О внесении изменений в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-15 "Об утверждении надлежащих фармацевтических практик"
НовыйПриказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 3 апреля 2023 года № 55. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 4 апреля 2023 года № 32230
Ссылки из документа
№ |
Документ |
Контекст |
|---|---|---|
| 1 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | "В соответствии с подпунктом 9) статьи 10 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" ПРИКАЗЫВАЮ:"; |
| 2 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | …всем доклиническим и неклиническим исследованиям безопасности для здоровья человека и окружающей среды, проведение которых требуется в соответствии с пунктом 4 статьи 23 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" и приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 ян… |
| 3 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | "1. Настоящий Стандарт надлежащей клинической практики (далее – Стандарт) разработан в соответствии с подпунктом 9) статьи 10 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" и определяет требования надлежащей клинической практики. |
| 4 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | "59. В соответствии со статьями 239 и 261 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" (далее – Кодекс) уполномоченной организацией, осуществляющей функции… |
| 5 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | "59. В соответствии со статьями 239 и 261 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" (далее – Кодекс) уполномоченной организацией, осуществляющей функции по фа… |
| 6 | О разрешениях и уведомлениях | …ие лицензию на оптовую реализацию в аптечных складах либо уведомившими о начале деятельности через склад медицинских изделий в порядке, установленном Законом Республики Казахстан "О разрешениях и уведомлениях"."; |
| 7 | Об утверждении Правил выписывания, учета и хранения рецептов | 2) проверку правильности оформления рецептов на получение лекарственных средств в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 октября 2020 года № ҚР ДСМ-112/2020 "Об утверждении правил выписывания, учета и хранения рецептов"… |
| 8 | Об утверждении Правил проведения поверки средств измерений, установления периодичности поверки средств измерений и формы сертификата о поверке средств измерений | …ние, используемое для контроля или мониторинга условий хранения лекарственных средств (средства измерения), калибруется (поверяется) в соответствии с приказом Министра по инвестициям и развитию Республики Казахстан от 27 декабря 2018 года № 934 "Об утверждении правил проведения поверки средств измерений, ус… |
| 9 | Об утверждении Правил уничтожения лекарственных средств и медицинских изделий, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированных и иных лекарственных средств и медицинских изделий не соответствующих требованиям законодательства Республики Казахстан | …м образом промаркировываются и размещаются отдельно от других лекарственных средств до их идентификации, возврата поставщику или уничтожению согласно приказа исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 октября 2020 года № ҚР ДСМ-155/2020 "Об утверждении правил уничтожения с… |
| 10 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | 1. Внести в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-15 "Об утверждении надлежащих фармацевтических… |
| 11 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | преамбулу изложить в следующей редакции: |
| 12 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | в Стандарте надлежащих фармацевтических практик, утвержденном указанным приказом: |
| 13 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | текст в правом верхнем углу изложить в следующей редакции: |
| 14 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | в Стандарте надлежащей лабораторной практики (GLP), утвержденном приложением 1 к указанному приказу: |
| 15 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | пункт 8 изложить в следующей редакции: |
| 16 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | …среды, проведение которых требуется в соответствии с пунктом 4 статьи 23 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" и приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и… |
| 17 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | в Стандарте надлежащей клинической практики (GCP), утвержденном приложением 2 к указанному приказу: |
| 18 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | пункт 1 изложить в следующей редакции: |
| 19 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | в Cтандарте надлежащей аптечной практики (GPP), утвержденном приложением 5 к указанному приказу: |
| 20 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | пункт 7 изложить в следующей редакции: |
| 21 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | пункт 11 исключить; |
| 22 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | пункты 12, 13 изложить в следующей редакции: |
| 23 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | пункты 12, 13 изложить в следующей редакции: |
| 24 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | пункт 14 исключить; |
| 25 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | название главы 4 изложить в следующей редакции: |
| 26 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | пункт 15 изложить в следующей редакции: |
| 27 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | пункты 16, 17, 18 исключить; |
| 28 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | пункты 16, 17, 18 исключить; |
| 29 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | пункты 16, 17, 18 исключить; |
| 30 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | название главы 5 изложить в следующей редакции: |
| 31 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | пункт 25 изложить в следующей редакции: |
| 32 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | пункт 26 изложить в следующей редакции: |
| 33 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | пункт 29 исключить; |
| 34 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | пункт 39 изложить в следующей редакции: |
| 35 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | пункт 41 изложить в следующей редакции: |
| 36 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | пункт 44 изложить в следующей редакции: |
| 37 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | пункт 48 изложить в следующей редакции: |
| 38 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | пункты 52, 53 изложить в следующей редакции: |
| 39 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | пункты 52, 53 изложить в следующей редакции: |
| 40 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | пункт 58 исключить; |
| 41 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | пункт 74 изложить в следующей редакции: |
| 42 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | в Стандарте надлежащей практики фармаконадзора (GVP), утвержденном приложением 6 к указанному приказу: |
| 43 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | пункт 59 изложить в следующей редакции: |
| 44 | Об утверждении перечня товаров, не относящихся к лекарственным средствам и медицинским изделиям, разрешенных к оптовой и розничной реализации субъектами в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий | …щевых добавок, вспомогательных средств и устройств при самолечении, и не относящихся к лекарственным средствам, медицинским изделиям в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 25 ноября 2022 года № ҚР ДСМ-141 "Об утверждении перечня товаров, не относящихся к лекарственным сре… |
некоторые строки отфильтрованы. убрать фильтр
Ссылки на документ
№ |
Документ |
Контекст |
|---|---|---|
| 1 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | …"О здоровье народа и системе здравоохранения" ПРИКАЗЫВАЮ: Сноска. Преамбула - в редакции приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 03.04.2023 № 55 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 2 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | Сноска. Текст в правом верхнем углу - в редакции приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 03.04.2023 № 55 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 3 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | …венной регистрации нормативных правовых актов под № 22167). Сноска. Пункт 8 - в редакции приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 03.04.2023 № 55 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 4 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | …ие человека, выступающего в качестве субъекта исследования. Сноска. Пункт 1 - в редакции приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 03.04.2023 № 55 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 5 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | …лекарственных средств, реализуемых в аптечных организациях. Сноска. Пункт 7 - в редакции приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 03.04.2023 № 55 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 6 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | …ом на казахском и русском языках и инструкцией по медицинскому применению. 11. Исключен приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 03.04.2023 № 55 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 7 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | …безрецептурного отпуска, изделиях медицинского назначения. Сноска. Пункт 12 - в редакции приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 03.04.2023 № 55 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 8 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | … связь с врачами в случае неправильно выписанных рецептов. Сноска. Пункт 13 - в редакции приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 03.04.2023 № 55 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 9 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | Сноска. Заголовок главы 4 - в редакции приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 03.04.2023 № 55 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 10 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | 14. Исключен приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 03.04.2023 № 55 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 11 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | …еспечение конфиденциальности данных, касающихся пациентов. Сноска. Пункт 15 - в редакции приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 03.04.2023 № 55 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 12 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | 16. Исключен приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 03.04.2023 № 55 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 13 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | 17. Исключен приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 03.04.2023 № 55 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 14 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | 18. Исключен приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 03.04.2023 № 55 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 15 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | Сноска. Заголовок главы 5 - в редакции приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 03.04.2023 № 55 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 16 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | …ие консультаций по вопросам самопомощи и самопрофилактики. Сноска. Пункт 25 - в редакции приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 03.04.2023 № 55 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 17 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | …енной регистрации нормативных правовых актов под № 30771). Сноска. Пункт 26 - в редакции приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 03.04.2023 № 55 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 18 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | …товления лекарственных препаратов и обеспечения лекарственными средствами. 29. Исключен приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 03.04.2023 № 55 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 19 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | …екарственных средств и исключения негативного воздействия. Сноска. Пункт 39 - в редакции приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 03.04.2023 № 55 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 20 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | …коном Республики Казахстан "О разрешениях и уведомлениях". Сноска. Пункт 41 - в редакции приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 03.04.2023 № 55 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 21 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | …эксплуатационным документом на казахском и русском языках. Сноска. Пункт 44 - в редакции приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 03.04.2023 № 55 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 22 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | …енной регистрации нормативных правовых актов под № 21533). Сноска. Пункт 48 - в редакции приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 03.04.2023 № 55 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 23 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | …ку его соответствия установленным требованиям выписывания. Сноска. Пункт 52 - в редакции приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 03.04.2023 № 55 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 24 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | … лекарственного средства, ставится подпись и дата отпуска. Сноска. Пункт 53 - в редакции приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 03.04.2023 № 55 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 25 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | … поверке, в виде оттиска клейма или сертификатов (свидетельств) о поверке. 58. Исключен приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 03.04.2023 № 55 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 26 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | …онодательства Республики Казахстан и настоящего Стандарта. Сноска. Пункт 74 - в редакции приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 03.04.2023 № 55 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 27 | Об утверждении надлежащих фармацевтических практик | …нодательством Республики Казахстан и настоящим Стандартом. Сноска. Пункт 59 - в редакции приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 03.04.2023 № 55 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
некоторые строки отфильтрованы. убрать фильтр
Если Вы обнаружили на странице ошибку, выделите мышью слово или фразу и нажмите сочетание клавиш Ctrl+Enter
