Әділет
Әділет
Вернуться в мобильную версию
Әділет

Информационно-правовая система нормативных правовых актов Республики Казахстан

Институт законодательства
и правовой информации
Министерство юстиции
Республики Казахстан
Информация Статистика
  • Размещение рекламы
  • Выйти из режима для слабовидящих
  • A
    A
    A
  • РУС
  • Главная
  • Поиск
  • Официальное
    опубликование
  • Документы ООН
  • Библиотека исследований
  • ЧЗВ
  • Научный обзор
  • Исторические документы
  • ВТО
  • Избранное
  • Кабинет
  • Полная версия сайта
  • Главная
  • Назад к документу

О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения

Обновленный

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 20 октября 2023 года № 114.

  • Текст
  • Официальная публикация
  • Информация
  • История изменений
  • Ссылки
    Ссылки из документа Ссылки на документ
  • Скачать
    PDF DOCX
  • Комментарии
  • Прочее
    На двух языках Полноэкранный режим Печать

Ссылки из документа

№
Документ
Контекст
1 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения 1. Внести в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 нояб…
2 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения 1. Подпункт "а" пункта 1 изложить в следующей редакции:
3 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения 2. В пункте 18:
4 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения …ченным органом (экспертной организацией) референтного государства могут устанавливаться одно или несколько дополнительных требований в соответствии с пунктом 116 настоящих Правил и в таком случае выдается регистрационное удостоверение со сроком действия 5 лет.".
5 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения 3. Подпункт "в" пункта 127 дополнить предложением следующего содержания: "В случае если представляется заявление на подтверждение регистрации лекарственного препарат…
6 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения 4. Пункт 152 дополнить абзацем следующего содержания:
7 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения 5. Пункт 169 изложить в следующей редакции:
8 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения 6. Абзац второй пункта 171:
9 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения 7. Пункт 172 после абзаца первого дополнить абзацем следующего содержания:
10 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения 8. Пункты 175 и 1751 изложить в следующей редакции:
11 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения 8. Пункты 175 и 1751 изложить в следующей редакции:
12 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения заявление на бумажном носителе или в виде электронного документа, подписанного электронной подписью, по форме в соответствии с приложением № 2 к настоящим Правилам;
13 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения …ударственным языком этого государства-члена) только модули 1 – 3 регистрационного досье лекарственного препарата (в электронном виде в соответствии с приложениями № 1 – 5 к настоящим Правилам).
14 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения … этого государства-члена) только модули 1 – 3 регистрационного досье лекарственного препарата (в электронном виде в соответствии с приложениями № 1 – 5 к настоящим Правилам).
15 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения 9. Пункт 177 после абзаца первого дополнить абзацем следующего содержания:
16 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения 10. Абзац первый пункта 178 после слова "Правилам" дополнить словами "на основании экспертизы представленных заявителем документов регистрационного досье лекарственного препарат…
17 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения 11. Абзац второй пункта 180 изложить в следующей редакции:
18 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения 13. В пункте 181:
19 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения 14. В приложении № 1 к указанным Правилам:
20 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения а) раздел I после абзаца первого дополнить абзацами следующего содержания:
21 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения б) абзац второй пункта 1.0 дополнить предложением следующего содержания: "В рамках версии (последовательности) 0000 электронного регистрационного досье при инициировании процед…
22 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения в) в пункте 1.2.2 слова "государства – члена Евразийского экономического союза (далее – государства-члены)" заменить словами "государства-члена";
23 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения г) в пункте 1.2.3:
24 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения д) в пункте 1.2.4:
25 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения е) абзац первый пункта 1.3.3 изложить в следующей редакции:
26 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения ж) в пункте 1.5.2 слова "(копия письма с подписью уполномоченного лица по качеству с переводом, заверенная нотариально или электронной цифровой подписью держателя маст…
27 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения з) пункты 1.6.1 – 1.6.3 изложить в следующей редакции:
28 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения з) пункты 1.6.1 – 1.6.3 изложить в следующей редакции:
29 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и) пункты 1.6.4 и 1.6.5 признать утратившими силу;
30 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и) пункты 1.6.4 и 1.6.5 признать утратившими силу;
31 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения к) пункт 1.6.6 дополнить предложением следующего содержания:"При представлении документов, указанных в пункте 1.6.1 настоящих Требований, а также в рамках процедуры…
32 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения л) пункт 1.6.8 дополнить предложением следующего содержания: "При представлении документов, указанных в пункте 1.6.1 настоящих Требований, а также в рамках процедур…
33 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения м) пункт 1.6.10 признать утратившим силу;
34 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения н) пункты 1.7.1 и 1.7.2 изложить в следующей редакции:
35 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения н) пункты 1.7.1 и 1.7.2 изложить в следующей редакции:
36 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения о) абзац первый пункта 1.7.3 изложить в следующей редакции:
37 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения п) пункт 1.8.1 дополнить предложением следующего содержания: "В рамках процедуры приведения в соответствие с требованиями Союза представление сведений не является о…
38 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения р) пункт 1.8.2.1 изложить в следующей редакции:
39 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения с) в пункте 1.8.2.2:
40 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения т) пункты 1.8.2.3 и 1.8.2.4 признать утратившими силу;
41 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения т) пункты 1.8.2.3 и 1.8.2.4 признать утратившими силу;
42 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения у) пункты 1.8.2.5 и 1.8.2.6 изложить в следующей редакции:
43 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения у) пункты 1.8.2.5 и 1.8.2.6 изложить в следующей редакции:
44 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения ф) пункты 1.8.2.8 – 1.8.3 изложить в следующей редакции:
45 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения ф) пункты 1.8.2.8 – 1.8.3 изложить в следующей редакции:
46 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения х) пункт 1.8.4 признать утратившим силу;
47 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения 15. В приложении № 4 к указанным Правилам:
48 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения 16. В дополнении 1 к приложению № 10 к указанным Правилам:
49 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения 17. В разделе 1 приложения № 27 к указанным Правилам слова "подпунктом "в" заменить словами "абзацем четвертым".
50 О Регламенте работы Евразийской экономической комиссии …атьей 7 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года и пунктом 84 приложения № 1 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабр…
51 О внесении изменения в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 20 октября 2023 г. № 114 …оящее Решение вступает в силу с 20 декабря 2023 г. Сноска. Пункт 2 - в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 24.11.2023 № 142 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования).
52 О ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза В соответствии со статьей 7 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года и пунктом…
53 Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза …лощадки, осуществляющей производство готовой лекарственной формы и выпускающий контроль качества) заявленного на регистрацию лекарственного препарата Правилам надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2…
54 Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и общей характеристике лекарственных препаратов для медицинского применения "1.3.3. Результаты пользовательского тестирования макета ИМП (в случаях, установленных приложением № 12 к требованиям к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского приме…
некоторые строки отфильтрованы. убрать фильтр

Ссылки на документ

№
Документ
Контекст
1 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения …достоверения лекарственного препарата. Сноска. Пункт 1 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023).
2 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения …кой экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023).
3 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения …кой экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023).
4 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения …ициального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023); от 29.05.2024 № 43 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования).
5 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения …ии) государства-члена или Экспертного комитета). Сноска. Пункт 169 - в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023).
6 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения …ициального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023).
7 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения …кой экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023); от 29.05.2024 № 43 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования).
8 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения …) срок действия регистрационного удостоверения). Сноска. Пункт 175 - в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023).
9 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения …у по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023).
10 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения …кой экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023).
11 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения …занных в пункте 181 настоящих Правил. Сноска. Пункт 178 с изменением, внесенным решения Совета Евразийской экономической комиссии от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023).
12 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения …ициального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023).
13 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения … к настоящим Правилам. Сноска. Правила дополнены пунктом 1801 в соответствии с решением Совета Евразийской экономической комиссии от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023).
14 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения …и Союза в референтном государстве. Сноска. Пункт 181 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023).
15 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения …циального опубликования); от 23.09.2022 № 141 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023).
16 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения …ями Союза представление сведений не является обязательным. 1.6.4. Утратил силу решением Совета Евразийской экономической комиссии от 25.12.2023 № 160 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования).
17 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения 1.6.5. Утратил силу решением Совета Евразийской экономической комиссии от 25.12.2023 № 160 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования).
18 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения …еждународных договоров и актов, составляющих право Союза. 1.6.10. Утратил силу решением Совета Евразийской экономической комиссии от 25.12.2023 № 160 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования).
19 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения …в пункте 1.8.2.1 настоящих Требований (если применимо)). 1.8.2.3. Утратил силу решением Совета Евразийской экономической комиссии от 25.12.2023 № 160 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования).
20 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения 1.8.2.4. Утратил силу решением Совета Евразийской экономической комиссии от 25.12.2023 № 160 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования).
21 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения …ями Союза представление сведений не является обязательным. 1.8.4. Утратил силу решением Совета Евразийской экономической комиссии от 25.12.2023 № 160 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования).
22 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения …циального опубликования); от 23.09.2022 № 141 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023); от 22.01.2025 № 12 (вступает в силу по истечении 30 календарных .дней с даты его официального опубликования).
23 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения Утратил силу решением Совета Евразийской экономической комиссии от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023).
24 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения Утратил силу решением Совета Евразийской экономической комиссии от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023).
25 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения Утратил силу решением Совета Евразийской экономической комиссии от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023).
26 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения Утратил силу решением Совета Евразийской экономической комиссии от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023).
27 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения Утратил силу решением Совета Евразийской экономической комиссии от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023).
28 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения Утратил силу решением Совета Евразийской экономической комиссии от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023).
29 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения …ской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023).
30 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения … 10 календарных дней с даты его официального опубликования); с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023).
31 О внесении изменения в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 20 октября 2023 г. № 114 1. В пункте 2 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 20 октября 2023 г. № 114 "О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных …
некоторые строки отфильтрованы. убрать фильтр

Если Вы обнаружили на странице ошибку, выделите мышью слово или фразу и нажмите сочетание клавиш Ctrl+Enter

Состояние базы

  • Всего документов: 422911
  • На казахском языке: 210665
  • На русском языке: 210079
  • На английском языке: 2166
  • Дата обновления: 08.05.2025
  • Документы по состоянию на: 06.05.2025

Правовая информационная служба МЮ РК

  • Бесплатный звонок с городских телефонов
    119 по всему Казахстану
    58-00-58 для гг.Астана, Алматы
  • Пользовательское соглашение
  • Обратная связь
  • Руководство пользователя
  • Часто задаваемые технические вопросы
  • Справочник «100 вопрос – 100 ответов»
  • Правовая консультация
  • Экранный диктор
  • Карта сайта

Служба поддержки

  • Email: support@zqai.kz
  • Телефон (по техническим вопросам работы сайта):
    (7172) - 572496
  • Время работы: 09:00 - 18:30
    (по времени г. Астана)
  • Выходные: суббота, воскресенье

Последние документы RSS

  • О наркотических средствах, психотропных веществах, их аналогах и прекурсорах и мерах противодействия их незаконному обороту и злоупотреблению ими
  • О профессиональных квалификациях
  • О естественных монополиях
  • О гражданской защите
  • О правоохранительной службе
все последние документы

Популярные документы

  • Трудовой кодекс Республики Казахстан
  • О налогах и других обязательных платежах в бюджет (Налоговый кодекс)
  • Об административных правонарушениях
  • Гражданский процессуальный кодекс Республики Казахстан
  • О государственных закупках
  • Гражданский кодекс Республики Казахстан
  • Уголовный кодекс Республики Казахстан
  • АДМИНИСТРАТИВНЫЙ ПРОЦЕДУРНО-ПРОЦЕССУАЛЬНЫЙ КОДЕКС РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
  • Об утверждении Правил осуществления государственных закупок
  • Гражданский кодекс Республики Казахстан (Особенная часть)
  • Предпринимательский кодекс Республики Казахстан
  • Уголовно-процессуальный кодекс Республики Казахстан

© 2012. РГП на ПХВ «Институт законодательства и правовой информации Республики Казахстан» Министерства юстиции Республики Казахстан