Об утверждении Правил проведения клинических исследований и (или) испытаний фармакологических и лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Утративший силуПриказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 ноября 2009 года № 744. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 26 ноября 2009 года № 5924. Утратил силу приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 апреля 2018 года № 142.
Ссылки из документа
№ |
Документ |
Контекст |
|---|---|---|
| 1 | Гражданский кодекс Республики Казахстан (Особенная часть) | 4) документов, подтверждающих страхование жизни и здоровья испытуемых в порядке, предусмотренном законодательством. Условие и порядок страхования при проведении международных многоцентровых клинических исследований определяется законодательством Республики Казахст… |
| 2 | Гражданский процессуальный кодекс Республики Казахстан | 16. Решение уполномоченного органа об отказе в проведении клинических исследований может быть обжаловано в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан. |
| 3 | О внесении изменений в некоторые нормативные правовые акты Министерства здравоохранения Республики Казахстан | Сноска. Приложение 5 с изменениями, внесенными приказом Министра здравоохранения РК от 28.09.2012 № 664 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после его первого официального опубликования). |
| 4 | О здоровье народа и системе здравоохранения | В соответствии со статьей 74 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения",ПРИКАЗЫВАЮ: |
| 5 | О здоровье народа и системе здравоохранения | 15) сведения, идентифицирующие личность испытуемого, будут сохраняться в тайне и могут быть раскрыты только в пределах, установленных законодательством Республики Казахстан. При публикации результатов испытания анонимность испытуемого будет сохранена; |
| 6 | О здоровье народа и системе здравоохранения | …ам этики, которая проводит оценку этических и нравственно-правовых аспектов проведения клинического испытания. Деятельность комиссии регламентируется законодательством Республики Казахстан, международными правилами и межгосударственными соглашениями (Хельсинская декларация Всемирной ассоциации врачей) в области здра… |
| 7 | Об утверждении Инструкции по проведению клинических исследований и (или) испытаний фармакологических и лекарственных средств в Республике Казахстан | 4. Признать утратившим силу приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 14 февраля 2005 года № 53 "Об утверждении Инструкции по проведению клинических исследований и (или) … |
| 8 | Об утверждении Правил проведения доклинических (неклинических) исследований, клинических исследований, клинико-лабораторных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro, а также требований к доклиническим и клиническим базам" и оказания государственной услуги "Выдача разрешения на проведение клинического исследования и (или) испытания фармакологических и лекарственных средств, медицинских изделий | Сноска. Утратил силу приказом Министра здравоохранения РК от 02.04.2018 № 142 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 9 | Об утверждении Правил уничтожения лекарственных средств и медицинских изделий, пришедших в негодность, фальсифицированных, с истекшим сроком годности | осуществлением утилизации остатков исследуемых образцов на клинической базе в соответствии с действующим законодательством Республики Казахстан и требованиями заказчика; |
некоторые строки отфильтрованы. убрать фильтр
Ссылки на документ
№ |
Документ |
Контекст |
|---|---|---|
| 1 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 28 апреля 2015 года № 293 "Об утверждении стандартов государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности" | …получателя и (или) представленных материалов, объектов, данных и сведений, необходимых для оказания государственной услуги, требованиям, утвержденным приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 ноября 2009 года № 744 "Об утверждении Правил проведения клинических исследований и (или) испытан… |
| 2 | О внесении изменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 12 ноября 2009 года № 697 "Об утверждении Правил проведения медико-биологических экспериментов, доклинических (неклинических) и клинических исследований" | …ия и (или) испытания фармакологических и лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники осуществляются в соответствии с Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 ноября 2009 года № 744 "Об утверждении Правил проведения клинических исследований и (или) испытан… |
| 3 | О мерах по реализации Закона Республики Казахстан от 10 июля 2012 года "О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам государственной монополии" | дополнений в приказ |
| 4 | Об утверждении Инструкции по проведению клинических исследований и (или) испытаний фармакологических и лекарственных средств в Республике Казахстан | Сноска. Утратил силу приказом Министра здравоохранения РК от 19.11.2009 № 744 (порядок введения в действие см. п. 6). |
| 5 | Об утверждении Инструкции по проведению клинических исследований и (или) испытаний фармакологических и лекарственных средств в Республике Казахстан | Сноска. Утратил силу приказом Министра здравоохранения РК от 19.11.2009 № 744 (порядок введения в действие см. п. 6). |
| 6 | Об утверждении Правил ввоза и вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники | 1) для проведения клинических исследований и (или) испытаний: |
| 7 | Об утверждении Правил ввоза и вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники | 1) для проведения клинических исследований и (или) испытаний: |
| 8 | Об утверждении Правил проведения доклинических (неклинических) исследований, клинических исследований, клинико-лабораторных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro, а также требований к доклиническим и клиническим базам" и оказания государственной услуги "Выдача разрешения на проведение клинического исследования и (или) испытания фармакологических и лекарственных средств, медицинских изделий | 2) приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 ноября 2009 года № 744 "Об утверждении Правил проведения клинических исследований и (или) испытан… |
| 9 | Об утверждении Правил проведения медико-биологических экспериментов, доклинических (неклинических) и клинических исследований | …ия и (или) испытания фармакологических и лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники осуществляются в соответствии с Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 ноября 2009 года № 744 "Об утверждении Правил проведения клинических исследований и (или) испытан… |
| 10 | Об утверждении Правил проведения мониторинга побочных действий лекарственных средств в медицинских и фармацевтических организациях | 3) дополнительные доклинические и (или) клинические испытания и (или) исследования - исследования, которые проводятся с целью подтверждения клинических эффектов, фармакологических свойств и (или) выявления всех побочных действий исс… |
| 11 | Об утверждении регламентов государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности | 1) клиническое исследование фармакологического и лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее – клиническое исследование) - исследование… |
| 12 | Об утверждении регламентов государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности | прием документов получателя государственной услуги осуществляется в канцелярии департамента по принципу «одного окна» в течение рабочего дня на основании графика рабо… |
| 13 | Об утверждении стандартов государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности | 3. Государственная услуга оказывается на основании статьи 74 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 ноября 2009 года № 744 «Об утверждении Правил проведения клинических исследований и (или) испытан… |
| 14 | Об утверждении технического регламента "Требования к безопасности медицинской техники и изделий медицинского назначения" | 63. Клинические исследования медицинской техники и изделий медицинского назначения проводятся в порядке, установленном уполномоченным органом в области здравоохранения. |
некоторые строки отфильтрованы. убрать фильтр
Если Вы обнаружили на странице ошибку, выделите мышью слово или фразу и нажмите сочетание клавиш Ctrl+Enter
