Об утверждении форм проверочных листов в сферах оказания медицинских услуг, обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Сноска. Приказ действует до 1 января 2011 года (см. п. 5).

      В соответствии с пунктом 5 статьи 19 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения", статьей 38 Закона Республики Казахстан от 31 января 2006 года "О частном предпринимательстве" ПРИКАЗЫВАЕМ:
      1. Утвердить прилагаемые формы проверочных листов в сферах оказания медицинских услуг, обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
      2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Баймуканов С.А.) обеспечить:
      1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
      2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
      3. Департаменту административно-правовой работы Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Бисмильдин Ф.Б.) обеспечить официальное опубликование настоящего приказа после его государственной регистрации.
      4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Биртанова Е.А.
      5. Настоящий приказ вступает в силу со дня государственной регистрации в Министерстве юстиции Республики Казахстан, вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его официального опубликования и действует до 1 января 2011 года.

      И.о. Министра                        Министр экономики
      здравоохранения                      и бюджетного планирования
      Республики Казахстан                 Республики Казахстан
      ____________ Б. Садыков              ____________ Б. Султанов

Утвержден совместным приказом
Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 1 марта 2010 года № 143,
и Министра экономики и бюджетного
планирования Республики Казахстан
от 5 марта 2010 года № 123

Форма

                            Проверочный лист
             для медицинских организаций, оказывающих
                 амбулаторно-поликлиническую помощь

Наименование органа _________________________________________________

Акт о назначении проверки ___________________________________________
(№, дата)

Наименование субъекта _______________________________________________

Адрес места нахождения объекта ______________________________________

№ п/п	Требования
1	2
1.	Наличие лицензии на медицинскую деятельность, приложений к лицензии (номер, серия, дата выдачи)
2.	Укомплектованность врачами, средними медицинскими работниками (коэффициент совместительства) (%)
3.	Наличие сертификатов специалиста у медицинских работников % от общего количества врачей, % от общего количества среднего медицинского персонала)
4.	Уровень категорийности специалистов (% по категориям)
5.	Наличие у специалистов свидетельств о прохождении курсов повышения квалификации за последние 5 лет (% от общего количества персонала)
6.	Наличие лекарственных средств для оказания неотложной медицинской помощи
7.	Эффективность использования медицинского оборудования (%)
8.	Соответствие установленным нормативам уровня оснащенности медицинским оборудованием (%) Изношенность медицинского оборудования (%)
9.	Качество ведения учетно-отчетной документации, документирование рабочих процедур
10.	Проведение мероприятий по предупреждению заражения пациентов и персонала больницы инфекциями: СПИД, ВИЧ, вирусные гепатиты
11.	Увеличение или снижение показателя общей смертности, в том числе трудоспособного возраста среди прикрепленного населения
12.	Число случаев материнской смертности среди прикрепленного населения
13.	Количество случаев младенческой смертности среди прикрепленного населения
14.	Обеспечение пациентов бесплатными и льготными рецептами
15.	Применение новых методов и средств профилактики, диагностики и лечения заболеваний
16.	Проведение плановых ежегодных профилактических осмотров декретированного контингента, охват профилактическими осмотрами декретированного контингента
17.	Раннее выявление беременных (до 12 недель) и своевременность взятия под медицинское наблюдение в ПМСП, с целью профилактики осложнений беременности
18.	Ведение женщин при физиологической и патологической беременности
19.	Соблюдение правил диспансеризации детей от 0 до 1 года
20.	Своевременность и полнота охвата патронажем новорожденных после выписки из родильного дома
21.	Увеличение или снижение количества случаев смерти на дому детей от 0 до 5 лет включительно
22.	Увеличение или снижение количества случаев смерти на дому лиц трудоспособного возраста от заболеваний, по которым медицинская помощь является стратегической
23.	Увеличение или снижение количества случаев первичного выхода на инвалидность лиц трудоспособного возраста по заболеваниям, по которым медицинская помощь является приоритетной
24.	Проведение профилактических прививок, оценка планирования и соблюдение календарных сроков профилактических прививок
25.	Внедрение стационарозамещающих технологий (дневной стационар)
26.	Несвоевременность диагностики и число запущенных случаев злокачественных новообразований
27.	Число запущенных форм туберкулеза среди впервые выявленных
28.	Экспертиза медицинской документации (амбулаторных карт)
29.	Показатели работы Службы внутреннего контроля (аудита)
	1) Результаты рассмотрения обращений пациентов
	2) Анализ эффективности деятельности подразделений организации
	3) Разработка программных мероприятий, направленных на предупреждение и устранение дефектов в работе и способствующих повышению качества и эффективности медицинской помощи
	4) Обучение и методическая помощь персоналу организации по вопросам обеспечения качества медицинской помощи
	5) Соблюдение правил оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи см.P091887

      Примечание: СПИД – синдром приобретенного иммунодефицита,
                  ВИЧ – вирус иммунодефицита человека,
                  ПМСП – первичная медико-санитарная помощь.

Форма

                          Проверочный лист
      для медицинских организаций, оказывающих стационарную
                   и стационарозамещающую помощь

Наименование органа _________________________________________________

Акт о назначении проверки ___________________________________________
(№, дата)

Наименование субъекта _______________________________________________

Адрес места нахождения объекта ______________________________________

№ п/п	Требования
1	2
1.	Наличие лицензии на медицинскую деятельность, приложений к лицензии (номер, серия, дата выдачи)
2.	Укомплектованность врачами, средними медицинскими работниками (коэффициент совместительства) (%)
3.	Наличие сертификатов специалиста у медицинских работников (% от общего количества врачей, % от общего количества среднего медицинского персонала)
4.	Уровень категорийности специалистов (% по категориям)
5.	Наличие у специалистов свидетельств о прохождении курсов повышения квалификации за последние 5 лет (% от общего количества персонала)
6	Качество ведения учетно-отчетной документации, документирование рабочих процедур
7.	Проведение мероприятий по предупреждению заражения пациентов и персонала больницы инфекциями: СПИД, ВИЧ, вирусные гепатиты
8.	Соблюдение безопасности пациентов и медицинского персонала, наличие случаев ВБИ, расследования причин ВБИ, меры, принятые для предотвращения ВБИ
9.	Соблюдение Правил оказания ГОБМП, оказываемой в форме стационарной помощи см.P091887
10.	Эффективность использования медицинского оборудования (%)
11.	Число случаев необоснованной госпитализации (1-3 дня пребывания) по сравнению с предыдущим периодом
12.	Число случаев умерших при плановой госпитализации
13.	Послеоперационная летальность в случаях плановой госпитализации
14.	Число случаев материнской смертности
15.	Количество случаев младенческой смертности
16.	Показатели внутрибольничной инфекции
17.	Показатель повторного поступления (в течение месяца по поводу одного и того же заболевания)
18.	Случаи расхождения клинического и патологоанатомического диагнозов
19.	Применение новых методов и средств профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации
20.	Обеспечение препаратами и компонентами крови по медицинским показаниям
21.	Показатели работы службы внутреннего контроля (аудита)
	1) Результаты рассмотрения обращений пациентов
	2) Анализ эффективности деятельности подразделений организации
	3) Разработка программных мероприятий, направленных на предупреждение и устранение дефектов в работе и способствующих повышению качества и эффективности медицинской помощи
	4) Обучение и методическая помощь персоналу организации по вопросам обеспечения качества медицинской помощи
	5) Соблюдение правил оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи см.P091887

      Примечание: СПИД – синдром приобретенного иммунодефицита,
                  ВИЧ – вирус иммунодефицита человека,
                  ВБИ – внутрибольничная инфекция,
                  ГОБМП – гарантированный объем бесплатной медицинской помощи.

Форма

                         Проверочный лист
                  для медицинских организаций,
              оказывающих скорую медицинскую помощь

Наименование органа _________________________________________________

Акт о назначении проверки ___________________________________________
(№, дата)

Наименование субъекта _______________________________________________

Адрес места нахождения объекта ______________________________________

№ п/п	Требования
1	2
1.	Наличие лицензии на медицинскую деятельность, приложений к лицензии (номер, серия, дата выдачи)
2.	Укомплектованность врачами, средними медицинскими работниками (коэффициент совместительства) (%)
3.	Наличие сертификатов специалиста у медицинских работников (% от общего количества врачей, % от общего количества среднего медицинского персонала)
4.	Уровень категорийности специалистов (% по категориям)
5.	Наличие у специалистов свидетельств о прохождении курсов повышения квалификации за последние 5 лет (% от общего количества персонала)
6.	Эффективность использования медицинского оборудования (%)
7.	Соответствие установленным нормативам уровня оснащенности медицинским оборудованием (%) Изношенность медицинского оборудования (%)
8.	Наличие лекарственных средств для оказания неотложной медицинской помощи
9.	Удельный вес повторных вызовов по одному и тому же заболеванию в течение суток с момента первого вызова за отчетный период (конкретные примеры, анализ)
10.	Удельный вес вызовов с превышением времени прибытия бригады скорой помощи за отчетный период (анализ причин)
11.	Количество случаев смерти при вызовах (смерть до прибытия бригады, смерть в присутствии бригады)
12.	Удельный вес доставок больных на госпитализацию без медицинских показаний
13.	Время обслуживания 1 вызова
14.	Удельный вес переданных активов в организации ПМСП
15.	Расхождение диагнозов бригады скорой медицинской помощи и диагноза, установленного в стационаре в случае госпитализации больных
16.	Общее количество обоснованных жалоб по сравнению с аналогичным периодом прошлого года (анализ причин возникновения жалоб)
17.	Качество ведения учетно-отчетной документации, документирование рабочих процедур
18.	Служба внутреннего контроля (аудита)
	1) Результаты рассмотрения обращений пациентов
	2) Анализ эффективности деятельности подразделений организации
	3) Разработка программных мероприятий, направленных на предупреждение и устранение дефектов в работе и способствующих повышению качества и эффективности медицинской помощи
	4) Обучение и методическая помощь персоналу организации по вопросам обеспечения качества медицинской помощи
	5) Соблюдение правил оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи см.P091887

Примечание: ПМСП – первичная медико-санитарная помощь.

Форма

Проверочный лист
для Центра судебной медицины и его филиалов

Наименование органа _________________________________________________

Акт о назначении проверки ___________________________________________
(№, дата)

Наименование субъекта _______________________________________________

Адрес места нахождения объекта ______________________________________

№ п/п	Требования
1	2
1.	Наличие Устава (Положения), утвержденного в установленном порядке, имеющего отметку органа юстиции о государственной регистрации
2.	Наличие Свидетельства о государственной регистрации (перерегистрации), выданное органом юстиции Республики Казахстан
3.	Укомплектованность штатными единицами (%)
4.	Уровень категорийности специалистов (% по категориям)
5.	Наличие квалификационного свидетельства на право производства судебно-медицинской экспертизы (%)
6.	Наличие свидетельств об аттестации экспертов с внесением в Государственный реестр судебно-медицинских экспертов Министерства юстиции РК (%)
7.	Наличие сертификата специалиста (у экспертов общего профиля) (%)
8.	Наличие у специалистов свидетельств о прохождении курсов повышения квалификации за последние 5 лет (%)
9.	Эффективность использования медицинского оборудования (%)
10.	Соответствие установленным нормативам уровня оснащенности медицинским оборудованием (%) Изношенность медицинского оборудования (%)
11.	Обеспеченность реактивами (%)
12.	Количество случаев некачественного экспертного исследования (конкретные факты - № экспертизы, дата, эксперт, наличие внутреннего расследования по конкретному факту)
13.	Количество случаев с превышением сроков производства экспертизы (конкретные факты - № экспертизы, дата, эксперт, наличие внутреннего расследования по конкретному факту)
14.	Количество случаев расхождения патогистологического и судебно-медицинских диагнозов (примеры, причины, заключение экспертов)
15.	Количество повторных, комплексных, дополнительных экспертиз (анализ причин)
16.	Количество повторных экспертиз с эксгумацией (анализ, причины, заключения экспертов)
17.	Фактическая нагрузка на судебно-медицинского эксперта в %
18.	Качество ведения учетно-отчетной документации
19.	Показатели работы службы внутреннего контроля (аудита)
	1) Анализ эффективности деятельности подразделений организации
	2) Разработка программных мероприятий, направленных на предупреждение и устранение дефектов в работе и способствующих повышению качества и эффективности службы судебной медицины
	3) Обучение и методическая помощь персоналу организации по вопросам обеспечения качества службы судебной медицины

Форма

                           Проверочный лист
       для организации по производству лекарственных средств,
        изделий медицинского назначения, медицинской техники

Наименование органа _________________________________________________

Акт о назначении проверки ___________________________________________
(№, дата)

Наименование субъекта _______________________________________________

Адрес места нахождения объекта ______________________________________

№	Требования
1	2
1	Наличие государственной лицензии на фармацевтическую деятельность
2	Наличие государственной лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в системе здравоохранения
3	Соответствие составов, размеров помещений и оборудований объекта квалификационным требованиям
4	Отсутствие в составе производимых лекарственных средств красителей и вспомогательных веществ, запрещенных к применению в Республике Казахстан
5	Закуп лекарственных субстанций и полупродуктов, необходимых для производства лекарственных средств, только у лиц, имеющих документ, удостоверяющий право на производство лекарственных средств или на оптовую реализацию лекарственных средств
6	Использование лекарственных субстанции или полупродуктов, зарегистрированных в Республике Казахстан, кроме лекарственных субстанций, произведенных в условиях надлежащей производственной практики
7	Использование в процессе производства вспомогательных веществ, расходных и упаковочных материалов, соответствующих нормативным документам по стандартизации, указанным в стандарте организации на продукцию
8	Реализация выпускаемой готовой продукции лицам, имеющим лицензию на право осуществления соответствующего вида фармацевтической или медицинской деятельности
9	Наличие системы возврата (отзыва) любой серии произведенной и реализованной готовой продукции, у которой установлены или предполагается несоответствие установленным требованиям качества
10	Проведение испытания стабильности лекарственных средств
11	Проведение контроля технологического процесса квалифицированным персоналом, с использованием необходимого оборудования и приборов, в соответствии с технологическим регламентом организации-производителя, в специально предназначенных для этих целей помещениях
12	Соблюдение утвержденного технологического регламента
13	Наличие инструкции по проведению отбора проб сырья
14	Наличие журнала регистрации результатов входного контроля сырья
15	Наличие утвержденных производственных инструкций, технологических инструкций
16	Проведение контроля за процессом стерилизации и за его эффективностью
17	Наличие инструкции по обращению с материалами первичной и вторичной упаковки
18	Соответствие упаковочного материала химическим свойствам вещества
19	Наличие инструкции по обращению с материалами первичной и вторичной упаковки, порядка приемки, идентификации маркировочных материалов, порядка работы при маркировке
20	Проверка обеспечения условий хранения и сохранности упаковочных и маркировочных материалов
21	Наличие на каждую производственную серию лекарственного средства, изделий медицинского назначения, медицинской техники протоколов серий
22	Обеспечение полной регламентацией всех процессов производства и материалов, использующихся в производстве лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
23	Обеспечение регистрации всех технологических и вспомогательных операций в процессе производства отдельной серии (партии) лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
24	Обеспечение прослеживаемости истории производства каждой серии (партии) продукции
25	Обеспечение хранения документации, отражающей процесс производства лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в течение года
26	Обеспечение контроля за изменением процессов производства и документации
27	Обеспечение хранения архивных материалов и документов в течение установленных сроков хранения
28	Обеспечение однозначных толковании требований, изложенных в документах, и своевременный пересмотр документации организации
29	Обеспечение доступа к документам соответствующих сотрудников
30	Наличие необходимой нормативной документации
31	Осуществление контроля качества
32	Осуществление службы контроля
33	Проведение испытаний стабильности и установления срока хранения и повторного контроля лекарственных средств
34	Соблюдение правил маркировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники
35	Соблюдение порядка внесения изменений в регистрационное досье лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
36	Соблюдение правил ввоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
37	Соблюдение правил вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
38	Соблюдение условий хранения и транспортировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
39	Наличие приборов для определения параметров температуры и влажности (гигрометры, термометры и правильность их установок)
40	Наличие журнала регистрации температурного режима и влажности, регистрация параметров воздуха
41	Соответствие специалистов квалификационным требованиям: образование, стаж работы, сведения о прохождении курсов повышения квалификации, аттестации на соответствие занимаемой должности (диплом специалиста, трудовая книжка, приказы о назначении должностных лиц, свидетельства о прохождении курсов повышения квалификации, аттестации)
42	Соблюдение сроков годности лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
43	Производство, применение, закупка, хранение, транспортировка, реклама, реализация не прошедших регистрацию в Республике Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
44	Закупка, применение, хранение, реклама, реализация не сертифицированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
45	Производство, закупка, применение, хранение, транспортировка, реклама, реализация фальсифицированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
46	Проведение мониторинга побочных действий лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
47	Соблюдение правил уничтожения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
48	Соблюдение установленных квот упаковки, ввоза и вывоза, перевозки, пересылки, хранения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, подлежащих контролю в Республике Казахстан
49	Соблюдение требований по хранению лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры
50	Наличие службы, обеспечивающей хранение и учет лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры
51	Обеспечение охраной помещений для хранения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, силами органов внутренних дел или на основании договора на оказание охранных услуг субъектами, осуществляющими охранную деятельность
52	Наличие разрешения территориального органа внутренних дел, осуществляющего борьбу с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров на использование объекта и помещений в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров
53	Список лиц, допущенных к работе с лекарственными средствами, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, утвержденный приказом руководителя организации
54	Наличие договора юридического лица (отправителя) и организации, осуществляющей пересылку, перевозку отправлений, с указанием условий приема, перевозки и доставки отправлений, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры

Форма

                           Проверочный лист
    для объектов фармацевтической деятельности, осуществляющих
         оптовую реализацию лекарственных средств, изделий
            медицинского назначения, медицинской техники

Наименование органа _________________________________________________

Акт о назначении проверки ___________________________________________
(№, дата)

Наименование субъекта _______________________________________________

Адрес места нахождения объекта ______________________________________

№	Требования
1	2
1	Наличие государственной лицензии на фармацевтическую деятельность
2	Наличие государственной лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в системе здравоохранения
3	Наличие вывески с указанием наименования объекта фармацевтической деятельности и режима работы на государственном и русском языках
4	Размещение на видном месте копии государственной лицензии на фармацевтическую деятельность и приложения к ней
5	Наличие информации об адресе и телефонах государственного органа в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
6	Наличие книги отзывов и предложений
7	Наличие информации о номерах телефонов справочной фармацевтической службы
8	Наличие справочной литературы, нормативно-правовых актов Республики Казахстан, регламентирующие обращение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
9	Соответствие составов, размеров помещений и оборудований объекта квалификационным требованиям
10	Наличие приборов для определения параметров температуры и влажности (гигрометры, термометры и правильность их установок)
11	Наличие журнала регистрации температурного режима и влажности, регистрация параметров воздуха
12	Соответствие специалистов квалификационным требованиям: образование, стаж работы, сведения о прохождении курсов повышения квалификации (диплом специалиста, трудовая книжка, приказы о назначении должностных лиц, свидетельства о прохождении курсов повышения квалификации, аттестации)
13	Проведение контроля при приеме и реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
14	Соблюдение порядка выписывания сопроводительных документов
15	Наличие сертификатов соответствия или их копии
16	Ведение посерийного учета лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, в том числе учет сроков годности
17	Закупка, хранение, транспортировка, реклама, реализация не прошедших регистрацию в Республике Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
18	Закупка, хранение, транспортировка, реклама, реализация фальсифицированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
19	Закупка, хранение, реализация не сертифицированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
20	Закупка, хранение, реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с истекшим сроком годности
21	Соблюдение условий хранения и транспортировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
22	Соблюдение правил ввоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
23	Соблюдение правил вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
24	Соблюдение правил уничтожения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
25	Соблюдение требований по хранению лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры
26	Наличие на внутренней стороне дверцы сейфа, шкафа перечня хранящихся лекарственных средств с указанием высших разовых и суточных доз
27	Наличие службы, обеспечивающей хранение и учет лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры
28	Обеспечение охраной помещений для хранения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, силами органов внутренних дел или на основании договора на оказание охранных услуг субъектами, осуществляющими охранную деятельность
29	Наличие разрешения территориального органа внутренних дел, осуществляющего борьбу с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров на использование объекта и помещений в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров
30	Список лиц, допущенных к работе с лекарственными средствами, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, утвержденный приказом руководителя организации
31	Наличие договора юридического лица (отправителя) и организации, осуществляющей пересылку, перевозку отправлений, с указанием условий приема, перевозки и доставки отправлений, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры
32	Ведение журнала учета лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, подлежащих предметно-количественному учету в соответствии с требованиями
33	Сверка фактического наличия лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры с книжным остатком (наличие ежемесячных актов сверок)
34	Соблюдение требований по хранению и уничтожению всех документов по приходу и расходу лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры

Форма

                           Проверочный лист
    для объектов фармацевтической деятельности, осуществляющих
        розничную реализацию лекарственных средств, изделий
            медицинского назначения, медицинской техники

Наименование органа _________________________________________________

Акт о назначении проверки ___________________________________________
(№, дата)

Наименование субъекта _______________________________________________

Адрес места нахождения объекта ______________________________________

№	Требования
1	2
1	Наличие государственной лицензии на фармацевтическую деятельность
2	Наличие государственной лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров
3	Наличие вывески с указанием наименования объекта фармацевтической деятельности и режима работы на государственном и русском языках
4	Размещение на видном месте копии государственной лицензии на фармацевтическую деятельность и приложения к ней
5	Наличие информации об адресе и телефонах государственного органа в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
6	Наличие книги отзывов и предложений
7	Наличие информации: "Лекарственные средства детям не отпускаются"
8	Наличие информации: "Запрещается безрецептурная реализация лекарственных средств, предназначенных для отпуска по рецепту врача"
9	Наличие информации о номерах телефонов справочной фармацевтической службы
10	Наличие информации о перечне лекарственных средств и специализированных лечебных продуктов для бесплатного и (или) льготного обеспечения отдельных категорий граждан с определенными заболеваниями на амбулаторном уровне (для аптек, осуществляющих отпуск лекарственных средств и специализированных лечебных продуктов бесплатно или на льготных условиях)
11	Наличие справочной литературы, нормативно-правовых актов Республики Казахстан, регламентирующие обращение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
12	Соответствие составов, размеров помещений и оборудований объекта квалификационным требованиям
13	На витрину выставлены лекарственные средства рецептурного отпуска
14	Наличие приборов для определения параметров температуры и влажности (гигрометры, термометры и правильность их установок)
15	Наличие журнала регистрации температурного режима и влажности, регистрация параметров воздуха
16	Соответствие специалистов квалификационным требованиям: образование, стаж работы, сведения о прохождении курсов повышения квалификации (диплом специалиста, трудовая книжка, приказы о назначении должностных лиц, свидетельства о прохождении курсов повышения квалификации, аттестации)
17	Проведение контроля при приеме и реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
18	Соблюдение сроков хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
19	Закупка, хранение, транспортировка, реклама, реализация не прошедших регистрацию в Республике Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения
20	Закупка, хранение, транспортировка, реклама, реализация фальсифицированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения
21	Закупка, хранение, реклама, реализация не сертифицированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения
22	Хранение, реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения с истекшим сроком годности
23	Соблюдение условий хранения и транспортировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения
24	Проведение мониторинга побочных действий лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники
25	Соблюдение правил уничтожения лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники
26	Реализация лекарственных средств с нарушением оригинальной заводской упаковки
27	Рецепты выписаны на бланках неустановленного образца
28	Соблюдение норм отпуска, высших разовых и суточных доз лекарственных средств
29	Соблюдение сроков действия рецептов
30	Наличие штампа "Рецепт недействителен"
31	Наличие образцов подписей врачей, уполномоченных подписывать рецепты на бесплатный или льготный отпуск лекарственных средств
32	Наличие журнала регистрации неправильно выписанных рецептов
33	Принятые меры по установленным фактам неправильно выписанных рецептов
34	Соблюдение сроков хранения рецептов и уничтожения рецептов
35	Соблюдение требований по хранению лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры
36	Наличие на внутренней стороне дверцы сейфа, шкафа перечня хранящихся лекарственных средств с указанием высших разовых и суточных доз
37	Наличие службы, обеспечивающей хранение и учет лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры
38	Обеспечение охраной помещений для хранения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, силами органов внутренних дел или на основании договора на оказание охранных услуг субъектами, осуществляющими охранную деятельность
39	Наличие разрешения территориального органа внутренних дел, осуществляющего борьбу с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров на использование объекта и помещений в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров
40	Список лиц, допущенных к работе с лекарственными средствами, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, утвержденный приказом руководителя организации
41	Наличие договора юридического лица (отправителя) и организации, осуществляющей пересылку, перевозку отправлений, с указанием условий приема, перевозки и доставки отправлений, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры
42	Ведение журнала учета наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих предметно-количественному учету в соответствии с требованиями
43	Сверка фактического наличия лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры с книжным остатком (наличие ежемесячных актов сверок)
44	Соблюдение требований по хранению и уничтожению всех документов по приходу и расходу лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры
45	Наличие образцов подписей врачей и личных печатей, имеющих право выписывать рецепты на наркотические препараты
46	Организация работы производственно-рецептурного отдела (наличие соответствующих помещений, оборудования, персонала)
47	Соблюдение требований к получению, транспортировке, хранению воды очищенной
48	Соблюдение технологии изготовления лекарственных перпаратов, изделий медицинского назначения
49	Соблюдение требований к изготовлению лекарственных препаратов в асептических условиях
50	Соблюдение режима стерилизации лекарственных средств, вспомогательных веществ, аптечной посуды и укупорочных средств
51	Обеспечение изготовленных лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения соответствующей маркировкой и упаковкой
52	Соблюдение порядка проведения внутриаптечного контроля изготовленных лекарственных препаратов
53	Наличие информации о сроках хранения лекарственных препаратов, изготовляемых в аптеке

Форма

                          Проверочный лист
        для проверки медицинских организаций по вопросам
                     лекарственного обеспечения

Наименование органа _________________________________________________

Акт о назначении проверки ___________________________________________
(№, дата)

Наименование субъекта _______________________________________________

Адрес места нахождения объекта ______________________________________

№	Требования
1	2
1	Наличие государственной лицензии на медицинскую деятельность
2	Наличие государственной лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров
3	Определение потребности медицинской организации в лекарственных средствах
4	Закуп лекарственных средств, фармацевтических услуг по амбулаторному лекарственному обеспечению
5	Доставка, распределение (перераспределение), хранение и учет лекарственных средств
6	Использование (назначение) лекарственных средств в рамках ГОБМП
7	Представление отчетности об обеспечении лекарственными средствами
8	Закуп лекарственных средств, предусмотренных ГОБМП
9	Наличие формулярной комиссии медицинской организации
10	Наличие утвержденного лекарственного формуляра медицинской организации
11	Осуществление анализа использования (назначения) лекарственных средств
12	Осуществление анализа регулирования вопросов рационального использования лекарственных средств
13	Учет лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи в рамках ГОБМП (в суммовом и количественном выражениях в медицинской документации и в автоматизированной программе учета использования лекарственных средств)
14	Обеспечение хранения и учета лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи в рамках ГОБМП
15	Обеспечение хранения и учета лекарственных средств, приобретенных за счет средств медицинской организации для оказания платных услуг
16	Обеспечение специальной пометкой лекарственных средств, поступивших для оказания скорой, стационарной и стационарозамещающей помощи в рамках ГОБМП штампом медицинской организации
17	Проведение инвентаризации лекарственных средств, хранящихся в медицинских организациях
18	Отражение наименования и объема использованных лекарственных средств при оказании скорой помощи в медицинской документации по форме, утвержденной уполномоченным органом в области здравоохранения
19	Контроль за обеспечением граждан лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения необходимыми для осуществления медицинских процедур, а также для введения, и контроля за введением лекарственных средств в медицинских организациях, оказывающих стационарную, стационарозамещающую медицинскую помощь
20	Ведение утвержденных листов назначений
21	Обеспечение лекарственными средствами граждан при оказании амбулаторно-поликлинической помощи в рамках ГОБМП
22	Размещение информации для пациентов касательно обеспечения лекарственными средствами граждан при оказании амбулаторно-поликлинической помощи в рамках ГОБМП
23	Учет лекарственных средств, приобретенных для оказания амбулаторно-поликлинической помощи в суммовом и количественном выражении в автоматизированной программе учета использования лекарственных средств
24	Выписывание рецептов на бланках установленного образца, с соблюдением требований к выписыванию
25	Помещения хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники
26	Наличие приборов для определения параметров температуры и влажности (гигрометры, термометры и правильность их установок)
27	Наличие журнала регистрации температурного режима и влажности, регистрация параметров воздуха
28	Соблюдение сроков хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (наличие журнала, картотеки или другие способы)
29	Соблюдение условий хранения и транспортировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения
30	Проверка на предмет закупки, транспортировки, хранения, рекламы, применения не прошедших государственную регистрацию в Республике Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения
31	Проверка на предмет закупки, транспортировки, хранения, применения не сертифицированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения
32	Проверка на предмет закупки, транспортировки, хранения, рекламы, применения фальсифицированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения
33	Проверка на предмет закупки, хранения, применения лекарственных средств, изделий медицинского назначения с истекшим сроком годности
34	Проведение мониторинга побочных действий лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники
35	Соблюдение правил уничтожения лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники
36	Соблюдение требований по хранению лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры
37	Наличие на внутренней стороне дверцы сейфа, шкафа перечня хранящихся лекарственных средств с указанием высших разовых и суточных доз
38	Наличие службы, обеспечивающей хранение и учет лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры
39	Обеспечение охраной помещений для хранения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, силами органов внутренних дел или на основании договора на оказание охранных услуг субъектами, осуществляющими охранную деятельность
40	Наличие разрешения территориального органа внутренних дел, осуществляющего борьбу с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров на использование объекта и помещений в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров
41	Список лиц, допущенных к работе с лекарственными средствами, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, утвержденный приказом руководителя организации
42	Наличие договора юридического лица (отправителя) и организации, осуществляющей пересылку, перевозку отправлений, с указанием условий приема, перевозки и доставки отправлений, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры
43	Проверка журнала учета наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих предметно-количественному учету в аптеке на соответствие требованиям ведения
44	Сверка фактического наличия лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры с книжным остатком и наличие ежемесячных актов сверок
45	Соблюдение требований по хранению и уничтожению всех документов по приходу и расходу лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры

Примечание: ГОБМП – гарантированный объем бесплатной медицинской помощи

Состояние базы

Правовая информационная служба МЮ РК

Служба поддержки

Последние документы

Популярные документы