Сноска. Утратил силу приказом Министра здравоохранения РК от 06.06.2012 № 394.
Примечание РЦПИ!
Порядок введения в действие приказа см. п. 6.
В соответствии со статьей 69 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить Правила оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники согласно приложению 1 к настоящему приказу.
2. Признать утратившими силу некоторые приказы и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан, Председателя Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан согласно приложению 2 к настоящему приказу.
3. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан обеспечить в установленном законодательством порядке государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан.
4. Департаменту административно-правовой работы (Бисмильдин Ф.Б.) обеспечить в установленном законодательством порядке официальное опубликование настоящего приказа в средствах массовой информации после его государственной регистрации.
5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Биртанова Е.А.
6. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после его первого официального опубликования.
И.о. Министра Б. Садыков
Приложение 1
к приказу и.о. Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 16 ноября 2009 года № 711
Правила оптовой и розничной реализации лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и медицинской техники
1. Общие положения
1. Настоящие Правила оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее - Правила) устанавливают порядок оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
2. В настоящих Правилах используются следующие понятия:
1) оптовая реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники - фармацевтическая деятельность, связанная с закупом, хранением, ввозом, вывозом, реализацией (за исключением реализации лекарственных средств населению) без ограничения объемов, уничтожением лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, осуществляемая в соответствии с настоящими Правилами;
2) розничная реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники - фармацевтическая деятельность, связанная с приобретением (кроме ввоза), хранением, распределением, реализацией (кроме вывоза) конечному потребителю, уничтожением лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, осуществляемая в соответствии с настоящими Правилами;
3) обращение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники - деятельность, осуществляемая в процессе доведения безопасных, эффективных и качественных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники от разработчика и (или) производителя до применения потребителем;
4) субъекты в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники - физические или юридические лица, осуществляющие фармацевтическую деятельность;
5) объекты оптовой реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники - аптечный склад, склад медицинской техники и изделий медицинского назначения;
6) объекты розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники - аптека, аптечный пункт в организациях здравоохранения, оказывающий первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь, передвижной аптечный пункт для отдаленных сельских местностей, магазин медицинской техники и изделий медицинского назначения и магазин оптики.
3. Оптовая реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники осуществляется субъектами в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, получившими лицензию на фармацевтическую деятельность, связанную с оптовой реализацией лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и приложение к ней на объект оптовой реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
4. Розничная реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники осуществляется субъектами в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, получившими лицензию на фармацевтическую деятельность, связанную с розничной реализацией лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и приложения к ней на объект розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
5. Аптечный склад и объекты розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники должны иметь справочную литературу, нормативные правовые акты Республики Казахстан, регламентирующие обращение лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Склад (магазин) изделий медицинского назначения и медицинской техники, магазин оптики должны иметь справочную литературу, нормативные правовые акты Республики Казахстан, регламентирующие обращение изделий медицинского назначения и медицинской техники, проспекты, каталоги, инструкции по применению, эксплуатации и обеспечению качества изделий медицинского назначения и медицинской техники.
6. С целью предупреждения поступления некачественных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и недопущения снижения их качества при хранении и реализации проводятся:
1) контроль качества при приемке и реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
2) все виды внутриаптечного контроля (в аптеках с правом изготовления лекарственных средств);
3) предупредительные мероприятия, включающие:
соблюдение санитарных правил и норм;
обеспечение и соблюдение правил и сроков хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
обеспечение исправности и точности весо-измерительных приборов;
соблюдение технологии изготовления лекарственных форм, проверку соответствия прописанных доз возрасту больного, норм единовременного отпуска, проверку правильности выписывания рецептов;
ведение учета лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с ограниченным сроком годности;
ведение учета сроков действия сертификатов соответствия;
проверка правильности выписанного рецепта, срока его действия, совместимости выписанных лекарственных средств.
7. Объекты оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники должны иметь вывеску с указанием наименования субъекта фармацевтической деятельности, его организационно-правовой формы и режима работы на государственном и русском языках.
В удобном для ознакомления населения месте размещаются:
1) копия лицензии на фармацевтическую деятельность и соответствующего приложения к ней;
2) информация о телефонах и адресах территориальных подразделений государственного органа в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
3) книга отзывов и предложений;
4) информация о номерах телефонов справочной фармацевтической службы;
5) в объектах розничной реализации:
информация следующего характера: "Лекарственные средства детям не отпускаются", "Запрещается безрецептурная реализация лекарственных средств, предназначенных для отпуска по рецепту врача";
информация о сроках хранения лекарственных препаратов, изготовляемых в аптеке (для аптек с правом изготовления);
отпускающих лекарственные средства бесплатно или на льготных условиях, информация о перечне лекарственных средств и специализированных лечебных продуктов для бесплатного и (или) льготного обеспечения отдельных категорий граждан с определенными заболеваниями на амбулаторном уровне;
в зоне обслуживания населения торгового зала оформляются витрины, информационные стенды, рекламная информация (листки, буклеты профилактического характера).
8. Особенности обращения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, подлежащие контролю в Республике Казахстан, регулируются законодательством Республики Казахстан в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
2. Порядок оптовой реализации лекарственных средств, изделий
медицинского назначения и медицинской техники
9. На аптечном складе осуществляется оптовая реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения. На складе изделий медицинского назначения и медицинской техники осуществляется оптовая реализация изделий медицинского назначения и медицинской техники.
10. При оптовой реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники из аптечного склада, склада изделий медицинского назначения и медицинской техники выписываются сопроводительные документы.
11. Сопроводительный документ заверяется подписью руководителя субъекта в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, или уполномоченного им лица, главного бухгалтера, а также подписью лица, отпустившего лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику, с аптечного склада или склада изделий медицинского назначения и медицинской техники. Исправления, приписки, помарки в сопроводительном документе не допускаются.
12. При оптовой реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в сопроводительном документе указывается номер сертификата соответствия и срок его действия на каждое наименование и партию (серию) лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники.
13. Сертификат соответствия (или его копия) должен храниться до истечения срока годности лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники на аптечном складе, складе изделий медицинского назначения и медицинской техники и быть доступным для потребителей и государственных органов, осуществляющих контроль за безопасностью и качеством лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
14. Контроль при оптовой реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники включает в себя:
1) проверку количества, качества (целостности упаковки, наличие инструкции по применению лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники для потребителей, составленной на государственном и русском языках), комплектности оборудования;
2) соответствие партии (серии) отпускаемого лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники с партией (серией), указанной в сопроводительных документах;
3) наличие сертификата соответствия.
15. На аптечном складе, складе изделий медицинского назначения и медицинской техники ведется посерийный учет лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в письменной или электронной форме, при котором фиксируется наименование лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники, дозировка, фасовка, страна и производитель, наименование и адрес поставщика и получателя, количество полученного и отпущенного лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники.
16. Субстанции лекарственных средств отпускаются оптом аптекам и организациям по производству лекарственных средств, имеющим лицензию на изготовление и производство лекарственных средств, соответственно.
16-1. Не для продажи на территориях Республики Беларусь и Российской Федерации осуществляется оптовая реализация импортной фармацевтической продукции, поступившей в Республику Казахстан с третьих стран по ставкам таможенных пошлин, отличных от ставок Единого Таможенного Тарифа Таможенного союза.
Сноска. Правила дополнены пунктом 16-1 в соответствии с приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 08.06.2011 № 368 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).
3. Порядок розничной реализации лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и медицинской техники
17. В аптеке, аптечном пункте в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь, передвижном аптечном пункте для отдаленных сельских местностей (далее - объекты фармацевтической деятельности) осуществляется розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения. В магазине медицинской техники и изделий медицинского назначения осуществляется розничная реализация изделий медицинского назначения и медицинской техники. В магазине оптики осуществляется розничная реализация оптики и изделий медицинского назначения.
18. В отдаленных от районного центра населенных пунктах, где отсутствуют аптеки, розничную реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения осуществляют физические и юридические лица через аптечные пункты в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь, и передвижные аптечные пункты.
При этом сохранность качества, безопасность и эффективность лекарственных средств, изделий медицинского назначения в случае отсутствия специалистов с фармацевтическим образованием обеспечивают аттестованные специалисты с медицинским образованием.
19. Лекарственные средства, подлежат розничной реализации населению по рецепту и без рецепта врача.
20. При необходимости отпуска лекарственного средства в количестве, указанном в рецепте или необходимом на курс лечения, допускается реализация с нарушением оригинальной заводской упаковки, за исключением блистерной, с обязательным указанием на аптечной упаковке наименования объекта фармацевтической деятельности, лекарственного средства, количества, дозировки, серии, наименование производителя с указанием его страны, срока годности препарата, способа приема, мер предосторожности.
21. Розничная реализация населению лекарственных средств осуществляется без рецепта и по рецептам, выписанным и оформленным медицинскими работниками организаций здравоохранения в пределах своей компетенции при наличии соответствующих медицинских показаний на бланках по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам.
Рецепты должны быть заверены подписью и личной печатью медицинского работника, выписавшего рецепт.
22. Розничная реализация населению лекарственных средств на получение лекарственных средств бесплатно или на льготных условиях для отдельных категорий больных, имеющих право на бесплатное или льготное обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, осуществляется по рецепту, выписываемому на бланках по форме согласно приложению 2 к настоящим Правилам.
Розничная реализация населению лекарственных средств, содержащих психотропные вещества Таблицы III Cписка наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях и находящихся под контролем, приведенному в приложении 1 к Закону Республики Казахстан "О наркотических средствах, психотропных веществах, прекурсорах и мерах противодействия их незаконному обороту и злоупотреблению ими", осуществляется по рецепту, выписываемому на бланках по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам.
23. Рецепты на получение лекарственных средств бесплатно или на льготных условиях, а также содержащих психотропные вещества, дополнительно должны быть подписаны заведующим отделением и заверены печатью организации здравоохранения "Для рецептов".
Должностное лицо объекта первичной медико-санитарной помощи и физическое лицо, осуществляющее частную медицинскую практику заверяют рецепт на получение лекарственных средств бесплатно или на льготных условиях, а также содержащих психотропные вещества, своей подписью и печатью организации.
Заведующий фельдшерско-акушерским пунктом заверяет рецепт на получение лекарственных средств бесплатно или на льготных условиях, а также содержащих психотропные вещества, своей подписью и печатью фельдшерско-акушерского пункта.
24. В сельских населенных пунктах, в случае отсутствия врачей, рецепты выписываются средними медицинскими работниками, ведущими амбулаторный прием больных.
25. В объектах фармацевтической деятельности, имеющих соответствующие договоры с местными органами государственного управления здравоохранением, должен быть список и образцы подписей должностных лиц, имеющих право подписывать рецепты на бесплатное или льготное получение лекарственных средств, утвержденный руководителем организации здравоохранения.
26. Розничная реализация лекарственных средств осуществляется по рецептам, выписанным на латинском языке, без исправлений, разборчиво с обязательным заполнением всех предусмотренных в бланке граф, способ применения прописывается на государственном или русском языках с указанием дозы, частоты и длительности приема. Не допускается ограничиваться общими указаниями ("Известно", "Внутреннее", "Наружное").
27. В рецепте допускаются сокращения согласно приложению 3 к настоящим Правилам.
28. Лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или на льготных условиях и содержащие производные 8-оксихинолина, ядовитые вещества, гормональные стероиды, клонидин, анаболические стероиды, отпускаются при условии выписывания одного наименования на одном рецептурном бланке.
На остальные лекарственные средства на одном рецептурном бланке выписываются лекарственные средства не более двух наименований.
29. При несоблюдении медицинским работником требования обозначения в рецепте дозы лекарственного средства, превышающего высшую разовую дозу прописью и восклицательным знаком, фармацевтический работник отпускает прописанное лекарственное средство в половине установленной высшей разовой дозы.
30. Рецепты, выписанные на лекарственные средства, применяемые исключительно в организациях здравоохранения, оказывающих стационарную помощь, считаются недействительными.
31. Работник объекта фармацевтической деятельности отпускает лекарственные средства, содержащие производные 8-оксихинолина, ядовитые вещества, гормональные стероиды, клонидин, анаболические стероиды по рецептам, выписанным бесплатно или на льготных условиях, в течение 10 календарных дней со дня их выписывания.
32. Работник объекта фармацевтической деятельности отпускает лекарственные средства (за исключением случаев, указанных в пункте 28 настоящих Правил) для больных, нуждающихся в постоянном (длительном) лечении, в течение трех месяцев со дня их выписывания.
В этом случае на рецептах должны быть надписи "По специальному назначению" и по периодичности отпуска лекарственных средств из аптеки ("еженедельно" или "ежемесячно"), скрепленные подписью и личной печатью медицинского работника, выписавшего рецепт.
33. На остальные рецепты работник объекта фармацевтической деятельности отпускает лекарственные средства в течение одного месяца со дня их выписывания.
34. Рецепт, не отвечающий требованиям его оформления и (или) содержащий лекарственное средство из несовместимых компонентов, считается недействительным и оставляется в аптеке.
35. Недействительные рецепты погашаются штампом "Рецепт недействителен", регистрируются в журнале учета неправильно выписанных рецептов по форме согласно приложению 4 к настоящим Правилам, пронумерованном, прошнурованном и скрепленном подписью руководителя и печатью объекта фармацевтической деятельности.
При этом, работник объекта фармацевтической деятельности отпускает больному выписанное лекарственное средство, за исключением лекарственных средств, содержащих несовместимые компоненты.
36. Информация о неправильно выписанных рецептах передается руководителю соответствующей лечебно-профилактической организации и (или) в соответствующие местные органы государственного управления здравоохранением для контроля.
37. Розничная реализация лекарственных средств по рецептам бесплатно или на льготных условиях осуществляется объектами фармацевтической деятельности, имеющими соответствующие договоры с местными органами государственного управления здравоохранением.
При этом, объекты фармацевтической деятельности сверяют данные, указанные на рецептах, с имеющимся списком и образцами подписей заведующих отделениями (руководителей организаций здравоохранения), имеющих право подписывать рецепты на бесплатное и льготное получение лекарственных средств.
38. Рецепты на лекарственные средства, выписанные в организациях здравоохранения, действительны на территории Республики Казахстан, за исключением рецептов на бесплатный или льготный отпуск лекарственных средств, действительных в пределах административно-территориальной единицы республики (район, город, область).
39. Сроки хранения объектами фармацевтической деятельности рецептов на лекарственные средства:
1) отпущенные бесплатно и на льготных условиях - 3 года;
2) содержащие производные 8-оксихинолина, ядовитые вещества, гормональные стероиды, клонидин, анаболические стероиды – 3 месяца.
При этом, работник объекта фармацевтической деятельности при розничной реализации лекарственного средства дублирует больному способ применения, указанный на рецепте.
40. По истечении срока хранения рецепты подлежат уничтожению.
41. Для уничтожения рецептов создается комиссия в составе руководителя и материально-ответственных лиц объекта фармацевтической деятельности.
Комиссия составляет акт об уничтожении, в котором прописью указывается количество уничтоженных рецептов.
42. В случае отсутствия в аптеке, аптечном пункте выписанного в рецепте врача лекарственного средства, работник объекта фармацевтической деятельности осуществляет его замену фармакологическим аналогом по согласованию с лечащим врачом.
Работник объекта фармацевтической деятельности предлагает синоним лекарственного средства под международным непатентованным названием, имеющимся в ассортименте, без согласования с врачом.
43. На витрину выставляются лекарственные средства, реализуемые без рецепта врача.
44. Работник объекта фармацевтической деятельности при розничной релизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники предоставляет пациенту информацию по:
правильному и рациональному применению или использованию лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
возможным побочным действиям и противопоказаниям лекарственных средств;
взаимодействии с другими лекарственными средствами, мерах предосторожности при их применении или использовании;
срокам годности и правилам хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в домашних условиях;
правилам эксплуатации, комплектности изделий медицинского назначения и медицинской техники.
45. В случае необходимости работник объекта фармацевтической деятельности представляет консультацию по применению лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача.
4. Прием и подготовка к реализации лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и медицинской техники
46. Объекты оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники осуществляют реализацию оприходованных и имеющих оформленные документы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
47. Прием лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники по количеству и качеству в объектах оптовой и розничной реализации должны осуществлять на основании сопроводительных документов поставщика.
При приеме лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники контролируется:
1) комплектность, целостность тары, соответствие упаковки, маркировки нормативным документам, наличие инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, изделий медицинского назначения на государственном и русском языках;
2) наличие номера сертификата соответствия и его срок действия в сопроводительных документах;
3) соответствие серии (партии) лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники с серией (партией), указанной в сопроводительном документе.
48. Лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинская техника до их реализации подлежат распаковке, сортировке и осмотру, при необходимости - очистке от заводской смазки, проверке комплектности, сборке, наладке.
49. Лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинская техника, не соответствующие сопроводительным документам, с истекшим сроком годности, не прошедшие государственную регистрацию и сертификацию в Республике Казахстан, не соответствующие законодательству Республики Казахстан, хранятся отдельно от других лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники до принятия соответствующих мер и снабжаются этикеткой о запрещении реализации до получения результатов анализа.
Приложение 1
к Правилам оптовой и розничной реализации
лекарственных средств, изделий медицинского
назначения и медицинской техники
Форма
Нысан
Формат А6
А6 форматы
________________________________
|Нысанның БҚСЖ бойынша коды |
|______________________________ |
|Код формы по ОКУД |
|КҰЖЖ бойынша ұйым коды |
|______________________________ |
|Код организации по ОКПО |
Қазақстан Республикасы |
Қазақстан Республикасы |
|
Ұйымның атауы |
Медицинская документация |
Ұйымның мөртабаны, шифры
Штамп, шифр организации
РЕЦЕПТ
БАЛАҒА АРНАЛҒАН ЕРЕСЕККЕ АРНАЛҒАН
ДЛЯ РЕБЕНКА ДЛЯ ВЗРОСЛОГО
(сызып қою керек - подчеркнуть)
20___ ж. "____"__________
__________________________
(рецептің жазылған күні -
дата выписки рецепта)
Сырқаттың Т.А.Ә., жасы (Ф.И.О. больного, возраст) _______________
__________________________________________________________________
Дәрігердің Т.А.Ә. (Ф.И.О. врача) ________________________________
__________________________________________________________________
Rр. |
Rp. |
D.S. ______________________________________________________________
Рецептің жарамдылығы (рецепт действителен): 10 күн (дней), 1 ай
(месяц), арнайы тағайындау бойынша: "апта сайын" немесе "ай сайын"
(по специальному назначению: "еженедельно" или "ежемесячно")
(сызып қою керек-нужное подчеркнуть)
ДӘРІГЕРДІҢ ҚОЛЫ МЕН ЖЕКЕ МӨРІ _____________________________ м.о.
ПОДПИСЬ И ЛИЧНАЯ ПЕЧАТЬ ВРАЧА м.п.
Для лекарственных средств, содержащих психотропные вещества
Болімше басшысының қолы,
Ұйымның мөрі "Рецептер үшін" _____________________________ м.о.
Подпись заведующего отделением,
Печать организации "Для рецептов" _____________________________ м.п.
Келесі беттегі 130/е н.
Оборот ф. 130/у
Дәрігердің жадынамасы
1. Емдеу-профилактикалық ұйымының шифры баспаханалық тәсілмен басылады немесе мөртабан қойылады.
2. Рецепт латын тілінде, анық, айқын жазылады, шарикті қаламмен толтырылады, түзетуге тыйым салынады.
3. Бір бланкіге мыналар жазылуы мүмкін:
а) құрамында 8–оксихинолиннен шыққан заттар, улы заттар, гормондық стероидтер, клонидин, анаболикалық стероидтер бар бір дәрілік зат;
б) калған дәрілік заттарға бір, екі дәрілік зат.
4. Ережеде қабылданған рецептуралық қысқартуларға ғана рұқсат етіледі.
5. Қатты, сусымалы заттар грамдарда (0,001; 0,02; 0,3; 1,0), сұйық заттар - милилитрлерде, грамдар мен тамшыларда жазылады.
6. Қолдану тәсілі мемлекеттік немесе орыс тілдерінде жазылады.
7. "Ішке", "Сыртқа", "Белгілі" деген және басқа да жалпы нұсқаулармен шектеуге рұқсат етілмейді.
8. Рецептіні толтырған кезде (ересекке арналған, балаға арналған) қажеттісінің астын сызу керек.
9. Қазақстан Республикасының денсаулық сақтау ұйымдарында жазылып берілген рецептілер республиканың бүкіл аумағында жарамды:
а) құрамында 8–оксихинолиннен шыққан заттар, улы заттар, гормондық стероидтер, клонидин, анаболикалық стероидтер бар дәрілік заттар жазылған күннен бастап - 10 күннің ішінде сатып алынса;
ә) тұрақты (ұзақ) емдеуді қажет ететін сырқаттарға дәрілік заттарды ( а) тармағында көрсетілген жағдайларда берілетін дәрілік заттарды коспағанда) жазып беру кезінде рецептілердің жарамдылық мерзімі үш айға дейін белгіленеді. Бұл ретте "Арнайы тағайындалған" деген жазудың және дәрілердің дәріханадан босату мерзімділіктерінің ("апта сайынғы" немесе "ай сайынғы") қажеттісінің астылары сызылып, рецепті жазып берген дәрігердің қолымен және оның жеке мөрімен расталуы тиіс;
б) қалған рецептілер жазып берген күннен бастап бір айға дейін жарамды.
10. Дәрігердің қолы оның жеке мөрімен расталуы тиіс.
Памятка врачу
1. Шифр лечебно-профилактической организации печатается типографским способом или ставится штамп.
2. Рецепт выписывается на латинском языке, разборчиво, четко, шариковой ручкой, исправления запрещаются.
3. На одном бланке может быть выписано:
а) одно лекарственное средство содержащее производные 8-оксихинолина, ядовитые вещества, гормональные стероиды, клонидин, анаболические стероиды;
б) одно, два лекарственных средства на остальные лекарственные срендства.
4. Разрешаются только принятые Правилами рецептурные сокращения.
5. Твердые сыпучие вещества выписываются в граммах (0,001; 0,02; 0,3; 1,0), жидкие - в миллилитрах, граммах и каплях.
6. Способ применения указывается на государственном или русском языках.
7. Не допускается ограничиваться общими указаниями: "Внутреннее", "Наружное", "Известно" и другие.
8. При заполнении подчеркнуть предназначение рецепта (для взрослого, для ребенка).
9. Рецепты, выписанные в организациях здравоохранения Республики Казахстан, действительны на территории всей республики:
а) на получение лекарственных средств, содержащих производные 8-оксихинолина, ядовитые вещества, гормональные стероиды, клонидин, анаболические стероиды - в течение 10 дней со дня их выписывания;
б) больным, нуждающимся в постоянном (длительном) лечении (за исключением случаев, указанных в пункте а) - до трех месяцев. При этом, подчеркиваются надписи "По специальному назначению" и по периодичности отпуска лекарств из аптеки ("еженедельно" или "ежемесячно"), скрепляются подписью и личной печатью врача, выписавшего рецепт;
в) остальные рецепты - в течение одного месяца со дня их выписывания.
10. Подпись врача должна быть заверена его личной печатью.
Жеке дайындалған |
Дәріхананың мөртабаны |
||
Қабылдады |
Дайындады |
Тексерді |
Босатты |
Приложение 2
к Правилам оптовой и розничной реализации
лекарственных средств, изделий медицинского
назначения и медицинской техники
Форма
Нысан
А6 форматы
__________________________________
|Нысанның БҚСЖ бойынша коды |
|______________________________ |
|Код формы по ОКУД |
|КҰЖЖ бойынша ұйым коды |
|______________________________ |
|Код организации по ОКПО |
Қазақстан Республикасы |
Қазақстан Республикасы |
Ұйымның атауы |
Медицинская документация |
ТҮБІРТЕГІ – КОРЕШОК к
е
Түбіртегі денсаулық сақтау ұйымында қалдырылады да, кейін с
бухгалтерияға тапсырылады у
Корешок остается в организации здравоохранения, затем передается
в бухгалтерию с
Серия _________________________ № _____________________ ы
"____"______________ 20__ жыл (год) з
(рецептінің жазылған күні, дата выписки рецепта) ы
Сырқаттың Т.А.Ә., жасы (Ф.И.О. больного, возраст) ______________ ғ
__________________________________________________________________ ы
Медициналық кұжаттың (Медицинская документация) № ________________ -
Диагнозы (диагноз) _______________________________________________ л
Мекенжайы (домашний адрес) _______________________________________ и
Учаскенің (участок) № ____________________________________________ н
Теңге: тиын: Rp: _________________________________________________ и
_________________________________________________ я
D.S._________________________________________________
_________________________________________________ о
Дәрігердің Т.А.Ә. (Ф.И.О. врача) _______________________________ т
р
е
з
а
Формат А6
__________________________________
|Нысанның БҚСЖ бойынша коды |
|______________________________ |
|Код формы по ОКУД |
|КҰЖЖ бойынша ұйым коды |
|______________________________ |
|Код организации по ОКПО |
Қазақстан Республикасы |
Қазақстан Республикасы |
|
Ұйымның атауы |
Медицинская документация |
Ұйымның мөртабаны, шифры
штамп, шифр организации
ТЕГІН НЕМЕСЕ ЖЕҢІЛДІКТІ РЕЦЕПТ
РЕЦЕПТ БЕСПЛАТНЫЙ или ЛЬГОТНЫЙ
(сызып қою керек - подчеркнуть)
СЕРИЯ ___________________ № __________ "____" _______ 20__ жыл (год)
(рецептінің жазылған күні, дата выписки рецепта)
БАЛАҒА АРНАЛҒАН (ДЛЯ РЕБЕНКА) ЕРЕСЕККЕ АРНАЛҒАН (ДЛЯ ВЗРОСЛОГО)
(сызып қою керек - подчеркнуть)
ТЕГІН ТӨЛЕМІ БОЙЫНША ________ %
БЕСПЛАТНО ОПЛАТА ________________ %
Сырқаттың Т.А.Ә., жасы (Ф.И.О. больного, возраст) __________________
Диагнозы (диагноз) _________________________________________________
Мекенжайы (домашний адрес) _________________________________________
____________________________________________________________________
Медициналық кұжаттың (Медицинская документация) № __________________
Дәрігердің Т.А.Ә. (Ф.И.О. врача) ___________________________________
Теңге: тиын: Rp: ___________________________________________________
____________________________________________________
D.S. ___________________________________________________
Дәрігердің қолы мен жеке мөрі м.о
Подпись и личная печать врача _________________ м.п.
Келесі беттегі 132/е н.
Оборот ф. 132/У
Жеке дайындалған |
Дәріхананың мөртабаны (штамп аптеки) |
||
Қабылдады |
Дайындады |
Тексерді |
Босатты |
Дәрігердің жадынамасы
1. Емдеу-профилактикалық ұйымының шифры баспаханалық тәсілмен басылады немесе мөртабан қойылады.
2. Рецепт латын тілінде, анық, айқын жазылады, шарикті қаламмен толтырылады, түзетуге тыйым салынады.
3. Бір бланкіге бір дәрілік зат жазылуы мүмкін.
4. Ережеде қабылданған рецептуралық қысқартуларға ғана рұқсат етіледі.
5. Қатты, сусымалы заттар грамдарда (0,001; 0,02; 0,3; 1,0), сұйық заттар - милилитрлерде, грамдар мен тамшыларда жазылады.
6. Қолдану тәсілі мемлекеттік немесе орыс тілдерінде жазылады.
7. "Ішке", "Сыртқа", "Белгілі" деген және басқа да жалпы нұсқаулармен шектеуге рұқсат етілмейді.
8. Рецептіні толтырған кезде (ересекке арналған, балаға арналған) қажеттісінің астын сызу керек.
9. Қазақстан Республикасының денсаулық сақтау ұйымдарында тегін немесе жеңілдікпен босатылатын дәрілік заттарға жазылып берілген рецептілер республиканың әкімшілік – аумақтық бірілік шегінде (аудан, қала, облыс) 10 күннің ішінде жарамды.
10. Тегін немесе жеңілдікпен босатылатын рецептіні толтырған кезде қажеттісінің астын сызып және жеңілдіктердің пайызын көрсету керек.
11. Дәрігердің қолы оның жеке мөрімен расталуы тиіс.
Памятка врачу
1. Шифр лечебно-профилактической организации печатается типографским способом или ставится штамп.
2. Рецепт выписывается на латинском языке, разборчиво, четко, шариковой ручкой, исправления запрещаются.
3. На одном бланке может быть выписано одно лекарственное средство.
4. Разрешаются только принятые Правилами рецептурные сокращения.
5. Твердые сыпучие вещества выписываются в граммах (0,001; 0,02; 0,3; 1,0), жидкие - в миллилитрах, граммах и каплях.
6. Способ применения указывается на государственном или русском языках.
7. Не допускается ограничиваться общими указаниями: "Внутреннее", "Наружное", "Известно" и другие;
8. При заполнении подчеркнуть предназначение рецепта (для взрослого или для ребенка).
9. Рецепты, выписанные в организациях здравоохранения Республики Казахстан на бесплатный или льготный отпуск лекарственных средств действительны в пределах административно-территориальной единицы республики (район, город, область) в течение 10 дней со дня их выписывания.
10. При заполнении рецепта бесплатно нужное подчеркнуть или на льготных условиях нужное подчеркнуть и указать процент льгот.
11. Подпись врача должна быть заверена его личной печатью.
Приложение 3
к Правилам оптовой и розничной реализации
лекарственных средств, изделий медицинского
назначения и медицинской техники
Список основных рецептурных сокращений
| Сокращение | Полное написание | Перевод |
|---|---|---|
aa |
ana |
по, поровну |
ac. acid. |
acidum |
кислота |
amp. |
ampulla |
ампула |
aq. |
аqua |
вода |
aq. purif. |
aqua purificata |
вода очищенная |
but. |
вutyrum |
масло (твердое) |
comp., cps. |
сompositus (a, um) |
сложный |
D. |
Da, Detur, Dentur |
Выдай. Пусть будет |
D.S. |
Da, Signa; Detur, |
Выдай, oбозначь. |
D.t.d. |
Da (Dentur) tales doses |
Выдай (Пусть будут |
Dec. |
Decoctum |
отвар |
dil. |
dilutus |
разведенный |
div. in p.aeq |
divide in partes aequales |
раздели на равные части |
emuls |
emulsum |
эмульсия |
extr. |
extractum |
экстракт, вытяжка |
f. |
fiat (fiant) |
пусть образуется (образуются) |
gtt. |
gutta, guttae |
капля, капли |
inf. |
infusum |
настой |
in amp. |
in ampullis |
в ампулах |
in caps. gel. |
in capsulis gelatinosis |
в капсулах желатиновых |
in tabl. |
in tab(u)lettis |
в таблетках |
lin. |
linimentum |
жидкая мазь |
liq. |
liquor |
жидкость |
M. pil. |
massa pilularum |
пилюльная масса |
M. |
Misce; Misceatur |
Смешай. Пусть будет |
N. |
numero |
числом |
ol. |
oleum |
масло (жидкое) |
pil. |
pilula |
пилюля |
p.aeq. |
partes aequales |
равные части |
pulv. |
pulvis |
порошок |
q.s. |
quantum satis |
сколько потребуется, |
r., rad. |
radix |
корень |
Rp. |
Recipe |
Возьми |
Rep. |
Repete. Repetatur |
Повтори. Пусть будет |
rhiz. |
rhizoma |
корневище |
S. |
Signa. Signetur |
Обозначь. Пусть будет |
sem. |
semen |
семя |
simpl. |
simplex |
простой |
sir. |
sirupus |
сироп |
sol. |
solutio |
раствор |
supp. |
suppositorium |
свеча |
tabl. |
tab(u)letta |
таблетка |
t-ra, tinct., |
tinctura |
настойка |
ung. |
unguentum |
мазь |
vitr. |
vitrum |
склянка |
ppt., praec. |
praecipitatus |
осажденный |
past. |
pasta |
паста |
Приложение 4
к Правилам оптовой и розничной реализации
лекарственных средств, изделий медицинского
назначения и медицинской техники
Форма
Нысан
Формат А4
__________________________________
|Нысанның БҚСЖ бойынша коды |
|______________________________ |
|Код формы по ОКУД |
|КҰЖЖ бойынша ұйым коды |
|______________________________ |
|Код организации по ОКПО |
Қазақстан Республикасы |
Қазақстан Республикасы |
|
Ұйымның атауы |
Медицинская документация |
Дұрыс жазылып берілмеген рецептілерді тіркеу журналы
Журнал учета неправильно выписанных рецептов
№ |
Күні |
Денсаулық |
Дәрігердің |
Рецептінің |
Анықтал- |
Қол- |
Фармацевти- |
Приложение 2
к приказу и.о. Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 16 ноября 2009 года № 711
Перечень
утративших силу приказов
1) приказ Председателя Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 11 февраля 2004 года № 19 "Об утверждении Правил оптовой реализации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения" (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 2735);
2) приказ Председателя Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 11 февраля 2004 года № 20 "Об утверждении Правил розничной реализации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения" (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 2736);
3) приказ Председателя Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 28 мая 2004 года № 64 "О внесении изменений и дополнения в приказ Председателя Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 11 февраля 2004 года № 19 "Об утверждении Правил оптовой реализации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения" (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 2902);
4) приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 21 мая 2008 года № 289 "Об утверждении Правил выписывания рецептов и отпуска лекарственных средств, за исключением содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры" (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 5226, опубликованный в газете "Юридическая газета" от 13 июня 2008 года № 89 (1489).
