"Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 27 қаңтардағы № ҚР ДСМ-10 бұйрығына өзгерістер мен толықтырулар енгізу туралы
ЖаңаҚазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2022 жылғы 4 қарашадағы № ҚР ДСМ-128 бұйрығы. Қазақстан Республикасының Әділет министрлігінде 2022 жылғы 7 қарашада № 30439 болып тіркелді
Құжаттан сілтемелер
№ |
Құжат |
Контекст |
|---|---|---|
| 1 | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы | …алық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 27 қаңтардағы № ҚР ДСМ-10 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 22144 болып тіркелген) мынадай өзгерістер мен толықтырулар енгізілсін: |
| 2 | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы | көрсетілген бұйрыққа 1-қосымшамен бекітілген дәрілік заттарға сараптама жүргізу қағидаларында: |
| 3 | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы | 35-тармақтың 2) тармақшасы мынадай редакцияда жазылсын: |
| 4 | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы | 39 және 40-тармақтар мынадай редакцияда жазылсын: |
| 5 | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы | 39 және 40-тармақтар мынадай редакцияда жазылсын: |
| 6 | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы | Зертханалық сынақтардың нәтижелері бойынша осы Қағидаларға 13-қосымшаға сәйкес өндірушінің сапаны бақылау зертханасында немесе өндіруші пайдаланатын келісімшарттық зертханада зертханалық сынақтар жүргізу нәтижелері туралы… |
| 7 | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы | 58-тармақ мынадай мазмұндағы 3-1) тармақшамен толықтырылсын: |
| 8 | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы | …"63-1. Дәрілік препаратты жаңа тіркеуді талап ететін өзгерістер енгізу кезінде өтініш беруші "тіркеу" рәсімінің түрін көрсете отырып, осы Қағидаларға 1-қосымшаға сәйкес нысан бойынша өтінішті және осы Қағидаларға 2 немесе 3-қосымшаларға сәйкес құжаттарды, сондай-ақ тіркеу кезінде сараптама жүргізу үшін өтініш … |
| 9 | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы | … енгізу кезінде өтініш беруші "тіркеу" рәсімінің түрін көрсете отырып, осы Қағидаларға 1-қосымшаға сәйкес нысан бойынша өтінішті және осы Қағидаларға 2 немесе 3-қосымшаларға сәйкес құжаттарды, сондай-ақ тіркеу кезінде сараптама жүргізу үшін өтініш берушінің мемлекеттік сараптама ұйымының есеп шотына … |
| 10 | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы | …езінде өтініш беруші "тіркеу" рәсімінің түрін көрсете отырып, осы Қағидаларға 1-қосымшаға сәйкес нысан бойынша өтінішті және осы Қағидаларға 2 немесе 3-қосымшаларға сәйкес құжаттарды, сондай-ақ тіркеу кезінде сараптама жүргізу үшін өтініш берушінің мемлекеттік сараптама ұйымының есеп шотына соманы төлегенін раста… |
| 11 | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы | 66-тармақтың бірінші абзацы мынадай редакцияда жазылсын: |
| 12 | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы | көрсетілген Қағидаларға 1-қосымшада: |
| 13 | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы | көрсетілген Қағидаларға 4-қосымшада: |
| 14 | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы | 2-тармақ мынадай редакцияда жазылсын: |
| 15 | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы | 5-тармақтың 5) тармақшасы мынадай редакцияда жазылсын: |
| 16 | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы | 7-тармақтың 6) тармақшасы мынадай редакцияда жазылсын: |
| 17 | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы | 12-тармақ мынадай редакцияда жазылсын: |
| 18 | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы | 17-тармақ мынадай редакцияда жазылсын: |
| 19 | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы | көрсетілген Қағидаларға 9-қосымшада: |
| 20 | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы | көрсетілген Қағидаларға 10-қосымшада: |
| 21 | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы | көрсетілген Қағидаларға 11-қосымшада: |
| 22 | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы | көрсетілген Қағидаларға 18-қосымша осы бұйрыққа қосымшаға сәйкес жаңа редакцияда жазылсын; |
| 23 | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы | көрсетілген бұйрыққа 2-қосымшамен бекітілген медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидасында: |
| 24 | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы | 32-тармақ мынадай редакцияда жазылсын: |
| 25 | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы | Зертханалық сынақтардың нәтижелері бойынша осы Қағидаларға 11-қосымшаға сәйкес өндірушінің сапаны бақылау зертханасында немесе өндіруші пайдаланатын келісімшарттық зертханада зертханалық сынақтар жүргізу нәтижелері туралы… |
| 26 | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы | 51-тармақ мынадай редакцияда жазылсын: |
| 27 | Фармакологиялық қадағалауды және медициналық бұйымдардың қауіпсіздігіне, сапасы мен тиімділігіне мониторинг жүргізу қағидаларын бекіту туралы | … және мониторинг жүргізу қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 23 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-320/2020 бұйрығымен бекітілген фармакологиялық қадағалау және медициналық бұйымдардың қауіпсіздігіне, сапасы мен тиімділігіне мониторинг жүргізу қағидаларына сәйкес қабы… |
кейбір жолдар фильтрден өткізілді. фильтрді алу
Құжатқа сілтемелер
№ |
Құжат |
Контекст |
|---|---|---|
| 1 | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы | Ескерту. 35-тармаққа өзгеріс енгізілді - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 04.11.2022 № ҚР ДСМ-128 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен. |
| 2 | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы | Ескерту. 39-тармақ жаңа редакцияда - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 04.11.2022 № ҚР ДСМ-128 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен. |
| 3 | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы | Ескерту. 40-тармақ жаңа редакцияда - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 04.11.2022 № ҚР ДСМ-128 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен. |
| 4 | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы | Ескерту. 58-тармаққа өзгеріс енгізілді - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 04.11.2022 № ҚР ДСМ-128 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен. |
| 5 | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы | Ескерту. Қағида 63-1-тармақпен толықтырылды - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 04.11.2022 № ҚР ДСМ-128 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен. |
| 6 | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы | Ескерту. 66-тармаққа өзгеріс енгізілді - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 04.11.2022 № ҚР ДСМ-128 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен. |
| 7 | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы | …12.2021 № ҚР ДСМ-131 (алғашқы ресми жарияланған күнінен бастап қолданысқа енгізіледі); өзгеріс енгізілді - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 04.11.2022 № ҚР ДСМ-128 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрықтарымен. |
| 8 | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы | …леу кезінде алынған дәлелелдердің жиынтығы аясында қаралады. Ескерту. 5-тармаққа өзгеріс енгізілді - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 04.11.2022 № ҚР ДСМ-128 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі); 14.04.2023 № 70 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейі… |
| 9 | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы | …сіздігі бойынша кезең-кезеңімен жаңартылатын есеп ұсынылады. Ескерту. 7-тармаққа өзгеріс енгізілді - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 04.11.2022 № ҚР ДСМ-128 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен. |
| 10 | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы | …лық ақпаратта деректердің жеткіліксіздігі туралы нұсқаулар бар. Ескерту. 12-тармақ жаңа редакцияда - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 04.11.2022 № ҚР ДСМ-128 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі); өзгеріс енгізілді - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 14.… |
| 11 | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы | …араптама жұмыстары кезеңіндегі дәрілік заттарға да қолданылады. Ескерту. 17-тармақ жаңа редакцияда - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 04.11.2022 № ҚР ДСМ-128 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен. |
| 12 | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы | Ескерту. 9-қосымшаға өзгеріс енгізілді - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 04.11.2022 № ҚР ДСМ-128 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен. |
| 13 | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы | Алып тасталды - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 04.11.2022 № ҚР ДСМ-128 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен. |
| 14 | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы | …12.2021 № ҚР ДСМ-131 (алғашқы ресми жарияланған күнінен бастап қолданысқа енгізіледі); өзгеріс енгізілді - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 04.11.2022 № ҚР ДСМ-128 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрықтарымен. |
| 15 | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы | …12.2021 № ҚР ДСМ-131 (алғашқы ресми жарияланған күнінен бастап қолданысқа енгізіледі); өзгеріс енгізілді - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 04.11.2022 № ҚР ДСМ-128 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрықтарымен. |
| 16 | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы | …аттамасында) көрсетілген жекелеген көрсеткіштер бойынша таниды. Ескерту. 32-тармақ жаңа редакцияда - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 04.11.2022 № ҚР ДСМ-128 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен. |
| 17 | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы | … қазақ және орыс тілдеріндегі аудармасымен жіберіледі. Ескерту. Қағида 32-1-тармақпен толықтырылды - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 04.11.2022 № ҚР ДСМ-128 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен. |
| 18 | Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы | …н қамтамасыз ету жүйесіне толық сәйкес келуін қамтамасыз етеді. Ескерту. 51-тармақ жаңа редакцияда - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 04.11.2022 № ҚР ДСМ-128 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен. |
кейбір жолдар фильтрден өткізілді. фильтрді алу
Егер Сіз беттен қате тапсаңыз, тінтуірмен сөзді немесе фразаны белгілеңіз және Ctrl+Enter пернелер тіркесін басыңыз
