Әділет
Әділет
Вернуться в мобильную версию
Әділет

Информационно-правовая система нормативных правовых актов Республики Казахстан

Институт законодательства
и правовой информации
Министерство юстиции
Республики Казахстан
Информация Статистика
  • Размещение рекламы
  • Выйти из режима для слабовидящих
  • A
    A
    A
  • РУС
  • Главная
  • Поиск
  • Официальное
    опубликование
  • Документы ООН
  • Библиотека исследований
  • ЧЗВ
  • Научный обзор
  • Исторические документы
  • ВТО
  • Избранное
  • Кабинет
  • Полная версия сайта
  • Главная
  • Назад к документу

О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения

Обновленный

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 20 октября 2023 года № 114.

  • Текст
  • Официальная публикация
  • Информация
  • История изменений
  • Ссылки
    Ссылки из документа Ссылки на документ
  • Скачать
    PDF DOCX
  • Комментарии
  • Прочее
    На двух языках Полноэкранный режим Печать

Ссылки из документа

№
Документ
Контекст
1 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения 1. Внести в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 нояб…
2 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения 1. Подпункт "а" пункта 1 изложить в следующей редакции:
3 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения 2. В пункте 18:
4 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения …ченным органом (экспертной организацией) референтного государства могут устанавливаться одно или несколько дополнительных требований в соответствии с пунктом 116 настоящих Правил и в таком случае выдается регистрационное удостоверение со сроком действия 5 лет.".
5 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения 3. Подпункт "в" пункта 127 дополнить предложением следующего содержания: "В случае если представляется заявление на подтверждение регистрации лекарственного препарат…
6 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения 4. Пункт 152 дополнить абзацем следующего содержания:
7 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения 5. Пункт 169 изложить в следующей редакции:
8 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения 6. Абзац второй пункта 171:
9 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения 7. Пункт 172 после абзаца первого дополнить абзацем следующего содержания:
10 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения 8. Пункты 175 и 1751 изложить в следующей редакции:
11 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения 8. Пункты 175 и 1751 изложить в следующей редакции:
12 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения заявление на бумажном носителе или в виде электронного документа, подписанного электронной подписью, по форме в соответствии с приложением № 2 к настоящим Правилам;
13 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения …ударственным языком этого государства-члена) только модули 1 – 3 регистрационного досье лекарственного препарата (в электронном виде в соответствии с приложениями № 1 – 5 к настоящим Правилам).
14 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения … этого государства-члена) только модули 1 – 3 регистрационного досье лекарственного препарата (в электронном виде в соответствии с приложениями № 1 – 5 к настоящим Правилам).
15 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения 9. Пункт 177 после абзаца первого дополнить абзацем следующего содержания:
16 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения 10. Абзац первый пункта 178 после слова "Правилам" дополнить словами "на основании экспертизы представленных заявителем документов регистрационного досье лекарственного препарат…
17 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения 11. Абзац второй пункта 180 изложить в следующей редакции:
18 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения 13. В пункте 181:
19 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения 14. В приложении № 1 к указанным Правилам:
20 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения а) раздел I после абзаца первого дополнить абзацами следующего содержания:
21 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения б) абзац второй пункта 1.0 дополнить предложением следующего содержания: "В рамках версии (последовательности) 0000 электронного регистрационного досье при инициировании процед…
22 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения в) в пункте 1.2.2 слова "государства – члена Евразийского экономического союза (далее – государства-члены)" заменить словами "государства-члена";
23 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения г) в пункте 1.2.3:
24 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения д) в пункте 1.2.4:
25 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения е) абзац первый пункта 1.3.3 изложить в следующей редакции:
26 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения ж) в пункте 1.5.2 слова "(копия письма с подписью уполномоченного лица по качеству с переводом, заверенная нотариально или электронной цифровой подписью держателя маст…
27 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения з) пункты 1.6.1 – 1.6.3 изложить в следующей редакции:
28 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения з) пункты 1.6.1 – 1.6.3 изложить в следующей редакции:
29 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и) пункты 1.6.4 и 1.6.5 признать утратившими силу;
30 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и) пункты 1.6.4 и 1.6.5 признать утратившими силу;
31 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения к) пункт 1.6.6 дополнить предложением следующего содержания:"При представлении документов, указанных в пункте 1.6.1 настоящих Требований, а также в рамках процедуры…
32 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения л) пункт 1.6.8 дополнить предложением следующего содержания: "При представлении документов, указанных в пункте 1.6.1 настоящих Требований, а также в рамках процедур…
33 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения м) пункт 1.6.10 признать утратившим силу;
34 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения н) пункты 1.7.1 и 1.7.2 изложить в следующей редакции:
35 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения н) пункты 1.7.1 и 1.7.2 изложить в следующей редакции:
36 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения о) абзац первый пункта 1.7.3 изложить в следующей редакции:
37 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения п) пункт 1.8.1 дополнить предложением следующего содержания: "В рамках процедуры приведения в соответствие с требованиями Союза представление сведений не является о…
38 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения р) пункт 1.8.2.1 изложить в следующей редакции:
39 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения с) в пункте 1.8.2.2:
40 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения т) пункты 1.8.2.3 и 1.8.2.4 признать утратившими силу;
41 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения т) пункты 1.8.2.3 и 1.8.2.4 признать утратившими силу;
42 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения у) пункты 1.8.2.5 и 1.8.2.6 изложить в следующей редакции:
43 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения у) пункты 1.8.2.5 и 1.8.2.6 изложить в следующей редакции:
44 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения ф) пункты 1.8.2.8 – 1.8.3 изложить в следующей редакции:
45 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения ф) пункты 1.8.2.8 – 1.8.3 изложить в следующей редакции:
46 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения х) пункт 1.8.4 признать утратившим силу;
47 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения 15. В приложении № 4 к указанным Правилам:
48 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения 16. В дополнении 1 к приложению № 10 к указанным Правилам:
49 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения 17. В разделе 1 приложения № 27 к указанным Правилам слова "подпунктом "в" заменить словами "абзацем четвертым".
50 О Регламенте работы Евразийской экономической комиссии …атьей 7 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года и пунктом 84 приложения № 1 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабр…
51 О внесении изменения в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 20 октября 2023 г. № 114 …оящее Решение вступает в силу с 20 декабря 2023 г. Сноска. Пункт 2 - в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 24.11.2023 № 142 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования).
52 О ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза В соответствии со статьей 7 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года и пунктом…
53 Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза …лощадки, осуществляющей производство готовой лекарственной формы и выпускающий контроль качества) заявленного на регистрацию лекарственного препарата Правилам надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2…
54 Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и общей характеристике лекарственных препаратов для медицинского применения "1.3.3. Результаты пользовательского тестирования макета ИМП (в случаях, установленных приложением № 12 к требованиям к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского приме…
некоторые строки отфильтрованы. убрать фильтр

Ссылки на документ

№
Документ
Контекст
1 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения …достоверения лекарственного препарата. Сноска. Пункт 1 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023).
2 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения …кой экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023).
3 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения …кой экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023).
4 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения …ициального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023); от 29.05.2024 № 43 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования).
5 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения …ии) государства-члена или Экспертного комитета). Сноска. Пункт 169 - в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023).
6 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения …ициального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023).
7 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения …кой экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023); от 29.05.2024 № 43 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования).
8 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения …) срок действия регистрационного удостоверения). Сноска. Пункт 175 - в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023).
9 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения …у по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023).
10 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения …кой экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023).
11 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения …занных в пункте 181 настоящих Правил. Сноска. Пункт 178 с изменением, внесенным решения Совета Евразийской экономической комиссии от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023).
12 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения …ициального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023).
13 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения … к настоящим Правилам. Сноска. Правила дополнены пунктом 1801 в соответствии с решением Совета Евразийской экономической комиссии от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023).
14 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения …и Союза в референтном государстве. Сноска. Пункт 181 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023).
15 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения …циального опубликования); от 23.09.2022 № 141 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023).
16 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения …ями Союза представление сведений не является обязательным. 1.6.4. Утратил силу решением Совета Евразийской экономической комиссии от 25.12.2023 № 160 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования).
17 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения 1.6.5. Утратил силу решением Совета Евразийской экономической комиссии от 25.12.2023 № 160 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования).
18 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения …еждународных договоров и актов, составляющих право Союза. 1.6.10. Утратил силу решением Совета Евразийской экономической комиссии от 25.12.2023 № 160 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования).
19 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения …в пункте 1.8.2.1 настоящих Требований (если применимо)). 1.8.2.3. Утратил силу решением Совета Евразийской экономической комиссии от 25.12.2023 № 160 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования).
20 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения 1.8.2.4. Утратил силу решением Совета Евразийской экономической комиссии от 25.12.2023 № 160 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования).
21 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения …ями Союза представление сведений не является обязательным. 1.8.4. Утратил силу решением Совета Евразийской экономической комиссии от 25.12.2023 № 160 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования).
22 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения …циального опубликования); от 23.09.2022 № 141 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023); от 22.01.2025 № 12 (вступает в силу по истечении 30 календарных .дней с даты его официального опубликования).
23 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения Утратил силу решением Совета Евразийской экономической комиссии от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023).
24 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения Утратил силу решением Совета Евразийской экономической комиссии от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023).
25 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения Утратил силу решением Совета Евразийской экономической комиссии от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023).
26 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения Утратил силу решением Совета Евразийской экономической комиссии от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023).
27 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения Утратил силу решением Совета Евразийской экономической комиссии от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023).
28 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения Утратил силу решением Совета Евразийской экономической комиссии от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023).
29 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения …ской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023).
30 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения … 10 календарных дней с даты его официального опубликования); с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023).
31 О внесении изменения в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 20 октября 2023 г. № 114 1. В пункте 2 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 20 октября 2023 г. № 114 "О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных …
некоторые строки отфильтрованы. убрать фильтр

Если Вы обнаружили на странице ошибку, выделите мышью слово или фразу и нажмите сочетание клавиш Ctrl+Enter

Состояние базы

  • Всего документов: 425160
  • На казахском языке: 211765
  • На русском языке: 211221
  • На английском языке: 2173
  • Дата обновления: 05.06.2025
  • Документы по состоянию на: 03.06.2025

Правовая информационная служба МЮ РК

  • Бесплатный звонок с городских телефонов
    (7172) 58-00-58 по всему Казахстану
    58-00-58 для гг.Астана, Алматы
  • Пользовательское соглашение
  • Обратная связь
  • Руководство пользователя
  • Часто задаваемые технические вопросы
  • Справочник «100 вопрос – 100 ответов»
  • Правовая консультация
  • Экранный диктор
  • Карта сайта

Служба поддержки

  • Email: support@zqai.kz
  • Телефон (по техническим вопросам работы сайта):
    (7172) - 572496
  • Время работы: 09:00 - 18:00
    (по времени г. Астана)
  • Выходные: суббота, воскресенье

Последние документы RSS

  • О внесении изменений и дополнений в приказ Министра внутренних дел Республики Казахстан от 16 октября 2020 года № 717 "Об утверждении Правил проведения военно-врачебной экспертизы и Положения о комиссиях военно-врачебной экспертизы в Национальной гвардии Республики Казахстан"
  • О внесении изменений и дополнений в приказ Министра национальной экономики Республики Казахстан от 19 ноября 2019 года № 90 "Об утверждении Правил формирования тарифов"
  • О внесении изменений в некоторые приказы Министра национальной экономики Республики Казахстан и признании утратившими силу некоторых приказов
  • О внесении изменений и дополнений в некоторые приказы Министра финансов Республики Казахстан
  • О внесений изменений в приказ Министра финансов Республики Казахстан от 26 мая 2017 года № 340 "Об утверждении Правил отражения поступлений бюджета в годовой консолидированной финансовой отчетности об исполнении республиканского, областного бюджета, бюджетов города республиканского значения, столицы, бюджета района (города областного значения), районного (города областного значения) бюджета, бюджетов города районного значения, села, поселка, сельского округа"
все последние документы

Популярные документы

  • Трудовой кодекс Республики Казахстан
  • О налогах и других обязательных платежах в бюджет (Налоговый кодекс)
  • Об административных правонарушениях
  • Гражданский процессуальный кодекс Республики Казахстан
  • О государственных закупках
  • Гражданский кодекс Республики Казахстан
  • Уголовный кодекс Республики Казахстан
  • АДМИНИСТРАТИВНЫЙ ПРОЦЕДУРНО-ПРОЦЕССУАЛЬНЫЙ КОДЕКС РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
  • Об утверждении Правил осуществления государственных закупок
  • Гражданский кодекс Республики Казахстан (Особенная часть)
  • Предпринимательский кодекс Республики Казахстан
  • Уголовно-процессуальный кодекс Республики Казахстан

© 2012. РГП на ПХВ «Институт законодательства и правовой информации Республики Казахстан» Министерства юстиции Республики Казахстан