Сноска. Утратило силу постановлением Правительства РК от 27.01.2016 № 31 (вводится в действие со дня его первого официального опубликования).
Примечание РЦПИ.
В соответствии с Законом РК от 29.09.2014 г. № 239-V ЗРК по вопросам разграничения полномочий между уровнями государственного управления см. приказ Министра здравоохранения и социального развития РК от 28.09.2015 года № 758.
В соответствии с пунктом 2 статьи 55 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить прилагаемые:
1) Положение о деятельности организаций и (или) структурных подразделений организаций здравоохранения, осуществляющих лабораторную диагностику;
2) объем и виды исследований, проводимых организациями и (или) структурными подразделениями организаций здравоохранения, осуществляющих лабораторную диагностику.
2. Настоящее постановление вводится в действие по истечении десяти календарных дней после первого официального опубликования.
Премьер-Министр
Республики Казахстан К. Масимов
Утверждено
постановлением Правительства
Республики Казахстан
от 21 декабря 2011 года № 1566
Положение
о деятельности организаций и (или) структурных подразделений
организаций здравоохранения, осуществляющих
лабораторную диагностику
1. Общие положения
1. Настоящее Положение о деятельности организаций и (или) структурных подразделений организаций здравоохранения, осуществляющих лабораторную диагностику (далее - Положение) регулирует деятельность организаций здравоохранения и (или) структурных подразделений организаций здравоохранения, осуществляющих лабораторную диагностику, независимо от формы собственности и ведомственной принадлежности.
2. Лабораторная диагностическая помощь населению оказывается самостоятельными организациями здравоохранения, осуществляющими лабораторную диагностику или структурными подразделениями организации здравоохранения, оказывающей амбулаторно-поликлиническую, стационарную или стационарозамещающую помощь взрослому и детскому населению (далее - Медицинская лаборатория).
3. Медицинские лаборатории подразделяются на:
1) лаборатории общего типа - выполняющие основные виды лабораторных исследований, утвержденные настоящим постановлением;
2) централизованные и/или специализированные лаборатории - выполняющие серийное производство лабораторных исследований одного вида;
3) экспресс-лаборатории;
4) региональные экспертные лаборатории;
5) Национальную референс-лабораторию.
4. Основными задачами медицинской лаборатории являются:
1) организация и проведение лабораторных исследований среди взрослого и детского населения;
2) применение и расширение новых методов исследования, имеющих высокую аналитическую достоверность и диагностическую ценность;
3) разработка алгоритмов операционных процедур;
4) внедрение современных информационных систем;
5) централизация лабораторных исследований для рационального использования лабораторного оборудования и применения современных технологий;
6) развитие прикроватной диагностики на основе высокотехнологичных методов;
7) участие в процессе подготовки квалифицированных кадров,
повышения квалификации медицинских работников в области лабораторной
диагностики.
2. Медицинская лаборатория общего типа
5. Основными задачами медицинской лаборатории являются:
1) обеспечение доступности населению лабораторных исследований в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;
2) участие в выполнении государственных и региональных целевых программ (диспансеризация и профилактические осмотры), направленных на профилактику заболеваний среди взрослого и детского населения;
3) развитие и совершенствование диагностической помощи населению;
4) обеспечение качества лабораторных исследований;
5) проведение лабораторных исследований с высокими аналитическими характеристиками.
3. Медицинская лаборатория централизованная
6. Централизации подлежат биохимические, микробиологические (бактериологические), иммунологические (серологические), цитологические и молекулярно-генетические исследования и другие виды лабораторных исследований.
7. Основными задачами медицинской лаборатории централизованной являются:
1) обеспечение доступности населению лабораторных исследований в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;
2) эффективное использование высокотехнологичного лабораторного оборудования;
3) развитие и совершенствование диагностической помощи населению;
4) стандартизация технологического процесса;
5) проведение лабораторных исследований с высокими аналитическими характеристиками;
6) рациональное использование современного высокотехнологичного лабораторного оборудования и расходных материалов.
Внедрение и проведение дорогостоящих и редких лабораторных исследований с применением высокотехнологичных методов и оборудования.
8. Основными функциями медицинской лаборатории централизованной являются:
1) организация взятия биологических проб на лабораторные исследования с использованием современных систем стабилизации, сепарирования и сохранения нативности биоматериала;
2) участие в выполнении государственных и региональных целевых программ (диспансеризация и профилактические осмотры, скрининговые исследования), направленных на профилактику заболеваемости среди взрослого и детского населения;
3) организация системы обеспечения качества лабораторных исследований (внешний аудит преаналитического этапа; входной, текущий технический и метрологический контроль оборудования и расходных материалов; соблюдение техники безопасности работы и соблюдение санитарно-эпидемиологического режима);
4) проведение внутрилабораторного и участие в программах контроля качества лабораторных исследований;
5) повышение квалификации специалистов лабораторной службы.
4. Экспресс-лаборатория
9. Экспресс-лаборатория (далее - ЭЛ) осуществляет деятельность в целях немедленного получения информации необходимой для оценки состояния пациента и принятия решения о неотложных лечебных мерах.
10. Деятельность ЭЛ в организациях здравоохранения, оказывающих стационарную помощь, осуществляется в круглосуточном режиме для больных находящихся:
1) в реанимационном отделении;
2) в отделении гемодиализа;
3) в приемно-диагностическом отделении - для пациентов, состояние которых требует оказания скорой и неотложной медицинской помощи, а также проведения дифференциальной диагностики.
11. ЭЛ для экстренной оценки патологического состояния пациентов проводит следующие виды исследований:
1) общеклинические;
2) биохимические.
12. Основными задачи ЭЛ являются:
1) экстренное выполнение лабораторных исследований биологического материала пациентов при неотложных и острых состояниях;
2) применение в практику новых современных методов экспресс диагностики различных патологических состояний;
3) участие в мероприятиях по повышению квалификации специалистов по вопросам лабораторной диагностики.
5. Региональная экспертная лаборатория
13. Основными задачами региональной экспертной лаборатории являются:
1) организация региональной системы внешней оценки качества, содействие в развитии специализированных программ внешней оценки качества;
2) перспективное планирование оснащения медицинских лабораторий новым высокотехнологичным оборудованием;
3) внедрение новых технологий лабораторной диагностики, разработка и экспертная оценка программ модернизации диагностических лабораторий;
4) анализ работы службы лабораторной диагностики обслуживаемых регионов с целью повышения качества обследования, рационального использования штатов и лабораторного оборудования;
5) анализ и мониторинг использования вновь приобретаемой техники и технического обслуживания имеющегося оборудования с целью повышения эффективности его использования;
6) планирование подготовки и усовершенствования врачебного и среднего медицинского персонала в области использования современных технолологий лабораторной диагностики;
7) организация мероприятий по проведению программ внешнего контроля качества лабораторных исследований в обслуживаемом регионе;
8) проведение дорогостоящих и редких лабораторных исследований с применением высокотехнологичных методов и оборудования;
9) оказание консультативной помощи медицинским лабораториям в объективной оценке качества выполняемых исследований с последующей интерпретацией данных;
10) разработка рекомендаций по повышению качества.
6. Национальная референс-лаборатория
14. Задачами Национальной референс-лаборатории (далее - HPЛ) являются:
1) проведение организационно-методической работы по совершенствованию деятельности лабораторной службы Республики Казахстан;
2) квалифицированная экспертиза основных направлений деятельности лабораторной службы Республики Казахстан;
3) разработка и экспертная оценка целевых и научных программ внедрения новых технологий;
4) проведение независимого аудита деятельности медицинских лабораторий;
5) проведение научно-исследовательской работы по разработке референсных интервалов всех видов лабораторных исследований, используемых на территории Республики Казахстан.
15. Основными функциями НРЛ являются:
1) организация национальной системы внешней оценки качества;
2) использование результатов независимого аудита для анализа и мониторинга состояния лабораторной службы Республики Казахстан;
3) содействие и участие в развитии региональных, специализированных научных программ;
4) разработка рекомендаций по повышению качества лабораторных исследований;
5) оказание организационно-методической помощи медицинским лабораториям в объективной оценке качества выполняемых исследований;
6) внедрение и проведение редких лабораторных исследований с применением высокотехнологичных методов и оборудования;
7) подготовка и повышение квалификации специалистов лабораторной службы.
Утверждены
постановлением Правительства
Республики Казахстан
от 21 декабря 2011 года № 1566
Объем и виды исследований, проводимых организациями и (или)
структурными подразделениями организаций здравоохранения,
осуществляющих лабораторную диагностику
1. Объемы лабораторных исследований определяются в соответствии со стандартами в области здравоохранения (справочники услуг, операций и манипуляций, медикаментов и изделий медицинского назначения). При отсутствии стандартов, объем лабораторных исследований определяется по медицинским показаниям.
2. Виды лабораторных исследований:
1) общеклинические - химико-микроскопические исследования биологических жидкостей (мочи, кала, мокроты, дуоденального содержимого, желудочного содержимого, спинно-мозговой жидкости, транссудатов и экссудатов, эякулята, отделяемого женских половых органов и другие);
2) гематологические - исследования, направленные на проведение анализа гемоглобина и его соединений, морфологических, физиологических и цитохимических характеристик клеток крови и костного мозга;
3) цитологические - морфологические исследования биологических материалов, полученных различными методами: пункционным, эксфолиативным, эндоскопическим и другим;
4) иммуноцитохимические исследования с моноклональными антителами проточная цитофлюориметрия;
5) биохимические - исследования на уровне химической, физико-химической составной биологического материала;
6) коагулологические - исследования, определяющие сосудисто-тромбоцинтарный и коагуляционный гемостаз, антикоагулянтную и фибринолитическую системы;
7) иммунологические и изосерологические - лабораторные исследования, характеризующие состояние иммунной системы;
8) химико-токсикологические исследования лекарственных средств для проведения терапевтического мониторинга;
9) микробиологические - исследования по обнаружению микроорганизмов в биологических материалах (бактериология, молекулярная биология, микология, паразитология, иммуносерология);
10) цитогенетические - изучение числа и структуры хромосом в анализируемых клетках (кардиологические исследования, молекулярно-цитогенетические методы);
11) молекулярно-генетические - совокупность методов по выявлению изменений в структуре генома на уровне дезоксирибонуклеиновой и рибонуклеиновой кислот (с использованием полимеразной цепной реакции).
