О Фармакопее Евразийского экономического союза
ОбновленныйРешение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. № 100.
Ссылки из документа
№ |
Документ |
Контекст |
|---|---|---|
| 1 | О Концепции гармонизации фармакопей государств - членов Евразийского экономического союза | …татьи 5 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года и Концепцией гармонизации фармакопей государств - членов Евразийского экономического союза, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 2… |
| 2 | О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. № 100 | …пункту "г" пункта 2 Решения Совета Комиссии № 1. Сноска. Пункт 2 – в редакции решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.06.2024 № 75 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 3 | О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. № 100 | Сноска. Дополнен подразделом 2.1.4.37 в соответствии с решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.06.2024 № 75 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 4 | О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. № 100 | Сноска. Дополнен подразделом 2.1.6.11 в соответствии с решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.06.2024 № 75 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 5 | О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. № 100 | Сноска. Дополнен подразделом 2.1.6.12 в соответствии с решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.06.2024 № 75 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 6 | О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. № 100 | Сноска. Дополнен подразделом 2.1.6.13 в соответствии с решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.06.2024 № 75 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 7 | О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. № 100 | Сноска. Дополнен подразделом 2.1.6.14 в соответствии с решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.06.2024 № 75 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 8 | О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. № 100 | Сноска. Дополнен подразделом 2.1.6.15 в соответствии с решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.06.2024 № 75 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 9 | О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. № 100 | Сноска. Дополнен подразделом 2.1.6.16 в соответствии с решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.06.2024 № 75 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 10 | О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. № 100 | Сноска. Дополнен подразделом 2.1.6.17 в соответствии с решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.06.2024 № 75 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 11 | О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. № 100 | Сноска. Дополнен подразделом 2.1.6.18 в соответствии с решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.06.2024 № 75 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 12 | О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. № 100 | Сноска. Дополнен подразделом 2.1.6.19 в соответствии с решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.06.2024 № 75 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 13 | О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. № 100 | Сноска. Дополнен подразделом 2.1.6.20 в соответствии с решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.06.2024 № 75 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 14 | О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. № 100 | Сноска. Дополнен подразделом 2.1.6.21 в соответствии с решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.06.2024 № 75 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 15 | О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. № 100 | Сноска. Наименование раздела 2.1.7 в редакции решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.06.2024 № 75 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 16 | О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. № 100 | Сноска. Дополнен подразделом 2.1.8.27 в соответствии с решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.06.2024 № 75 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 17 | О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. № 100 | Сноска. Дополнен подразделом 2.1.9.30 в соответствии с решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.06.2024 № 75 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 18 | О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. № 100 | Сноска. Дополнен подразделом 2.1.9.31 в соответствии с решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.06.2024 № 75 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 19 | О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. № 100 | Сноска. Дополнен разделом 2.1.4.37 в соответствии с решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.06.2024 № 75 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 20 | О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. № 100 | Сноска. Раздел 2.2.1.1. с изменениями, внесенными решениями Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.06.2024 № 75 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования); от 25.06.2024 № 75 (вступает в силу по истечении 180 кален… |
| 21 | О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. № 100 | …ой экономической комиссии от 25.06.2024 № 75 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования); от 25.06.2024 № 75 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 22 | О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. № 100 | Сноска. Дополнен подразделом 2.3.1.5 в соответствии с решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.06.2024 № 75 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 23 | О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. № 100 | Сноска. Дополнен подразделом 2.3.1.6 в соответствии с решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.06.2024 № 75 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 24 | О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. № 100 | Сноска. Дополнен подразделом 2.3.1.7 в соответствии с решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.06.2024 № 75 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 25 | О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. № 100 | Сноска. Дополнен подразделом 2.3.1.8 в соответствии с решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.06.2024 № 75 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 26 | О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. № 100 | Сноска. Наименование раздела 2.3.9.0 с изменением, внесенным решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.06.2024 № 75 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 27 | О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. № 100 | Сноска. Дополнен разделом 2.3.19 в соответствии с решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.06.2024 № 75 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 28 | О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. № 100 | Сноска. Дополнен разделом 2.3.20 в соответствии с решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.06.2024 № 75 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 29 | О внесении изменений в Фармакопею Евразийского экономического союза | …количественное определение. Сноска. Статья 2.1.2.25. с изменением, внесенным решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.10.2022 № 150 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 30 | О внесении изменений в Фармакопею Евразийского экономического союза | …ливают до постоянной массы. Сноска. Статья 2.1.4.16. с изменением, внесенным решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.10.2022 № 150 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 31 | О внесении изменений в Фармакопею Евразийского экономического союза | …ле стерилизации 7,0 ± 0,2. Сноска. Статья 2.1.6.6. с изменениями, внесенными решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.10.2022 № 150 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 32 | О внесении изменений в Фармакопею Евразийского экономического союза | Сноска. Рисунок 2.1.9.3.-2. – в редакции решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.10.2022 № 150 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 33 | О внесении изменений в Фармакопею Евразийского экономического союза | Сноска. Заголовок нумерационного раздела 2.2 с изменением, внесенным решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.10.2022 № 150 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 34 | О внесении изменений в Фармакопею Евразийского экономического союза | …авления от 184 °C до 187 °C. Сноска. Статья 2.2.1.1. с изменением, внесенным решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.10.2022 № 150 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 35 | О внесении изменений в Фармакопею Евразийского экономического союза | …ю растворителей до 100,0 мл. Сноска. Статья 2.2.1.2. с изменением, внесенным решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.10.2022 № 150 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 36 | О внесении изменений в Фармакопею Евразийского экономического союза | …макопейной статье 2.1.2.36. Сноска. Статья 2.3.5.0-1 с изменением, внесенным решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.10.2022 № 150 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 37 | О ратификации Договора о Евразийском экономическом союзе | В соответствии со статьями 30 и 56 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, пунктом 14 Протокола о применении санитарных, ветеринарно-санитарных и карантинн… |
| 38 | О ратификации Договора о Евразийском экономическом союзе | В соответствии со статьями 30 и 56 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, пунктом 14 Протокола о применении санитарных, ветеринарно-санитарных и карантинных фи… |
| 39 | О ратификации Договора о Евразийском экономическом союзе | В соответствии со статьями 30 и 56 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, пунктом 14 Протокола о применении санитарных, ветеринарно-санитарных и карантинных фитосанитарных мер (приложение № 12 к Договору о Евразийском экономическом со… |
| 40 | О ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза | …нитарных, ветеринарно-санитарных и карантинных фитосанитарных мер (приложение № 12 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года), пунктом 3 статьи 5 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года … |
некоторые строки отфильтрованы. убрать фильтр
Ссылки на документ
№ |
Документ |
Контекст |
|---|---|---|
| 1 | О Руководстве по составлению документации по химическому и фармацевтическому качеству для исследуемых лекарственных средств, применяемых в клинических исследованиях | …нных в разделе III настоящего Руководства, допускается ссылаться на соответствующие статьи Фармакопеи Евразийского экономического союза, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. № 100 (далее – Фармакопея Союза), а при отсутствии в ней – на соответствующие стать… |
| 2 | О Руководстве по указанию наименования и содержания лекарственного растительного сырья, растительных фармацевтических субстанций (препаратов на основе лекарственного растительного сырья) в общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения, инструкции по медицинскому применению (листке-вкладыше) и маркировке лекарственного растительного препарата | …щего растения на русском и латинском языках в соответствии с частной фармакопейной статьей Фармакопеи Евразийского экономического союза, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. № 100 (далее – Фармакопея Союза), или фармакопейной статьей (монографией) фармакопе… |
| 3 | О внесении изменений в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза | …олжна обеспечивать соответствие лекарственного препарата цели его применения и требованиям Фармакопеи Евразийского экономического союза, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. № 100 (далее – Фармакопея Союза), а при отсутствии в ней – требованиям фармакопей г… |
| 4 | О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. № 100 | 1. Внести в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. № 100 "О Фармакопее Евразийского экономического союза" изменения согласно приложени… |
| 5 | О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. № 100 | 1. Пункт 2 изложить в следующей редакции: |
| 6 | О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. № 100 | 2. В Фармакопее Евразийского экономического союза, утвержденной указанным Решением: |
| 7 | О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. № 100 | а) наименование раздела 2.1.7 изложить в следующей редакции: "2.1.7. Отбор проб"; |
| 8 | О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. № 100 | в) в наименовании раздела 2.3.9.0 слова "2.3.9.0. Применение" заменить словами "2.3.9. Применение"; |
| 9 | О внесении изменений в Фармакопею Евразийского экономического союза | 1. Внести в Фармакопею Евразийского экономического союза, утвержденную Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. № 100, изменения согласно … |
| 10 | О внесении изменений в требования к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения | полным стандартным термином Фармакопеи Евразийского экономического союза, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. № 100 (далее – Фармакопея … |
| 11 | О внесении изменений в требования к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения | …ние (МНН или модифицированное МНН) вспомогательных веществ, сопровождаемое указанием солевой формы (если применимо) или наименование в соответствии с Фармакопеей Евразийского экономического союза, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. № 100 (далее – Фармакопея … |
| 12 | О внесении изменений в требования к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения | следует понимать заголовок соответствующей статьи Фармакопеи Евразийского экономического союза, утвержденной Решением |
| 13 | О внесении изменений в требования к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения | …хранения) и условий хранения отдельных категорий стерильных лекарственных препаратов после их вскрытия заявителю необходимо также учитывать положения Фармакопеи Евразийского экономического союза, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 августа 2020 г. № 100. |
| 14 | О внесении изменений в требования к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения | б) при отсутствии МНН – наименование по Фармакопее Евразийского экономического союза, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. № 100 (далее – Фармакопея … |
| 15 | Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза | …олжна обеспечивать соответствие лекарственного препарата цели его применения и требованиям Фармакопеи Евразийского экономического союза, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. № 100 (далее – Фармакопея Союза), а при отсутствии в ней – требованиям фармакопей г… |
| 16 | Об утверждении Требований к исследованию стабильности растительных фармацевтических субстанций (препаратов на основе лекарственного растительного сырья) и лекарственных растительных препаратов | …ржание аналитического маркера, установленное для растительной фармацевтической субстанции Фармакопеей Евразийского экономического союза, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. № 100 (далее – Фармакопея Союза), а при отсутствии в ней – фармакопеями государств … |
| 17 | Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и общей характеристике лекарственных препаратов для медицинского применения | полным стандартным термином Фармакопеи Евразийского экономического союза, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. № 100 (далее – Фармакопея … |
| 18 | Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и общей характеристике лекарственных препаратов для медицинского применения | …ние (МНН или модифицированное МНН) вспомогательных веществ, сопровождаемое указанием солевой формы (если применимо) или наименование в соответствии с Фармакопеей Евразийского экономического союза, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. № 100 (далее – Фармакопея … |
| 19 | Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и общей характеристике лекарственных препаратов для медицинского применения | следует понимать заголовок соответствующей статьи Фармакопеи Евразийского экономического союза, утвержденной Решением |
| 20 | Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и общей характеристике лекарственных препаратов для медицинского применения | …хранения) и условий хранения отдельных категорий стерильных лекарственных препаратов после их вскрытия заявителю необходимо также учитывать положения Фармакопеи Евразийского экономического союза, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 августа 2020 г. № 100. |
| 21 | Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и общей характеристике лекарственных препаратов для медицинского применения | б) при отсутствии МНН – наименование по Фармакопее Евразийского экономического союза, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. № 100 (далее – Фармакопея … |
некоторые строки отфильтрованы. убрать фильтр
Если Вы обнаружили на странице ошибку, выделите мышью слово или фразу и нажмите сочетание клавиш Ctrl+Enter
