Об утверждении правил проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
ОбновленныйПриказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-320/2020. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 24 декабря 2020 года № 21896.
Ссылки из документа
№ |
Документ |
Контекст |
|---|---|---|
| 1 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | В соответствии с пунктом 3 статьи 261 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" ПРИКАЗЫВАЮ: |
| 2 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | …ила проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий (далее – Правила) разработаны в соответствии с пунктом 3 статьи 261 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" (далее – Кодекс) и определяют порядок проведения фармаконадзора… |
| 3 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | …рмаконадзора (далее – Стандарт), утверждаемого государственным органом в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий в соответствии с подпунктом 9) статьи 10 Кодекса. |
| 4 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | …льтатов дополнительной экспертизы качества и безопасности образцов лекарственного средства, осуществляемой в соответствии с порядком, предусмотренным пунктом 2 статьи 259 Кодекса. |
| 5 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | 3) при внесении изменений в регистрационное досье в соответствии с порядком, предусмотренным пунктом 4 статьи 23 Кодекса. |
| 6 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | …пасности лекарственных средств осуществляются держателем регистрационного удостоверения на территории Республики Казахстан в порядке, предусмотренном пунктом 6 статьи 238 Кодекса. |
| 7 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | …арственных средств осуществляется в соответствии с ценами, устанавливаемыми уполномоченным органом по согласованию с антимонопольным органом согласно пункту 2 статьи 239 Кодекса. |
| 8 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | 5) приостанавливает действие или отзывает регистрационное удостоверение в порядке, предусмотренном пунктом 2 статьи 259 Кодекса. |
| 9 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | … документ медицинского изделия посредством внесения изменений в регистрационное досье медицинского изделия в соответствии с порядком, предусмотренным пунктом 4 статьи 23 Кодекса. |
| 10 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | Валидация сообщений в соответствии со стандартами надлежащих фармацевтических практик, утверждаемыми в порядке предусмотренном подпунктом 9) статьи 10 Кодекса Республики Казахстан от 07 июля 2020 года "О здоровье народа и системе здравоохранения |
| 11 | О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-320/2020 "Об утверждении правил проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" | … и (или) входящего в его комплектацию программного обеспечения. Сноска. Пункт 61 – в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 30.12.2024 № 115 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 12 | О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-320/2020 "Об утверждении правил проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" | …о мониторинга безопасности и эффективности медицинских изделий. Сноска. Пункт 63 – в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 30.12.2024 № 115 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 13 | О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 29 мая 2015 года № 421 "Об утверждении Правил проведения фармаконадзора лекарственных средств и мониторинга побочных действий лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники" | 2) приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 мая 2019 года № ҚР ДСМ-88 "О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения и социального р… |
| 14 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-320/2020 "Об утверждении правил проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" | …стан "О здоровье народа и системе здравоохранения" ПРИКАЗЫВАЮ: Сноска. Преамбула - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 02.06.2023 № 99 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 15 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-320/2020 "Об утверждении правил проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" | … медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан. Сноска. Пункт 1 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 02.06.2023 № 99 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 16 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-320/2020 "Об утверждении правил проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" | …ние лабораторного показателя от нормы), симптом или заболевание. Сноска. Пункт 3 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 02.06.2023 № 99 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 17 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-320/2020 "Об утверждении правил проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" | …нием лекарственного препарата и развитием нежелательных реакций. Сноска. Пункт 4 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 02.06.2023 № 99 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 18 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-320/2020 "Об утверждении правил проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" | …тавляются нарочно в экспертную организацию на бумажном носителе. Сноска. Пункт 5 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 02.06.2023 № 99 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 19 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-320/2020 "Об утверждении правил проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" | …в личном кабинете интернет-ресурса с получением логина и пароля. Сноска. Пункт 6 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 02.06.2023 № 99 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 20 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-320/2020 "Об утверждении правил проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" | …ни, информация предоставляется в первый после него рабочий день. Сноска. Пункт 7 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 02.06.2023 № 99 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 21 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-320/2020 "Об утверждении правил проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" | …енного средства, выявленной вне территории Республики Казахстан. Сноска. Пункт 8 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 02.06.2023 № 99 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 22 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-320/2020 "Об утверждении правил проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" | …изация проводит обработку, анализ и оценку полученных сообщений. Сноска. Пункт 9 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 02.06.2023 № 99 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 23 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-320/2020 "Об утверждении правил проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" | …ования, а также образцы подозреваемого лекарственного средства. Сноска. Пункт 10 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 02.06.2023 № 99 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 24 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-320/2020 "Об утверждении правил проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" | …ствии с порядком, предусмотренным пунктом 2 статьи 259 Кодекса. Сноска. Пункт 11 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 02.06.2023 № 99 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 25 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-320/2020 "Об утверждении правил проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" | …и, информация предоставляется в первый после него рабочий день. Сноска. Пункт 12 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 02.06.2023 № 99 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 26 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-320/2020 "Об утверждении правил проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" | …ственный орган в рамках годового отчета экспертной организации. Сноска. Пункт 14 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 02.06.2023 № 99 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 27 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-320/2020 "Об утверждении правил проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" | …ать) календарных дней за указанный в письменном запросе период. Сноска. Пункт 15 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 02.06.2023 № 99 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 28 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-320/2020 "Об утверждении правил проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" | …и с даты размещения информации на сайте экспертной организации. Сноска. Пункт 20 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 02.06.2023 № 99 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 29 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-320/2020 "Об утверждении правил проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" | … что лекарственный препарат не производился в течение трех лет. Сноска. Пункт 22 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 02.06.2023 № 99 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 30 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-320/2020 "Об утверждении правил проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" | …за-риск" лекарственных средств, имеющих бессрочную регистрацию. Сноска. Пункт 53 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 02.06.2023 № 99 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 31 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-320/2020 "Об утверждении правил проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" | …рственных средств, предусмотренных пунктом 59 настоящих Правил. Сноска. Пункт 58 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 02.06.2023 № 99 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 32 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-320/2020 "Об утверждении правил проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" | …ерение в порядке, предусмотренном пунктом 2 статьи 259 Кодекса. Сноска. Пункт 59 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 02.06.2023 № 99 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 33 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-320/2020 "Об утверждении правил проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" | …, следующего за годом получения регистрационного удостоверения. Сноска. Пункт 78 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 02.06.2023 № 99 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 34 | Об утверждении Правил проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий | 1) приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 29 мая 2015 года № 421 "Об утверждении Правил проведения фармаконадзора и мон… |
некоторые строки отфильтрованы. убрать фильтр
Ссылки на документ
некоторые строки отфильтрованы. убрать фильтр
Если Вы обнаружили на странице ошибку, выделите мышью слово или фразу и нажмите сочетание клавиш Ctrl+Enter
