Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и общей характеристике лекарственных препаратов для медицинского применения
ОбновленныйРешение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 88.
- Текст
- Официальная публикация
- Информация
- История изменений
- Ссылки
- Скачать
- Комментарии
- Прочее
Ссылки из документа
№ |
Документ |
Контекст |
|---|---|---|
| 1 | О Регламенте работы Евразийской экономической комиссии | …и 4 и 8 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, пунктом 98 приложения № 1 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря… |
| 2 | О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 88 | Сноска. Наименование с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 19.05.2022 № 80 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования). |
| 3 | О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 88 | …азийской экономической комиссии решил: Сноска. Пункт 1 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 19.05.2022 № 80 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования). |
| 4 | О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 88 | Сноска. Раздел 1 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 19.05.2022 № 80 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования). |
| 5 | О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 88 | Сноска. Приложение 4 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 19.05.2022 № 80 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования). |
| 6 | О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 88 | Сноска. Приложение 12 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 19.05.2022 № 80 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования). |
| 7 | О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 88 | Сноска. Приложение 14 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 19.05.2022 № 80 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования). |
| 8 | О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 88 | Сноска. Приложение 16 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 19.05.2022 № 80 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования). |
| 9 | О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 88 | Сноска. Приложение 17 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 19.05.2022 № 80 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования). |
| 10 | О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 88 | Сноска. Требования дополнены приложением 19 в соответствии с решением Совета Евразийской экономической комиссии от 19.05.2022 № 80 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования). |
| 11 | О принятии технического регламента Таможенного союза "Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств" | …го экономического союза "Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств" ТР 029/2012, утвержденный Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 22 июля 2012 г. № 58 или запрещенные им. |
| 12 | О ратификации Протокола о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года | 2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты вступления в силу Протокола, подписанного 2 декабря 2015 года, о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в ра… |
| 13 | О ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза | В соответствии со статьями 4 и 8 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, пунк… |
| 14 | О ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза | В соответствии со статьями 4 и 8 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, пунктом … |
| 15 | О реализации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза | …Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. № 98, и Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. № 108 "О реализации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных… |
| 16 | Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза | …лученных из плазмы крови человека" Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 89, медицинскому персоналу необходимо документировать наименование и номер серии лека… |
некоторые строки отфильтрованы. убрать фильтр
Ссылки на документ
№ |
Документ |
Контекст |
|---|---|---|
| 1 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | 1.3.3. Результаты пользовательского тестирования макета ИМП (в случаях, установленных приложением № 12 к требованиям к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского приме… |
| 2 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …трукции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 88. |
| 3 | О Руководстве по указанию наименования и содержания лекарственного растительного сырья, растительных фармацевтических субстанций (препаратов на основе лекарственного растительного сырья) в общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения, инструкции по медицинскому применению (листке-вкладыше) и маркировке лекарственного растительного препарата | …рукции по медицинскому применению лекарственных препаратов и общей характеристике лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 88, Требованиями к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и вет… |
| 4 | О внесении изменений в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза | …трукции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 88. |
| 5 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | "1.3.3. Результаты пользовательского тестирования макета ИМП (в случаях, установленных приложением № 12 к требованиям к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского приме… |
| 6 | О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …трукции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 88. |
| 7 | О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 88 | 1. Внести в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 88 "Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных п… |
| 8 | О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 88 | 1. В наименовании и в пункте 1 слова "лекарственных препаратов и общей характеристике лекарственных препаратов" заменить словами "лекарственного препарата и общей характеристике ле… |
| 9 | О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 88 | а) в абзаце пятом раздела I слова "в приложениях № 2, 3 и 13" заменить словами "в приложениях № 2, 3, 13 и 19"; |
| 10 | О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 88 | б) в предложениях втором и третьем абзаца второго приложения № 4 к указанным требованиям слова "лекарственных препаратов" заменить словами "лекарственного препарата"; |
| 11 | О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 88 | в) в приложении № 12 к указанным требованиям: |
| 12 | О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 88 | в подпункте "в" пункта 4.10 слово "лекарственно" заменить словом "лекарственного", слова "лекарственных препаратов" заменить словами "лекарственного препарата"; |
| 13 | О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 88 | в абзаце первом пункта 4.20, абзаце пятнадцатом пункта 5.1, абзацах шестом, восьмом и тринадцатом пункта 5.2, абзаце втором пункта 5.3, абзаце четвертом пункта 6.1.2, абзаце вто… |
| 14 | О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 88 | г) в абзаце восьмом пункта 3.3 приложения № 14 к указанным требованиям, в абзаце третьем пункта 2.7, абзацах втором и четвертом пункта 5.2 приложения № 16 к указанным требованиям, … |
| 15 | О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 88 | г) в абзаце восьмом пункта 3.3 приложения № 14 к указанным требованиям, в абзаце третьем пункта 2.7, абзацах втором и четвертом пункта 5.2 приложения № 16 к указанным требованиям, в предложениях первом и втором пункта 11 приложения № 17 к указанным требованиям слова "лекарственных препар… |
| 16 | О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 88 | …ебованиям, в абзаце третьем пункта 2.7, абзацах втором и четвертом пункта 5.2 приложения № 16 к указанным требованиям, в предложениях первом и втором пункта 11 приложения № 17 к указанным требованиям слова "лекарственных препаратов и общей характеристике лекарственных препаратов" заменить словами "лекарствен… |
| 17 | О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 29 мая 2015 года № 414 "Об утверждении Правил составления и оформления инструкции по медицинскому применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения" | …Текст ОХЛС содержит информацию о лекарственном препарате для медицинского применения и разрабатывается на каждую лекарственную форму в соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 88 "Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственног… |
| 18 | Об общих подходах к развитию регулирования обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза в части сбора, анализа и использования данных реальной клинической практики | Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 88 "Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного … |
| 19 | Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза | …трукции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 88. |
| 20 | Об утверждении Правил составления и оформления инструкции по медицинскому применению и общей характеристики лекарственных средств и медицинских изделий | …Текст ОХЛС содержит информацию о лекарственном препарате для медицинского применения и разрабатывается на каждую лекарственную форму в соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 88 "Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственног… |
некоторые строки отфильтрованы. убрать фильтр
Если Вы обнаружили на странице ошибку, выделите мышью слово или фразу и нажмите сочетание клавиш Ctrl+Enter
