Об утверждении Правил осуществления мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок

Приказ и.о. Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 6 апреля 2012 года № 18-02/158. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 11 мая 2012 года № 7646

В соответствии с пунктом 3 статьи 24 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года «О ветеринарии», ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить прилагаемые Правила осуществления мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок.
2. Комитету ветеринарного контроля и надзора Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан (Жакупбаев Н.Х.) в установленном законодательством порядке обеспечить государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра сельского хозяйства Республики Казахстан.
4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

И. о. Министра Е. Аман

Утверждены
приказом и. о. Министра
сельского хозяйства
Республики Казахстан
от 6 апреля 2012 года
№ 18-02/158

Правила осуществления мониторинга безопасности
ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок

1. Общие положения

1. Настоящие Правила осуществления мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок (далее - Правила) разработаны в соответствии с пунктом 3 статьи 24 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года «О ветеринарии» и устанавливают порядок проведения мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок.
2. Исключен приказом Министра сельского хозяйства РК от 06.11.2014 № 7-1/573 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).
3. Мониторинг безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок на этапах их реализации и применения осуществляется государственной ветеринарной организацией (далее - организация).

2. Порядок осуществления мониторинга безопасности
ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок

4. Проведение мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок включает в себя следующие этапы:
1) сбора и обработки информации;
2) осуществление анализа, оценки и прогноза обработанной информации полученной при мониторинге безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок в целях выявления возможных негативных последствий их применения, предупреждения и защиты животных от применения таких препаратов.
5. При проведении мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок используются:
1) результаты контроля серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок при их рекламации;
2) сообщения о побочных действиях, полученных от физических и юридических лиц;
3) информация, полученная при осуществлении государственного ветеринарно-санитарного контроля и надзора;
4) информация о ветеринарных препаратах, приобретенных за счет средств республиканского бюджета;
5) информация, содержащаяся в средствах массовой информации и на интернет-ресурсах, в общедоступных телекоммуникационных сетях, в том числе в научных публикациях.

3. Анализ, оценка, прогноз мониторинга безопасности
ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок

6. Организация по итогам проведенного мониторинга анализирует полученную информацию, оценивает состояние риска о выявленных побочных действиях, отсутствия эффективности ветеринарного препарата, которые привели или могут привести к тяжелым последствиям для здоровья и жизни животных и прогнозирует наблюдаемые изменения состояния здоровья животных и их характеристик и направляет обобщенные сведения и рекомендации в Комитет ветеринарного контроля и надзора Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан (далее - Комитет).
Сноска. Пункт 6 в редакции приказа Министра сельского хозяйства РК от 06.11.2014 № 7-1/573 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).
7. Комитет, руководствуясь рекомендациями представленными организацией, в месячный срок принимает решение:
1) о необходимости проведения дополнительных апробационных испытаний ветеринарного препарата, корма и кормовой добавки;
2) об отзыве решения о государственной регистрации ветеринарного препарата, кормовой добавки.
8. В целях сбора, учета и хранения информации, используемой для мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок, организация ведет журнал регистрации сообщений о выявленных побочных действий ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам.
9. В целях обеспечения полноты проведения мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок организация ежеквартально в срок до 30 числа последнего месяца квартала представляет в Комитет отчет о результатах мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок по форме согласно приложению 2 к настоящим Правилам.
10. Комитет размещает отчет о результатах мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок на официальном интернет-ресурсе Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан.

Приложение 1
к Правилам осуществления
мониторинга безопасности
ветеринарных препаратов,
кормов и кормовых добавок

Форма

Журнал регистрации сообщений о выявленных побочных
действиях ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок

№	Фамилия, имя, отчество (при наличии) (далее - Ф.И.О.) сообщив- шего о выявлен- ном побочном эффекте	Дата выяв- ления побоч- ного дейст- вия	Наиме- нование органи- зации и (адрес, теле- фон, факс, элект- ронный адрес)	Назва- ние (между- народ- ное, химиче- ское, торго- вое, фирма- произ- водитель страна)	Но- мер серии /пар- тии	Фор- ма вы- пус- ка	Спо- соб вве- де- ния	Опи- са- ние	При- ня- тые меры	Ф.И.О	Дата (рос- пись)
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12

Приложение 2
к Правилам осуществления
мониторинга безопасности
ветеринарных препаратов,
кормов и кормовых добавок

Форма

Отчет о результатах мониторинга безопасности
ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок

№	Наименование ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок (международное, химическое, торговое)	Страна происхож- дения	Дата регистрации ветеринарно- го препарата, корма и кормовой добавки в Республике Казахстан, странах таможенного союза	Дата регистрации выявления побочного эффекта	Выяленные побочные действия (описание)	Принятые меры
1	2	3	4	5	6	7