.03.2021 № 14 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования). |
| 254 | О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 | … ее назначению, и по другим вопросам. Сноска. Пункт 26 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 05.03.2021 № 14 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования). |
| 255 | О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 | … 8, 10, 12 и 22 к настоящим Правилам. Сноска. Пункт 59 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 05.03.2021 № 14 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования). |
| 256 | О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 | …в ответе на предшествующий запрос. Сноска. Пункт 94 с изменениями, внесенными решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 05.03.2021 № 14 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней … |
| 257 | О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 | …риложению № 16 к настоящим Правилам. Сноска. Пункт 103 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 05.03.2021 № 14 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования). |
| 258 | О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 | …влением документов и (или) сведений. Сноска. Пункт 123 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 05.03.2021 № 14 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования). |
| 259 | О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 | …и с пунктом 116 настоящих Правил. Сноска. Пункт 152 с изменениями, внесенными решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 05.03.2021 № 14 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней … |
| 260 | О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 | …ствие с требованиями Союза до 31 декабря 2025 г. Сноска. Пункт 184 - в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 05.03.2021 № 14 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования). |
| 261 | О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 | …сударств-членов до 31 декабря 2025 г. Сноска. Пункт 185 предусмотрен в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 05.03.2021 № 14 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования). |
| 262 | О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 | …ской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 05.03.2021 № 14 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования); от 23.04.2021 № 34 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней … |
| 263 | О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 | …№ 9 производителя (производственной площадки) (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 05.03.2021 № 14 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования); от 23.04.2021 № 34 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней … |
| 264 | О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 | Сноска. Заголовок приложения 22 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 05.03.2021 № 14 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования). |
| 265 | О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 | Сноска. приложение 22 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 05.03.2021 № 14 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования). |
| 266 | О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 | Сноска. Заголовок с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 05.03.2021 № 14 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования). |
| 267 | О внесении изменений в некоторые решения Совета Евразийской экономической комиссии в части маркировки лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств | …ициального опубликования); от 23.04.2021 № 34 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 23.09.2022 № 141 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023). |
| 268 | О внесении изменений в некоторые решения Совета Евразийской экономической комиссии в части маркировки лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств | …икеров представляются при наличии. Сноска. Пункт 1.3.2 с изменением, внесенным приказом Совета Евразийской экономической комиссии от 23.09.2022 № 141 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 269 | О внесении изменений в некоторые решения Совета Евразийской экономической комиссии в части маркировки лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств | …ициального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 23.09.2022 № 141 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023). |
| 270 | О ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза | В соответствии со статьей 7 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, пунктом … |
| 271 | О реализации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза | …Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. № 98, и Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. № 108 "О реализации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных… |
| 272 | Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза | …нспекции клинического исследования на соответствие требованиям Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 79. |
| 273 | Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза | …нспекции клинического исследования на соответствие требованиям Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 79. |
| 274 | Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза | Заключительные отчеты о клинических исследованиях составляются по формам приведенным в приложениях № 1 – 9 к Правилам надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза, утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от … |
| 275 | Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза | Заключительные отчеты о клинических исследованиях составляются по формам приведенным в приложениях № 1 – 9 к Правилам надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза, утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 но… |
| 276 | Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза | …ые меры. Настоящее приложение непосредственно связано с Правилами надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 87, которые устанавливают разные виды фармаконадзорной деятельности и мер, превентивн… |
| 277 | Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза | …и обязательств по фармаконадзору, которые предусмотрены Правилами надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 87. Вместе с тем необходимо изменить сроки предоставления периодического обновляемого… |
| 278 | Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза | …лощадки, осуществляющей производство готовой лекарственной формы и выпускающий контроль качества) заявленного на регистрацию лекарственного препарата Правилам надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2… |
| 279 | Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза | Настоящие Требования неразрывно связаны с Правилами проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза, утвержденными Решением Совета Евразийской экономическо… |
| 280 | Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза | … с использованием Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийского экономического союза от 3 ноября 2016 г. № 85, а также [указать наименования иных подходящих обязательных актов и рекомендаций].>… |
| 281 | Об утверждении Руководства по составлению нормативного документа по качеству лекарственного препарата | …та по качеству, подготовленный в соответствии с Руководством по составлению нормативного документа по качеству лекарственного препарата, утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 7 сентября 2018 г. № 151. |
| 282 | Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и общей характеристике лекарственных препаратов для медицинского применения | 1.3.3. Результаты пользовательского тестирования макета ИМП (в случаях, установленных приложением № 12 к требованиям к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского приме… |
| 283 | Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и общей характеристике лекарственных препаратов для медицинского применения | …трукции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 88. |
некоторые строки отфильтрованы. убрать фильтр
Ссылки на документ
некоторые строки отфильтрованы. убрать фильтр
Если Вы обнаружили на странице ошибку, выделите мышью слово или фразу и нажмите сочетание клавиш Ctrl+Enter
